阿立哌唑品种上市及申报情况

急性期治疗有效的患
者，在维持期治疗
中，该品可继续发挥
其临床疗效。还可用
于可用于治疗双向情
感障碍的躁狂发作。
急性精神分裂症和精
神分裂症的维持治
疗，此外，也可以用 嗜睡和体重增
于迟发型运动障碍和 加。
再普乐（奥 礼来 双向情感障碍的躁狂 葡萄糖和脂质代 1.06
氮平）
发作。
谢的测量指标升 亿
可作为急性发作精神 高
2011-09- 江苏恩华药
CXHS1100123 哌 药 药 3.1 23 唑
业股份有限 在审评 公司
阿
CYHS1101055
立 哌
唑
化 药
仿 制
6
江苏豪森医
2011-09- 药集团连云
20
港宏创医药
在审评
有限公司
阿 立 CYHS1101056 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-09- 江苏豪森药业股份
200612-20
安 律 凡
浙江大 冢制药 有限公 司
------5mg 10mg
二、阿立哌唑近三年申报情况
受理号码
药 药申 品 品 请 注册 承办日 名 类 类 分类 期 称 型型
企业名称
办理状态
阿
CYHS1201048
立 哌
唑
化 药
仿 制
6
重庆福安药
2013-0228
业（集团） 股份有限公
在审评
安律凡（阿 立哌唑）
日本大 冢+百 时美施 贵宝
症状均有显著疗效。 用于治疗精神分裂症, 能够显著改善这类精 神分裂症状,但却没有 其他抗精神病药常见
可能会导致头 痛、焦虑及失眠 等症状。
的一些副作用,例如体
重的增加和非自主性
肌肉活动等
对阴性症状和情感症
状有效。
有效控制精神分裂症
的各种核心症状.
不会升高血糖，不会
英文名称
批准 日期
商 品 生产单位 名
规格
剂 型
国药准字 H20113462
奥 氮 平
Olanzapine
201112-01
成都名阳 药业有限 ---公司
原来自百度文库料
国药准字 H20113434
奥 氮 平
Olanzapine
201111-11
浙江新华 制药有限 公司
－－ －－
原 料
奥 国药准字 氮 H20010799 平
20
有限公司
阿 立 CYHS1101058 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-09- 江苏豪森药业股份
20
有限公司
阿 立 CYHS1101057 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-09- 江苏豪森药业股份
20
有限公司
阿 立 CXHL1100422 哌 化药 新药 3.4 唑 片
2011-08- 浙江大冢制药有限
29
公司
阿 立 CXHL1100421 哌 化药 新药 3.4 唑 片
2011-08- 浙江大冢制药有限
29
公司
阿 立 CXHL1100420 哌 化药 新药 3.4
2011-08- 浙江大冢制药有限
29
公司
唑 片
JXHS1100096
阿
立 哌
化药
进口
唑
阿
CYHS1100416
立 哌
化药
仿制
6
唑
2011-0823
引发强迫，不会招致
索里昂
赛诺菲 注意不集中，不会引 安万特 致幼稚行为。不在肝
脏代谢，所以对于肝
功能没有不良影响。
靠肾脏经尿排泄，只
要没有严重的肾脏疾
病，对躯体就没有什
么不良影响。
欧兰宁（奥 氮平的仿制 药）
江苏豪 森
悉敏（奥氮 平的仿制药 ）
常州华 生制药
4千万 左右
一、阿立哌唑上市情况
批准文号
国药准字 H20060522
阿立 哌唑 口腔 崩解 片
阿立 哌唑 口腔 崩解 片
阿立 哌唑 口腔 崩解 片
Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
阿 立 哌 唑 CYHS1200963 口
化仿6 药制
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
2013-02- 业集团庆余 在审评
27
堂制药有限
公司
2012-1129
浙江华海药 业股份有限 公司
在审评
2012-1129
浙江华海药 业股份有限 公司
在审评
2012-1129
浙江华海药 业股份有限 公司
批准 日期
商 品 名
生产单 位
规格
201110-21
安 律 凡
浙江大 冢制药 有限公 司
5mg
201110-21
安 律 凡
浙江大 冢制药 有限公 司
15mg
201110-21
安 律 凡
浙江大 冢制药 有限公 司
10mg
201111-05
日本大 冢制药 有限公
国药准字 H20060523
国药准字 H20060521
在审评
2012-1129
浙江华海药 业股份有限
在审评
腔 崩 解 片
阿
立
哌
JXHL1200380
唑 口
服
溶
液
阿
JXHS1200048
立 哌
唑
阿 立 哌 唑 CYHS1100950 口 腔 崩 解 片
阿 立 哌 唑 CYHS1100948 口 腔 崩 解 片
阿
化进 药口
化进 药口
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
舒温生命科学公司
2011-08- 浙江华海药业股份
04
有限公司
阿 立 CYHS1100412 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-07- 江苏豪森药业股份
07
有限公司
阿 立 CYHS1100411 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-07- 江苏豪森药业股份
07
有限公司
阿
CYHS1100409
立 哌
片
Olanzapine 2010-
Tablets
09-30
欧 兰 宁
江苏豪森 药业股份 有限公司
10mg
片 剂
奥 国药准字 氮 H20052688 平
片
Olanzapine 2010-
Tablets
09-30
欧 兰 宁
江苏豪森 药业股份 有限公司
5mg
片 剂
国药准字 H20010798
奥 氮 平
Olanzapine
阿 立 CYHS1100907 哌 唑 片
阿 立 CYHS1100905 哌 唑 片
阿 立 CYHS1100906 哌 唑 片
阿 立 CXHS1100124 哌 唑 片
阿 立
化仿6 药制
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
仿 制
6
化 药
新 药
3.1
化新
2012-05- 齐鲁制药有 在审评
再 普 乐
Zyprexa
片 剂
10mg
200911-06
Eli Lilly Nederland B.V.
奥
H20090946
氮 平
片
Olanzapine Tablets
再 普 乐
Zyprexa
片 剂
5mg
200911-06
Eli Lilly Nederland B.V.
2010-0401
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc
2010-0329
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc
三、奥氮平上市情况
批准文号
产 品 名 称
阿立哌唑（竞品）上市及申报情况
BU
竞品
竞品公 司
优势
劣势
销售 额
精神分裂症患者的阳
性、阴性及焦虑抑郁
症状均有效并能有效
防止病情复发，对于 卓乐定主要经肝
卓乐定（齐 拉西酮）
辉瑞
伴有情感性精神障 脏清除,肝损伤会 碍、酒精依赖、焦虑 导致卓乐定AUC增
障碍有确切效果，并 加.心脏毒性
且可以用于双向情感
国药准字 H20090315
阿立 哌唑 胶囊
Aripiprazole Capsules
国药准字 H20061305
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
200911-10
成都弘 达药业 有限公 司
200910-10
重庆医 药工业 研究院 有限责 任公司
200908-19
上海中 西制药 有限公 司
201009-19
江苏豪森
医药集团
原
连云港宏 ---- 料
创医药有
药
限公司
国药准字 H20030511
奥 氮 平
Olanzapine
201009-12
常州华生 制药有限 公司
原料 药
原 料 药
奥 国药准字 氮 H20030512 平
片
Olanzapine 2010-
Tablets
09-12
悉 敏
常州华生 制药有限 公司
国药准字 H20041507
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
国药准字 H20041506
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
国药准字 H20041502
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
国药准字 H20041501
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
200911-26
博 思 清
弘药业 集团股 份有限
公司
成都康
200911-26
博 思 清
弘药业 集团股 份有限
公司
20mg 5mg 10mg 10mg 5mg 10mg 5mg
国药准字 阿立 H20041500 哌唑 Aripiprazole
国药准字 阿立 H20041505 哌唑
Aripiprazole
6
公司
2012-1122
大冢制药株 式会社
在审评
北京济圣康
2012-06- 泰国际医药
11
科技有限公
在审评
司
2012-0514
齐鲁制药有 限公司
在审评
2012-0514
齐鲁制药有 限公司
在审评
CYHS1100892 立 哌 唑
阿 立 CYHS1100946 哌 唑 片
阿 立 CYHS1100947 哌 唑 片
5mg
片 剂
国药准字 奥
2010-
－ 浙江海正 －－ －
H20103331 氮 Olanzapine 07-15 平
药业股份 －－ －
有限公司
－
注册证号
产 品 名 称 (中 文)
产品名称(英 文)
商 品 名 (中 文)
商品名 (英文)
剂 型
规格
发证 日期
公司名称
奥
H20100616
氮 平
片
Olanzapine Tablets
化药
仿制
6
唑
2011-0707
江苏豪森医药集团 连云港宏创医药有 限公司
阿 立 CYHS1100410 哌 化药 仿制 6 唑 片
2011-07- 江苏豪森药业股份
07
有限公司
JXHL1000092 JXHL1000093
阿 立 哌 唑 长 效 化药 进口 肌 肉 注 射 剂
阿 立 哌 唑 长 效 化药 进口 肌 肉 注 射 剂
产品 名称
英文名称
国药准字 H20061304
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
国药准字 H20061306
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
国药准字 H20061305
阿立 哌唑 片
Aripiprazole Tablets
H20110499
阿立 哌唑
Aripiprazole
司
成都康
201102-21
博 思 清
弘药业 集团股 份有限
公司
成都康
201102-21
博 思 清
弘药业 集团股 份有限
公司
成都康
201102-21
博 思 清
弘药业 集团股 份有限
公司
上海中 2010- 奥 西制药 03-18 派 有限公
司
上海中 2010- 奥 西制药 03-18 派 有限公
司
成都康
障碍的抑郁和躁狂状
态
用于治疗急性和慢性
精神分裂症，以及其
它各种精神病性状态
的明显的阳性症状
（如幻觉、妄想、思
维紊乱、敌视、怀
疑） 和明显的阴性症
维思通（利
培酮）、恒 德（长效注
杨森
射剂）
状（如反应迟钝、情 绪淡漠及社交淡漠、 少语）。也可减轻与 精神分裂症有关的情 感症状（如抑郁、负
罪感、焦虑）。对于
司
阿 立 CYHS1201050 哌 唑 片
化 药
仿 制
6
重庆福安药
2013-0227
业集团庆余 堂制药有限
在审评
公司
阿 立
重庆福安药
CYHS1201049 哌 唑 片
阿 立 哌 唑 CYHS1200965 口 腔 崩 解 片
阿 立 哌 唑 CYHS1200964 口 腔 崩 解 片
阿 立 哌 唑 CYHS1200966 口 腔 崩 解 片
14
限公司
2012-0514
齐鲁制药有 限公司
在审评
2012-0514
齐鲁制药有 限公司
在审评
2011-1010
浙江华海药 业股份有限 公司
在审评
2011-1010
浙江华海药 业股份有限 公司
在审评
2011-1010
浙江华海药 业股份有限 公司
在审评
2011-0923
江苏恩华药 业股份有限 公司
在审评
分裂症患者第一线治
精
疗的首选药物
分
思瑞康（喹 硫平）
治疗精神分裂症和躁
狂阶段的双相情感障
阿斯利 康
碍，思瑞康比氟哌啶 醇等老抗抑郁药副作 用小。思瑞康经常作
为一种抑郁症的辅助
疗法。
通常需要服用数 周时间才可能完 全显示出效果 嗜睡，头晕，可 出现体位性低血 压
阿立哌唑是第一种多
巴胺系统稳定剂,对精
神分裂症阳性和阴性
片 剂
5mg
201008-24
Dr.Reddy`s Laboratories Limited
奥
H20100617
氮 平
片
Olanzapine Tablets
片 剂
10mg
201008-24
Dr.Reddy`s Laboratories Limited
奥
H20090945
氮 平
片
Olanzapine Tablets