医疗机构药房规范化管理共26页文档

制度与人员（200分）
检查标准：有年度正式培训方案、资料和培训名册得15分；有将培训 及教育作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任条 件的正式文件得10分，无文件不得分；无相关培训一票否决。
• 直接接触药品的人员每年进行一次健康检查并建立健康档案。（20分）
检查标准：有健康体检记录或资料的得10分；有工作人员健康档案的 得10分；无相关资料和档案不得分
检查标准：有正式部门设置文件、职能全覆盖得10分；职责不全得5分；无文 件不得分。
• 制定并落实核心制度，包括：（20分） • ①药品质量管理岗位职责； • ②药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责； • ③特殊药品购进、储存、保管、使用管理； • ④基本药物网上采购流程与管理；
检查标准：符合条件得20分；一项不符合条件一票否决。
• 制定相关药学人员的培养、考核和管理制度。（20分）
检查标准：有正式培训培养、考核和管理制度文件的得20分；缺一方面制度内 容扣5分，扣完为止。
• ▲制订年度药学人员培训计划和方案，并将培训及继续医学教育情况作为考核、 晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。（25分）
检查标准：上述设备完备得30分；没少一项设备扣5分，扣完为止。
基础条件（300分）
• 应结合实际配备与开展药品质量监控和临床药学、静配中心、新药临 床研究、药物制剂、药学教育及研究等工作相适应的设备和设施。 （15分）
检查标准：上述设备完备得15分；设备不全得5分。
• 建立药学信息系统、临床用药信息支持系统。（25分） 检查标准：上述设备完备得25分；未建立信息系统不得分。
检查标准：达标得10分；未达标的酌情给分。
• 药房（药库）划分合格品区、不合格品区、退货区等专用场所，并分别设置绿 色、红色、黄色标识牌。（10分）
检查标准：达标得10分；划分区域无标示牌或标识牌不明显得5分；没有划分 区域不得分。
• ▲药库具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求。其中必备常温库、 阴凉库和冷库。（20分）
制度与人员（200分）
• ⑭与药品质量有关设施设备（如温度调控设备、冰箱、冰柜、去湿机、温湿度 计等）使用管理制度。
检查标准：有正式制度文件且制度健全得20分；制度不健全，每少一项核心制 度扣5分，扣完为止；无正式制度文件不得分。
• 部分核心制度上墙；相关药学工作人员的政策和制度知晓率高。（20分）
基础条件（300分）
• 药学部设置相应管理部门，包括：办公室、药库、门诊调剂室、住院调剂室、 临床药学、质量监控室和制剂室等管理部门。（20分）
检查标准：部门设置齐全得20分；没少一项扣5分，扣完为止。
• 设置与诊疗业务相适应的并相对独立的药房和药库，其内外环境符合卫生要求， 无污染源，药房（药库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 （10分）
检查标准：部分核心制度上墙得10分；无制度上墙不得分；相关药学工作人员 政策和制度抽考，85分以上得分率≥90%得10分，≤90%不得分。
检查方法：现场查看；现场抽考5名药学工作人员，考试卷现场制定。
▲健全部门廉政制度，落实责任追究制度。严禁将药品购销、使用情况作为个人 或部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不当利益的。 （25分）
• 西药房设拆零药柜（工作台），配备必要的拆零工具；中药房配备调 配中药饮片所需的衡器、临方炮制设备以及清洁卫生的调剂工具、包 装用品等。（10分）
检查标准：设备工具完备得10分，没少一项扣3分，扣完为止。
基础条件（300分）
• 药库的面积应达到国家标准。二级医疗卫生机构病床100-500张，药库 面积应达到80m2-300m2；三级医疗卫生机构病床501-1000张和门诊量 1000-2000人次/日，药库面积应达到300m2-400m2；病床1000张和门诊 量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面 积在400m2基础上递增30m2。(30分)
检查标准：设施完善得30分；无安全、消防设施一票否决。
• 二级医疗机构必须配备药品冷藏柜、专用储存柜、血药浓度检测设备、 计算机、打印机、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏 等基础设施与设备；三级医疗机构必须配备药品冷藏柜、麻醉和第一 类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监 测设备、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分 光光度计、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等，逐 步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系统和药品管理信息系统。 （30分）
主要内容:
制度与人员
基础条件
药品购进 与维护
药品调剂 与使用
药学服务
源自文库
制度与人员（200分）
• 医疗机构成立药事管理与药物治疗学委员会，下设药学部及药剂科。（10分） 检查标准：有正式组织文件得10分。无文件不得分。
• 药学部门职能明确。主要是贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、 规章；制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施，知道药学部门开 展各项业务工作。（10分）
检查标准：有正式制度文件且制度健全得25分；制度不健全得10分；无制度建 设或发生上述违规行为的一票否决。
制度与人员（200分）
• 药学专业技术人员总数不少于本机构卫生专业技术人员总数的8%。（30分）
检查标准：人员比例≥8%得30分；低于8%且高于5%得10分；低于5%不得分。
• ▲药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历， 及本专业高级技术职务任职资格；三级医院临床药师不少于5名，二级医院临 床药师不少于3名。（20分）
制度与人员（200分）
• ⑤药品效期的管理； • ⑥处方管理制度（包括调配和审核处方）； • ⑦药品质量事故的处理和报告的规定； • ⑧药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理； • ⑨中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理； • ⑩药品拆零管理制度； • ⑪突发与危急事件处置管理； • ⑫处方药及抗菌药使用管理制度； • ⑬安全卫生管理；
检查标准：三类库房设置齐全得20分；库房设置不齐全一票否决。
基础条件（300分）
• 药房（药库）设置避光、通风、照明、检测和调节温度及湿度、防尘、 防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。（30分）
检查标准：设备完备得30分，没少一项扣5分，扣完为止。
• ▲药房（药库）设置符合规定要求的消防、安全设施。（30分）