肺癌领域研究进展PPT课件

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次引用文献
LDCT=低剂量CT
满足 入组 条件
8 RCTs 13 队列研究
Bach PB, et al. JAMA 2012，307(22)：2418-2429.
主要入组条件
➢ 任何一项使用LDCT作为干预组筛查肺癌的RCT或LDCT 的非对照队列研究，报告了至少1项以下的结果 肺癌特异性死亡或全因死亡* 淋巴结检测率** 额外影像学检查的发生率，侵袭性诊断方法** 疑似肺癌评估的并发症** 戒烟或复吸的发生率**
前3年每6个月复查CT 第4、5年每年复查一次
Neal JW, et al. 2012 ASCO Abstract 7010.
患者特征
性别： 男性 女性
中位年龄 (岁)
吸烟状况 不吸烟 <=10包年 >10包年
种族 (%)
非亚裔
亚裔
患者(n=36)
百分比
9
25%
27
75%
63
范围，43-82
19%
中位生存 (月)
1980
1990
铂类单药化疗
2000 双药联合化疗
2011 靶向治疗 化疗+靶向治疗
*中国未批准
2012亮点
肺癌治疗领域
早期诊断：一项系统性回顾 肺癌低剂量CT筛查的利与弊
➢ 期望回答的四个问题 LDCT对发生肺癌危险度升高患者筛查的潜在利益是 什么？ LDCT对发生肺癌危险度升高患者筛查的可能危害是 什么？ 哪组患者最可能获益于筛查或最不可能获益于筛查？ 在什么情况下，筛查可能是有效的？
估计中位年龄62岁，吸烟~50包年
没有证据基础支持提炼筛查的选择标准 尚未研究LDCT结合其他已知危险因素的作
用
Bach PB, et al. JAMA 2012; 307(22):2418-2429.
肺癌筛查：NCCN推荐
肺癌筛查：NCCN推荐
肺癌筛查：NCCN推荐
已切除淋巴结阴性NSCLC中 检查的淋巴结数目对预后的影响
全美33个中心、53454例高危人群
累积肺癌发病数
1100 1000
900 800 700 600 500 400 300 200 100
0
RR=1.13 95%CI=1.03-1.23
0
1
2
3
4
5ຫໍສະໝຸດ Baidu
时间 (年)
低剂量CT 常规影像
6
7
8
●低剂量CT组肺癌发病率高于常规影像组
–发病率：645 vs. 572 (每10万患者年)；发病数：1060例 vs. 941例
研究方法
1998-2002年SEER数据的回顾性分析，生存更新至2008 年
初始原发pN0 NSCLC，接受1个淋巴结检查
假设：极少的淋巴结检查会遗漏淋巴结转移，增加淋 巴结检查数能改善生存
研究结果
8137例患者满足入组标准并接受评估
中位检查6个淋巴结
接受全肺切除与肺叶切除患者所检查的淋巴结数多于
RR=0.80; 95%CI=0.73-0.93; P=0.004
500
443
ARR
LDCT (n=26722) 对照 (n=26732)
0.33%
400
356
309
300
274
200
100
0 肺癌死亡
事件数
ARR=绝对风险降低
肺癌特异性死亡
每十万人年
Bach PB, et al. JAMA 2012; 307(22):2418-2429.
2100
2000
2000
全因死亡事件数
1900
1877
1800
低剂量筛查 (n=26722)
*全因：任何原因引起的死亡
常规影像学 (n=26372)
NLST. N Engl J Med 2011; 365:395-409.
结论：可能获益的患者
肺癌筛查的价值更可能在于肺癌危险度， 而非竞争性死因
10年内发生肺癌的平均危险度为~10%
NLST研究结果：低剂量CT提高阳性筛 查率
全美33个中心、53454例高危人群
30
25
24.2
20
患者 (%)
15
10
5
0 低剂量筛查 (n=26722)
6.9 常规影像学 (n=26372)
NLST. N Engl J Med 2011; 365:395-409.
NLST研究结果：低剂量CT组肺癌发生 率 显著高于常规影像学组
–死亡率：247 vs. 309 (每10万患者)；死亡数：356 vs. 443
NLST. N Engl J Med 2011; 365:395-409.
NLST研究结果：低剂量CT组较常规影 像组 显著降低全因*死亡风险
全美33个中心、53454例高危人群
2200
全因死亡风险显著降低6.7%
(P=0.02)
*仅RCT数据 ** 来自RCT和队列研究的数据
LDCT=低剂量CT
Bach PB, et al. JAMA 2012， 307(22)：2418-2429.
结果：LDCT筛查的潜在获益
Bach PB, et al. JAMA 2012; 307(22):2418-2429.
结果：LDCT筛查的潜在获益
NLST. N Engl J Med 2011; 365:395-409.
NLST研究结果：低剂量CT组较常规影 像组 显著降低肺癌相关死亡风险
全美33个中心、53454例高危人群
累积肺癌死亡事件
500 常规影像
400
300
低剂量CT
200
100
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
时间 (年)
●低剂量CT组肺癌相关死亡风险较常规影像组显著降低20% (P=0.004)
亚肺叶切除患者
Ogbata OU, et al. 2012 ASCO Abstract 7025.
阳性 NSCLC的多中心II期研究 (SELECT)： 研究设计
EGFR基因突变阳性 可手术切除
IA-IIIA期NSCLC ＜6-9月常规辅助化疗+/-放疗
N=36,可扩大入组至100
厄洛替尼 150mg/天 2年
盘点肺癌领域研究进展
晚期NSCLC的治疗：我们走过的路
一线 二线 三线 未批准
顺铂* 1978
~2-4 1970
BSC
卡铂* 1989
泰索帝一线 2003
泰索帝二线 1999
紫杉醇 吉西他滨
1998
长春瑞滨 1994
吉非替尼 2003 厄洛替尼 培美曲塞 2004 贝伐单抗* 2006
12+
~6
~ 8 - 10
20
56%
6
17%
10
28%
32
89%
4
11%
Joel W. Neal, et al. 2012 ASCO Abstract 7010.
IIB11%
分期
IA 14% IIIA 28%
IB 39%
IIA8%
突变比例