生物制品及其市场分析(抗体药物) ppt课件
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （1）抗原（antigen）
机体不能识别的异源物，如病毒、细菌、肿瘤、蛋白等。
识图：四种颜 色为何链？
录像
ppt课件
11
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（三）治疗机制
1.通过中和抗原起阻断效用；
2. ADCC作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity抗体依赖细胞介导的细胞毒）
（1）IgG抗体与靶细胞表面的抗原决定簇特异性地结合； （2）K细胞借助其表面相应的受体与结合与靶细胞上的IgG 结合；
7
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（2）抗体（antibody，Ab） （一）概念
主要根据重链的不同分为IgG、IgA、IgM、IgD 和IgE 5种。 IgG 约占成人血清抗体总量的75～80%，
目前市场上产品均属IgG类。 ppt课件
8
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
Ig分子结构（录像展示）
ppt课件
17
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
制备方法
（1）用抗原注入动物体内，产生抗这种抗原的抗体，
（2）采血 （3）经胃蛋白酶消化（水解提纯的IgG分子,保留具有抗体活性的
F段，尽可能除去特异性抗原决定簇，减少发生超敏反应的机会。）
（1）定义：不同 B细胞产生的针 对多种抗原决定 簇的混合抗体。
ppt课件
16
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
抗血清：2010《中国药典》收录的有抗狂犬病血清、抗眼 镜蛇（或蝮蛇、五步蛇、银环蛇）毒血清、抗炭疽血清等。
抗 狂 犬 病 血 清
第三章 生物制品及其市场分析
ppt课件
1
第二节 抗体药物及其市场分析 目录
一、抗体的概念、结构与治疗机制 二、抗体药物的制备技术 三、抗体药物上市产品及其应用 四、抗体药物生产企业 五、抗体药物市场特征
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
（3）活化的K细胞释放细胞毒物质杀伤靶细胞；
ppt课件
12
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（三）治疗机制
3. CDC作用（补体依赖的细胞毒作用（complement dependent cytotoxicity ）
4. “生物导弹”（作为载体将治疗药物特异性地运送到靶 细胞）。
ppt课件
13
一、抗体的概念、结构与治疗机制
6
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （2）抗体（antibody，Ab）
抗体分泌过程：
（血液、体液、某些细胞(细胞膜上）
（1）机体受抗原刺激，抗原分子的决定簇激活各个具有不同基因的B细胞。
（2）被激活的B细胞分裂增殖形成浆细胞．
（3）浆细胞克隆合成和分泌抗体分子
问题：一种抗原只激活一种B细胞吗？ppt课只件 激活分泌一种抗体吗？
（4）提纯制剂。
ppt课件
18
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
抗毒素（antitoxin）： 细菌毒素（外毒素） 的对应抗体或含有 这种抗体的免疫血 清。
武汉生物制品研究所有限责任公司
主要有白喉、破伤风、
气性坏疽抗毒素
（2010《中国药典》 收录）
（聚乙二醇）
（分泌抗体 但 不能长期培养）
（能长期培养 和低温保存）
问题1 鼠B细胞、骨髓瘤细胞、杂 交瘤 细胞特性？ 问题2 鼠源还是人源？
答1：杂交瘤细胞既分泌抗体 又能长 期培养
答2 100%的鼠源单抗，后缀-omab
ppt课件
21
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 1.杂交瘤技术（细胞工程技术）
看表3-2
问题3 第一个鼠源单抗？
第一个---OKT3 （奥多生物技 术公司）
ppt课件
22
二、抗体药物的制备技术
（3）两小区：可变区分 高变区（hypervariable region，
HVR），为与抗原结合区，又称决定簇 互补区（complementarity-determining region，CDR）。
骨架区（framework region，FR）
ppt课件
10
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
葡萄球菌
ppt课件
5
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念
（2）抗体（antibody，Ab）
能与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 （immunoglobulin）。
抗体与免疫球蛋白异同：
现代免疫学认为，概念相同-------
抗体侧重于其生物学活性的描述， 免疫球蛋白侧重强调其化学结构。
ppt课件
（1）四肽链：由2条轻链（L链)和 2条重链（H链)组成，其间通过二 硫键连接。
（2）两大区： 可变区（Variable region，V区）
恒定区（constant region，C区）， 与抗体激发机体产生ADCC、 CDC活性有关。
ppt课件
9
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）IHale Waihona Puke Baidu分子结构
（四）应用领域
肿瘤导向治疗、自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎、强直、银屑病等）、 抗排斥治疗、肿瘤诊断等：
ppt课件
在欧美银屑病患者可以通过抗体 药物如恩利得到很好的控制 14
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（四）应用领域
ppt课件
15
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
ppt课件
19
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 定义：由单一种B细胞克隆所产生的针对单一抗原决定簇的抗体
表3-1 单抗与多抗的性质比较
ppt课件
20
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 1.杂交瘤技术（细胞工程技术）
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （1）抗原（antigen）
机体不能识别的异源物，如病毒、细菌、肿瘤、蛋白等。
识图：四种颜 色为何链？
录像
ppt课件
11
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（三）治疗机制
1.通过中和抗原起阻断效用；
2. ADCC作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity抗体依赖细胞介导的细胞毒）
（1）IgG抗体与靶细胞表面的抗原决定簇特异性地结合； （2）K细胞借助其表面相应的受体与结合与靶细胞上的IgG 结合；
7
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（2）抗体（antibody，Ab） （一）概念
主要根据重链的不同分为IgG、IgA、IgM、IgD 和IgE 5种。 IgG 约占成人血清抗体总量的75～80%，
目前市场上产品均属IgG类。 ppt课件
8
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
Ig分子结构（录像展示）
ppt课件
17
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
制备方法
（1）用抗原注入动物体内，产生抗这种抗原的抗体，
（2）采血 （3）经胃蛋白酶消化（水解提纯的IgG分子,保留具有抗体活性的
F段，尽可能除去特异性抗原决定簇，减少发生超敏反应的机会。）
（1）定义：不同 B细胞产生的针 对多种抗原决定 簇的混合抗体。
ppt课件
16
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
抗血清：2010《中国药典》收录的有抗狂犬病血清、抗眼 镜蛇（或蝮蛇、五步蛇、银环蛇）毒血清、抗炭疽血清等。
抗 狂 犬 病 血 清
第三章 生物制品及其市场分析
ppt课件
1
第二节 抗体药物及其市场分析 目录
一、抗体的概念、结构与治疗机制 二、抗体药物的制备技术 三、抗体药物上市产品及其应用 四、抗体药物生产企业 五、抗体药物市场特征
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
（3）活化的K细胞释放细胞毒物质杀伤靶细胞；
ppt课件
12
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（三）治疗机制
3. CDC作用（补体依赖的细胞毒作用（complement dependent cytotoxicity ）
4. “生物导弹”（作为载体将治疗药物特异性地运送到靶 细胞）。
ppt课件
13
一、抗体的概念、结构与治疗机制
6
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （2）抗体（antibody，Ab）
抗体分泌过程：
（血液、体液、某些细胞(细胞膜上）
（1）机体受抗原刺激，抗原分子的决定簇激活各个具有不同基因的B细胞。
（2）被激活的B细胞分裂增殖形成浆细胞．
（3）浆细胞克隆合成和分泌抗体分子
问题：一种抗原只激活一种B细胞吗？ppt课只件 激活分泌一种抗体吗？
（4）提纯制剂。
ppt课件
18
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
抗毒素（antitoxin）： 细菌毒素（外毒素） 的对应抗体或含有 这种抗体的免疫血 清。
武汉生物制品研究所有限责任公司
主要有白喉、破伤风、
气性坏疽抗毒素
（2010《中国药典》 收录）
（聚乙二醇）
（分泌抗体 但 不能长期培养）
（能长期培养 和低温保存）
问题1 鼠B细胞、骨髓瘤细胞、杂 交瘤 细胞特性？ 问题2 鼠源还是人源？
答1：杂交瘤细胞既分泌抗体 又能长 期培养
答2 100%的鼠源单抗，后缀-omab
ppt课件
21
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 1.杂交瘤技术（细胞工程技术）
看表3-2
问题3 第一个鼠源单抗？
第一个---OKT3 （奥多生物技 术公司）
ppt课件
22
二、抗体药物的制备技术
（3）两小区：可变区分 高变区（hypervariable region，
HVR），为与抗原结合区，又称决定簇 互补区（complementarity-determining region，CDR）。
骨架区（framework region，FR）
ppt课件
10
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
葡萄球菌
ppt课件
5
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念
（2）抗体（antibody，Ab）
能与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 （immunoglobulin）。
抗体与免疫球蛋白异同：
现代免疫学认为，概念相同-------
抗体侧重于其生物学活性的描述， 免疫球蛋白侧重强调其化学结构。
ppt课件
（1）四肽链：由2条轻链（L链)和 2条重链（H链)组成，其间通过二 硫键连接。
（2）两大区： 可变区（Variable region，V区）
恒定区（constant region，C区）， 与抗体激发机体产生ADCC、 CDC活性有关。
ppt课件
9
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）IHale Waihona Puke Baidu分子结构
（四）应用领域
肿瘤导向治疗、自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎、强直、银屑病等）、 抗排斥治疗、肿瘤诊断等：
ppt课件
在欧美银屑病患者可以通过抗体 药物如恩利得到很好的控制 14
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（四）应用领域
ppt课件
15
二、抗体药物的制备技术
（一）多克隆抗体（polyclonal antibody PAb抗血清）及其制备
ppt课件
19
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 定义：由单一种B细胞克隆所产生的针对单一抗原决定簇的抗体
表3-1 单抗与多抗的性质比较
ppt课件
20
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 1.杂交瘤技术（细胞工程技术）