高效包衣机岗位标准操作规程

高效包衣机岗位标准操作规程

内容：1．操作步骤：1．1准备过程1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。1．2操作过程1．2．1称取素片75kg 置包衣锅中，预加热至工作温度。1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。1．3结束过程1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。1．3．4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌，挂好设备状态标志。2．操作标准：

项目标准投料量75kg/次喷浆速度由慢到快干燥温度进风80℃以上3．操作过程的控制与复核：根据素片片重及数量，包衣片片重及数量对各物料消耗，损耗进行复核，如有异常应及时复查。4．操作过程安全注意事项、劳动保护：4．1安全注意事项：4．1．1整个喷膜过程应连续操作。4．1．2干燥温度应保持进风温度80℃以上。4．1．3包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。4．2劳动保护：4．2．1包衣操作室内应有良好排风设施。4．2．2包衣过程操作在30万级环境中进行。5．异常情况及报告：5．1异常情况处理

包衣类别问题原因解决办法薄膜衣片1．皱皮：固化不恰当，干燥过快，或衣膜与底层表面附着力差改进成膜条件，提高衣膜粘着性，降低干燥温度与速度5．花斑包衣溶液配方中的增塑剂，色素等在干燥过程中发生移动，带到衣膜表面出现的，干燥太快易发生