参附注射液在输液中的稳定性考察

参附注射液在输液中的稳定性考察【关键词】参附注射液

［关键词］参附注射液；输液；配伍；稳定性

［摘要］目的：研究参附注射液在6种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计分别考察参附注射液与几种常用输液在25 ℃配伍后外观、含量、pH值及紫外光谱的变化。结果：24 h内参附注射液与几种常用输液配伍后外观、pH值及紫外光谱均无显著变化，含量稳定＞95%。结论：参附注射液可与几种常用输液配伍。

参附注射液是红参、黑附片的提取物主要含人参皂苷、水溶性生物碱,因为其良好的益气固脱、回阳救逆作用，已广泛运用于临床急救。特别是运用于抢救创伤性、失血性休克，血压不升、四肢厥逆等情况,其疗效确切［1］。临床上以葡萄糖注射液等常用输液稀释后静脉滴注方式给药,而参附注射液与输液配伍的稳定性研究鲜见报道。本文将参附注射液与常用的6种输液进行配伍，观察其pH值、外观及含量的变化，为临床用药提供参考。

1 仪器与试药

1.1 实验药品

参附注射液(三九企业集团雅安三九药业有限公司，批号040619)；5%葡萄糖注射液(四川省长江制药厂，批号040924)、10%葡萄糖注射液(德阳华康药业有限公司，批号H51021448)、乳酸钠林格注射液(浙江天瑞药业有限公司，批号040925)、葡萄糖氯化钠注射液（三九制药，批号H37020738）、碳酸氢钠注射液(山东新华制药股份有限公司，批号040827)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液（广西万寿堂药业有限公司，批号Z45021357）；人参皂苷Rb1、乌头碱(中国药品生物制品检定所)。

1.2 实验仪器

UV1601PC紫外可见分光光度计(日本岛津)；PHS3C型精密pH 计(上海雷磁仪器厂)、高倍显微镜。

2 实验方法

2.1 外观检查和pH值测定

模拟临床常规用药浓度(每100 ml含1 g)，取参附注射液10 ml分别加入到6种常用输液中，定容于100 ml容量瓶，于室温(25 ℃)室光条件下放置，混匀药液，分别在配伍后即刻3 h、6 h、12 h、24

h作外观检查和pH值测定。

2.2 人参皂苷含量测定

按照文献［2］的方法操作为取量配伍溶液20 ml，置装有6 g ZTCⅠ型大孔吸附树脂的小柱上(0.8 cm×20 cm)，待平衡后，依次用水和95%乙醇洗脱，收集95%乙醇洗脱液，加热蒸干，残渣用甲醇溶解，稀释至5 ml，作为供试液。量取供试品1 ml，置具塞试管中，蒸干，加新配5%香草醛冰醋酸溶液0.2 ml，高氯酸0.8 ml，60 ℃恒温水浴中加热15 min，冰水冷却，加冰醋酸5 ml，摇匀，以试剂作为空白，于560 nm波长处测定吸光度。用标准曲线法计算浓度。 2.3 乌头碱的测定

取配伍溶液20 ml，置分液漏斗中，加氨水调pH＞10，依次用25 ml、10 ml、10 ml、10 ml氯仿萃取四次，收集萃取液，水洗后，加入20 ml pH6.1±0.1的0.05%溴甲酚氯溶液，充分振摇，静置1 h；分取氯仿层于25 ml量瓶中，以氯仿稀释，摇匀，照文献［3］方法，在415 nm波长处测定吸光度，用标准曲线法计算浓度。

3 结果

3.1 外观