普瑞巴林原料药国内市场分析及一次性进口联合申报-20200909

普瑞巴林
pregabalin
桐晖药业提供进口原料药/一次性进口/联合申报
产品名称：普瑞巴林
英文名：pregabalin
CAS：148553-50-8
剂型规格：胶囊：150mg，75mg，100mg，50mg，25mg，200mg,300mg 科室：疼痛科
家数：国产制剂：2家；进口制剂：1家
原料来源：印度
备案状态：A状态
USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP
注册分类：5+4
医保情况：乙
可申报剂型：胶囊
适应症：
1.糖尿病性外周神经痛(DPN)
2.疱疹后神经痛(PHN)
3.癫痫的辅助治疗
4.纤维肌痛
5.脊髓损伤相关神经病性疼痛
产品优势：
原研为Pfizer，2005年由美国FDA批准上市，普瑞巴林是首个被美国FDA批准用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物，也是目前最畅销的镇痛药。

普瑞巴林为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，结构和作用与加巴喷丁相似，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。

普瑞巴林的抗癫痫作用机制尚不明确。

在实验室研究中，普瑞巴林对各种癫痫模型均有抗惊厥活性；动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似，但普瑞巴林的活性为加巴喷丁的3～10倍。

鉴于其优越的临床疗效， 2007 年该药被美国《时代》周刊评为“2007 年十大医学进步”之一。

自2004 年上市以来，其全球销售额不断上升，其2018年的销售业绩为50亿美元，成为目前世界最畅销处方药之一，为“重磅炸弹”级药物。

拓展资料：
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专利：
已过期。