临床指南的评价和应用

动因
资料来源
产生者
官方政府机构/学术 组织
临床及统计学家
评价（见诊断、治疗评价）
按临床流行病学方法进行评价
对文献进行综合 对临床证据进行分类和分级
3、征求专家意见，但意见的变异度较大。
4、考虑所形成的诊断治疗意见在实施过程中 的政策问题和临床应用的实际问题。 5、将形成的指南草稿到全国有关专家及有关 机构征求意见，征求对科学性/实用性的意见 和建议。
其中1位必须是指南涉及相关领域的专家。
评价在3周内完成。
临床指南的评价
2、评价工具： 共37个问题，包括3个方面：
临床指南发展的严格性（第1-20个问题）
发展过程中的环节和内容（第21-32个问题） 指南的临床应用（第33-37个问题）
专家在评价过程中，回答的问题主要是
查找证据、评价证据。并根据证据的质量，结合病人
的情况和医院及当时的情况进行操作。但这术费时间 和精力。也不是所有疾病都有现成证据和SR。
定 义
临床指南（Clinical guidelines），临床实
践指南（ Clinical practice guidelines， CPG ）：

系统开发的多组临床指导意见（诊断治疗建议），以 此来帮助医生和病人针对特定的临床问题作出恰当的处 理，并选择、确定适宜的卫生保健服务。
工作组成立后需要讨论疾病的诊断标准，
制定指南适用范围，指南的编制步骤以 及文献检索的标准等。
2、收集文献和系统评价
收集
收集原则：广泛收集文献，不能遗漏


收集途径：
数据库：MEDELINE database


直接与作者联系，
通过药厂等机构提供。
收集资料种类
最新多中心RCT及RCT为基础的系统综
流程图及其要点说明
详细的推荐意见
支持证据，证据摘要与证据表
附录
有关信息
指南正文
提供指南有效性的证据：说明对该指南
进行的外部评估的结果，与其他指南或 建议进行比较。 文件说明：临床标题、出版日期、版本、 更新时限、授权与认可的组织与机构、 开发过程及联系办法。 注明作者、合作者、主持单位，指导意 见达成共识的工作程序。
有助于继续教育。
作用（2）
作为官方政府部门对医疗机构医疗质量
检查的依据。
作为医疗保险机构掌握医疗保险政策的
凭据。
一、临床指南的编制过程
由于临床指南是具有权威性的医疗文件，因此
制作质量非常重要，好的临床指南应具有：
真实性（validity） 可重复性（reproducibility） 实用性（applicability） 灵活性（flexibility）
表达清楚，简单明了（clarity）
此外，必须是多学科参与制作（multidisciplinary process）和文
件式（documentation），高质量，形成的临床指南应具有一定的 权威性。
1.成立工作组
参加者包括临床专家,有关临床科研工作
人员、基础研究者、统计学家、临床流 行病学家、临床经济学家及医学决策专 家等。
1、这个问题是否真实？ 证据问题是否完成了12个月以来的全面
的能重复性的文献综述？
建议部分是否有推荐分级、类别以及参
考文献？
临床指南的应用原则
2、这个真实的指南能应用于我的病人/医院/社
编制出的指南结构
全国、各地区、各专业不尽相同，大致
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如下：


（1）编写目的
（2）指南背景信息及其开发的情况介 绍 （3）指南正文 （4）参考资料
指南信息开发情况
前言 指南开发组织及其人员简介 说明指南的信度、效度和适用范围 有关文件 致谢
指南正文
摘要
引言
信息的可得性及其质量，并作出判断， 回答“是”或“不是”、“不确定”和 “不合适”等。
临床指南的评价
3、报告：分4部分： 临床指南的发展状况及指南实施的总结，
尤其要强调评价结果的特征
评价者对指南的印象
记录评价者对指南的具体诗人和建议
对所提出问题的反馈主要集中在哪些方
面
临床指南的应用原则

是以循证医学为基础，由官方政府机构学术组织形成 的医疗文件，将规范化医疗与个体化医疗相结合，对提 高医疗质量起重要的推动作用。
作用（1）
提高医疗质量 改变并规范化临床医师的医疗行为，减
少不同医疗机构和不同临床医师间由于 素质不同造成医疗水平的差异。
减少医疗费用，控制医疗费用不断上涨。
述
临床病例分析等非RCT研究获得的结论
专家意见
此外，临床情况十分复杂，还有可行性
和政府政策等影响。
临床指南与系统评价比较
临床指南 回答的问 题 系统评价 全面：对典型病人 具体：某一临床问题 （疾病）的具体指导， （疾病某方面），如 该做什么，诊断的效 HRT能否预防骨折。 果。 “需求指导”，有相 证据驱使，在有高质 应的临床指导需求时 量证据时才出现 出现 系统评价、RCT、 非RCT、专家意见 RCT
参考文献
参考文献
文献检索与综述中使用的其他资料（如
国际互联网资料及网址）
其他支持材料。
要求比较详细地规范地按一定顺序列出，
常在四、五百条以上。
临床指南的评价
评价方法及步骤： 1、评价工作者的选取： （1）在熟悉临床指南大体框架和具针对
性的地区、人群中进行
（2）每条指南由至少6名专家进行评价，
临床指南的评价和应用
提 要
临床指南概述 临床指南制定的方法与过程 临床指南的评价原则 临床指南的应用原则
概 述
临床上处理病人的常规程序：
以往靠医疗实践经验，上级医生不断讲解、重复
随着现代医学的发展。对疾病的诊断和治疗不再是临
床医生的个人经验所决定的，而是要有经过系统评价 的科学证据的支持。
6、由工作组集体讨论，取得一致意见，形成 临床指南，并报有关学会批准，有关药厂要 回避。
7、将形成的正式文件印成各种版本：
源及评价
（1）全文发表，包括详细的证据来
（2）摘要形式，发表结论性建议， 临床医生执行
（3）通俗小册子，供病人选用推荐 意见
8、定期修订，根据每年出现的新文 献、新的证据来不断修改，完善原 订的版本