邵逸夫医院静脉药物配置中心设置及管理

邵逸夫医院静脉药物配置中心设置及管理

我院静脉药物配置中心设置及管理

沈丽蓉华旭东章辉

作者单位：310016 浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科

随着我国医院药学事业的发展，静脉药物配置（Pharmacy Intravenous Admixture Service， PIVAS）已成为医院药剂科药学服务的重要内容。但是由于没有标准和规范可依，不同医院甚至同一医院不同的药师从事同一工作却难以达到同一标准，因此迫切需要一系列的规范来指导和管理，使病人得到优质同一的服务。我院药剂科在中美两国专家共同努力下，于1996年建立了细胞毒药物配置室开始集中配置细胞毒药物，1997年建立了全合一静脉营养液配置室开始集中配置全合一静脉营养液，2004年参照澳大利亚静脉药物配置中心管理标准，于6月正式建成PIVAS，在集中配置细胞毒药物和全合一静脉营养液的基础上，开展普通静脉输液的集中配置，改变传统的按医嘱发药的工作模式，在强调无菌操作的同时，加强医嘱审核和保证药物配伍的合理性，确保临床用药安全、有效、经济。同时采用美国联合委员会国际部《医院评审标准》先进的管理理念进行科学管理，在实践中初步建立PIVAS管理规范，并逐步完善，为药师提供同一、优质的药学服务提供管理保证。[1，2]

1 环境与设备

配置静脉输液的房间为万级净化，无菌配置在百级层流净化台完成，细胞毒药物在百级垂直层流的生物安全柜内配置。洁净室和净化台应有适当的维护以保证质量，每月一次空气培养以确定环境是否符合净化要求，至少每年一次对洁净室和层流净化台进行预防性保养，并请专业单位（如药品检验所）进行合格认证，空气交换次数保持每小时至少20次。

2 人员资格和教育

经过PIVAS资格认证的员工进入PIVAS工作，负责人应具有丰富的药学专业知识和相当的专业工作经验及一定的管理能力；审方药师应具有较强的服务意识和敬业精神，既有药学专业知识和临床医学基础知识，又有良好的计算机技能，能指导临床合理用药；药学专业技术员必须经过无菌操作技术理论和实际操作培训并通过考核；送药工人经过岗前培训。为了保证PIVAS员工的工作水平，药剂科和配置中心为各级各类人员提供继续教育和培训，并记录教育和培训结果。

3 工作流程和标准操作规程

PIVAS建立统一的工作流程，每位员工按照流程提供服务，并执行各项标准操作规程。标准操作规程是指导服务人员提供规范服务的操作规范，PIVAS根据岗位和服务流程制定标准操作规程，为调剂服务流程中的每个环节制定了详细的标准操作规程；为仪器和设备使用和维护制定了标准操作规程。工作流程如下：

医师开医嘱→药师审核→组方分批→安排计划→打印标签→技术员排药→药师

核对→确认收费→技术员无菌配置→包装发送→护士签收→核对给药

4 合理用药规范

合理用药规范是药师提供药学服务的专业规范，指导药师按照统一的合理用药标准指导监督临床用药。PIVAS收集临床用药信息，整理成规范性内容上报药事管理委员会，并充分利用医院药事管理委员会和医疗执行委员会的决议作为药学服务指导和规范，目前已建立了全合一静脉营养液管理、细胞毒药物管理、抗生素

管理、静脉药物输注速度等规范用于药学服务实践中。

⑴ 全合一静脉营养液使用规范规定处方配伍品种，处方外的品种不得配伍；糖脂提供热卡比为3-2：1（脂≤40%），氮热卡比为1g：100-200Kcal，水溶性维生素1支/天，脂溶性维生素1支/天，微量元素1支/天，丙氨酰谷氨酰氨在总氨基酸中含量必须≤20%；葡萄糖浓度>10%时必须使用中心静脉给药；脂肪乳和氨基酸不得单独使用。

⑵细胞毒药物使用规范固定药物和溶媒的配伍，规定某些药物的辅助用药方案，如顺铂在使用前后必须对病人进行水化，异环磷酰胺尽量和美司那同用等。紫杉醇使用前必须使用地塞米松和苯海拉敏等药物预防过敏反应发生，输注使用专用输液器。

⑶ 抗菌药物使用管理制度参考卫生部和浙江省抗菌药物临床合理应用相关指导原则和方案，将医院抗生素分3线管理。按照医生专业技术职称认定处方权限，住院医生限用1线抗生素；主治医生限用1、2线抗生素；副主任医生以上使用1、2、3线抗生素。静脉使用抗生素填写抗生素申请单，内容包括给药原因、疗程、微生物培养说明。

⑷ 输注速度规定阿米卡星针、依替米星针、妥布霉素针、去甲万古霉素针、万古霉素针、泮托洛克针、吉西他宾针等。

⑸ 输注浓度规定万古霉素针、去甲万古霉素针、利多卡因针、50%葡萄糖针、氨茶碱针等。

⑹ 氯化钾使用给药途径口服优先，规定静脉补钾浓度、速度和每日总量，监测实验室结果。

5 医嘱评估标准

医嘱评估标准是对PIVAS临床药学服务质量监督检查的标准，上报医院药事管理委员会批准后执行，作为药剂科药学服务的质量检查和验收标准。审方药师使用计算机医嘱管理系统，充分利用系统提供的包括年龄、身高、体重等病人信息、临床诊断、已知过敏史、检验结果进行用药适宜性评估，内容包括：审方药师应澄清病人是否对所用药物过敏、处方用药与临床诊断是否相符、给药剂量和用法、剂型与给药途径、是否重复用药、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；监测接受全合一静脉营养液治疗的病人的实验室数据；评估细胞毒药物医嘱的合理性；监测抗生素使用使其符合医院抗生素申请单制度和抗菌药物使用管理制度；监测使用氨基糖甙类的病人；监测规定输注速度的药物使用；监测规定用药浓度的药物使用；监测65岁以上和肌酐1.4以上的病人，按照肾功能剂量个体化[4，5]。

6 小结

我院静脉药物配置中心以探索建立PIVAS管理规范为目标，在实际工作中大胆实践，已初步建立一套独特的药学服务管理规范，并取得了满意的效果：2005年1月至5月间，审方药师对重复用药、剂量过大、配伍不合理和药物用法不当等临床不合理用药实施干预286例，修正率达99%；PIVAS配置的静脉药物无一例输液反应发生。由于静脉药物配置中心还处于发展阶段，与国际先进水平仍存在差距，因此，我国静脉药物配置中心只有进一步完善规范，才能真正提供优质规范的服务。