食品安全标准 PPT课件
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8、其他需要制定为食品安全标准的内容。
主任委员
主任委员会议 主任委员、副主任委员、秘书长、各分委会主任委员
秘书处 国家食品安全风险评估中心
国家食品安全标准审评委员会 架构
2019/12/25
污染物分委员会
微生物分委员会
食品添加剂分委员会
农药残留分委员会
兽药残留分委员会
营养与特殊膳食分委员会
食品产品分委员会
PTWI (Provisional tolerated weekly intake暂定每周耐受摄入量):针 对蓄积性污染物如铅、汞
PTMI (Provisional tolerated monthly intake暂定每月耐受摄入量 • 营养素
UL 平均每日可以摄入某营养素的最高量
CFSAFra Baidu bibliotek怎样制定食品安全标准
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
年龄分组
2-3岁 4-6岁 7-10岁 11-14岁男 11-14岁女 15-17岁男 15-17岁女 18-59岁男 18-59岁女 ≥60岁男 ≥60岁女 全人群
我国南北方居民各年龄组人群膳食铝暴露水平
膳食铝暴露量（mg/kg bw/w）
北方
入某物质直至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量 。以每公斤体重可摄入的量表示，即mg/kgBW/d。对于食品添 加剂、农药和兽药残留，制定ADI值； • 耐受摄入量（tolerable intake, TI）:污染物 PTDI (Provisional tolerated daily intake 暂定每日耐受摄入量）：针 对非蓄积性污染物如砷
第2条
制定国家食品安全标准应当以保障公共健康为宗旨， 以食品安全风险评估为依据，做到科学合理、公开 透明、安全可靠。
CFSA 怎样制定食品安全标准
相关要求
1. 食品安全国家标准审评委员会章程 2. 食品安全国家标准审评委员会职责 3. 食品安全国家标准审评委员会会议程序和要求 4. 食品安全国家标准审评委员会秘书处工作程序和要求 5. 食品安全国家标准体系建设原则 6. 各类食品安全国家标准制定指南/技术原则等 7. 食品安全国家标准程序文件 8. 标准编写格式和要求
6.053
9.220
0.699
1.721
P97.5 7.679 6.441 5.844 4.190 4.539 3.289 3.651 3.384 3.306 3.112 3.146
CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
食品种类
* 7岁以下儿童膳食铝摄入量未包括膨化食品来源的铝。
31.965 47.061 43.310 28.735 19.387 27.334 16.27 23.96 23.50 21.87 32.03 47.060
1351 2641 4370 2637 2381 1193 992 20194 23204 5027 4969 68959
6.093
8.359
0.606
1.506
2.874
5.386
8.370
0.747
1.778
2.900
5.663
8.270
0.623
1.559
2.657
5.204
7.530
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1.512
2.504
4.990
7.413
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1.486
2.282
4.560
6.663
0.592
1.406
3.028
P90
P97.5
2.707
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0.223
0.811
4.652
7.660
最大值 47.060 25.490 24.032 5.111 42.471 9.031 14.539 1.903 9.243 1.632 14.118
南方
均数
P90
P97.5
均数
P90
5.244
11.084
18.598
1.348
3.744
5.408
10.712
16.187
1.106
3.075
4.647
9.077
13.321
1.016
2.649
3.862
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10.929
0.793
2.118
3.561
6.913
9.576
0.773
1.993
3.300
16.710
CFSA 怎样制定食品安全标准
566 1126 1746 1023 919 401 341 6551 7137 1398 1219 22427
超PTWI 的比例
(%)
41.9 42.6 40.0 38.8 38.6 33.6 34.4 32.4 30.8 27.8 24.5
CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
损害健康的可能性有多大？
13
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害识别
急性毒性 亚慢性和慢性毒性 遗传毒性 – 如, 基因突变, 染色体损伤 致癌性 神经毒性 、免疫毒性、内分泌干扰毒性 致畸性 繁殖毒性
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害特征的描述
• 对化学物质，进行剂量效应关系描述，根据作用靶点，作 用机制，确定不同剂量下所致的不同不良作用。
危害特征 描述
以风险评估结果为依据
风险管理建议
暴露评估
CFSA 怎样制定食品安全标准
法规依据
《食品安全法》 第23条
制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评 估结果并充分考虑农产品质量风险评估结果，参考 相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，并 广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。
《食品安全国家标准 管理办法》
限量值的估计摄入量（EDI）低于健康指导值（每日允许摄入量ADI或每周耐受摄入量PTWI)。
美国
中国
0
5
10
15
20
25
30
谷物
蔬菜
肉类
鸡蛋
水产
牛奶
酒类
水果
食用油
怎样制定食品安全标准
含铝添加剂使用规定修订
JECFA关于铝的评价结果
暂定每周耐受摄入量（PTWI）：7 mg/kg bw（ 1988年 ）
欧洲毒黄瓜事件 二噁英事件 马肉掺假事件
毒菠菜事件 花生酱事件 疯牛病事件
CFSA
国内重大食品安全事件
三聚氰胺奶粉事件 瘦肉精事件 染色馒头事件
地沟油事件 塑化剂事件
毒血燕事件
CFSA
食品安全标准的概况
标准概念
标准GB/T20000.1-2002
Content Title
• 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公 认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
暂定每周耐受摄入量（PTWI）： 1 mg/kg bw（2006年）
暂定每周耐受摄入量（PTWI）： 2 mg/kg bw（2011年）
26
CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
我国各性别年龄组人群膳食铝摄入量及分布
人群分组 平均值
• Inter active exchange of information and opinions concerning risks
CFSA
怎样制定食品安全标准
风险评估的四要素
步骤
术语
1 危害识别
2 危害特征描述
3 暴露评估
4 风险特征描述
释义 某物质对健康有什么危害？
每天吃多少是安全的？ 每天吃了多少？
面粉 油条 馒头 面条 海蜇 粉条 油饼 面包 麻花 炸糕 膨化食品
其它面制品*
合计
均数 0.787 0.184 0.424 0.133 0.022 0.053 0.037 0.007 0.003 0.001 0.076
0.074
1.795
我国全人群的膳食铝摄入量
膳食铝摄入量 (mg/kg bw/w)
CFSA
食品安全标准的概况
地位和作用
食品安全法律法规体系的重要组成部分。
保障消费者健康、确保食品安全生产经营的强 制性技术要求。
依法开展食品安全监督管理的依据。
SPS措施（卫生与植物卫生措施）。
国际上制定食品标准主要机构
国际食品法典委员会CAC
• 政府间标准制定机构 • 目标
• 保护消费者健康 • 促进食品的公平贸易 • 工作内容 • 促进国际政府组织和非政府组织协调食品标准工作 • 非强制性属性 • 不能替代各成员国的法律 • 在WTO SPS/TBT协定下是国际贸易的协调依据
生产经营规范分委员会
食品相关产品分委员会
检验方法与规程分委员会
11
CFSA
怎样制定食品安全标准
风险评估 RiRskisaksseAsssmseenstsment
• Science based
风险管理 RRiisskkmManaagnemaegnetment
• Policy based
风险交流 RiskRiskCcoommmmunuicnatiicoan tion
CFSA
怎样制定食品安全标准 食品安全国家标准制（修）订程序流程图
CFSA 怎样制定食品安全标准？
标准制定过程中考虑的因素
膳食结构 经济发展
消费者感受
成本-效益 公平贸易
CFSA
怎样制定食品安全标准 在食品中设立污染物限量指标一般原则
• 无需对食品中所有的污染物和毒素设立限量值。 • 限量值的设立对消费者总暴露量有显著性意义。 • 限量值对消费者要有充分的保护。 • 如果对暴露量极少的食品中设立污染物限量，将会
带来极大的成本。
CFSA
怎样制定食品安全标准 在食品中设立污染物限量指标具体要求
• 污染物在一种食品中占PTWI值的10%以上。 • 污染物在二种（以上）食品中占PTWI值的5%以上。 • 尽管暴露量不属于以上两种情况，但可能对特定的消费群体产生重大 影响的食品。
CFSA 怎样制定食品安全标准 设立限量值的基本原则
食品标准《标准化法》
• 食品作为一种工业产品，应当有相应的质量、规格、等级 的标准，用于指导企业生产；更应当具有安全、卫生的要求， 以保障消费者健康。
食品安全标准解读与适用
• 是保证食品安全，保障公众身体健康的重要支撑，是保证 食品安全，对食品生产经营过程中影响食品安全的各种要素 以及各关键环节所规定的统一技术要求。 • 世界各国都对食品中影响健康的危害因素进行强制性要求， 但大部分国家以法规的形式颁布。
1.418 1.376 1.199 1.143 1.087 0.819 1.043 0.902 0.885 0.881 0.822 0.932
7.699 7.793 6.852 5.897 5.601 5.016 4.547 4.465 4.157 3.867 3.503 4.652
13.247 12.794 10.966 8.809 8.358 7.220 7.247 6.995 6.413 6.266 5.649 7.660
王竹天
汇报内容
1、食品安全标准的概况 2、食品安全标准的范围 3、怎样制定食品安全标准 4、食品安全标准的框架 5、食品安全标准重点工作
6、食品法典
CFSA
食品安全广受关注
高层领导 监管部门 社会公众 媒体 国内外食品行业组织、食品企业 外国政府、国际组织
CFSA
国外重大食品安全事件
铝摄入量 (mg/kg bw/w)
中位数
P90 P97.5
最大值
人数
超PTWI 人数
2-3岁* 4-6岁* 7-10岁 11-14岁男 11-14岁女 15-17岁男 15-17岁女 18-59岁男 18-59岁女 ≥60岁男 ≥60岁女 全人群
2.903 2.839 2.533 2.215 2.103 1.814 1.824 1.717 1.609 1.519 1.379 1.795
• 确定健康指导值
CFSA
怎样制定食品安全标准 危害特征描述－健康指导值
• 健康指导值-健康指导值是一个推导值，指人类在一定时 期内（终生或24小时）摄入某种（或某些）物质，而不 产生可检测到的对健康产生危害的量[1]。
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害特征的描述-几个重要健康指导值
• 每日允许摄入量-添加剂/农药/兽药残留： ADI （ Acceptable daily intake 每日允许摄入量 ）：指人类每日摄
国际标准化组织ISO
• 非政府组织 • 制定标准具有国际影响，大量被其他国际组织和国家采用
CFSA 食品安全标准的范围
《食品安全法》第二十条
1、食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、 污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； 2、食品添加剂的品种、使用范围、用量； 3、婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； 4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求； 5、食品生产经营过程的卫生要求； 6、与食品安全有关的质量要求； 7、食品检验方法与规程；
主任委员
主任委员会议 主任委员、副主任委员、秘书长、各分委会主任委员
秘书处 国家食品安全风险评估中心
国家食品安全标准审评委员会 架构
2019/12/25
污染物分委员会
微生物分委员会
食品添加剂分委员会
农药残留分委员会
兽药残留分委员会
营养与特殊膳食分委员会
食品产品分委员会
PTWI (Provisional tolerated weekly intake暂定每周耐受摄入量):针 对蓄积性污染物如铅、汞
PTMI (Provisional tolerated monthly intake暂定每月耐受摄入量 • 营养素
UL 平均每日可以摄入某营养素的最高量
CFSAFra Baidu bibliotek怎样制定食品安全标准
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
年龄分组
2-3岁 4-6岁 7-10岁 11-14岁男 11-14岁女 15-17岁男 15-17岁女 18-59岁男 18-59岁女 ≥60岁男 ≥60岁女 全人群
我国南北方居民各年龄组人群膳食铝暴露水平
膳食铝暴露量（mg/kg bw/w）
北方
入某物质直至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量 。以每公斤体重可摄入的量表示，即mg/kgBW/d。对于食品添 加剂、农药和兽药残留，制定ADI值； • 耐受摄入量（tolerable intake, TI）:污染物 PTDI (Provisional tolerated daily intake 暂定每日耐受摄入量）：针 对非蓄积性污染物如砷
第2条
制定国家食品安全标准应当以保障公共健康为宗旨， 以食品安全风险评估为依据，做到科学合理、公开 透明、安全可靠。
CFSA 怎样制定食品安全标准
相关要求
1. 食品安全国家标准审评委员会章程 2. 食品安全国家标准审评委员会职责 3. 食品安全国家标准审评委员会会议程序和要求 4. 食品安全国家标准审评委员会秘书处工作程序和要求 5. 食品安全国家标准体系建设原则 6. 各类食品安全国家标准制定指南/技术原则等 7. 食品安全国家标准程序文件 8. 标准编写格式和要求
6.053
9.220
0.699
1.721
P97.5 7.679 6.441 5.844 4.190 4.539 3.289 3.651 3.384 3.306 3.112 3.146
CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
食品种类
* 7岁以下儿童膳食铝摄入量未包括膨化食品来源的铝。
31.965 47.061 43.310 28.735 19.387 27.334 16.27 23.96 23.50 21.87 32.03 47.060
1351 2641 4370 2637 2381 1193 992 20194 23204 5027 4969 68959
6.093
8.359
0.606
1.506
2.874
5.386
8.370
0.747
1.778
2.900
5.663
8.270
0.623
1.559
2.657
5.204
7.530
0.624
1.512
2.504
4.990
7.413
0.626
1.486
2.282
4.560
6.663
0.592
1.406
3.028
P90
P97.5
2.707
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7.660
最大值 47.060 25.490 24.032 5.111 42.471 9.031 14.539 1.903 9.243 1.632 14.118
南方
均数
P90
P97.5
均数
P90
5.244
11.084
18.598
1.348
3.744
5.408
10.712
16.187
1.106
3.075
4.647
9.077
13.321
1.016
2.649
3.862
7.409
10.929
0.793
2.118
3.561
6.913
9.576
0.773
1.993
3.300
16.710
CFSA 怎样制定食品安全标准
566 1126 1746 1023 919 401 341 6551 7137 1398 1219 22427
超PTWI 的比例
(%)
41.9 42.6 40.0 38.8 38.6 33.6 34.4 32.4 30.8 27.8 24.5
CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
损害健康的可能性有多大？
13
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害识别
急性毒性 亚慢性和慢性毒性 遗传毒性 – 如, 基因突变, 染色体损伤 致癌性 神经毒性 、免疫毒性、内分泌干扰毒性 致畸性 繁殖毒性
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害特征的描述
• 对化学物质，进行剂量效应关系描述，根据作用靶点，作 用机制，确定不同剂量下所致的不同不良作用。
危害特征 描述
以风险评估结果为依据
风险管理建议
暴露评估
CFSA 怎样制定食品安全标准
法规依据
《食品安全法》 第23条
制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评 估结果并充分考虑农产品质量风险评估结果，参考 相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，并 广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。
《食品安全国家标准 管理办法》
限量值的估计摄入量（EDI）低于健康指导值（每日允许摄入量ADI或每周耐受摄入量PTWI)。
美国
中国
0
5
10
15
20
25
30
谷物
蔬菜
肉类
鸡蛋
水产
牛奶
酒类
水果
食用油
怎样制定食品安全标准
含铝添加剂使用规定修订
JECFA关于铝的评价结果
暂定每周耐受摄入量（PTWI）：7 mg/kg bw（ 1988年 ）
欧洲毒黄瓜事件 二噁英事件 马肉掺假事件
毒菠菜事件 花生酱事件 疯牛病事件
CFSA
国内重大食品安全事件
三聚氰胺奶粉事件 瘦肉精事件 染色馒头事件
地沟油事件 塑化剂事件
毒血燕事件
CFSA
食品安全标准的概况
标准概念
标准GB/T20000.1-2002
Content Title
• 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公 认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
暂定每周耐受摄入量（PTWI）： 1 mg/kg bw（2006年）
暂定每周耐受摄入量（PTWI）： 2 mg/kg bw（2011年）
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CFSA
2011年 我国 居民 膳食
铝暴露 评估 结果
怎样制定食品安全标准
基于各类食品中铝实际含量的暴露评估
我国各性别年龄组人群膳食铝摄入量及分布
人群分组 平均值
• Inter active exchange of information and opinions concerning risks
CFSA
怎样制定食品安全标准
风险评估的四要素
步骤
术语
1 危害识别
2 危害特征描述
3 暴露评估
4 风险特征描述
释义 某物质对健康有什么危害？
每天吃多少是安全的？ 每天吃了多少？
面粉 油条 馒头 面条 海蜇 粉条 油饼 面包 麻花 炸糕 膨化食品
其它面制品*
合计
均数 0.787 0.184 0.424 0.133 0.022 0.053 0.037 0.007 0.003 0.001 0.076
0.074
1.795
我国全人群的膳食铝摄入量
膳食铝摄入量 (mg/kg bw/w)
CFSA
食品安全标准的概况
地位和作用
食品安全法律法规体系的重要组成部分。
保障消费者健康、确保食品安全生产经营的强 制性技术要求。
依法开展食品安全监督管理的依据。
SPS措施（卫生与植物卫生措施）。
国际上制定食品标准主要机构
国际食品法典委员会CAC
• 政府间标准制定机构 • 目标
• 保护消费者健康 • 促进食品的公平贸易 • 工作内容 • 促进国际政府组织和非政府组织协调食品标准工作 • 非强制性属性 • 不能替代各成员国的法律 • 在WTO SPS/TBT协定下是国际贸易的协调依据
生产经营规范分委员会
食品相关产品分委员会
检验方法与规程分委员会
11
CFSA
怎样制定食品安全标准
风险评估 RiRskisaksseAsssmseenstsment
• Science based
风险管理 RRiisskkmManaagnemaegnetment
• Policy based
风险交流 RiskRiskCcoommmmunuicnatiicoan tion
CFSA
怎样制定食品安全标准 食品安全国家标准制（修）订程序流程图
CFSA 怎样制定食品安全标准？
标准制定过程中考虑的因素
膳食结构 经济发展
消费者感受
成本-效益 公平贸易
CFSA
怎样制定食品安全标准 在食品中设立污染物限量指标一般原则
• 无需对食品中所有的污染物和毒素设立限量值。 • 限量值的设立对消费者总暴露量有显著性意义。 • 限量值对消费者要有充分的保护。 • 如果对暴露量极少的食品中设立污染物限量，将会
带来极大的成本。
CFSA
怎样制定食品安全标准 在食品中设立污染物限量指标具体要求
• 污染物在一种食品中占PTWI值的10%以上。 • 污染物在二种（以上）食品中占PTWI值的5%以上。 • 尽管暴露量不属于以上两种情况，但可能对特定的消费群体产生重大 影响的食品。
CFSA 怎样制定食品安全标准 设立限量值的基本原则
食品标准《标准化法》
• 食品作为一种工业产品，应当有相应的质量、规格、等级 的标准，用于指导企业生产；更应当具有安全、卫生的要求， 以保障消费者健康。
食品安全标准解读与适用
• 是保证食品安全，保障公众身体健康的重要支撑，是保证 食品安全，对食品生产经营过程中影响食品安全的各种要素 以及各关键环节所规定的统一技术要求。 • 世界各国都对食品中影响健康的危害因素进行强制性要求， 但大部分国家以法规的形式颁布。
1.418 1.376 1.199 1.143 1.087 0.819 1.043 0.902 0.885 0.881 0.822 0.932
7.699 7.793 6.852 5.897 5.601 5.016 4.547 4.465 4.157 3.867 3.503 4.652
13.247 12.794 10.966 8.809 8.358 7.220 7.247 6.995 6.413 6.266 5.649 7.660
王竹天
汇报内容
1、食品安全标准的概况 2、食品安全标准的范围 3、怎样制定食品安全标准 4、食品安全标准的框架 5、食品安全标准重点工作
6、食品法典
CFSA
食品安全广受关注
高层领导 监管部门 社会公众 媒体 国内外食品行业组织、食品企业 外国政府、国际组织
CFSA
国外重大食品安全事件
铝摄入量 (mg/kg bw/w)
中位数
P90 P97.5
最大值
人数
超PTWI 人数
2-3岁* 4-6岁* 7-10岁 11-14岁男 11-14岁女 15-17岁男 15-17岁女 18-59岁男 18-59岁女 ≥60岁男 ≥60岁女 全人群
2.903 2.839 2.533 2.215 2.103 1.814 1.824 1.717 1.609 1.519 1.379 1.795
• 确定健康指导值
CFSA
怎样制定食品安全标准 危害特征描述－健康指导值
• 健康指导值-健康指导值是一个推导值，指人类在一定时 期内（终生或24小时）摄入某种（或某些）物质，而不 产生可检测到的对健康产生危害的量[1]。
CFSA
怎样制定食品安全标准
危害特征的描述-几个重要健康指导值
• 每日允许摄入量-添加剂/农药/兽药残留： ADI （ Acceptable daily intake 每日允许摄入量 ）：指人类每日摄
国际标准化组织ISO
• 非政府组织 • 制定标准具有国际影响，大量被其他国际组织和国家采用
CFSA 食品安全标准的范围
《食品安全法》第二十条
1、食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、 污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； 2、食品添加剂的品种、使用范围、用量； 3、婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； 4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求； 5、食品生产经营过程的卫生要求； 6、与食品安全有关的质量要求； 7、食品检验方法与规程；