地佐辛产品知识问答

引言 (4)

第一部分疼痛及相关知识 (6)

1.疼痛的定义 (6)

2.疼痛给生活带来了哪些不便？ (7)

3.疼痛的分类 (7)

4.疼痛的常用评估方法 (8)

5.镇痛药分类 (9)

6.麻醉性镇痛药的定义 (10)

7.什么叫依赖性？ (10)

第二部分加罗宁产品知识 (11)

8.加罗宁的主要适应症 (11)

9.加罗宁的注册分类 (11)

10.加罗宁的性状及规格 (11)

11.加罗宁的用法用量 (11)

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12.加罗宁的不良反应 (12)

13.加罗宁的注意事项 (12)

14.加罗宁的作用机制是什么？ (14)

15.加罗宁的特点及研发背景 (15)

16.加罗宁不需要红处方的依据是什么？ (16)

17.如何证明地佐辛是扬子江药业的独家品种？ (16)

18.加罗宁“强效镇痛”的依据 (17)

19.加罗宁“快速起效”、“持久有效”的依据 (17)

20.加罗宁“绿色镇痛”的依据 (18)

21.老年人能用加罗宁吗？ (19)

22.加罗宁的孕妇及哺乳期妇女用药 (20)

23.加罗宁能否用于胆囊手术患者 (20)

24.加罗宁药物过量的症状及治疗措施是什么？ (21)

25.加罗宁的临床试验 (21)

26.加罗宁的药理、毒理作用 (25)

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27.加罗宁的药代动力学 (26)

第三部分加罗宁市场推广 (26)

28.镇痛药市场状况 (27)

29.加罗宁较合适的医院科室 (27)

30.加罗宁的目标人群 (27)

31.加罗宁有哪些市场优势？ (28)

32. 其他问题 (28)

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引言

疼痛是一种因组织损伤或潜在的组织损伤而产生的痛苦感觉，常伴有不愉快的情绪甚或心血管和呼吸方面的变化。它既是机体的一种保护性机制，提醒机体避开或处理伤害，也是临床许多疾病的常见症状。分为躯体痛，内脏痛，神经性疼痛等。疼痛重者可导致休克，因此及时地缓解疼痛是十分重要的。阿片类镇痛药主要是通过激动中枢神经系统的特定部位的阿片受体，而产生镇痛作用，并同时缓解疼痛引起的不愉快情绪的药物。因其镇痛作用与激动阿片受体有关，且易产生药物依赖性或成瘾性，易导致药物滥用及停药戒断症状，故称阿片类镇痛药或麻醉性镇痛药、成瘾性镇痛药。

阿片类镇痛药，是最古老的镇痛药，也是迄今为止最有效的镇痛药物，因其止痛作用强，在中重度疼痛中具有无可取代的地位。阿片类药物可以抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈值，从而增强了镇痛作用。用于疼痛的阿片类药物有多种，当前临床常见的有吗啡、芬太尼和曲马多等。由于阿片类药物易产生依赖性和成瘾性，国家将其列为特殊管理药物中的麻醉药品或

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精神药品，大多数阿片药品虽镇痛强度大，但由于易成瘾，药物滥用倾向高，都被列为麻醉药品，如：吗啡、芬太尼。

我公司的加罗宁（地佐辛注射液）是一种强效阿片类镇痛药，能缓解术后和癌症等引起的疼痛。临床研究证明加罗宁的镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当，耐受性好，药物滥用倾向低于吗啡。动物试验表明，小鼠、大鼠的催促和自然戒断反应程度看，地佐辛产生身体依赖性的潜力明显低于盐酸吗啡，并且不会随着剂量的增加而增加，反而会有所下降。同时大鼠的条件性位置偏爱试验表明，地佐辛产生精神依赖性与吗啡相当，比丁丙诺啡低，也具有升限效应。这些研究结果都说明了地佐辛的药物滥用倾向低。所以国家未将地佐辛列入麻醉药品管理，只列入了精神药品二类管理，并且地佐辛注射液在美国未被列入控制药物法规，WHO鉴定委员会也未将之列入控制药物。这都证实了地佐辛的药物滥用倾向低。

临床上需要镇痛的病人很多，比如癌痛、手术疼痛，分娩疼痛、内脏绞痛等。疼痛给患者带来的不仅是身体伤害，更多的是精神和心理伤害。过去几年，因为过分强调防止药物滥用，医生使用麻醉品非常慎重，导致许多人仍在饱受疼痛的折磨，特别是

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在一些落后的地区。但最近几年疼痛也受到医疗界的关注，2005年世界卫生组织及国际麻醉药品管制委员会帮助各国改善阿片类镇痛药的使用。这是管制药品使用的一个重大进步。随着经济发展、生活水平的提高，医疗界的重视，阿片类镇痛药的使用逐年增加，但要求也越来越严格。目前市场上阿片类镇痛药较多，但大多数都存在一些缺陷。而近几年镇痛强度大，作用时间长，成瘾性小的镇痛药已经受到广大医生和患者的青睐。我们也坚信加罗宁（地佐辛注射液）会为更多的伴有中、重度疼痛的患者减轻痛苦，提高患者的生活质量。

第一部分疼痛及相关知识

1.疼痛的定义

国际疼痛学会对疼痛的定义为：疼痛是非愉快的感觉体验和情感体验，通常在发生或引起各种组织损伤乃至继续组织损伤时的一种特殊表现。目前疼痛已成为继体温、脉搏、呼吸、血压四大生命体征的第五生命体征。疼痛具有下述特征：①它是一种重要的生物安全机制，当出现情况时它能唤起避免损伤行为；

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②疼痛是一种个人的、主观的、多方面的体验，根据不同的生理、心理、社会和文化因素而变化。

2.疼痛给生活带来了哪些不便？

疼痛对生活质量的影响：疼痛不仅给病人躯体带来不适，同时对精神、心理、体质等方面也会产生不同程度的影响，直接影响病人的生活和生存质量。对严重的术后疼痛常常导致病人的睡眠不足，造成情绪低落，妨碍组织康复，其结果必然加剧病人对止痛剂的依赖性，延长住院时间。对呼吸的影响：剧烈疼痛可导致呼吸浅而急促，甚至呼吸困难或暂停。对心理的影响：疼痛常引起恐惧和焦虑。长期疼痛的折磨使病人产生悲观绝望甚至轻生的念头。

3.疼痛的分类

根据疼痛持续时间，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。

急性疼痛持续时间相对较短，通常指疼痛时间短于3个月，而与程度无关。急性疼痛是疾病的重要症状，常因伴有损伤而引起人们注意。急性疼痛可能复发，例如偏头痛，但每次复发都可认为是急性疼痛的一次发作。

突发性疼痛又称爆发性疼痛，是由于疼痛刺激的突然增强导

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