GJB9001C-2017标准内部宣贯培训
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• 组织发展的需要。促进组织的持续改进,提高组织满足 顾客要求的能力和整体绩效,不断提升顾客的满意程度。
• 标准使用者的需要。要求标准的结构和内容具有更加广 泛的通用性和实用性,以满足不同组织和不同产品和服 务的需求。
• 标准定期修订的需要。标准也需要与时俱进、及时更新, 以确保其适应不断变化的需求。
GJB 9001C - 2017
《质量管理体系要求》
1
课程主要内容
1、标准改版的背景及原因 2、新老标准的主要技术变化 3、标准前言/引言 4、标准正文内容(按目录) 5、标准附录(新结构、概念、术语、质量管理 原则、相关国军标)
标准解读、理解和实施 内审员培训换证
2
标准改版的背景及原因
0.1 标准改版的背景
• ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管 理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责 制定和修订。 • 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,以评价其适 用性和适宜性。 • ISO9000族标准已进行了多次修订,我国等同采用 ISO9000族标准的GB/T19000族标准也进行了相应的跟 进修订。 • 体现装备质量管理的新要求
-- 设计输出包括保障方案和保障资源要求 — 交互式电子技术手册 — 在有资质的试验机构进行鉴定试验 — 外部供方提供产品的技术状态变更、生产线和工艺或设
— 引用的质量管理原则由原来的八项改为七项(将原来的过程方法和 管理的系统方法合并),并对每项原则作了理论依据、获益之处和 可开展的活动的说明。
10
2016版与2008版相比主要变化内容有:(续)
— 更加强调了质量管理体系变更的策划; — 如何有效解决质量管理体系运行“两张皮”的问题?标准给出的答
3
0.2 质量管理发展的四个阶段
QMS(ISO,质量管理体系,系统工程思想)
TQM(TQC)(菲根堡姆,全面质量管理)
统计质量控制(休哈特,过程管理) 质量检验(泰勒,事后检查)
4
0.3 国标的五个版本/对应的军标版本
• 1987版 • 1994版(技术性修改) GJB/Z 9001/2/3-1996
案 就是将标准的要求融入组织的业务过程,本地化落实; — 弱化规定性要求,如不再明文要求某些程序形成文件; — 术语工作环境改为过程运行环境,采购产品改为外部提供的产品和
服务,供方改为外部供方,监视和测量设备改为监视和测量资源。
11
Байду номын сангаас
2017版军标与2009版相比主要变化内容
-- 作战使用需求和实战化运用要求 -- 通用质量特性要求 — 软件工程化 — 技术状态管理 — 装备交付后维修、保障和质量事故处理要求 -- 国家军用标准应用的适用性,避免过使用和欠使用 -- 使用需求和保障条件作为组织的环境因素 — 诚信管理制度 -- 质量责任追究与激励制度 — 质量目标的评价
12
2017版军标与2009版相比主要变化内容
— 道德行为的重要性(质量意识) — 质量信息管理制度与质量信息管理系统 — 监督外包过程的执行 — 风险清单 — 技术状态文件清单 — 设计准则 — 通用质量特性和计算机软件的评审、验证、确认 — 转阶段技术状态确认和风险评估报告
13
2017版军标与2009版相比主要变化内容
— 强调“基于风险的思维”,将处理风险和机遇更加明确列入质量 管理体系的策划、实施、维护和改进过程中,并不再列“预防措 施”的独立章节;
— 当确定体系要求的适用性时,不再使用“删减”的概念; — 在资源支持中增加了“组织知识”,同时将监测和测量资源列入
其中;
— 将采购的产品、外包的产品以及其他方式提供给组织的产品,统 一用“外部提供的产品和服务”表述;
化,竞争激烈化;顾客要求多样化、个性化、变化频率加 快。
• 企业的运行管理模式呈现新的特点和趋势 —运行的特点是:运营虚拟化,战略短线化,军民融合; —管理的趋势是:管理过程化,组织扁平化,职能综合
化。
6
0.4 标准修订的原因 (续)
• 创新变革已成为世界经济发展的永恒动力,变化本是普 遍的、持续的、常规的现象。
8
2016版与2008版相比主要变化内容有:
— 章节结构做了调整(参见目录,ch1~ch10);
— 某些术语作了更改,包括表述方式和新增术语,明确了管理体系 的通用术语;
— 采用“产品和服务”替代“产品”,以强调产品和服务之间的差 异;
— 在组织确定其目的和战略方向,以及质量管理体系的策划、实施、 维护和改进过程中,强调考虑组织的内、外部环境和相关方的需 求和期望;
• 2000版(重大修改) GJB 9001A-2001 • 2008版(完善性性修改) GJB9001B-2009 • 2016版(技术性修订)
GJB 9001C-2017
5
0.4 标准修订的原因
• 组织的生存环境发生了重大变化 —当代社会已由工业社会步入信息社会,经济体系已由
工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济; —当代企业面临的环境特点是:市场全球化,企业国际
9
2016版与2008版相比主要变化内容有:(续)
—采用“成文信息”替代了“文件化的手册、程序和记录”,并用 “保持成文信息”和“保留成文信息”分别描述文件和记录的管理, 同时将其列入“支持”性过程;
— 对最高管理者提出了更多的要求,强化其领导作用和承诺,不再明 确提出设置管理者代表的要求,而是隐含在“组织中的角色、职责 和权限”中;
— 对特殊过程能力的确认和再确认列入了”生产和服务提供的控制 “的受控条件之一,不再单列“生产和服务提供过程的确认”的条款;
— 用“产品和服务的放行”替代了“产品的监视和测量”(更适用于 硬件产品),以同时适用于产品和服务;
— 过程能力的监视和测量已经隐含在了标准9.1“监视、测量、分析 和评价”中,因此,不再单列“过程的监视和测量”的条款;
• 满足ISO管理体系标准结构统一的要求。便于组织整合 资源,建立和实施一体化的管理体系。
• 有效推进军品特殊要求。
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国标2016版与2008版相比的主要技术变化
• 采用高层结构 • 采用基于风险的思维 • 弱化规定性要求 • 增强了成文信息要求的灵活性 • 提高了服务行业的适用性 • 更加强调组织的环境、风险和机遇 • 增强对领导作用和承诺的要求 • 更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意
• 标准使用者的需要。要求标准的结构和内容具有更加广 泛的通用性和实用性,以满足不同组织和不同产品和服 务的需求。
• 标准定期修订的需要。标准也需要与时俱进、及时更新, 以确保其适应不断变化的需求。
GJB 9001C - 2017
《质量管理体系要求》
1
课程主要内容
1、标准改版的背景及原因 2、新老标准的主要技术变化 3、标准前言/引言 4、标准正文内容(按目录) 5、标准附录(新结构、概念、术语、质量管理 原则、相关国军标)
标准解读、理解和实施 内审员培训换证
2
标准改版的背景及原因
0.1 标准改版的背景
• ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管 理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责 制定和修订。 • 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,以评价其适 用性和适宜性。 • ISO9000族标准已进行了多次修订,我国等同采用 ISO9000族标准的GB/T19000族标准也进行了相应的跟 进修订。 • 体现装备质量管理的新要求
-- 设计输出包括保障方案和保障资源要求 — 交互式电子技术手册 — 在有资质的试验机构进行鉴定试验 — 外部供方提供产品的技术状态变更、生产线和工艺或设
— 引用的质量管理原则由原来的八项改为七项(将原来的过程方法和 管理的系统方法合并),并对每项原则作了理论依据、获益之处和 可开展的活动的说明。
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2016版与2008版相比主要变化内容有:(续)
— 更加强调了质量管理体系变更的策划; — 如何有效解决质量管理体系运行“两张皮”的问题?标准给出的答
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0.2 质量管理发展的四个阶段
QMS(ISO,质量管理体系,系统工程思想)
TQM(TQC)(菲根堡姆,全面质量管理)
统计质量控制(休哈特,过程管理) 质量检验(泰勒,事后检查)
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0.3 国标的五个版本/对应的军标版本
• 1987版 • 1994版(技术性修改) GJB/Z 9001/2/3-1996
案 就是将标准的要求融入组织的业务过程,本地化落实; — 弱化规定性要求,如不再明文要求某些程序形成文件; — 术语工作环境改为过程运行环境,采购产品改为外部提供的产品和
服务,供方改为外部供方,监视和测量设备改为监视和测量资源。
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Байду номын сангаас
2017版军标与2009版相比主要变化内容
-- 作战使用需求和实战化运用要求 -- 通用质量特性要求 — 软件工程化 — 技术状态管理 — 装备交付后维修、保障和质量事故处理要求 -- 国家军用标准应用的适用性,避免过使用和欠使用 -- 使用需求和保障条件作为组织的环境因素 — 诚信管理制度 -- 质量责任追究与激励制度 — 质量目标的评价
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2017版军标与2009版相比主要变化内容
— 道德行为的重要性(质量意识) — 质量信息管理制度与质量信息管理系统 — 监督外包过程的执行 — 风险清单 — 技术状态文件清单 — 设计准则 — 通用质量特性和计算机软件的评审、验证、确认 — 转阶段技术状态确认和风险评估报告
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2017版军标与2009版相比主要变化内容
— 强调“基于风险的思维”,将处理风险和机遇更加明确列入质量 管理体系的策划、实施、维护和改进过程中,并不再列“预防措 施”的独立章节;
— 当确定体系要求的适用性时,不再使用“删减”的概念; — 在资源支持中增加了“组织知识”,同时将监测和测量资源列入
其中;
— 将采购的产品、外包的产品以及其他方式提供给组织的产品,统 一用“外部提供的产品和服务”表述;
化,竞争激烈化;顾客要求多样化、个性化、变化频率加 快。
• 企业的运行管理模式呈现新的特点和趋势 —运行的特点是:运营虚拟化,战略短线化,军民融合; —管理的趋势是:管理过程化,组织扁平化,职能综合
化。
6
0.4 标准修订的原因 (续)
• 创新变革已成为世界经济发展的永恒动力,变化本是普 遍的、持续的、常规的现象。
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2016版与2008版相比主要变化内容有:
— 章节结构做了调整(参见目录,ch1~ch10);
— 某些术语作了更改,包括表述方式和新增术语,明确了管理体系 的通用术语;
— 采用“产品和服务”替代“产品”,以强调产品和服务之间的差 异;
— 在组织确定其目的和战略方向,以及质量管理体系的策划、实施、 维护和改进过程中,强调考虑组织的内、外部环境和相关方的需 求和期望;
• 2000版(重大修改) GJB 9001A-2001 • 2008版(完善性性修改) GJB9001B-2009 • 2016版(技术性修订)
GJB 9001C-2017
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0.4 标准修订的原因
• 组织的生存环境发生了重大变化 —当代社会已由工业社会步入信息社会,经济体系已由
工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济; —当代企业面临的环境特点是:市场全球化,企业国际
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2016版与2008版相比主要变化内容有:(续)
—采用“成文信息”替代了“文件化的手册、程序和记录”,并用 “保持成文信息”和“保留成文信息”分别描述文件和记录的管理, 同时将其列入“支持”性过程;
— 对最高管理者提出了更多的要求,强化其领导作用和承诺,不再明 确提出设置管理者代表的要求,而是隐含在“组织中的角色、职责 和权限”中;
— 对特殊过程能力的确认和再确认列入了”生产和服务提供的控制 “的受控条件之一,不再单列“生产和服务提供过程的确认”的条款;
— 用“产品和服务的放行”替代了“产品的监视和测量”(更适用于 硬件产品),以同时适用于产品和服务;
— 过程能力的监视和测量已经隐含在了标准9.1“监视、测量、分析 和评价”中,因此,不再单列“过程的监视和测量”的条款;
• 满足ISO管理体系标准结构统一的要求。便于组织整合 资源,建立和实施一体化的管理体系。
• 有效推进军品特殊要求。
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国标2016版与2008版相比的主要技术变化
• 采用高层结构 • 采用基于风险的思维 • 弱化规定性要求 • 增强了成文信息要求的灵活性 • 提高了服务行业的适用性 • 更加强调组织的环境、风险和机遇 • 增强对领导作用和承诺的要求 • 更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意