血清肌酐测定

血清肌酐测定（生化分析仪）

（一）检测目的

规范血清肌酐（cr）检测实验，确保检测结果的准确性和重复性。

（二）标本米集

1.血肌酐测定一般可以采用血清或血浆。血清应新鲜无溶血；如用血浆，主张用肝素抗凝血浆。

2.稳定性：在4C冰箱可保存3天，在25C以下可保存较长时间。

3.建议使用带分离胶的真空采m管，并及时分离血清。

（三）测定方法

1.方法：两点法波长：490-510nm 温度：25C、30C或37C 比色杯光径:

1cm 将Ri与R n按1:1混和均匀，配成工作液，工作液预先保温到测试温度。

2.原理：苦昧酸法。在碱性溶液中，苦味酸与肌酐作用生成橘红色的苦味酸肌酐复合物，在505nm波长监测吸光度，吸光度的速率变化（△ A/ min）与肌酐浓度呈正比。

（五）校准

1.校准物的准备与保存，严格按照购置说明执行。

2.校准频率：

（1）新仪器设备在开始使用时。

（2）设备进行重要维护保养以及发生故障维修之后。

（3）试剂盒在仪器上28天后。

（4）试剂批号更改后。

（5）更换试剂厂家后。

（6）由室内质控结果决定。

（7）定期校准，可由实验室根据检测系统（仪器与试剂）的情况自行决定校准周期。（六）质量控制

1.质控品：质控品应选择稳定、瓶问差小、基质效应小的物质。同时，因为是定量检测项目，所以应选择两个不同浓度水平的质控品，这样有利于在不同的医学决定性水平上监测方法的性能。

2.质控方法的选择。备选的质控规则如下：

1 2s（一个质控结果超出i 土 2SD为违背此规则，提示警告）。

13s（一个质控结果超过i 土3SD为违背此规则，提示失控，存在随机误差）。

22s（两个连续质控结果同时超过i 土2SD提示失控，存在系统误差）。 R4s（当同一批内高和低值之间差值超过 4SD提示失控，存在随机误差）。

4 1s（4个连续的质控结果落在i+I SD或i 一 1SD的同一侧，提示存在系统误差，需具体分析）。

10x（10 个连续的质控结果落在靶值的同一侧，提示存在系统误差，需具体分析）。

各实验室可根据工作特点选择合适的质控规则（目前血肌酐测定至少应选择 12s、 13s、22s、忠四个质控规则）。

3.质控要求：必须所有浓度水平质控品结果在控，才可以对检验标本进行检测。

（七）仪器实验室可以选择各种常规的生化分析仪器，并根据仪器选择适用的血清肌酐试剂盒进行肌酐检测。

（八）上机操作校准程序、质控程序、操作程序均需要根据实验室所使用的生化分析仪器自行建立，并严格依据生化分析仪的操作规程来进行校准、质控及常规操作。

（九）生物参考区间

男 0.6-1.1mg/dl（53-97umol/l）

女 0.5-0.9mg/dl（44-80umol/l）

（十）性能指标

1、试剂空白吸光度：A W0.6 （光径1.0cm,500nm 土 20nm波长）。

2、准确度：相对偏差：w± 10%

3、批内精密度：变异系数CVC 5%

4、批间精密度：批间相对极差w 6%

5 、线性范围： 0umol/-880umol/l（0mg/dl-10mg/dl）（十一）注意事项

1、样本中肌酐浓度超过 10mg/dl（880umol/l）可用生理盐水稀释样本，测定结果乘以稀释倍数。

2、苦味酸有毒，切勿接触皮肤，不慎接触，要用大量水冲洗。

3、本产品公用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。

（十二）抗干扰能力

抗干扰能力强，血红蛋白的浓度大于IOg/L,血甘油三酯的浓度大于28 .25mmol/L 时, 对测定才有干扰。

（十三）危急值

大于 4001umol／L．

（十四）医学决定水平

40umo1 / L:在婴幼儿超过此值，应考虑肾功不全的可能性，因此必须进一步作肾脏功能的检查和评价。

141umol /L:成人值若超过此水平，应考虑进一步进行其他肾功能检查试验，如内生肌酐清除率试验。

530umol /L:高于此水平，几乎肯定有肾功能受损，所以此值具有重要的诊断及评估意义，应及时采取必要的治疗措施。