麻醉药品和精神药品规范化管理

使用管理规定
处方权限 处方用量 处方规范 癌痛规范化治疗
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重点：
• 患者类别的区别 • 药品调剂和使用范围的限制 • 处方量的差异 • 药品极量的限制
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品”管 专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。
理的有 3．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
关规定。 4．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
5．有“特殊管理药品”的应急预案。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药学部门定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每月1 次。 2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度,并严格实行。
（卫生部令第53号，2007年5月1日执行）
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理规定》
《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》
1999年国家药监局下发
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• 患者类别
（1）门（急）诊患者：一次性使用 （2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛
患者：需长期反复使用麻醉药品和第一类精神药品 （3）住院患者：
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门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
• 首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签 署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： 1、二级以上医院开具的诊断证明 2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 3、为患者代办人员身份证明文件 4、《知情同意书》 （首诊医师、患者都需签名）
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难点及对策
3、麻醉药品注射剂 & 院外用药
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难点及对策
4、专人管理 or 双人管理
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评审要点
二级医院：14.14.1.2
【B】符合“C”，并
4.15.2.4 【Ｃ】
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
执行 “特殊 管理药
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照 法律法规、规章制定相应的管理制度。 2．“特殊管理药品”有安全设施，药库设置有“毒、麻、精”药品专用库 （柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有
储存
• 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
• 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜） 加锁。
• 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防 盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库 应当安装报警装置。
• 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周 转库（柜）的，应当配备保险柜。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。
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四川省医疗机构病区药品管理基本原则 四川省医疗机构病区药品贮存和使用管理检查细则
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• 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。
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难点及对策
5、粘贴标识 & 安全顾虑
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控缓释剂型
七日 常用量
十五日 常用量
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难点及对策
1、固定基数管理 药品领用补充 交接班记录
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难点及对策
2、住院患者的麻醉药品 & 取、用、存
病区麻、精一药品的贮存管理
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安全管理规定
三级管理：药库—‐药房—‐病区 五专管理：
专人负责 专柜加锁 专用处方 专用账册 专册登记 批号管理：可溯源 应急预案：
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难点及对策
6、麻、精一处方 & 电子处方
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难点及对策
7、处方合格率100% 前记：患者、代办人身份证明编号的填写 正文：用法用量（途径、连续自控镇痛） 后记：签名 修改：
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麻醉药品和精神药品规范化管理 ——难点和对策实施
成都市第三人民医院 何琴 2015年12月28日 成都
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要点
法规依据
使用管理
安全管理
操作性
合理性
规范性
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麻、精一处方 （红色）
（例一）
芬太尼注射剂 sig: 0.5mg
（例二）
芬太尼注射剂 sig: 0.5mg
0.1mg×5支 手术用
0.1mg×5支 PCIA
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难点及对策
9、第二类精神药品处方用量
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• 处方量的差异
麻醉药品、第一类精神药品：
患者类别
门急诊患者 （非癌症）
注射剂型
一次 常用量
ຫໍສະໝຸດ Baidu
其他剂型
三日 常用量
门急诊 癌症疼痛患者 和中、重度慢 性疼痛患者
住院患者
三日 常用量
七日 常用量
逐日开具，一日常用量
依据
1 2
三级综合医院 评审标准实施细则
二级综合医院 评审标准实施细则
3
法律法规
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法规依据
《麻醉药品和精神药品管理条例》
（国务院令第442号，2005年11月1日执行）
《处方管理办法》