产科麻醉用药安全
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恩氟烷
分级:B级 处方资料:恩氟烷适用于全身麻醉的诱导与支持,
也适用于剖腹产。但没有足够数据支持本产品在其他 产科手术的应用。 由于资料不足,尚无妊娠妇女使用恩氟烷是否有害 的定论。高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。 哺乳期 :恩氟烷是否经母乳分泌尚不明了。所以恩 氟烷应慎用于进行母乳喂养的妇女。一般禁用于孕妇 及哺乳期妇女。
咪达唑仑
分类:D级 处方资料: 咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须 特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑 制,肌张力减退,体温下降。 可随乳汁分泌,通常不用于哺乳妇女。
依托咪酯
分级:C级 处方资料: 妊娠期间安全性尚在研究之中,不过,在特殊 情况下及别无选择时,可用于孕妇。 本品可分泌进入乳汁。如果哺乳期必须使用本 药,则应中止哺乳,结束使用24小时后才可开 始哺乳。用药期间的乳汁应丢弃。
分级:C;D级 处方资料:孕期用药的安全性尚难确定,慎用。 尚无由于孕期使用芬太尼引起先天性异常的流 行病学报道。可通过胎盘,可经过乳汁排泄, 分娩时和哺乳期慎用。 孕期长期使用本品,与新生儿的短暂呼吸抑制、 个性改变、戒断综合症有关。母亲静脉使用本 品可引起新生儿短暂的肌僵。
舒芬太尼
分级:C;D级 处方资料:分娩期间,或实施剖腹产手术期间 婴儿剪断脐带之前,不能静脉用药。 妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。 如果哺乳期妇女必须使用,则应在用药24小时 后方能再次哺乳。
氯胺酮
分级:B级 处方资料:
阿片类镇痛药
哌替啶
分级:B级;D级-如在分娩时长期、大量使 用 处方资料:本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁, 因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量 酌减。
吗啡
分级:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药 处方资料:孕妇、哺乳期妇女禁用。
芬太尼
孕妇麻醉用药安全相关问题
岳剑虹
孕妇用的药物对胎儿有不良影响吗?
FDA根据药物对胎儿的危害性,对药物进行了 妊娠期分级,共分为A、B、C、D、X无级。
药物对胎儿的危害性分级
A级:在设对照组的药物研究中,在妊娠前3个月的妇女 未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在后6 个月具有危害性的证据,该药对胎儿影响甚微。 B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研 究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖 性研究发现有副作用,但这些副作用并未在设对照的、 妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个 月具有危害性的证据
恩氟烷
处方资料:恩氟烷0.25-1.0%(平均0.5%),所产
生的镇痛相当于30-60%氧化亚氮所产生的效果。这些 临床方案分娩的婴儿Apgar评分正常,对新生儿出生 24小时之内神经行为的系列检查显示无论恩氟烷或是 氧化亚氮的镇痛都与明显的神经行为改变无关。 在生产和分娩时,使用小于1.0%恩氟烷用于镇痛,不 会显著的抑制子宫收缩的速率和力量。
瑞芬太尼
分级:C级 处方资料:在大鼠和家兔大剂量使用未见致畸 作用,围产期使用不影响发育和生殖能力。 可以通过胎盘,胎儿血药浓度是母体的50%, 产妇使用时有引起新生儿呼吸抑制的危险。本 品能经乳汁排泄,因而孕妇及哺乳期妇女不推 荐使用。必须使用时,应权衡利弊。
药物对胎儿的危害性分级
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致 畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女 研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本 类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的 危害之后,方可使用。 D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危 害性,尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如 用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较 安全的药物无效的严重疾病。
异氟烷
分级:B级 处方资料: 由于有关妊娠妇女使用异氟烷的资料不足,妊娠期间 异氟烷的用药安全性尚不明确。使用异氟烷麻醉的妇 女接受人工流产的失血量与使用其他吸入麻醉药情况 下相似。除剖宫产以外,异氟烷在产科麻醉的安全性 尚不明确。 尚不清楚异氟烷是否能进入乳汁。但是因为多数药物 能进入乳汁,所以哺妇女使用异氟烷后应注意。
异氟烷
处方资料:
对反复使用麻醉浓度异氟烷的动物进行了生殖方面的 研究。有关大鼠的研究表明,异氟烷对其生殖、妊娠、 分娩和后代的存活率均无影响。未发现异氟烷有致畸 作用。有关家兔的对照性研究得到了类似的阴性结果。 这些动物试验与人类之间的相关性尚不可知。
地氟醚
分级:B级 处方资料:动物实验未观察到致畸作用。妊娠 妇女没有相应的对照研究。孕期应慎用。分娩 时使用地氟醚的安全性尚未得到证实。在麻醉 后24小时后乳汁中地氟醚的浓度无临床意义, 应低于其他挥发性麻醉剂。
药物对胎儿的危害性分级
X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的 经验表明,药物对胎儿有危害性,而且孕妇应 用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕 的患者。
麻醉科常用药物的安全性如何?
妊娠期分级? 药商提供的处方资料?
吸入麻醉剂的妊娠期分级和处方资料
七氟醚
分级:B级
处方资料:已在大鼠和兔身上进行了对繁殖力影响的研究,在高 达1MAC的浓度下,实验动物的生育能力没有受损,在最大 0.3MAC毒性剂量下,对胎儿无损害。在强碱存在的条件下,对 动物生育和发育的毒性研究还未进行。对怀孕妇女没有适当及合 理的对照研究。只有在确切需要时才可用于妊娠妇女。 七氟醚已在29位行择期剖腹产手术中得到应用。未见母亲或新生 儿发生不良反应。尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个 月以内)或有妊娠可能的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于 危险性时才能给药。
静脉麻醉药的妊娠期分级和资料
硫喷妥钠 Thiopental Na
分级:? 处方资料: 孕妇用量大可能导致胎儿窒息。
异丙酚
分级:B级 处方资料: 虽然动物实验表明本品无致畸作用,但在孕期不应使用本品。 妊娠 妊娠期间禁用丙泊酚,但在妊娠的前3个月终止妊娠时,已 经有使用本品的经验。 产科 本品能透过胎盘屏障,并可能与新生儿的抑郁有关,该药 禁用于产科麻醉,包括剖腹产(流产者除外) 。 哺乳 正在哺乳的母亲使用本品后,对新生儿的安全性尚未被肯 定。对哺乳期妇女的研究表明,丙泊酚可少量地通过乳汁排泄。 因此,哺乳期妇女应在使用本品后24小时内停止哺乳。