保健食品及营养素补充剂中维生素C稳定性研究

维生素 C 衰减率的计算：
不明显，含钙、铁、锌样品的衰减曲线见图 1。
表 1 不同剂型维生素 C 样品的稳定性
Table 1 The stability of vitamin C in samples with different dosage form
剂型
样品编号
保存 1 个月
衰减率（% ） 保存 2 个月
收 稿 日 期 ：2010 -09 -06 作者简介：刘平 女 硕士 主管技师 通信作者：罗仁才 男 主任技师
取保温加速实验，再 加 上 保 健 食 品 和 营 养 素 补 充 剂 的基质复杂等因素，目 前 只 有 药 品 及 部 分 食 品 中 维 生素 C 稳定性的 文 献 报 道［1 － 8］，而 用 自 动 电 位 滴 定 法监测保健食品与营养素补充剂中维生素 C 稳定 性的研究还未见报道。
用粉碎机将样品 研 细，精 密 称 取 适 量 置 100 ml 分为只补充 维 生 素 C 和 补 充 多 种 元 素、矿 物 质 的 片
量瓶中，分别加入新 沸 过 的 冷 超 纯 水 100 ml 与 6% 剂，胶囊分为油状内容物胶囊和粉末状内容物胶囊，
稀醋酸 10 ml，待样品充分溶解后上机测定。
比较而言，样品的 成 分 对 维 生 素 C 的 稳 定 性 影
仪进行测定。滴定模式：动态 DET U 滴定模式；（1） 响较大。对于只含维生素 C 和辅料（ 如淀粉等） 的
仪器参数：开始条件：信号漂移：关，预加体积：0 ml； 样品（ 样品 1、2 ） ，由于制剂组分单一，影响维生素 C
（2 ） 滴 定 参 数：信 号 漂 移：30 mV / min，加 液 增 加 量： 稳定性的因素较少，维生素 C 含量基本不变。对 于
司） ，超声 波 清 洗 器 （ KQ-100DE 型 数 控 超 声 波 清 洗 2 结果与分析
器，昆 山 市 超 声 仪 器 有 限 公 司 ） ，粉 碎 机 （ IKA A11 2. 1 样品成分对维生素 C 稳定性的影响
basic，广州 IKA 公司） 。
维生素 C 是 无 色 无 嗅 的 片 状 结 晶 体，有 酸 味，
所含维生素 C 的稳定性。方法 采用《中华人民共和国药典》2010 年版二部维生素 C 的测 定 方 法：碘 量 法，并 用 自 动电位滴定仪进行测定。测定样品在保温 1、2、3 个月时的维生素 C 含量，计算衰减率 并 绘 制 衰 减 曲 线。 结 果 样 品中维生素 C 衰减率为 － 7. 29% ～ 94. 26 % （ 衰减率在 ± 10% 以内可认为是实验误差） 。结论 绝大多数保健 食品与营养素补充剂在37 ℃ 、相对湿度 75% 的条件下储存 3 个 月 后，所 含 的 维 生 素 C 都 会 有 不 同 程 度 的 衰 减，特 别是添加了微量元素补充剂的保健食品，铁离子和钙离子 可 明 显 降 低 其 维 生 素 C 的 含 量，而 锌 离 子 对 维 生 素 C 稳 定性的影响较小。比较而言，在各种剂型的保健食品与营 养 素 补 充 剂 中，样 品 成 分 及 包 装 是 影 响 维 生 素 C 稳 定 性 的主要因素。
标 准 ：5 ，等 当 点 识 别 ：最 大 。
（ 样品 5、12） ，维生素 C 衰减迅速，其中钙（ 样品 12 ）
1. 4 结果计算
对维生素 C 稳定性的影响较大，在保存 1 个月后即
维生素 C 含量的计算：
可衰减 70. 73% ，随 后 其 衰 减 率 保 持 稳 定，铁 （ 样 品
维生素 C 含量 = 8. 806 × V / m
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中国食品卫生杂志 CHINESE JOURNAL OF FOOD HYGIENE
2011 年第 23 卷第 2 期
1 材料与方法
维生素 C 衰减率% = （当月测定值 － 原始值） /
1. 1 仪器与试剂
原始值 × 100%
自动 电 位 滴 定 仪 （ Metrohm 800，瑞 士 万 通 公
冲剂分为粉状冲剂和泡腾冲剂。随机抽取北京市场
1. 3 测定条件
14 种常见维生素 C 补品，按上述保存条件和方 法 测
采用《中华人 民 共 和 国 药 典 》2010 年 版 二 部 维 定维生素 C 含量并计算衰减率。结果见表 1。
生素 C 的测 定 方 法： 碘 量 法，并 采 用 自 动 电 位 滴 定
最小增 加 量：10 μl，最 大 增 加 量：关；（ 3 ） 停 止 条 件： 含有多种微量元素 和 矿 物 质 的 样 品，以 补 充 维 生 素
停止体积：15 ml，停止等当点：5，到达等当点后加的 为主的样品（ 样品 3、4） ，维生素 C 衰减较少，以补充
体积：3 ml；（4） 电 位 评 估：无 窗 口 评 估：等 当 点 识 别 矿物质为主 的 样 品，尤 其 是 补 充 铁、钙 元 素 的 样 品
酶、紫外线以及糖、盐 等 影 响，微 量 重 金 属 离 子 存 在 （ 如 Fe2 + 、Cu2 + 等） 更能促进其氧化分解［1 。 － 5］
Hale Waihona Puke Baidu
纯 水 ，试 剂 为 分 析 纯 。
目前，常见 的 保 健 食 品 和 营 养 素 补 充 剂 的 剂 型
1. 2 样品前处理
有：片剂、胶囊、冲剂和口服液 4 类，根据实验将片剂
关键词：维生素 C；稳定性；碘量法； 介质； 影响因素 中图分类号：TS207. 3 文献标识码：A 文章编号：1004-8456（2011）02-0137-05
The stability of vitamin C in health food and nutrition supplements Liu Ping，Li Qiang，Jin Qingzhong，Luo Rencai
本文主要 针 对 药 典 及 国 标 检 测 方 法 中 影 响 保 健食品和营养素补充剂常见剂型维生素 C 稳定性 的因素 进 行 探 讨，并 采 用 自 动 电 位 滴 定 仪 进 行 测 定，消除了含铁样品 蓝 灰 色 对 碘 量 法 终 点 判 断 的 干 扰，使测定 结 果 更 加 准 确，为 有 关 机 构 对 保 健 食 品 的技术审评提供更 加 系 统 的 科 学 依 据，同 时 也 为 保 健食品及营养素补 充 剂 的 合 理 配 方、生 产 工 艺 和 保 存方法提供参考。
维生素 C 纯 品 （ SUPELCO ） ； 6% 冰 醋 酸 溶 液， 易溶于水，不溶于 脂 溶 剂，具 有 很 强 的 还 原 性，极 不
6% 草酸溶液（ 北京化学 试 剂 公 司，分 析 纯 ） ；碘 标 准 稳定，容 易 被 空 气 中 的 氧 所 氧 化，易 受 温 度、pH 值、
溶液 （ 北 京 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 环 境 卫 生 所， 0. 100 0 mol / L） ；除特殊说 明，所 有 实 验 用 水 均 为 超
保健食品及营养素补充剂中维生素 C 稳定性研究———刘平，等
论著
保健食品及营养素补充剂中维生素 C 稳定性研究
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刘平1 ，李强2 ，金庆中1 ，罗仁才1 （1. 北京市疾病预防控制中心，北京 100013； 2. 北京市保健品、化妆品技术审评中心，北京 100053）
摘 要：目的 严格按照保健食品卫生学稳定性实验的 要 求，将 不 同 剂 型 的 样 品 保 存 于 人 工 气 候 箱 中，并 考 察 其
（ Centers for Disease Control and Prevention of Beijing，Beijing 100013，China）
Abstract： Objective To study the stability of vitamin C in health food and nutrition supplements at different dosages
1. 59
冲剂
粉状冲剂
11
0. 98
3. 23
12
70. 73
67. 67
泡腾冲剂
13
－ 1. 79
6. 87
口服液
/
14
26. 41
17. 59
and forms. Methods The study was conducted in an artificial climate box based strictly on the requirement for hygienic stability of health food. Iodometric analysis with an automatic electric potential titrimeter was used according to the method in Chinese Pharmacopoeia （ version two，2010 ） . Results The content of vitamin C in samples was determined once a month for three months. The declining ratio of vitamin C was from － 7. 29% to 94. 26 % and the declining curves were drawn. Conclusion The contents of vitamin C in most health foods and nutrition supplements have declined at different levels after preservation for 3 months under the temperature of 37 ℃ and the humidity of 75% ，especially in health food added with trace elements. The stability of vitamin C in health food and nutrition supplements can be significantly influenced by iron and calcium，while the influence of zinc is little. Ingredients and packing methods of samples are the main factors for the stability of vitamin C.
Key words： Vitamin C；stability；iodometric analysis； medium； influence factors
我国保健食品和营养素补充剂审批实行行政 许可制度，在 审 批 中，维 生 素 C 的 稳 定 性 便 是 产 品 是否稳定及确定保存期限的重要指标。目前维生 素 C（包括其他功效成分） 的稳定性检测是采用人 工气候箱（ 温度37 ℃ ，相 对 湿 度 75% RH） 保 存 的 方 法，以推断产品在 保 质 期 内 是 否 稳 定。 根 据 维 生 素 C 在不同产品 中 的 存 在 形 式，我 国 官 方 检 测 维 生 素 C 含量的方法主要有碘 量 法、2，6-二 氯 靛 酚 法、荧 光 法及高效液相 色 谱 法。由 于 该 实 验 耗 时 较 长，我 国 在保健食品审批时 没 有 要 求 进 行 放 置 实 验，而 是 采
5）对维生素 C 稳定性的影响相对钙而言比较缓慢，
式中 V 为 到 达 滴 定 终 点 时 消 耗 碘 标 准 溶 液 的 随着保存时间的持续，其 对 维 生 素 C 的 影 响 性 呈 线
体积，单位 ml；m 为取样量，单位 g。
性逐渐增强，但补锌 样 品 （ 样 品 4 ） 中 维 生 素 C 衰 减
片剂
只补充维生素 C
1
1. 58
5. 49
2
0. 85
0. 58
补充多种元素和矿物质
3
4. 59
8. 28
4
2. 36
－ 1. 50
5
17. 26
26. 54
胶囊
油状内容物胶囊
6
4. 72
7. 49
7
17. 60
18. 30
粉末状内容物胶囊
8
16. 75
34. 12
9
4. 38
6. 79
10
5. 13