注射用丙戊酸钠课件

影响伤后晚期癫痫的危险因素（表二）
伤情
晚期癫痫发生率（％）
56 47 40 33 32 31
28 26 5 ＜1
Ref 《现代神经外科学》2001，周良辅主编
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神外开颅术引发癫痫的因素
大脑中动脉和前交通动脉瘤51% 脑转移瘤38%
急诊手术
择期手术
癫痫发作
剧烈头痛
精神病
小儿惊厥
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急诊手术用法用量
细节操作 损伤；手术对皮层的刺激、失活脑组织的残留；颅
内残腔、积血及脑结构的位移；术后脑水肿、脑血 肿对脑组织的压迫
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抗癫痫药性价比内容
给药途径
效果
适应症
价位比
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病理性质 胶质瘤36% 脑膜瘤29% 脑动脉瘤26%
鞍区肿瘤21% 垂体瘤21%
幕上手术>幕下手术
手术部位
右侧额叶病变手术较高发,多与侧裂静脉或额叶同流 矢状窦静脉损伤有关
中央沟附近的额顶区及颞叶内侧为癫痫高发
手术的入路、切口的大小；手术持续的时间，如： ＞4h明显高发；术中脑组织及血管的暴露、牵托及
常用的抗癫痫药适应症范围对比
症状
局灶癫痫和综合征
症状性和原发性
全面性癫痫和综合征
症状性和原发性
发作类型
苯巴比妥
苯妥英钠 卡马西平 奥卡西平 丙戊酸钠 拉莫三嗪 托吡酯 加巴喷丁 乙琥胺
± 意识损害 ± 继发性全面发作
适应症
强直型 失张力型 全面强直阵挛 肌阵挛型 失神发作
加重
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竞争对手 Add Your Title
赛诺菲：丙戊酸钠 （德巴金）
科瑞德：注射用丙 戊酸钠
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丙戊酸钠的研发史
15年之间 （德巴金） 系列剂型上市
20世纪70年 代丙戊酸钠
片剂上市
1988年
注射用丙戊酸钠 上市
2006年 南开允公药业 国内首家注射用
不含氮广谱抗癫痫一线首选用药
神外科
神内科
精神科
儿科
有效预防 治疗神经 外科围手 术期和颅 脑外伤后 癫痫发作
治疗癫痫 原发性头 痛、紧张 性头痛、 三叉神经 痛等
治疗躁狂 抑郁、双 向情感障 碍等
小儿癫 痫、高 热引起 的惊厥
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200μg/ml
无不良反应
150μg/ml
100μg/ml
20
30
40
半衰期：成人为13±4 h，儿童为6～9h
周良辅,吴刚,郑康, 等.神经外科术后早期癫痫的治疗及病因研究.中华神经医学杂志.2006,1(5)-1.
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汉非®用法用量
幕上手术术后1周内癫痫的发病率高达3%～37%；颅脑外伤后发病率为6%～53%
1.漆松涛,欧阳辉,邱炳辉,等.丙戊酸钠在神经外科术后应用疗效观察.实用医学杂志,2000,16(12):125-127. 2.张义,周良辅,杜固宏,等.苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究 .中国神经精神疾病杂志,2000,4(26).
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颅脑外伤患者癫痫发病几率
影响伤后早期癫痫的危险因素（表一）
伤情
立即性癫痫 凹陷骨折 硬膜下血肿 脑内血肿 贯穿颅脑伤 GCS ≤10 硬膜外血肿 皮质挫裂伤（额、颞） 线型骨折 伤后遗忘＞24h 无或短暂意识丧失 无或短暂意识丧失（年龄≤ 5Y）
Ref 《现代神经外科学》2001，周良辅主编
早期癫痫发生率（％）
28 27 24 23 20 20 17 16 6 12 6 17
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颅脑外伤患者癫痫发病几率
火器贯穿伤 早期癫痫 脑内血肿 硬膜下血肿 GCS ≤10 凹陷骨折 皮质挫裂伤 硬外血肿 线型骨折 转度脑震荡
常用抗癫痫药物安全性对比
广谱 快速起效 呼吸抑制 意识丧失 血压过低 蓄积性中毒 心律影响 达到血药稳态
丙戊酸钠 √ √ X X X X X
5分钟即可
苯巴比妥 √ √ √ √ √ √ X
0.5-1小时
地西泮 √ √ √ X √ √ √
4-10天
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注射用丙戊酸钠血药浓度分析
单位： （μg/ml）
200 195
180
165
150
通过血
135
脑屏障
120
105
90
75μg/ml
75
60
45
30
15
0 单位：
（mg/kg）
15
大于此值 效果最佳 80μg/ml
16
达到此值 需要减量
预防性用药的必要性
神外围手术期 早期癫痫
不预防
预防
早期发生率：
4% ~ 10% 危险：增加颅内 出血的风险，脑 皮层缺氧，血流 灌注量减少，加 重脑水肿，引起 脑代谢紊乱，乃 至危及患者生命
早期发生率：
2.27% ~ 2.4% 效果：术后早期 癫痫发生率降低 45%~76%使众 多患者安全度过 早期癫痫高发期
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抗癫痫药物市场分析
药物热点
国际抗癫痫药物 的发展热点主要 集中在：给药途 径方便、高效、 低副作用上
中国市场
中国癫痫发病率为 7/1000，颅脑围手术 期发病率4%~10%； 颅脑外伤后癫痫发病 率高达53%；近70% 患者未接受正规治疗
丙戊酸钠 正式上市
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南开允公～国内丙戊酸钠针剂的倡导者
1 以南开大学药物研究中心为技术依托 2 国内首家研发生产注射用丙戊酸钠的单位
3 被国家药监局指定为该产品质量起草单位 4 原料药符合国际质量标准(FDA EMA)
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