HALA清真体系认证报告

关于清真体系运行情况的报告

西王药业有限公司是西王集团有限公司的下属子公司，属于高新技术企业，获得省级科技成果2项，专利25个。拥有5个药品批准文号，为全国最大的药用葡萄糖生产基地，年产药用无水糖10万吨，药用一水糖50万吨；拥有全国最大的年产5万吨结晶果糖生产线和年产20万吨葡萄糖酸钠生产线。目前新上玉米绵白糖生产线一条。果糖、无水葡萄糖、葡萄糖酸钠生产规模及市场占有率全国第一，分别占据国内市场份额的95%、85%和60%。

西王药业以卓越绩效管理模式为基础，严格执行药品GMP的规定，无水葡萄糖、一水葡萄糖、果糖、麦芽糊精、淀粉等五个药字号产品广泛应用于输液、发酵、食品等行业，同百特、大冢、双鹤、雀巢、可口可乐、康宝莱等国内外知名企业建立了战略合作伙伴关系。无水葡萄糖、葡萄糖、结晶果糖等主导产品出口亚、欧、非、南美等30多个国家和地区。

公司在现有质量管理体系运行基础上，针对清真食品要求，进一步完善管理体系内容，增加清真食品管理条款，现将体系运行情况汇报如下：一、加强清真食品知识宣贯，强化责任落实

自增加清真管理体系以来，由人力资源部牵头，结合清真体系内审员培训课件及资料，利用公司例会、班组班前班后时间，宣传贯彻清真食品知识，让广大员工了解清真食品，以及再生产加工过程中应注意的控制环节和防护措施。坚持把清真食品管理相关政策法规宣传作为一项重要内容，采取多种形式，广泛开展宣传，营造了良好环境和氛围。一是充分利

用专题活动开展宣传。利用每年开展民族团结进步宣传月和食品药品安全宣传月活动，通过悬挂横幅、张贴标语、制作宣传牌、播放政策法规，对员工进行宣传讲解，使员工对清真食品管理有了更加明确的认识。

二、提升内部质量管理水平，严把物料控制“四道关”

在现有质量管理基础上，进一步提升内部质量管理水平，严把物料控制“四道关”，即原辅料进厂把控关、产品生产过程控制关、产品出厂放行关、物料贮存运输关。在原辅料验收工作中，根据公司制度及抽样规则，对每批、每车物料进行取样检测，保证进厂物料质量安全，保证了不合格的物料不入库、不放行、不使用，杜绝使用非清真产品，获得清真认证的原辅料，进行索证备案，未获得清真认证企业，索要产品生产工艺流程图，识别风险，并收集整理产品型式检验报告。在产品生产线，在这个过程中完成了原料到成品的转换，质量人员逐工序检测，实施物料接收倒逼机制，将下道工序作为顾客去管理，确保不合格的物料不流入下道工序。最终产品，经检测合格后，并根据批生产记录的审核结果进行放行。在产品发运环节，首先由保管员对车辆进行检查，符合食品安全要求后，方可装车发运，如有两个批号的产品同车时，采用隔离手段进行分割，确保产品批次之间不混淆。同时，与运输客户签订合同，做好产品防护。

三、加强质量诚信体系建设，杜绝违规操作

质量诚信管理覆盖人员、采购、生产、市场销售各环节，公司首先在生产过程推进了质量信得过班组建设，灌输全员质量意识，过程质量管理采用生产人员自控与质量人员监督相结合的质量管控模式，要求员工严格按照公司规定的生产工艺参数生产，杜绝违规操作。

四、细化HACCP体系要求，加强CCP点管控

公司开展各项体系建设工作多年，在体系管理中建立了较为完善的管理制度，为确保体系的有效运行，为了进一步控制食品加工风险，2014年组织实施了HACCP体系认证，从七个原理入手，细化操作，确保了计划的可操作性和可实施性。针对CCP点控制，除岗位工的按时操作确认外，增加了带班长、QA的监控职能，提高质量安全风险管控与预防能力。

五、完善质量追溯体系，确保体系的有效性

在质量追溯体系建设方面，公司根据产品的制造流程，建立批树追溯模式，每批产品完成之后，均由专人根据实际生产过程，绘制批记录树。确保了产品从原料到产品信息数据追溯的时效性。同时，每年组织进行一次模拟追溯，确保追溯体系的有效性。

为提升质量控制精细化能力，公司启动了信息化、智能化升级改造计划，在现有的办公自动化OA系统、物料、财务管理EAS系统基础上，增加生产质量管控MES系统和实验室数据管理LIMS系统，重构高度集成的网络信息平台，提升生产质量智能化管控水平，提高质量追溯的及时性和可靠性。

西王药业有限公司

2016.12.14