设施设备验证和校准的管理规定
贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件
一、目的：对检测设备进行有效控制，以保证检测数据的准确真实有效，确保药品的质量安全。
二、依据:《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其实施条例。
三、范围：适用于本公司使用的所有仪器设备。
四、职责：储运部、人事行政部、质量管理部对本制度的实施负责。
五、内容：
（一）、所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证。
正常使用中的设备每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。
（二）、设备的检定与校准
1、检测设备在使用前应详细阅读并严格按操作规程使用，检测前要按要求进行校准。
2、行政部在每年年初制定检测仪器设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组织实施。
3、当检测仪器设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，人事行政部对周期检定、校准计划进行更改。
4、检测仪器设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等来确定或由质量管理部按实际要求和使用情况来确定。
5、检定、校准周期可根据实际情况作相应调整，使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，行政部修改周期检定、校准计划。
6、对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检测仪器设备，经行政部同意，可超周期使用，一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。
7、行政部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
8、设备和仪器在使用时有过载或未按要求操作失误的、或显示的结果可疑或校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能将其进行有效隔离，直至修复，然后进行校准和检定，并进行验证，都合格后方能继续使用。
9、有些设备检定技术要求较低的且本公司可以达到检定要求或自行检定或送相关计量检定部门进行检定。自行检定的必须按要求做好检定记录等。
10、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量部保管。
11、对检测、测量和试验设备和量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。
12、彩色标志的种类、用途：
（1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。
（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。
（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证（红色）标识。
13 检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。
（三）、设备的验证
1、设备购置回来验收合格后，在投入使用前须进行有效的验证。且每一定周期都要进行一次验证。
2、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。。
3、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责给合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。
4、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。
5、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合药品质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。
6、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
（四）质管部建立并保存主要检测设备的技术档案。
1、技术档案包括以下内容：
（1）检测设备的名称；
（2）制造厂名称、型号和编号，或其他唯一性标识；
（3）接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录；
（4）目前存放地点；
（5）制造厂提供的资料或使用说明书，票据，保修证明等；
（6）历次的检定或校准证书和调试报告；
（7）设备的损坏、故障、改进或修理记录。
（8）验证分析评估报告等
2、设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管。
（五）、记录和数据应可追溯，长期在使用的设备应定期对设备的相关验证和检定、校准数据进行分析，评定使用效果以保证测定数据准确。
（六）、检测设备验证和检定、校准失效或达不到相关规定的应按要求降级使用或弃用。
3C认证管理制度
_____________有限公司 3C认证管理制度 （2007A版定稿） 编制：品管部 审批： 生效时间：
目录 第一章总则 (2) 第二章管理职责 (2) 第三章 3C认证的实施经办 (3) 第四章 3C认证的日常管理 (4) 第五章附则 (5)
3C认证管理制度 第一章总则 第一条产品3C认证是有关产品安全的国家强制性标准，它不但是产品市场销售所必须的通行证，而且是产品品质和公司实力的标志，与公司形象及客户、消费者对公司的 信心密切相关。 第二条为加强本公司产品3C认证工作的管理，规范产品3C认证的经办程序和获证后的应用，以便把产品3C认证中所取得的信息和特殊要求，应用到产品的开发、生产等 方面，提升公司产品品质，确保产品3C认证在促进产品销售方面发挥重大作用， 特制定本制度。 第二章管理职责 第三条品管部负责3C认证工作的日常管理 (一) 负责产品3C认证的具体经办，包括申报、测试和取证等过程的实施； (二) 负责向公司各部门提供有关3C认证法规、政策咨询，把最新的政策、通知等及时 向有关部门通报； (三)负责对相关部门和人员进行认证法规和认证产品知识的培训； (四) 负责“3C”标志使用规范的备案和实施； (五) 负责认证执行情况和“3C”标志使用情况的检查； (六) 负责认证事务的日常管理和证书、获证产品有效性维护； (七) 负责认证变更的实施和备案； 负责认证过程中不合格项目、整改项等信息的反馈。 第四条其它部门责任 （一）开发部负责3C认证的立项申请，样机制作、样机整改和资料准备等； （二）开发部负责“3C”标志使用方案的确认； （三）生产部对产品生产与认证要求的一致性负责； （四）采购部负责相关零部件3C证书的管理；
仪器设备管理制度版
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
实验仪器设备管理制度
实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和
设备验证管理制度.doc
设备验证管理制度4 目的：制订本制度，明确设备验证目的范围、内容及方法，以便设备验证工作规范，有序进行。 范围：适用于设备验证方案的编制。 职责：设备验证小组、生产部、质量部、人员和各部门人员 内容： 1概述：介绍设备的适用范围、性能、型号、生产厂家、安装地点等。 2验证目的：通过对该设备进行相关项目的验证确认、达到全面地了解，对设备有一个正确的评价，确保产品在使用设备时能符合产品的工艺要求。 3设备验证小组负责验证时间安排，包括验证开始时间、结束时间及各个时间节点的控制。4验证前准备工作： 4.1设备名称、规格、型号、设备简介、设备订购合同（包括单位地址、电话、传真、联系人、技术参数、维修服务等）。 4.2现场考察及评价，考察人及部门。 4.3设备、文件、资料、附件（列举）。 4.4评价及结论。 5安装确认： 5.1设备的规格是否符合设计要求，辅助设备名称规格。
5.2设备上计量仪表的准确性与精密度，制订校验计划。 5.3设备的安装地点，安装条件，安装过程和安装后的确认。 5.4设备所应备有的技术资料是否齐全。 5.5开箱验收内容、要求及记录。 5.6与配套的公用系统验证情况（如压缩空气、电及电的备用系统说明，给排水，通气，清洁用和集尘用真空，通风、净化、捕虫、防鼠、清洗）。 5.7起草SOP及记录（草案）：操作SOP 、清洁SOP。 5.8设备备品、备件清单产地。 5.9润滑剂品种型号。 5.10安装图。 6运行确认： 6.1具有要使用的标准操作规程草案； 6.2设备各部分用途说明； 6.3工艺过程详细描述； 6.4试验需用的检测仪器； 6.5检测仪器的校验（在验证前、后务必进行一次校验，可证实检测结果可信与否）； 6.6设备需试验的主要参数；
仪器设备使用管理制度
仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置与验收 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请》，需写出仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等； 2、供应商评审与比选、签订仪器设备购置合同； 3、当仪器设备到货后，由主任组织验收：按装箱单和使用说明书核对仪器设备名称、生产厂家、规格、型号、生产日期、出厂编号以及零配件、性能等是否相符齐全。若验收合格，由办公室负责进行编号、建卡、登记台帐。验收不合格，则与供应商联系返修或退货。（二）、仪器设备的使用管理 1、用于检测的仪器设备，必须在投入使用前进行检定，合格后方可使用。仪器设备的日常管理由仪器设备管理员负责； 2、仪器设备的操作人员必须具备相应资格、具有一定的经验和操作技能、熟悉检测项目有关技术标准和法规、受过培训考核合格后，才能持证上岗操作； 3、检测人员现场检测使用仪器设备，应根据检测任务的需求提前提出仪器设备使用计划，在仪器设备管理员处领取检定合格的仪器设备，检测人员在领取到仪器设备后，应仔细检查验收、签认，使用完后及时归还; 4、仪器设备使用过程中，使用人应严格执行操作规程，每次使用都要填写《仪器设备使用记录表》，如使用过程中出现异常情况应
根据仪器设备的量值溯源程序、仪器设备的维修程序等，填写《仪器仪器设备维修申请表》报与中心试验室主任； 5、仪器设备使用过程中，出现检测数据异常，仪器设备使用人要分析原因，如属仪器设备原因，应立即停止使用，并对此前造成的影响进行追溯，如涉及到客户要及时书面通知客户，必要时对样品重新检测，出具正确的报告； 6、仪器设备运行过程中应进行中间核查，以确保仪器设备的测量数据准确有效。中间核查按《运行检查程序》办理； 7、办公室根据仪器设备使用情况，建立仪器设备年检、周检和校准计划表，并负责对仪器设备进行定期校准、维修返回校准和自校等工作； 8、中心试验室主任根据实际工作的需要，有权对其中心试验室的仪器设备进行合理调配； 9、需借用中心试验室以外的仪器设备时，使用者必须对借用仪器设备的功能是否符合要求、有效的检定证书、使用说明书等进行考核确认，然后以书面形式报办公室备案； 10、精密、贵重、大型仪器设备的位置不得随意变动，事前应征主任同意。重新安装后，应对安装位置、安装环境、安装方式进行检查，并重新进行检定或校准。 （三）、仪器设备的标识管理 1、办公室应对仪器设备进行编制仪器设备管理号，并保证所有在用仪器设备都由唯一仪器设备管理号，并在仪器上标明； 2、仪器设备管理号编号规则：仪器设备管理号用X-XXX表示，
001-验证管理制度 再验证管理制度
目的：建立验证的管理制度。 适用范围：所有生产过程的验证。 责任：质管部、供应部、生产部、工程部、技术开发部、生产车间相关人员负责执行本制度。 内容： 1．产品上市前，其所有生产过程均应经过验证，验证工作应保证其全面性。 2．所有对产品质量有影响的方面应进行验证。影响因素包括原、辅料和包装材料、设备（包括公用工程和分析仪器）、方法、环境等。 3．生产过程的验证。 3.1验证的组织机构与职能。 3.1.1成立由总工程师领导，质管部、生产部、工程部、技术开发部负责人组成的厂 验证领导小组，根据不同验证对象成立专门小组。 3.1.2验证小组负责制订验证方案、整理、起草验证报告。 3.1.3验证方案及验证报告需经有关部门负责人审核，主管验证工作的企业负责人批 准。 3.1.4所有工作均应按批准的方案去做。 3.2验证的内容包括厂房、设施验证、设备验证、空气净化系统验证、纯化水系统验 证、工艺验证、清洗验证、分析仪器验证等。 3.3验证的步骤 3.3.1确定质量目标。 3.3.2找出可能引起质量改变的因素。 3.3.3制订、实施验证方案。 3.3.4在验证过程中应注意：验证实验应当在“坏条件”下进行；工艺验证实验至少 进行三次；实验结果必须可以重视。 3.3.5试验资料等应有详细的记录。
3.4验证报告应包括：验证方案的参考资料；校正和认证的原始数据；总结和结论；生产过程的最终批准。 4.所有验证的有关资料与报告由质管部保存。
目的：建立生产过程发生改变时，进行重新验证的管理制度。 适用范围：所有再验证的工作过程。 责任：质管部、供应部、生产部、工程部、生产车间相关人员负责执行本制度。 内容： 1.再验证分为如下三类： 1.1强制性再验证—政府机构或法律要求的。 1.2“改变”性再验证—设备、工艺等发生明显变化时。 1.3“定期”再验证—每隔一段时间进行的。 2.强制性再验证指政府机构或法律要求进行的再验证，包括测试仪器的校验和认证；压力容器等的验证；灭火器材的验证。 3.生产过程改变就可能对产品质量有影响所需进行再验证，具体包括原辅料、包装材料、工艺、设备、设施、操作程序、产品的处方或批量等的改变，或常规试验数据显示出有改变的迹象及其它相关的改变。 4.强制性再验证由企业负责人任组长，组员为各部门相关人员。改变性验证和定期再验证根据具体验证内容确定组长及成员。 5.验证小组的组长负责组织制订再验证方案，制定应注意下列事项： 5.1即使生产过程没有变化，也需要定期进行再验证。 5.2强制性再验证必须按照法律或政府机构的要求去做。 5.3对改变性再验证而言，重要的是要知道这种方法改变是“一次性”偏差，还是永久性偏差。此外，还要用最明确的试验方法调查这种改变对其它参数的影响。如有必要，还要做新的试验。 5.4定期再验证应首先审查自上次验证以来，中间控制和成品检验所得到的数据以验
仪器设备的使用管理制度
仪器设备器的使用管理制度 1.实验教学仪器设备入库要按照教育部教学仪器设备配备标准，分学科、分类别、按编号顺序存放入柜。建立仪器明细帐，填写柜卡，做到帐、卡、物相符。各类实验教学仪器设备的说明书、图纸要装订成册，妥善保管以备查用。人员调动时要办 理接交手续。 2.实验教学仪器设备室要有防盗、防火、防毒等安全措施，并做好通风、防潮、 防尘和保洁工作。 3.实验教学仪器设备使用后应及时进行清洁、保养并入柜，要根据各类仪器的特 点，定期的进行维护与保养，使仪器经常处于完好状态。 4.实验教学仪器设备领用、借用，必须在登记册上完备手续，不能私自外用。凡 丢失或违规操作造成仪器、设备损失的，由当事人按学校有关规定赔偿。 5.实验教学仪器设备的报废，按学校固定资产的有关报废程序进行办理，经批准 报废后方可办理注销手续，同时报区县教育技术装备管理部门备案。 音乐器材管理制度 1.音乐器材由学校指派音乐教师专人负责管理。 2.认真做好音乐器材设备的登记，对入柜的音乐器材应规范存放整齐，做到账、 卡、物相符。 3.做好对音乐器材的维修、损坏、赔偿登记工作。 4.按照音乐课程标准和教学需要增添音乐器材，由管理工作人员负责向学校申报 添置计划。 5.爱护音乐器材，未经管理人员的许可，其他人员不得随意动用音乐器材，违者 如造成损坏应照价赔偿。 6.音乐器材一般不得外借，如需外借，必须经学校主管领导同意后方可借出。外 借器材如遇损坏或丢失，应照价赔偿。 7.注重音乐教室教学氛围的打造，保持室内清洁卫生、整洁。 8.每次学生使用器材完毕后，管理人员要检查器材的数量和完好情况，并有序存 放，关好门窗。如因失职造成器材损坏丢失，由管理人员负责赔偿。 9.音乐器材管理人员因工作发生变动时，应按规定办理工作移交手续。
01验证管理制度
目的：明确验证的方式和工作步骤,按照验证工作程序对需要验证的对象实施验证,使验证工作制度化、规范化。 范围：验证工作的管理。 责任：验证程序中涉及的部门负责人及技术人员。 内容： 1、定义： 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 在产品生产中，验证是指用以证实在产品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统，确实能达到预期的的有文件证明的一系列活动。 2、验证的方式及其应用范围 2.1、前验证 前验证是正式投产前的质量活动。系指新产品、新工艺、新设备等在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。
前验证对新产品、新工艺、新处方、新设备来说，是开发计划的终点及常规生产的起点。对新产品、新工艺等，验证前必须检查各种技术资料是否完整，包括处方设计、筛选及优选；关键工艺及其变量、相应参 数控制限度、产品稳定性考察资料以及试生产中数据等资料。 质量管理部门及计量部门的验证必须在其他验证开始之前完成。 2.2、回顾性验证 回顾性验证指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。 这种方式通常用于非无菌产品生产工艺的验证。以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程、证实其控制条件的有效性。2.3、同步验证 同步验证是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，用实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明该工艺等达到预期要求的活动。 这种验证方式适用于对所验证的产品工艺有一定的经验，其检验方法、取样、监控措施等较成熟。同步验证可用于非无菌产品生产工艺的验证，可与前验证相结合进行验证。 2.4、再验证 再验证系指对产品已验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证。再验证在下列情况进行： 2.4.1、关键工艺、设备、程控设备在预定生产一定周期后； 2.4.2、影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅材料、主要生产设备或生产介质发生改变时； 2.4.3、批次量有数量级的变更；
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定、校准管理制度 1.目的 制定本制度目的是对计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。 2.范围 本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。 3.职责 3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。 3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。 4.工作要求 4.1计量检测设备的统计 设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。 4.2检测设备的编号 所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号； 4.3设备标识 每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。
4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。 4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。 4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。 4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。[明确标识填写即查即用]。 4.3.5设备标志应当粘贴在设备主要部件的明显位置以表明该设备的状态，标志是唯一的，同一设备的某些附件由于长期不用的原因，应粘贴停用标志。 4.4设备档案 4.4.1所有带编号的计量检测设备都应建立档案并由技术负责人和设备管理员共同负责建立，由档案员管理。 4.4.2检测设备档案的内容至少包括如下信息： a)技术概况：包括仪器设备名称、制造厂、规格型号、出厂日期、启用日期等。 b)安装调试记录：包括安装调试日期和测试内容及质量记录。 c)故障事故和使用维护记录：迄今所进行维护的记录。 d)检定校准记录：包括检定证书或校准记录。 e)操作维护作业指导书：仪器设备说明书。 4.4.3档案应保管完好，并永久保存（在设备报废后也应再保存1年），检测设备档案还应有检测设备检定证书或仪器设备自校验记录。检测设备档案号为此设备编号，档案号应位于档案盒的醒目位置。
实验室仪器设备管理制度+
化学实验室仪器设备管理制度 目的 实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。 适用范围 适用于本化学实验室。 管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情
况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。
检验管理制度
中铁十八局集团第四工程有限公司弥勒轨枕厂检验管理制度 编制人：_____________ 审核人：_____________ 批准人：_____________ 分发日期：2014年6月25日 2014年6月25日发布2014年6月25日实施
目录 1、适用范围 (3) 2、编制依据 (3) 3、总则 (3) 4、工序检验制度 (5) 4.1检验原则 (5) 4.2模具工序检验 (6) 4.3钢筋桁架检验 (8) 4.4混凝土工序工程 (8) 4.5中间工序检查 (9) 4.6混凝土养护和轨枕脱模 (10) 4.7三级质量检验制度 (11) 5、成品检验制度 (11) 5.1质量要求 (11) 5.2检验方法 (14) 5.3标志与制造技术证明书 (20) 5.4成品枕存放 (20) 5.5运输和装卸 (20) 5.6质保期 (22) 附表：轨枕成品外形尺寸检查记录表 (23)
1、适用范围 本标准规定了轨枕制造工程中的工序检验、成品检验涉及的检验项目、检验指标、检验方法等内容。 本标准适用于云桂铁路SK-2型双块式轨枕制造过程中的检验。（以下简称轨枕）。 工序检验及成品检验归口管理部门为轨枕厂安质部。 2、编制依据 《客运专线铁路双块式无砟轨道双块式混凝土混凝土轨枕暂行技术条件》科技基[2008]74号 《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2001 《客运专线扣件系统暂行技术条件》铁科技函 《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》科技基[2005]101 《铁路混凝土工程施工技术指南》铁建设[2010]241 《铁路混凝土工程施工质量验收标准》TB 10424-2010 3、总则 3.1产品质量检验是企业管理和生产经营的重要环节，是全面质量管理的重要组成部分。在整个生产过程中，必须坚持“质量第一”的思想。树立“质量就是企业的生命”“质量就是效益”的质量意识，正确处理好质量和数量的关系。 3.2厂长是质量管理的第一责任人。总工程师为质量负责人，安质部质量检验的职能部门，独立行使质量检验、监督职能。质检工程师、质检员与兼职质检员对轨枕厂的产品的形成过程进行监督检验。 3.3检验试验人员 检验试验人员明细如表3-1： 表3-1弥勒轨枕厂检验试验人员明细
检验仪器设备管理制度1
检验仪器、设备管理制度 第一章总则 1、为加强检验仪器、设备的管理，结合我所的实际，制订本办法。 2、 检验仪器、设备是我局固定资产的重要组成部分，仪器、设备管理的主要任务是对仪器、设备的购置入库验收、使用、检定/校准、维修、报废和损坏丢失等全过程实施管理。 3、 加强仪器、设备管理的目的是为了保障仪器、设备的安全有效使用，资源充分共享，提高使用效益，杜绝闲置浪费和公物私化，保障社会服务工作的顺利进行。 第二章仪器设备的管理体制 4、检验仪器、设备应有各乡镇站所选派专人管理。在所长领导下，负责人负责全所仪器、设备的管理。 第三章仪器设备的管理范围 8、设备、仪器、器具的日常维护、管理领用应由负责人负责。 第四章仪器设备的购置、验收 11、购置信息 a) 检验检测室站根据检验检测工作需要填写〈设备、仪器购置申请单〉经室站负责人签批后报，设备责任工程师签署意见后送总工程师办公室汇总评审； b) 总工程师办公室根据评审结果，编制购置计划和采购文件，报总工程师审核、所长批准。 12、采购和验收 a) 总工程师办公室依据经审批的购置计划和采购文件在〈检验、测量和实验设备合格供应商名录〉内实施采购； b) 设备仪器到岸后，总工程师办公室、设备责任工程师负责对购置的设备、仪器进行开箱验收,并填写〈设备验收单〉，履行验收手续；
c) 设备、仪器验收后，设备责任工程师应妥善保管设备仪器的随机文件，并积极建立设备、仪器、器具档案和按照4.3.4进行标识。无首次使用检定要求的设备、仪器可填写〈检验检测设备、仪器借（领）用登记表〉借（领）用，无直接借、领用，应入库保管； d) 需要安装、调试的固定设备和仪器，总工程师办公室在使用部门的配合下，负责组织安装调试合格，方能履行接交手续，必要时由总工程师办公室联系制造厂或供应商协助安装调试； e) 安装调试和验收、接交纪录应存入设备、仪器档案，记录应有设备、仪器使用（管理方）方代表和设备责任工程师签字确认内容。 第五章在役计量器具、仪器、设备、仪表的检定 13、设备责任工程师负责（各室、站应积极配合）在役计量器具、仪器、设备、仪表周期检定工作。对有效周期内出现异常的计量器具、仪器、设备、仪表，应及时修理和检定。 。 第六章、设备、仪器、仪表、量具的标识 18、设备、仪器、仪表、量具经检定（校准）或对比后，应根据其确认的技术状态进行标识。 19、应根据标准物质和测量参考标准的状态对设备、仪器进行标识； 20、应对检验检测结果有影响软件进行标识。 21、标识应具有唯一性，标识的方式可采用贴签和挂牌两种之一。 22、标识不可轻易遗失。 需要注意的是，在日常工作中首先要保存好所有的检定、校准证书，做好各种记录，理清各仪器、设备的检定或校准周期和日期；采用合理标识，表明检定或校验状态，防止误用，如根据惯例，采用“三色标识”：绿色表示“合格”、黄色表示“准用”、红色表示“停用或禁用”。 第七章、设备、仪器、仪表、档案 设备管理负责人应负责建立设备档案，设备档案应包括以下内容：
仪器设备管理制度百度文库讲解
仪器设备的控制管理制度1.目的 对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。 2. 范围 适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。 3. 职责 3.1技术负责人应： 3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。 3.2综合业务室主任应： 3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理。 3.2.2负责仪器设备维修、降级、报废的审核。 3.3设备员应： 3.3.1负责对仪器设备使用的管理； 3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案3.4使用人员应： 3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。 4. 工作程序 4.1仪器设备购置及验收 见《外部支持服务和供应品管理程序》。 4.2仪器设备的标识 4.2.1用于检测的仪器设备由设备员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。 4.2.2标识的分类 4.2.2.1合格证（绿色 4.2.2.1.1计量检定合格者； 4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者； 4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。 4.2.2.2准用证（黄色 4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者； 4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者； 4.2.2.2.3
降级使用者。 4.2.2.3停用证（红色 4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者； 42232检测仪器设备损坏者； 42233检测仪器设备性能无法确定者； 42234检测仪器设备超过检定周期者。422.4对贴有停用证（红色标志的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志的仪器设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用（1个月以上的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经综合业务室主任批准应进行封存，并填写《仪 器设备封存记录》。 4.2.3标识管理 4.2.3.1设备员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理,标明设备编号、检定日期、有效期等，标识应粘贴于仪器设备显著位置处。 4.3仪器设备的使用 4.3.1设备在投入使用前，应进行检定（校准，未经检定（校准的设备不得投入使用。设备员负责及时更新所得的修正因子。详见《实现测量可溯源程序》432设备应由经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训，详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写《仪器设备使用记录》，特殊设备的操作人员应持证上岗。 4.3.3对容易引起误操作及重要的操作过程，由各检测室组织编制操作规程，经技术负责人批准实施。 4.3.4检测人员在使用设备前后，应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度，并符合规范标准的要求。 4.3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，报设备员标识处置，防止误用。同时,检测组应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按《不符合检测工作的控制管理程序》评价其性质及采取措施。 4.3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定（校准期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，详见《仪器设备期间核查程序》。 4.3.7设备的日常保养由指定操作人员负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备保养、维修记录》。 4.3.8对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。 4.4仪器设备的租（借入和租（借出和现场检测设备的管理 通过对租（借的方式向其他实验室租（借的设备、脱离了本所直接控制的租（借出的设备和现场检测设备控制管理，以满足本程序控制要求。 4.4.1租（借入 4.4.1.1由需用部门提出申请，说明所需设备的技术指标性能要求；
检验检测机构仪器设备管理方法
检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行
公路工程试验检测仪器设备校准指南(部分)
公路工程试验检测仪器设备校准指南 续上表 4.11沥青全自动抽提仪校准方法(JTJZ 04-11)
1适用范围 144 第二部分校准/检查方法/4沥青及沥青混合料类仪器设备校准方法 本方法适用于沥青全自动抽提仪的校准。 2 技术要求 2.1 仪器应带有铭牌(包括仪器名称、型号规格、出厂编号、出厂日期、制造厂等)、合格证、灌吏用说明书。 2.2 仪器外表不应有明显的损伤、缺陷和锈蚀，仪器应安装水平，溶剂供给、回收系统、冷却水循环系统应连接密封、完好。 2.3 筛分、过滤系统:筛网应完好不得有孔洞、裂口等并通过校准各筛能够密封套合， 喷淋盖能够密闭，喷淋孔应畅通，电磁振动系统应有效运行。 2.4 回收系统:由溶剂室、溶剂回收室、冷凝箱等组成，溶剂室设有冷却管、直读液位计、溶剂排放阀。 2.5 抽提精度:油石比差值≤2，矿粉筛余百分率差值≤0.2。 3 校准项目 3.1 外观检查。 3.2 抽提精度。 4 校准环境及校准器具 4.1 校准环境:校准工作应在室内进行，环境温度为(25士10)℃相对湿度不大于85%， 校准现场应洁净，周围无影响校准结果的振动、污染、腐蚀性气体。 4.2 校准器具:电子天平量程不小于2000g，感量为0.01g。 5 校准方法 5.1 外观检查:按照本方法2.1一2.5条要求进行目测检查。
5.2 抽提精度:采用经校准的没备自制已知配比的沥青混合料，进行抽提试验，重复进行3次，取平均值;计算油石比及矿料筛余百分率。 6 校准周期 校准周期一般下赶过12个月。 7 结果处理 填写校准记录表(表B04-11)，提交审核确认。 全自动抽提仪校准记录表(表B04-11) 145 公路工程试验检测仪器设备校准指南 续上表
体系认证管理制度
体系认证管理制度 第1条目的 为规范公司体系管理工作，依据《ISO9001:2008质量管理体系》、《ISO14001:2004环境管理体系》、《OHSAS18001:2011职业健康安全管理体系》、《ISO50001：2011能源管理体系》等标准和法律法规的要求，现对公司管理体系认证工作做出以下要求。 第2条适用范围 本制度适用于公司各项体系认证管理工作。 第3条体系管理重点覆盖部门职责范围 3.1企管部是质量管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。 3.2安全生产管理部是能源、环境和职业健康安全管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。 3.3企管部/安全生产管理部负责管理性文件的管理和控制。管理性
文件包括：综合手册、程序文件、体系管理涉及的各种规章制度和管理办法。 3.4企管部负责对与质量管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总，规定各记录表格的保存期限，对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。 3.5安全生产管理部负责对与能源、环境和职业健康安全管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总，规定各记录表格的保存期限，对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。 3.6企管部/安全生产管理部依据程序文件中《管理评审控制程序》的要求，负责编制管理评审计划，管理评审会议内容的输入，对管理评审报告中提出的各项“整改措施计划”的实施情况组织内审员进行跟踪和验证。 3.7安全生产管理部负责对环境和职业健康安全目标、指标和环境管理方案和职业健康安全管理方案的监测以及对法律法规符合性的评审。 3.8安全生产管理部负责与环境和职业健康安全相关的法律法规及其他要求的收集、识别、传递和更新，负责公司环境因素的识别和评
仪器设备管理制度
仪器设备管理制度 一、仪器设备安排专人管理；监测仪器设备按规定程序登记、建帐、编号、保管，建立管理档案，做到账目相符。严格按照管理制度的各项规定做好仪器设备校准、使用维修和检修等工作。 二、仪器设备进出仪器室要有本室专人负责领取，填写试验仪器设备使用记录，检查配件、待电情况等是否符合要求；使用完毕及时交回仪器室，防止损坏、丢失等情况发生，在仪器交回时对设备的安全负责，并保持洁净。 三、仪器设备购置后，应当进行验收并办理资产入库登记手续。仪器设备需手续、相关资料齐备；使用说明书等资料原件交档案室妥善保存。仪器设备原则上由供货商提供安装、调试、培训工作。 四、仪器设备实行使用交接登记制度，领取、归还仪器设备时应在《仪器领取登记表》上进行登记。 五、仪器设备的使用人应当做好设备使用的日常保养工作；仪器充电应按照说明书要求进行，并注意安全；归还仪器前应当将电池取下存放，避免损坏仪器。 六、仪器设备的使用人须加强学习，熟悉仪器设备的性能、用途和使用方法， 严格按使用说明书和操作规范进行操作；使用人员必须爱护仪器设备，轻拿轻放，切忌野蛮操作；监测需用试剂应严格按照说明书要求的存放条件进行存放，防止试剂失效。 七、对于仪器设备在使用中发生故障，应当及时报告领导，说明情况，便于安排维修处理，确保仪器性能良好，运转正常，保障工作正常开展，使用人员不得擅自拆解仪器设备和擅自送修仪器设备。 八、仪器设备如使用不当，发生人为损坏、遗失、差错事故等应当由当事人进行赔偿。 九、监测仪器设备不得私用；外单位借用仪器设备必须经领导同意批准，凭借条借出，并办理相关手续。
十、；监测仪器设备原则上以使用年限或经认定无法维修后可以报废，报废的仪器设备由所领导批准后，办理报废相关手续。 样品采集管理制度 一、工作职责 1 监测室项目负责人负责各类环境监测采样方案的设计，并组织实施采样。 2 监测室负责人负责采样方案的审核。 3 分管站领导负责采样方案的批准。 二、工作程序和要求 1 采样方案的制订 1.1 监测室应针对每一项环境监测任务，指定项目负责人。 1.2 项目负责人接到监测任务后，根据监测任务的要求、有关技术规范和适当的统计方法，结合现场监测勘察情况，编制采样方案，报部门负责人审核、批准后实施。 1.3 当客户对文件规定的采样方案有更改要求时，项目负责人应详细记录这些要求，修改方案，报部门负责人审核、分管站领导批准后实施，并记入在包含监测结果的所有文件中。 2 采样准备 监测室项目负责人在现场采样的前一天应组织采样人员对现场使用的采样仪器设备、采样容器、备品备件、相关的样品保存剂、采样吸收溶液等消耗性材料检查核对，确保满足工作的需要。采样器具和样品容器材料要符合监测规范的要求，清洗干净。 3 样品采集 3.1 项目负责人应组织具备相应资质和能力的人员依据已经批准的采样方案进行采样。 3.2 采样工作应有连续性，当一项监测任务需要多次采样时，后续采样人员中至少有一人参加过上次该项目的采样，以保证采样工作的连续性。 3.3 在野外采样时应由不少于两人协同工作。 3.4 在重点污染源主要污染物浓度较高的排放口采样时，应采用专门的采样器采集，在采样器上标明采样点位或编号，以防交叉污染。
仪器设备管理制度52221
XXXXXX公司 仪器设备管理制度 第一部分总则 第1条目的 为确保公司使用的仪器设备正常运行和合理使用，特制定本制度。 第2条适用范围 本制度适用于公司的仪器设备采购、使用、保养、计量、维修、报废、管理等相关事务。 第3条归口部门 仪器设备的管理由公司仪器设备管理部门负责。 第二部分仪器设备的购置 第4条采购申请 仪器设备的采购必须根据实际工作需要，由使用部门负责人提出书面申请，经分管领导审核后报总经理批准，大额（单台价值或批采购量超过人民币20万元以上）的仪器设备的采购申请需要经董事会批准。 第5条采购计划 采购计划由仪器管理人员和仪器使用人负责拟定。 第6条调研 采购前必须经过详细调研，调研过程中，仪器设备管理人员和使用人尽可能多地了解各个厂家仪器设备的性能，根据工作的实际需要，选定性价比高的仪器设备。 第7条签订合同 完成调研后，应和供货厂家签订采购合同，合同条款里须包括以下信息：仪器设备型号、主要技术参数、价格、到货日期、在合同签订过程中坚决杜绝不法行为。 第8条验收 1.由分管领导、仪器管理人员、使用人员共同完成仪器设备的验收工作； 2.应检查外观是否完好，是否有检验合格证、使用说明及书装箱单，并将资料存 档，复印件供操作人员使用； 3.清点备件是否按合同规定备齐；
4.由仪器管理人填写验收记录、仪器登记表，建立本仪器的相关文件资料，完成 验收工作； 5.必要时，可请相关专业技术人员参与验收工作。 第9条安装调试 1.仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规 定的要求； 2.仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中 发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反馈给生产厂家解决； 3.严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作 性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告； 4.调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的基 本操作； 5.仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应 译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器 操作程序翻译成中文。 第三部分仪器设备的使用与保养 第10条操作 仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的使用方法，认真操作，如有必要时，应编写该仪器设备的操作规范或操作流程。 第11条特殊仪器设备 大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知仪器管理人员，仪器返回后，在使用前由仪器管理人员对其性能进行核查，确定合格满足使用要求后方可使用。 第12条使用记录 仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。 第13条通电检查