队列研究分析

随访的方法和途径
基线资料调查
一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状
况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭
环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基线资料的方式有： 查阅记录或档案 访问研究对象或其它能够提供信息的人
对研究对象进行体格检查和实验室检查
环境调查与检测
定期的健康检查
三.资料的分析
表 3例研究对象人年的计算
年龄组 25对象1 1927年3月21日出生 对象2 1935年4月9日出生 61.11.11-65.04.08 共3年4个月27天即3.41 人年 65.04.09-70.04.08 共5.00人年 66.07.19—67.03.20 共8个月即0.67人年 67.03.21—72.03.20 共5.00人年 72.03.21—77.03.20 共5.00人年 77.03.21—77.09.14 共5个月24天即0.48 人年 66.07.19-77.09.14 共11.15人年 61.11.11—73.12.01 共12.06人年 70.02.01—81.01.01共 10.92人年 70.04.09—73.12.01 共3年7个月22天即3.65 人年 对象3 1942年11月12日出生 70.20.01-72.11.11 共2年9个月10天即 2.78人年 72.11.12-77.11.11 共5.00人年 77.11.12—81.01.01 共3年1个月20天即 3.14人年 暴露人年 6.19
队列研究
cohort study
一、原 理
按照研究对象是否暴露于某因素或暴露于某 因素的不同水平，分为暴露组和非暴露组。然后
随访一定时间，观察和比较两组的某种结局的发
生率如发病率或死亡率，以检验该暴露因素与疾 病之间的关系。
暴露分组
暴露组
结局
人数
率 A/(a+b)
+
研究人群
非暴露组 前 瞻 性 观 察
研究开始
研究结束
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局 失访
研究开始
研究结束
4.4 样本含量
影响因素
1.一般人群中所研究疾病的发病率;
2. 两组研究人群发病率之差;
3.第类错误（显著性水平）;
4.第类错误，研究效能power=1-
估计方法：查表或根据公式计算
z n
民族等）一个或多个对照，组成对照组。 与普通病例对照有何区别？
过 暴露率 人数
去
现
在
暴露状况
疾病分组
病例组 研究人群
a
A/(a+b)
+ -
b
c/(c+d)
c
d
+
-
对照组
病例对照研究模式图
巢式病例对照研究特点

在疾病诊断前收集暴露资料，选择偏倚和信息 偏倚较小；

研究中的病例与对照来自于同一队列，其可比 性好；
统计效率和检验效率高于传统病例对照研究， 可以计算发病率 研究样本量小于经典的队列研究，节约人力和 物力； 符合因果推断的时间顺序，论证强度高。



二、队列研究设计
1 明确研究目的
2 研究方法的选择
3 研究因素的选择
谨慎选择研究因素 主要研究因素和混杂因素 暴露因素测定 通过访谈、实验室检查和查阅记录 定性，半定量或等级（暴露分级），定量：暴 露的强度；接触的时间；暴露方式 测量方法的标准化
观察期内的发病人数 ID K 观察人时数
人时（person time):
观察人数 观察时间
表 3个研究对象的出生日期与进出研究时间资料
对象编号 出生日期 进入研究时间 退出研究时间
1 2 3 1927.03.21 1935.04.09 1942.11.12 1966.07.19 1961.11.11 1970.02.01 1977.09.14（迁居外地） 1973.12.01（死亡） 1981.01.01（观察结束时健在）
分析内容 1. 发病（或死亡）率的计算 2. 显著性检验 3. 联系强度分析
3.1 发病（或死亡）率的计算
1.累积发病率（cumulative incidence, CI) 观察人口数固定时：
观察期内的发病人数 CI K 观察期内的人口数
2. 发病密度 ( incidence density，ID) 当观察人口数有变化时（增加或失访等）
a b c
+
现 在 将
c/(c+d)
d
来
队列研究的特点
观察性研究方法
前瞻性研究 从因到果研究
设立对照组
前瞻性研究 prospective study
发生率研究 incidence study
随访研究 follow-up study 定群研究
5.队列研究类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究：历史性队列研究 双向性队列研究

2 pq z
p
1
p0
p0 q0 p1q1
2

2
P1、 P0为暴露组和非暴露组的估计发病率; Q1＝1－P1，Q0＝1－P0; P＝(P0＋P1)/2，Q ＝1－P;
Kα 和 Kβ 为分别α 和β 水平时的正态离差
2.5 随
访
目的：研究对象是否仍处于观察之中（分母）；
队列人群的结局（分子）；
形式：
内对照：一群研究对象内部 外对照：一群研究对象外部 一般人群对照：所在整个地区的发病或死亡 资料
多种对照：两种或以上的对照形式
类型

固定队列来自百度文库
特点：年龄老化，人数减少（发病、死亡）

变动队列： 特点：符合自然队列的特点、年龄结构稳定、 人数无大变化
固定队列
Fixed Cohort
出现结局 未出现结局
照研究 。

又称套叠式或嵌入式病例对照研究，也称队列 内病例对照研究（case-control study nested in a cohort）
巢式病例对照研究或嵌入式病例对照研究 Nested case control study
队列人群
以队列中所有的病例作为病例组，再根据病例发病时间， 在研究队列的非病例中随机匹配（按年龄、性别、住址、
4. 研究对象的选择
4.1 研究对象的条件： 代表性、易感人群、研究 开始时还没有结局发生 4.2 暴露组的选择
暴露人群的条件：已处于暴露因素之中或有特殊
的暴露史；能提供可靠的暴露史；
来源：特殊暴露人群、职业人群、某地区的自然
人群、有组织的人群或团体
4.3 非暴露组的选择
条件：不具有暴露因素；可比性
收集暴露和混杂因素的信息 随访的内容 暴露因素及变化资料 混杂因素资料
失访和人口变动资料
结局的资料
结局（outcome)
指研究者预期的结果事件，或研究对象个体出现的结果， 如发病，死亡或生化检查的异常等。
确定结局的判断标准
随访时间的确定：
开始随访时间和终止时间 终点（end-point)出现时间 获得足够病例（分子）所需的人数 致病至发病的时间长短
回顾性
追溯收集历史资料
前瞻性
双向性队列研究 随访观察
过 去
现 在
将 来
队列研究类型
回顾性队列研究实例
发 病 胃癌普 查人群 未发病 胃粘膜标本 HP+
蜡 块 保 存
70年代 HE染色 HP-
98年
巢式病例对照研究 nested case-control study

1973年美国流行病学家Mantel提出的综合式病 例对照研究设计，1982年正式提出巢式病例对