实验室认可的培训
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文件的变更 1、除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查
责任人进行审查和批准 ，被指定的人员是否能获 得进行审查和批准所依据的有关背景资料 2、可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适 当的附件中标明 3、手写修改的文件 4、保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控 制
4.4 要求、标书和合同评审（2-1）
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任
1.良好职业行为和服务质量的承诺；
ຫໍສະໝຸດ Baidu
2.服务标准的声明；
3.质量体系的目的；
4.所有人员熟悉并执行有关政策和程序；
实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和移动
设施中的工作
包括实施、保持和改进
鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责 管理体系的职责
（大组织的一部分；第三方实验室）
管理和技术人员及其权力和资源来履行职责
确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
4.1 组织（3-2） 包括电子储
存、传输结果
保护客户机密信息和所有权
避免卷入可能降低对其能力、公正性、判断
或运作诚实性的可信度组的织活：动职责、权限和相互关
确定组织和管理结构 系得到安排的一组人员及设 规定人员的职责、权力施组和。织相结互构：关人系员的职责、权
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、
部组织的接口。
4 管理要求（2-1）
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户
4 管理要求（2-2）
4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指符定分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向程客户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
5.遵守本标准及持续改进管理体系有效性
的承诺。
4.2 管理体系（2-2）
质量方针声明至少应包括五方面的内容* 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
4.1
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法
组织（3-1） 律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制 ， 主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室 负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授 权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作 。
实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体
实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机构或 对其提供承认的组织的要求**
评审要点：
保留•政合策同和评程审序记应录满（足包要括求变化记录） 对分•对包过工程作方也式需的要评进价行：评审 偏离----合常 重同规复必简性须单的常合通同规知工客作户（客户要求不变、进行初 修改期合调同查必）须重新评审并通知有关人员*
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
•实验室报告/证书是否清晰标明
4.6 服务和供应品的采购*
建立对影响检测或校准质量的服务/供给的 选择和采购政策、评程审序要点
应建有政立策对和所程需序供应品、试剂和易耗品的采购、 •应接确收定和对储质存量程有序影响的服务和供给（查清单） •应服使合商务，用要和则前求采每进购次行文采符件购合应可包性不括检提描查出述或有性以关资其要料他求（方）如式先证确明定符供 •用应服等有）务服和务采和购采文购件物资须验包收含规有定关（描检述验性、资查料证，、其试 •服技务术和内采容购发物布资前符合经性过检审查批记* 录 •合保格存服关务键和供供应应商记评录价（记名录单和、一评览价表记*录、资信
文件控制程序应确保：
日注期意和唯/一或性工修标订作识标，识场包、所括页发号可布、得到文件的批准版本
总页数记或和表定发示期布文机件审构结核束的和标必要修改
及时撤回无效或作废文件，或用其他方法
确保不被误用
保留的作废应文规件定做对适文当件标定记期审核、修订，
一般通过管理评审决定
4.3 文件控制（2-2）
Review of requests, tenders and contracts
建立并保持有关评审程序，以确保：
明确要求（包括使用方法） 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前，解决要求、投标书与合同
之间的差异 合同的偏离应告知客户
4.4 要求、标书和合同评审（2-2）
实验室认可准则的理解
陈心怡
学习目的：
1、正确理解准则要求。 2、按照准则要求开展工作。
CNAS/CL01:2006/GB/27025-2008
检测和校准实验室能力认可准则
等同
ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence
of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
件及内
部文件，
建立并保包括持各文件控制程“原序审批人”指职能部门
文件发布实在验用前室的经过授权人应能员追审溯批到修改前的内容
建立文件S标O准控P、，制清单
应规定更改的权限、时间 规定计算机文件修改控制
程序、目的和结果评价的人员对
检测和校准人员（包括在培员工）
进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
重要性，以及如何为管理体系质量目标的实 现做出贡献 最高管理层应确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通
责任人进行审查和批准 ，被指定的人员是否能获 得进行审查和批准所依据的有关背景资料 2、可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适 当的附件中标明 3、手写修改的文件 4、保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控 制
4.4 要求、标书和合同评审（2-1）
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任
1.良好职业行为和服务质量的承诺；
ຫໍສະໝຸດ Baidu
2.服务标准的声明；
3.质量体系的目的；
4.所有人员熟悉并执行有关政策和程序；
实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和移动
设施中的工作
包括实施、保持和改进
鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责 管理体系的职责
（大组织的一部分；第三方实验室）
管理和技术人员及其权力和资源来履行职责
确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
4.1 组织（3-2） 包括电子储
存、传输结果
保护客户机密信息和所有权
避免卷入可能降低对其能力、公正性、判断
或运作诚实性的可信度组的织活：动职责、权限和相互关
确定组织和管理结构 系得到安排的一组人员及设 规定人员的职责、权力施组和。织相结互构：关人系员的职责、权
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、
部组织的接口。
4 管理要求（2-1）
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户
4 管理要求（2-2）
4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指符定分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向程客户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
5.遵守本标准及持续改进管理体系有效性
的承诺。
4.2 管理体系（2-2）
质量方针声明至少应包括五方面的内容* 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
4.1
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法
组织（3-1） 律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制 ， 主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室 负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授 权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作 。
实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体
实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机构或 对其提供承认的组织的要求**
评审要点：
保留•政合策同和评程审序记应录满（足包要括求变化记录） 对分•对包过工程作方也式需的要评进价行：评审 偏离----合常 重同规复必简性须单的常合通同规知工客作户（客户要求不变、进行初 修改期合调同查必）须重新评审并通知有关人员*
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
•实验室报告/证书是否清晰标明
4.6 服务和供应品的采购*
建立对影响检测或校准质量的服务/供给的 选择和采购政策、评程审序要点
应建有政立策对和所程需序供应品、试剂和易耗品的采购、 •应接确收定和对储质存量程有序影响的服务和供给（查清单） •应服使合商务，用要和则前求采每进购次行文采符件购合应可包性不括检提描查出述或有性以关资其要料他求（方）如式先证确明定符供 •用应服等有）务服和务采和购采文购件物资须验包收含规有定关（描检述验性、资查料证，、其试 •服技务术和内采容购发物布资前符合经性过检审查批记* 录 •合保格存服关务键和供供应应商记评录价（记名录单和、一评览价表记*录、资信
文件控制程序应确保：
日注期意和唯/一或性工修标订作识标，识场包、所括页发号可布、得到文件的批准版本
总页数记或和表定发示期布文机件审构结核束的和标必要修改
及时撤回无效或作废文件，或用其他方法
确保不被误用
保留的作废应文规件定做对适文当件标定记期审核、修订，
一般通过管理评审决定
4.3 文件控制（2-2）
Review of requests, tenders and contracts
建立并保持有关评审程序，以确保：
明确要求（包括使用方法） 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前，解决要求、投标书与合同
之间的差异 合同的偏离应告知客户
4.4 要求、标书和合同评审（2-2）
实验室认可准则的理解
陈心怡
学习目的：
1、正确理解准则要求。 2、按照准则要求开展工作。
CNAS/CL01:2006/GB/27025-2008
检测和校准实验室能力认可准则
等同
ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence
of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
件及内
部文件，
建立并保包括持各文件控制程“原序审批人”指职能部门
文件发布实在验用前室的经过授权人应能员追审溯批到修改前的内容
建立文件S标O准控P、，制清单
应规定更改的权限、时间 规定计算机文件修改控制
程序、目的和结果评价的人员对
检测和校准人员（包括在培员工）
进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
重要性，以及如何为管理体系质量目标的实 现做出贡献 最高管理层应确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通