洁净室中试车间要怎么设计

中试放大是药品研发到生产的必由之路，也是降低产业化风险的有效措施，中 试洁净车间的净化环境虽然主要依赖空气净化等手段来实现，但建筑作为整个 工程的载体在建造工艺和装修材料的使用上还是需要依赖有专业经验的企业进 行把控。CEIDI西递已专注于洁净工业装修领域十余年并不断深化，如今，已 积累了丰富的行业经验和良好的口碑。作为洁净室EPC集成服务商，CEIDI西递 不仅在硬件和软件建设方面双管齐下，致力打造技术、管理均趋完善的洁净室， 还严格依照不同领域的洁净室建设法律法规要求，打造专业标准化洁净室，是 上海及周边苏州嘉兴不少企业的首选。
中试放大是科技成果产业化的重要环节，其根据小试实验研究工业化可行的方案，进 一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能 解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。但目前，很多中试车间由于设计不 当，导致实验人员处于非wk.baidu.com不理想的工作环境中，对实验人员的人身安全和药品的质 量造成威胁。那么，洁净室中试车间要怎么设计？本文以CEIDI西递的原料药中试车间 设计项目为例，着重探讨中试车间功能与布置、高危工艺车间功能与布置两方面，大 家可以了解一下。
中试车间功能与布置 该项目的中试车间主厂房一共有四 层框架结构，设置了一般合成反应 区、后处理区和洁净区。
一层为离心、干燥功能间；二层为管道技术夹层；三、四层布置处理釜和反应釜。在合成区，CEIDI西递划 分了小产能生产线区和大产能生产线区两个区域，各区域间用缓冲间缓冲，人流物流通道分开。
在辅助厂房，CEIDI西递还设置了配电设施、空调机组、纯化水系统和DCS操控间。
高危工艺车间功能与布置
根据文件定义，凡涉及硝化、氯化、氟化、氨化、磺化、加氢、重氮化、氧化、过氧化、裂解、聚合等危 险工艺的生产装置，称为较高危险工艺。因该项目涉及到危险工艺，所以需要设计高危工艺车间。CEIDI西 递为了满足泄爆防爆的要求，车间内的墙柱设计是防爆结构，还采用了轻质彩钢瓦屋顶、有机玻璃窗户和 防火门等设计，并配套了氢气、氯气、氨气、氟化氢等气体供应站。