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临床实验室质量指标

为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（ CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。

按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室质量指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前20项，分析中11项，分析后29项，共60项。各阶段具体指标如下：

表1分析前质量指标

表2分析中质量指标

表3分析后质量指标

性和沟通等各方面满意的百分率。

3.检验账单的准确性 注：指检验单中各个项目收费是否存在多收或者少收的情况。 %100⨯某时期内检验账单总数

的数量

该时期内检验账单无误

% 4实验室投诉/抱怨数

注：某时期内实验室接到的投诉/抱怨数。

5.实验室与临床沟通数 注：某时期内实验室文件记录的临床沟通数。

6.实验室员工对实验室流程的满意度 注：可以通过发放不记名问卷调查等方式进行满意度调查。

%100⨯调查的实验室员工总数

数

对实验室流程满意的人

%

（五）实验室信息系统(LIS)性能符合规范要求 1.LIS 故障次数

注：一般以一年中LIS 次数来表述。 %100⨯年

的故障次数

该年内LIS

次/年 2. LIS 传输准确性验证符合率

注：可以通过抽查等方式来验证LIS 传输的准确性。

%100⨯传输结果的个数

某时期内数

该时期内验证符合的个LIS

%

3.累计故障时间中位数

注： 统计每周的累计LIS 故障时间。 一个季度中每周累计LIS 故障时间的中位数

小时 4.数据处理网络相关事件的发生数 注：指数据处理和网络问题导致实验室基本工作无法进行的情况。

次/年

（六）实验室人员的能力满足要求 1.技术人员的差错数

注：技术人员专指进行采样和（或）检验标本的工作人员。

次/年

2.非技术人员的差错数 注：非技术人员指除了直接参与采样和检验的其他相关人员。

次/年

3.实验室工作人员定期接受培训次数

注： 以培训的频率来表示。

每年培训的次数

次/年 4.实验室技术人员从事相关专业的资质符合率

注:符合国家相关规定

%100⨯实验室技术人员总数

人员数

有从事相关专业资质的

%

（七）实验室的成本效益比科学合理 1.新增检验项目的业务量 注：指每年新增加的检验项目所带来的利润。

某年新增的某检验项目的纯收益

元