医疗器械二类、三类经营范围
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⑵从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业 大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。6877、03、 12、17
⑶从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员 中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6846 助听器、19
助听器
2017 年分类目录： 01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、 14、16、17、18、20、21、22、6840、6840 不需冷藏
⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师， 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上 工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具 有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术 职称。6840
第三类医疗器械产品编码
2002 年分类目录： 6801、6803、6804、6807、6808、6809、6810、6813、 6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、 6830、6831、6832、6833、6840（诊断试剂除外）、6840（诊 断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、 6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、 6864、6865、6866、6870、6877。
⑵从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业 大专以上学历，并经过生产企业ຫໍສະໝຸດ Baidu者供应商培训的人员。6846、6877、 03、12、13、17、
⑶从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员 中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6822 角膜接触镜、 16 角膜接触镜
2017 年分类目录： 01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、6840、6840 不
需冷藏
⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师， 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上 工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具 有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术 职称。6840
第二类医疗器械产品编码
2002 年分类目录： 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、 6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、 6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、 6831、6832、6833、6834、6840（诊断试剂除外）、6840（诊 断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、 6841、6845、6846、6854、6855、6856、6857、6858、 6863、6864、6865、6866、6870、6877。
⑶从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员 中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6846 助听器、19
助听器
2017 年分类目录： 01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、 14、16、17、18、20、21、22、6840、6840 不需冷藏
⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师， 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上 工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具 有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术 职称。6840
第三类医疗器械产品编码
2002 年分类目录： 6801、6803、6804、6807、6808、6809、6810、6813、 6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、 6830、6831、6832、6833、6840（诊断试剂除外）、6840（诊 断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、 6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、 6864、6865、6866、6870、6877。
⑵从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业 大专以上学历，并经过生产企业ຫໍສະໝຸດ Baidu者供应商培训的人员。6846、6877、 03、12、13、17、
⑶从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员 中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6822 角膜接触镜、 16 角膜接触镜
2017 年分类目录： 01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、6840、6840 不
需冷藏
⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师， 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上 工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具 有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术 职称。6840
第二类医疗器械产品编码
2002 年分类目录： 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、 6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、 6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、 6831、6832、6833、6834、6840（诊断试剂除外）、6840（诊 断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、 6841、6845、6846、6854、6855、6856、6857、6858、 6863、6864、6865、6866、6870、6877。