2020年全球体外诊断(IVD)市场预测

2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元

来源：生物谷2014-06-06 09:07

2014年6月5日讯/生物谷BIOON/ --联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。

不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊断解决方案、准确且更快速的检测结果是驱动全球IVD市场增长的一些因素。此外，对能够及早和准确诊断各种疾病的先进设备的需求，也日益刺激全球市场的增长。

根据报告内容，北美占据了大部分的市场份额，在预测期间内，预计将以4.02%的CAGR增长，并在2020年达到301亿美元。而亚洲则具有最快的增长率，CAGR为7.49%。

按应用划分，IVD市场可细分为感染性疾病、糖尿病、癌症、心脏病、自身免疫性疾病、肾脏病、药物检测、HIV/AIDS检测。其中，目前排名位列第一二位的感染性疾病和HIV/AIDS将继续保持其地位至2020年。

而在最终用途方面，鉴于POCT（Point of Care Testing，即时诊断）设备的日益普及，家用诊断市场预计将成为最快的增长区域。

该份报告指出，IVD市场的主角主要包括：雅培、罗氏诊断、西门子、强生、Alere、Arkray、拜耳、碧迪公司（Becton Dickinson）、生物梅里埃（Biomerieux）、丹纳赫（Danaher）和希森美康（Sysmex）。（生物谷）

体外诊断市场本土机会揭秘

来源：医药经济报2014-06-23 17:50

近日AMR发布最新的数据指出，在未来7年内，全球体外诊断市场(IVD)将以5.34%的年度复合增长率(CAGR)增长，在2020年达到747亿美元。2013年，该市场价值为533亿美元。

在中国，IVD行业的空间无疑是巨大的。那么，哪些细分领域能够脱颖而出？本文作者调研上海、广东、山西不同类型的医院，以及部分一线销售，以便更直接地认识这个行业。

医院层次差异性

Q：医院临床检验的主要科目，在不同级别医院有哪些差别？

A：生化、临检这些基本二甲、三甲都能做，检验科检测项目列表的东西基本都能做。有些特色的，比如优生优育、染色体、分子生物学，需要卫生部门的许可证、操作人员要有资质证明，基本只有三甲才有。

仪器昂贵不是主要原因，主要是因为二甲医院医生临床诊疗水平没这么高，没有这么多诊断需求，医院的综合实力决定了辅助科室的配置。

Q：政府在推动二级医院建设，这块会不会差距逐步减小？

A：全国医疗水平肯定是在提高的，但还是一个漫长的过程。这是综合实力决定的，很难短期内改变。

Q：医院的检验科室设置是怎样的？

A：临床基础检验室、急诊检验室、临床生化室、临床免疫室、血液实验室、临床微生物实验室、遗传室、配型实验室、微量元素、血细胞癌细胞，后面几个都是三甲才有的，二甲偶尔会有。

与采购相关的细节

Q：试剂管理、耗材仪器管理的工作情况是怎样的？

A：医院有采购委员会，分管采购的副院长，检验科也有人专管采购，按月上报采购计划后进行招标，比以前单方面采购好很多，可以避免很多问题。

Q：医院目前生化试剂使用的主要品牌有哪些？国外和国产试剂大概占比能有多少？

A：我们三甲医院都是进口试剂、仪器，很少使用国产的。三甲医院的检验科不仅试剂仪器好，关键是管理好，开展新检测方法都要做论证，流程都要整改，非常苛刻。要通过ISO15189、美国CAP等标准，这些都是跨国大型公司要求的标准。二级医院就没有这么高要求，很多采用国产试剂。

Q：是不是不同类别试剂的采购厂商也不同？还是一体化打包采购？

A：我们要做到同一样本，不同人员做出同样结果。不同的人操作习惯不同、使用试剂依赖性也不同，很多老医生都有自己的习惯，很难统一。

Q：仪器的更换周期大概是多久？

A：一般更换周期是5～8年，大部分都是进口仪器。

Q：一家医院，三级、二级、一级医院，每年的生化、免疫、分子试剂消耗量大约是多少？

A：这个每家医院都不同，采购试剂总金额每年几千万、一亿元也是有的，一般的三甲医院都不到一千万元。

Q：国产试剂能否打入三甲医院？

A：可以通过第三方，借助其公关资源进入医院，但是这样又多一层利益分割。我们还是希望买自己熟悉的品牌，不要强制购买，医生的经验很关键，一般都不会轻易更换品牌的。

有些国内企业做得很好，质量不差、价格便宜很多。价格差异没法算，因为有的差别几倍几十倍的，国产还是有价格优势的。做肝炎检测的5盒98人份试剂盒，国产人均只要几块钱，进口要三十多。

医院自身利益考量

Q：检验科目前的收费标准大概是什么情况？检验试剂和仪器消耗在其中的成本占比能有多少？

A：有些项目是亏钱的，物价局规定的收费标准不符合实际，但患者要做也没有办法。很多项目销量不大、价格不高，有的医院就不愿意做了；有的医院为了声誉考虑还坚持做。

Q：对于医院来说，在药品加成限制的前提下，检验是否具有一定的创收意义？

A：这块还是有的，但是作为三甲医院，检验科的利润贡献占比不大，还是辅助科室。

Q：三级医院诊断结果互认，可以减少诊断次数，这一点您怎么看？

A：这个还是很难，因为三甲医院的检验科人员基本上已经是超负荷工作，没有精力再给别人做，何况互认需要通过ISO15189标准，在检测人员配置的同时还需要配管理人员，这一块多出来的成本很难消化，所以这一政策推进起来是很难的。

Q：国外的大型检验集团如BARC、QUEST等在国内医院中选择中心实验室，承担全球临床药物试验检测的工作，这些国内会不会逐步增多？