络活喜说明书

络活喜说明书
【篇一：络活喜产品说明书】
络活喜产品说明书【药品名称】商品名称：络活喜通用名称：苯磺酸氨氯地平片英文名称：amlodipine besylate tablets 【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】 1.高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（cad） 2.1 慢性稳定性心绞痛 2.2 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.3 血管痉挛性心绞痛（prinzmetals 或变异型心绞痛） 2.4 本品适用于
确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.5 经血管造影证实的冠心病 2.6 经血管造影证实为冠心病，但射血分数 40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人 1.通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg，每日一次，最大剂量为 10mg，每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量
为 2.5mg，每日一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整
应在 7~14 天后开始进行。

如临床需要，在对患者进行严密监测的
情况下，也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为 10mg，每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为 5~10mg，每日一次。

在临床研究中，大多数患者需要 10mg/日的剂量。

【不良反应】临床试验中的不良
事件最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1% 但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注： 1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、
眩晕。

3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良 1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

4.全身：过敏性反应、乏力 1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛 1、肌痛。

6.
精神病学：性功能障碍(男性 1 和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境
异常、焦虑、人格障碍。

7.呼吸系统：呼吸困难 1、鼻衄。

8.皮肤
及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒 1、皮疹 1、红斑疹、斑丘疹。

9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。

10.泌
尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。

11.自主神经系统：口干、多汗。

12.营养代谢：高血糖、口渴。

13.造血系统：白细胞减少、紫癜、
血小板减少。

1 在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在 1%至 2%。

1.
下列事件发生率0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力
增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、
视觉调解异常以及干眼症。

【特殊人群用药】儿童注意事项： 1.6 至 17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为 2.5mg 至 5mg，每日一次。

尚无儿童患者每日
应用本品 5mg 以上剂量的研究。

2.尚无本品对 6 岁以下儿童患者的
血压影响资料。

妊娠与哺乳期注意事项：妊娠分类 c 1.在妊娠妇女
中未进行充足且良好对照的研究。

只有当潜在受益超过对胎儿的潜
在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。

2.当妊娠大鼠及兔在各
自的主要器官形成时期经口接受高达 10mg 氨氯地平/kg/天(根据
mg/m2 基础换算，分别是人类最大推荐剂量 10mg 的 8 倍和 23 倍【按照患者体重 50kg 计算】)的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性
或其他胚胎/胎儿毒性。

然而在交配前、整个交配和受孕期间接受马
来酸氨氯地平(剂量相当于 10mg 氨氯地平/kg/天)治疗 14 天的大鼠中，观察到窝数显著减少(大约 50%)，子宫内死亡数量显著增加(约
5 倍)。

研究已证明，马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受
孕期和分娩期。

3.尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇
女应中止哺乳。

老人注意事项： 1.目前尚没有充分的临床研究以确
定老年患者(65 岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。

其他的
临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。

2.一般
来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其
他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，
通常开始宜用剂量范围内的低剂量。

老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积(auc)增加约 40～60%，因此宜从小剂量起始(见
【用法用量】)。

【药物相互作用】 1.体外数据体外研究数据显示：
络活喜不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。

2.西咪替丁与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。

3.葡萄柚汁
不推荐络活喜与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因在特定患者中可能会增加生物利用度，从而加强降压作用。

4.镁铝氢氧化物抗酸药同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量络活喜，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。

5.西地那非单剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。

二药合用，每种药品都能独立地发挥其降压效果。

6.阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使用 80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。

7.地高辛合用络活喜和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。

8.乙醇(酒精) 10mg 的本品单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无显著的影响。

9.华法林本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。

10.cyp3a4 抑制剂本品在年轻患者中与红霉素同服，及在老年患者中与地尔硫卓同服，氨氯地平血浆浓度分别升高 22%和 50%。

cyp3a4 强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦)可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。

氨氯地平与 cyp3a4 抑制剂同服时应慎重，然而未见此药物相关作用导致的不良事件报道。

11.cyp3a4 诱导剂目前没有与 cyp3a4 诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。

氨氯地平与 cyp3a4 诱导剂同服时应慎重。

12.与药物/实验室检查的相互作用尚不清楚。

【药理作用】临床药理学作用机理：
【篇二：常见降压药说明文档】
降压药
一、噻嗪类利尿剂：降低收缩压的作用优于舒张压，更适于老年单纯收缩期
高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果有高尿酸血症或痛风的情况，避免使用这类药物。

1．氢氯噻嗪：
2．速尿
青光眼和怀孕的患者。

但如果有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。

同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。

1. 倍他乐克
2．
三、 acei 类药物：适于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心
力衰竭、心肌
梗死的患者，同时， acei、arb有利于防止肾病进展，但不可用于
孕妇。

1.。

卡托普利
2．
四、血管紧张素ii受体阻滞剂（arb）
1．代文
2．五、钙拮抗剂：
1．络活喜
2．硝苯地平
六、长效
1．拜新同
2．ccb：有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂
及电解质代谢无影响。

1．
2．
八、交感神经抑制药
1．、胍乙定、、
2．
九、直接舒张血管平滑肌药
1．肼屈嗪
十、复方降压药
1．海捷亚：每片含氯沙坦50mg或10mg/氢氯噻嗪12.5mg或
25mg
2．安博诺：每片含厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
3．：每片含卡托普利10mg/氢氯噻嗪6mg；
4．百普乐：每片含培哚普利2mg/引哒帕胺0.625mg
5．诺释：每片含比索洛尔2.5mg/氢氯噻嗪
7北京降压0号：每片含氢氯噻嗪
以及利血平0.1mg 6.25 mg 6.。

复代文：每片含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12. 5 mg 12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg， 8．复方降压片：每片含利血平0.032mg，氢氯噻嗪3.lmg，维生素b6l.0mg，泛酸钙1.0mg，三硅酸镁30mg，氯化钾30mg，双肼屈
嗪4.2mg，异丙嗪2.lmg； 9．复方盐酸阿米洛利片：每片含盐酸阿
米洛利2.5mg/氢氯噻嗪25mg
10．：每片含可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg、芦丁20mg
注：一般来说，处方上或药盒上注明“缓释”或“控释”的降压药都是
长效制剂，比如我们常见的拜新同（硝苯地平控释片）、波依定
（非洛地平缓释片）、佩尔（盐酸尼卡地平缓释胶囊）
降压药服用应注意的事项1、单一大剂量用药长期单一品种用药易
产生耐药性，降低疗效。

如果单纯依靠增加剂量，又容易产生不良
反应。

2、临睡前用药夜间进入睡眠时，人体的血压会比白天下降20%左右。

高血压患者睡前服用降压药，容易导致血压大幅度下降，造成心、脑、肾等器官供血不足，甚至诱发脑血栓或心肌梗死。

3、间断随意用药有的患者血压升高就服药，血压降低就自行停药；还有的患者感觉症状消失就不服药，这都是十分危险的。

升高血压的药物：甘草、口服避孕药、类固醇激素、非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚、布洛芬）、可卡因、安非他明、促红细胞生成
素和环孢菌素等。

孕妇慎用禁用降压药：一是acei类和arb类降压药（如卡托普利和
缬沙坦等），因其可能引起胎儿生长迟缓、羊水过少、新生儿肾衰、胎儿畸形等情况；二是利尿剂，因其可进一步减少血容量，使胎儿
缺氧加重。

压药物联合应用能较单用一种药物更大幅度地降低血压，降压幅度
大约是单用一种药物时的2倍，即约降低 8%～15%。

对于大多数高
血压患者来说，单一药物治疗并不能使血压降至理想水平，而单一
药物剂量的增加常伴随副作用的加大，往往使患者难于耐受，此时
最佳的选择便是联合用药。

高血压实验室检查意义：常规实验室检查一般应在开始治疗前进行，以确定是否有继发性因素、靶器官损害和其他危险因素的存在。

这
些常规检查看似普通，但对高血压患者却非常重要。

常规实验室检
查包括全血细胞计数，注意有无贫血，某些原发肾脏疾病的患者，
血红蛋白值可能异常，如果高血压合并贫血，诊断肾性高血压的可
能性较大。

白细胞与 c 反应蛋白相同，都是炎症反应的标志。

血单
核细胞数过低，反映血管内皮功能明显异常；尿常规注意有无血尿、蛋白尿、尿糖及镜检有无细胞以助确定或排除肾病、糖尿病及有无
高血压肾脏损害；生化检查包括血钾、钠、尿素氮、肌酐、空腹血
糖、总胆固醇、甘油三酯等，以提示有无原发性醛固酮增多症、肾
病或高血压肾损害、糖尿病、血脂异常的存在；心电图检查注意有
无左室高电压及心肌缺血表现。

有条件的患者或病情需要时可做进
一步检查，如超声心动图检测有无心室肥厚、心脏扩大及心功能异常；动态血压监测、颈股动脉超声、糖耐量试验、高敏 c 反应蛋白、尿微量白蛋白等。