ISO／TS169492002第二版理解与实施.ppt
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
– 内容
• 4.0 质量管理体系要求
第3版
23
质量体系行动计划
ISO/TS16949要求 5.0 管理职责
5.1 管理层承诺 5.2 以客户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 行政 5.6 管理评审 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设施
需要文件化吗 ? 需要过程吗 ?
• 鼓励组织尽快过渡到ISO/TS16949第二版 • 然而，1994版标准的注册允许延续到
12/15/2019 • 审核员必须完成ISO/TS16949：2019的过渡
培训 • 改进质量体系的机会，以客户为中心
第3版
13
ISO/TS16949 第二版标准
• 1.1 范围
– 规定了质量管理体系（QMS）的要求以...
第3版
7
ISO9000:2000标准族的概述 和ISO/TS16949
• 第一章 – 目的
• 理解ISO/TS16949第二版的需求和性质及其发生的变化 • ISO/TS16949和ISO/TS16949第二版标准族的概述 • 理解主要定义和主要定义的变化
– 内容
• 变化的需求 • ISO/TS16949第二版标准族 • 与ISO/TS16949第二版有关的主要定义和概念
第3版
11
什么是 ISO/TS16949?
• ISO/TS16949 第二版包括了ISO9001：2000 ，并成功地结合了美国、德国、法国、意大 利、日本、韩国和马来西亚的汽车制造商的 供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、 美洲和欧洲都可以接受的单一文件和注册方 案。
第3版
12
过渡到ISO/TS16949：2019
• TS-16949范围的定义
– 现场 – 制造客户要求产品的场地
– 外部地点 – 支持形成产品的审核现场的设计中心，公司 总部和分销中心
• 不能独立认证
– 组织不能完全免除7.3的要求，因为包括产品和过程的
设计
第3版
15
2.1 质量管理体系的基本原则
• 提高客户满意度 • 鼓励
– 分析客户要求 – 确定各类过程 – 过程控制
需要其他的行动吗 ?
你有多少文件需要修改?
第3版
24
质量体系行动计划（续）
ISO 9001:2000要求 7.0 产品和服务实现
• 建立持续改进框架 • 为提供一致的产品和服务能力增强信心
第3版
16
3.0 所选的术语和定义
• 3.1.1 质量 – 一组固有特性满足要求的程度 – 特性是独有的特征: • 物理 • 感觉 • 行为 • 时间 • 人类工程 • 功能 – 要求是声明的需要或期望，通常是隐含的或是强制的
第3版
17
3.0 所选的术语和定义
ISO/TS16949：2019 第二版 理解和实施
第3版
0
第二版 2019年5月
第3版
1
课程目标
• 解说ISO/TS-16949第二版的背景和目的 • 理解ISO/TS-16949第二版的要求 • 描述了实施或更新到ISO/TS-16949第二版要
求的步骤 • 提出了优胜者质量管理体系的概念和方法
第3版
2
• 讲授 • 思考 • 讨论 • 休息
课程方法
第3版
3
目录
• 第一章 ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要 定义
• 第二章 ISO/TS16949第二版 质量管理体系 • 第三章 管理职责 • 第四章 资源管理 • 第五章 产品实现 • 第六章 测量、分析和改进 • 第七章 ISO/TS16949第二版中的改变
• 3.4.2 产品
– 过程的结果 – 类别
• 服务 • 软件 • 硬件 • 过程材料
第3版
18
ISO/TS16949第二版中的 质量管理体系原理
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方的互利关系
第3版
19
• IATF和TC176的成 员一起创建了 ISO/TS16949
第3版
10
什么是 ISO/TS16949?
• ISO/TS16949，质量体系 – 汽车供应商 • ISO/TS16949 是一个由 IATF 编制的ISO技
术规范。 • ISO/TS16949第一版, 于2019年发布，引用
了ISO9000 : 1994的结构。
第3版
8
ISO/TS16949的历史和背景
• 从1994年开始, 汽车行业已经使用QS-9000 作为他们的供应商的共同的质量体系标准。 欧洲的汽车制造商也开发了他们自己的标准:
• AVSQ ’94 • EAQF ’94 • VDA 6.1
第3版
9
ISO/TS16949的历史和背景
• 成立国际汽车行动 小组 (IATF)
第3版
4
目录
Baidu Nhomakorabea
• 第八章 确定质量方针和目标 • 第九章 建立QMS计划 • 第十章 文件化QMS • 第十一章 建立质量计划 • 第十二章 实施QMS • 第十三章 监控QMS • 第十四章 开展管理评审
第3版
5
理解ISO/TS16949第二版
(第一部分)
第3版
6
ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要定义
• 证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的产品 的能力
• 通过有效实施质量管理体系来提高客户满意度，包括 质量管理系统的持续改进过程并确保要求的符合性
第3版
14
范围问题
• 1.2 ISO/TS16949第二版的应用
– 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织中
– 在不影响满足要求的能力或职责时，第7条的内容允许免 除。
任何惊奇?
• 不要求内部实验室采用 ISO 17025.
• 外部实验室可由客户或客户批准的第二方同意或评 审
• 7.3 设计和开发包括了产品和制造过程的设计
• 7.3.3.1 要求设计优化
• 7.4 采购要求中增加了 “供应商必须符合 ISO
9001:2000”，包括服务供应商
• 要求按ISO10011-2培训审核员
第3版
20
警告
• 当你认为有些内容被删减了的时候，要特别 注意…这些内容可能变成了顾客的特殊要求 。
第3版
21
第二章 ISO/TS16949第二版
质量管理体系
第3版
22
ISO/TS16949第二版 质量管理体系
• 第二章 – 目的
• 理解ISO/TS16949第二版质量管理体系的要求 • 理解具体要求，客观证据和优胜者概念 • 理解对现有文件和实施的影响
• 4.0 质量管理体系要求
第3版
23
质量体系行动计划
ISO/TS16949要求 5.0 管理职责
5.1 管理层承诺 5.2 以客户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 行政 5.6 管理评审 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设施
需要文件化吗 ? 需要过程吗 ?
• 鼓励组织尽快过渡到ISO/TS16949第二版 • 然而，1994版标准的注册允许延续到
12/15/2019 • 审核员必须完成ISO/TS16949：2019的过渡
培训 • 改进质量体系的机会，以客户为中心
第3版
13
ISO/TS16949 第二版标准
• 1.1 范围
– 规定了质量管理体系（QMS）的要求以...
第3版
7
ISO9000:2000标准族的概述 和ISO/TS16949
• 第一章 – 目的
• 理解ISO/TS16949第二版的需求和性质及其发生的变化 • ISO/TS16949和ISO/TS16949第二版标准族的概述 • 理解主要定义和主要定义的变化
– 内容
• 变化的需求 • ISO/TS16949第二版标准族 • 与ISO/TS16949第二版有关的主要定义和概念
第3版
11
什么是 ISO/TS16949?
• ISO/TS16949 第二版包括了ISO9001：2000 ，并成功地结合了美国、德国、法国、意大 利、日本、韩国和马来西亚的汽车制造商的 供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、 美洲和欧洲都可以接受的单一文件和注册方 案。
第3版
12
过渡到ISO/TS16949：2019
• TS-16949范围的定义
– 现场 – 制造客户要求产品的场地
– 外部地点 – 支持形成产品的审核现场的设计中心，公司 总部和分销中心
• 不能独立认证
– 组织不能完全免除7.3的要求，因为包括产品和过程的
设计
第3版
15
2.1 质量管理体系的基本原则
• 提高客户满意度 • 鼓励
– 分析客户要求 – 确定各类过程 – 过程控制
需要其他的行动吗 ?
你有多少文件需要修改?
第3版
24
质量体系行动计划（续）
ISO 9001:2000要求 7.0 产品和服务实现
• 建立持续改进框架 • 为提供一致的产品和服务能力增强信心
第3版
16
3.0 所选的术语和定义
• 3.1.1 质量 – 一组固有特性满足要求的程度 – 特性是独有的特征: • 物理 • 感觉 • 行为 • 时间 • 人类工程 • 功能 – 要求是声明的需要或期望，通常是隐含的或是强制的
第3版
17
3.0 所选的术语和定义
ISO/TS16949：2019 第二版 理解和实施
第3版
0
第二版 2019年5月
第3版
1
课程目标
• 解说ISO/TS-16949第二版的背景和目的 • 理解ISO/TS-16949第二版的要求 • 描述了实施或更新到ISO/TS-16949第二版要
求的步骤 • 提出了优胜者质量管理体系的概念和方法
第3版
2
• 讲授 • 思考 • 讨论 • 休息
课程方法
第3版
3
目录
• 第一章 ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要 定义
• 第二章 ISO/TS16949第二版 质量管理体系 • 第三章 管理职责 • 第四章 资源管理 • 第五章 产品实现 • 第六章 测量、分析和改进 • 第七章 ISO/TS16949第二版中的改变
• 3.4.2 产品
– 过程的结果 – 类别
• 服务 • 软件 • 硬件 • 过程材料
第3版
18
ISO/TS16949第二版中的 质量管理体系原理
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方的互利关系
第3版
19
• IATF和TC176的成 员一起创建了 ISO/TS16949
第3版
10
什么是 ISO/TS16949?
• ISO/TS16949，质量体系 – 汽车供应商 • ISO/TS16949 是一个由 IATF 编制的ISO技
术规范。 • ISO/TS16949第一版, 于2019年发布，引用
了ISO9000 : 1994的结构。
第3版
8
ISO/TS16949的历史和背景
• 从1994年开始, 汽车行业已经使用QS-9000 作为他们的供应商的共同的质量体系标准。 欧洲的汽车制造商也开发了他们自己的标准:
• AVSQ ’94 • EAQF ’94 • VDA 6.1
第3版
9
ISO/TS16949的历史和背景
• 成立国际汽车行动 小组 (IATF)
第3版
4
目录
Baidu Nhomakorabea
• 第八章 确定质量方针和目标 • 第九章 建立QMS计划 • 第十章 文件化QMS • 第十一章 建立质量计划 • 第十二章 实施QMS • 第十三章 监控QMS • 第十四章 开展管理评审
第3版
5
理解ISO/TS16949第二版
(第一部分)
第3版
6
ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要定义
• 证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的产品 的能力
• 通过有效实施质量管理体系来提高客户满意度，包括 质量管理系统的持续改进过程并确保要求的符合性
第3版
14
范围问题
• 1.2 ISO/TS16949第二版的应用
– 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织中
– 在不影响满足要求的能力或职责时，第7条的内容允许免 除。
任何惊奇?
• 不要求内部实验室采用 ISO 17025.
• 外部实验室可由客户或客户批准的第二方同意或评 审
• 7.3 设计和开发包括了产品和制造过程的设计
• 7.3.3.1 要求设计优化
• 7.4 采购要求中增加了 “供应商必须符合 ISO
9001:2000”，包括服务供应商
• 要求按ISO10011-2培训审核员
第3版
20
警告
• 当你认为有些内容被删减了的时候，要特别 注意…这些内容可能变成了顾客的特殊要求 。
第3版
21
第二章 ISO/TS16949第二版
质量管理体系
第3版
22
ISO/TS16949第二版 质量管理体系
• 第二章 – 目的
• 理解ISO/TS16949第二版质量管理体系的要求 • 理解具体要求，客观证据和优胜者概念 • 理解对现有文件和实施的影响