韩国iCHROMATMReader免疫荧光仪

STD
Ag
Read direction
Antigen line Test line
Control line
Working mechanism of the sandwich assay
Flow direction
Mixture
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百度文库
i-CHROMA hsCRP-All in one操作步骤
① 取样
刺破缓冲液管子上的锡箔纸。
• 质控品
质控品提供满足日常室内质控需要。
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总结
• 仪器批量检测速度100个测试/小时，可以满足大 批量检测的要求。
• 第三代POCT产品，有较好的检测灵敏度及重复 性。
• 仪器拓展功能强大，一机多用。
• 完善的质量控制系统保证结果的准确性。
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检测项目介绍
• hsCRP-All in one（含：超敏CRP、常规CRP） • HbA1c • MicroAlbuminUrea（MAU） • AFP • PSA • CEA • HCG • cTnI
韩国i-CHROMATM Reader 免疫荧光分析仪
POCT 让您的生活更美好
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i-CHROMATM产品介绍
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i-CHROMA特点
1. 通过FDA、CE、SFDA、KFDA、SKUP认证。 2. 快速定量检测：hsCRP-All in one（含：超敏CRP、常
规CRP）、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI、 HCG等8个项目。 3. 仪器批量检测速度100个测试/小时，可以满足大批量检 测的要求。 4. POCT产品，微量样本，全血（末梢血或静脉血）、血清 、血浆或尿液均适用。 5. 多项技术专利；免疫荧光快速定量技术，干化学层析法。 最新一代POCT产品，检测灵敏度pg/ml、整体检测系统 的CV<5%。 6. 信息化管理，仪器可储存100个检测而记过，具备LIS系 统连接等功能。 7. 芯片式升级模式，具有内置质控，仪器拓展功能强大。
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i-CHROMA检测原理
i-CHROMATM 通过检测板条上激 光激发的荧光，可同时定量检测以 pg/ml为单位的单个或多个标志物。检 测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。 检测板使用的是层析法，分析物在移动 的过程中形成免疫复合物的形式。通过 检测区域/质控区域的值与分析物不同 的浓度获得的定标曲线，可检测样本中 分析物的浓度。
• 无其他隐形成本。
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人绒毛膜促性腺激素 Total βHCG
New！
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注：1.上述参考范围是基于正常月经周期的孕妇，建议动态监测，以观察其递增速度。 2. 在怀孕的头4周内，βhCG水平几乎每2天翻一番，到6-7周时，大约每84个小时翻
一番。 3. β –hCG 4000-6000 mIU/mL，Β-超可见胚囊
用取样器吸满样本（ 10μL全 血、血清、血浆或质控品）。
擦去取样器毛细吸管外周的 样本。
② 加样
将取样器插入到缓冲液管子 中，盖紧。
③ 检测
充分混匀5次。
拿掉盖子，滴掉两滴。
加两滴样本混合液到反应板 的加样孔中，放置3分钟。
反应板插入仪器内检测结果。
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hsCRP-All in one技术参数
样本量及类型：全血、血清、血浆：10ul（取样器吸满样本）
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hsCRP All in one检测的临床应用建议
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CRP快速检测方法学线性分析
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hsCRP-All in one总结
• 超宽线性范围0.5--200mg/L，含hsCRP、CRP ，一卡双项。
• 操作简单，与特定蛋白仪器结果一致，结果准确 可靠。
• hsCRP批量检测速度100个测试/小时，可以满足 大批量检测的要求，同类产品速度最快。
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hsCRP-All in one （含：超敏CRP、常规CRP）
检测介绍
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hsCRP-All in one SFDA注册证
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超 敏C反应蛋白（hsCRP）和常规C反应蛋白。
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双抗夹心法检测原理图
STD
Ag STD
Ag Ag
STD STD STD
Ag
Ag
Ag
4
质量控制
• 定标
• 在试剂出厂时由标准品进行定标，并将定标曲线储存在 芯片内，减小批间差。
• 同时将检测项目的条形码、质控数据、试剂的批号效期 等储存在芯片里面。
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• 内置质控
质量控制
每个检测板上有一条检测线和一条质控线，该质控线 对每个检测进行监测。
• 模拟质控（系统检测板）
模拟质控主要检测仪器的激光光学系统、绿光光学 系统、检测板承载器的机械运动。
反应时间：3min 检测时间：10sec
反应原理：双抗夹心法
线性范围：0.5-200mg/L
正常参考值：<1.0
低风险
1.0-3.0 中风险
3.0-10.0 高风险
>10.0
提示感染
检测灵敏度：0.01
定标：5点定标（定标曲线在ID芯片内）
定标液或质控品溯源：CRM-470
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hsCRP-All in one相关性
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手足口病患儿超敏c-反应蛋白检测及意义
手足口病可由多种病原体感染引起,除EV71外,还包 括柯萨奇病毒,以CoxA16型和EV71型为最常见。感染早 期hsCRP 阳性率为明显高于WBC，与目前普遍认为手足 口病是病毒直接侵犯组织以及病毒感染后激发全身免疫炎 症反应所致机理一致。hsCRP在儿科感染疾病中有重要的 诊断价值,比白细胞更快速敏感,但hsCRP在急性心梗,创伤 炎症等病理状况时均可升高,是一种敏感而非特异的诊断指 标。建议结合临床,区别对待,联合检测较好。总之,hsCRP 是手足口病感染早期较WBC敏感的指标。
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hsCRP All in one精密性
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i-CHROMA vs IMMAGE800
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i-CHROMA vs IMMAGE800
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超敏CRP检测用于儿科感染诊断
新生儿的CRP水平通常很低（<1-2mg/L，新生儿的 感染分界值为2mg/L），由于新生儿的细菌感染发展很快 ，没有足够时间产生大量CRP，所以大于此值时与细菌感 染的严重程度有关。用常规CRP的检测反应不出微小的变 化。而超敏CRP可满足儿科感染诊断的需求，以减少新生 儿因抗药性而导致死亡的危险性。
来源：美国妊娠协会
正常妊娠过程中hCG水平
➢ hCG水平升高是妊娠的标志之一。 ➢ 早在怀孕后的第6天，血中就可以发现hCG，这