上海市医疗机构管理办法.doc

上海市医疗机构管理办法

第一章总则

第一条（目的和依据）

为了加强医疗机构的管理，合理配置医疗资源，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》的规定，结合本市实际情况，制定本办

法。

第二条（医疗机构的含义）

本办法所称的医疗机构，是指从事医疗执业活动的医院、疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）、门诊部、诊所、护理院（站）、卫生所（站、室）、医务室、保健所、医疗急救中心（站）、临床检验中心等。

前款所称的医院，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、

康复医院、地段医院、乡（镇）卫生院。

第三条（适用范围）

本办法适用于本市行政区域内医疗机构的设置、执业许可、医疗执业活动及其监督管理。

第四条（管理部门）

市卫生行政部门负责本市医疗机构的监督管理工作。区、县卫生行政部门负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。

卫生行政部门设立医疗执业监督员。医疗执业监督员承担医疗机构执业的监

督管理工作。

公安、工商、规划、计划、物价等行政管理部门应当按照各自职责，协同卫

生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。

第五条（职业宗旨和法律保护）

医疗执业活动的宗旨是救死扶伤、防病治病，为公民健康提供服务。

依法设置医疗机构和从事医疗执业活动，受法律保护。

第六条（许可证制度）

本市对医疗机构实行执业许可证制度。

未经许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动。

第七条（医疗机构评审制度）

各级卫生行政部门负责组织专家成立医疗机构评审委员会，评审委员会负责对医疗机构的执业情况进行评审。评审结论应当作为《医疗机构执业许可证》校验的重要依据之一。

医疗机构评审工作依照《医疗机构评审办法》的有关规定进行。

第二章设置审批

第八条（设置规划）

市卫生行政部门应当根据国家医疗机构设置规划的指导原则，结合本市实际情况，编制本市医疗机构设置规划，经市规划管理部门综合平衡后，报市人民政府批准，并由市人民政府将该规划纳入全市卫生发展规划和城市总体规划。

区、县卫生行政部门应当依据本市医疗机构设置规划和本区、县的实际情况，会同规划管理部门编制本区、县医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报区、县人民政府批准，并由区、县人民政府将该规划纳入本区、县卫生发

展规划和地区详细规划。

第九条（设置申请）

设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门批准后，向其他部门办理有关手续。

第十条（设置条件）

申请设置医疗机构，应当具备下列条件：

（一）符合本市医疗机构设置规划；

（二）符合国家规定的医疗机构基本标准；

（三）有合适的场所；

（四）有必要的资金。

第十一条（个体诊所、个体护理站的设置条件）

申请设置个体（包括合伙，下同）诊所或者个体护理站，除应当具备本办法

第十条第二项至第四项规定的条件外，还应当同时具备下列条件：

（一）具有本市常住户口；

（二）根据申请执业范围取得相应的医师或者护士执业资格后，从事同一专业临床工作 5 年以上；

（三）非在职人员。

第十二条（申请限制条件）

不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置医疗机构。

有下列情形之一的人员，不得申请设置医疗机构：

（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；

（二）正在服刑或者劳动教养的人员；

（三）在职人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满 5 年的直接责任人员；

（五）被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》未满 5 年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；

（七）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；

（八）被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满 5 年的人员。

第十三条（申请材料的提交）

申请设置医疗机构，应当提交下列材料，但申请设置个体诊所或者个体护理站除外：

（一）设置申请书；

（二）选址报告和建筑设计平面图；

（三）可行性研究报告；

（四）设置申请人的资信证明；

（五）设置申请人的基本情况证明。

第十四条（申请设置个体诊所、个体护理站应当提交的材料）

申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

（一）设置申请书；

（二）房屋产权证明或者使用权证明；

（三）设置申请人具备本办法第十条规定条件的相关证明。

第十五条（医疗机构的分级）

根据国家医疗机构基本标准的分级规定，本市医院（除康复医院外）、妇幼

保健院（所）、疾病防治院（所）分为三级、二级和一级 3 个等级。

第十六条（设置审批权限）

设置下列医疗机构，应当向市卫生行政部门提出申请：

（一）三级医院、二级医院、康复医院；

（二）疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）医疗急救中心（站）；

（四）临床检验中心；

（五）市卫生行政部门规定的其他医疗机构。

设置下列医疗机构，应当向设置地的区、县卫生行政部门提出申请：

（一）一级医院；

（二）门诊部；

（三）诊所；

（四）护理院（站）；

（五）卫生所（站、室）、保健所。

第十七条（设置审批原则和审批程序）

卫生行政部门应当根据医疗机构设置规划、国家规定的医疗机构基本标准和本办法的有关规定，审批医疗机构的设置申请。

卫生行政部门应当自收到医疗机构设置申请人提交的全部材料之日起30 日内进行审查。对符合条件的，批准设置并发给《设置医疗机构批准书》；对不符

合条件的，应当书面告知设置申请人。

区、县卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》之前，应当告知设置申

请人向市卫生行政部门申请办理医疗机构名称核准手续，市卫生行政部门应当自收到核准名称的书面申请之日起10 日内作出书面答复。核准名称期间，设置审

批程序中止。

区、县卫生行政部门应当自核发《设置医疗机构批准书》之日起15 日内，报市卫生行政部门备案。对区、县卫生行政部门作出的不符合本办法规定的审批

决定，市卫生行政部门有权纠正或者撤销。

第十八条（批准书有效期）

根据医疗机构的不同类别，《设置医疗机构批准书》的有效期限分别如下：

（一）医院、疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）、医疗急救中心、临床检验中心为２年；

（二）门诊部、医疗急救站、护理院为１年；

（三）诊所、护理站、卫生所（站、室）、保健所为 6 个月。

第十九条（变更、重新设置审批和分支机构的审批）

医疗机构执业登记前，其经核准的名称、诊疗科目发生变更的，应当申请办理变更审批手续。