《化学制药工艺学》课程教学大纲

《化学制药工艺学》课程教学大纲

课程名称：化学制药工艺学

课程类型:选修课

总学时： 54 讲课学时：54 学分：3学分

适用对象: 化学工程与工艺专业

先修课程：有机化学、物理化学、药物化学、分析化学、有机合成化学、化工过程与设备

一. 课程的性质和任务

化学制药工艺学是运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论结合生产实际，综合运用到化学药物合成与生产中的一门课程。

本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。手性药物的制备技术。“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，计算机仿真技术在化学制药工艺学研究中的应用，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。

二、教学基本要求

通过本课程的教学，要使学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。

三、课程的重点和难点：

第一章绪论

重点是制药业的发展现状和化学制药工艺学及其研究内容。

第二章药物合成工艺路线的设计和选择

重点：药物工艺路线的设计和选择的方法和内容。难点：工艺路线设计的方法

第三章化学合成药物的工艺研究

重点：影响制药工艺水平的反应条件和影响因素。

难点：制药工艺的优化。

第四章手性药物的制备技术

重点：外消旋体拆分技术。结晶法拆分外消旋混合物、结晶法拆分非对映异构体、对映异构体的动力学拆分和色谱分离与拆分新技术。

难点：利用前手性原料和手性源制备手性药物的技术、工艺研究。

第五章中试放大与生产工艺规程

重点：制药工艺放大的基本方法，中型试制中若干问题，生产工艺规程的作用和制定。

难点：制药工艺放大的基本方法。

第六章化学制药与环境保护

重点：防治污染的主要措施：采用绿色生产工艺、循环套用、综合利用和改进生产设备，加强设备管理。

第七章化学制药工艺实例

重点：头孢氨苄的生产工艺生产工艺

五、实践环节

独立开课。

六、

六、考核方式

期末笔试

七、教材和主要参考书

教材：《化学制药工艺学》，赵临襄主编，中国医药科技出版社2003年出版。

主要参考书：

1．《现代制药工艺学》，元英进，化学工业出版社，2004年．

2．《化学制药工艺学》，计志忠，化学工业出版社，2002年．

大纲制订人：

制订日期：2009-8-10