双重抗血小板正确治疗和消化道出血

0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
随访月数
‡包括阿司匹林
*心血管死亡，心肌梗死，或中风
The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 双重抗血小板正确治D疗at和a 消on化fi道le出血
CURE --- 主要疗效结果
主要终点 (3)
PCI-CURE – 30 天结果
心血管死亡、心肌梗死、或紧急血运重建的联合终点
累积事件率 0.08
0.06
标准治疗 ‡ 波立维
+ 标准治疗 ‡
6.4%
0.04 0.02
4.5%
30% RRR
p=0.03 n=2658
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
主要抗血小板治疗药物
肾上腺素 PAF
ADP
凝血酶
TXA2
氯吡格雷 阿司匹林
胶原
5-羟色胺
腺苷
潘生丁
AMP
摄取
ADP
GP IIb/IIIa
前列环素
纤维蛋白原
GP IIb/IIIa拮抗剂
GP IIb/IIIa 血小板
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
at site of plaque rupture
Unobstructed lumen
thrombus
GP IIb-llla
platelet
fibrinogen
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
Ruptured plaque
Artery wall
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
Data on file
双重抗血小板正确治疗和消化道出血
从冠脉支架研发至今， PCI领域持续不断地飞速进展
1986年
PCI领域演变
1994年
1999年
Puel & Sigwart 研发 第ຫໍສະໝຸດ Baidu个冠脉支架
批准第一个祼金属支架PalmazSchatz球囊扩张支架
84.2% 的经皮冠脉介入应用了支架
2002年
安慰剂 1 片 od + 标准治疗†
(n=1345)
* Open-label therapy could include ADP-receptor antagonist in combination with ASA † Standard therapy always included ASA, and could also include heparin, LMWH, GP IIb/IIIa
CURE --- 主要疗效结果
主要终点 (1)
复发缺血事件的病例% *
14
12
10
20% RRR
8
p=0.00009
6
n=12,562
4
标准治疗‡
2
波立维 + 标准治疗‡
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
随访月数
‡包括阿司匹林
The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001
波立维 +
单纯
RR
CI
标准治疗‡
标准治疗‡
(n=6259)（%） (n=6303)（%）
主要终点 †
9.3
11.4
0.80 0.72–0.90*
心血管死亡
5.1
5.5
心肌梗死
5.2
6.7
中风
1.2
1.4
‡ 包括阿司匹林 * 心血管死亡，心肌梗死，或中风
*p=0.00009
The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001.
LMWH, low-molecular-weight heparin; GP, glycoprotein; PTCA, percutaneous transluminal coronary angioplasty; CABG, coronary artery bypass graft
The CURE Investigators. N Eng J Med Aug双u重st 抗20血01小板正确治疗和消化道出血
*心血管死亡，心肌梗死，或中风 双重抗血小板正确治疗和Da消ta化o道n f出ile血
CURE --- 主要疗效结果
主要终点 (2)
复发缺血事件的病例% * 14
12
获益在用药数小时内即可出 现，并在12月内持续增加
10
8
20% RRR
p=0.00009
6
n=12,562
4
标准治疗‡
波立维 + 标准治疗‡ 2
双重抗血小板正确治疗和消 化道出血
Acute Coronary Syndromes
Generally caused by a partially occlusive, platelet-rich thrombus in a coronary artery
by fibrinogen at platelet receptors GP IIb-llla
CURE－研究设计
N 12,500 28 个国家
无ST段抬高的急 性冠脉综合征 R
(不稳定性心绞痛 或
非ST段抬高性 心肌梗死)
阿司匹林 75–325 mg 双盲治疗 3－12个月
阿司匹林 75–325 mg
CURE Study Investigators Eur Heart J 20双00重;2抗1:2血0小33板–2正04确1治疗和消化道出血
波立维 75 mg每日一次 (~6250例患者)
安慰剂 1 片每日一次 (~6250例患者)
R=随机分组
CURE － 主要终点
下列一组事件中的任一事件首次发生:
心血管死亡 心肌梗死 中风 (缺血性，出血性，或类型不能确定) 顽固性缺血
CUR双E重S抗tu血dy小In板ve正s确tig治at疗or和s E消u化r H道e出ar血t J 2000; 21:2033–2041
inhibitors post-randomization, beta-blockers, ACE inhibitors, lipid-lowering agents, and/or other therapies or interventions (e.g. PTCA, CABG) at physician’s discretion
2007~
•第一个药物涂层支架诞生
2007年中国共完成 144673例PCI手术， 双重抗血小板正确治疗和消化道D出E血S应用达到97.8%
PCI-CURE – 研究设计
30天
12 月
波立维 75 mg od
+ 标准治疗†
PCI
(n=1313)
开放治疗* 2–4 weeks
30天
12 月
PCI=经皮冠状动脉介入术