胶囊内镜的临床应用..(1)(2)

胶囊内镜发展史（一）
• 在胶囊内镜正式问世之前，经历了长达20年的酝 酿、构思和研发过程
1981年
首次有人萌发研制无线内窥镜的设想
1998年 2001年 2004年
世界上出现第一个实验用胶囊内镜雏形 全球首家胶囊内镜问世 中国第一个胶囊内镜在重庆诞生
胶囊内镜发展史（二）
• 国产OMOM胶囊内镜由重庆金山科技（集团）有限公司 于2004年研制成功。
同年，由张齐联教授担任 负责人，分别在北京大学 第一医院、首都医科大学 附属北京友谊医院、第三 军医大学附属新桥医院、 重庆医科大学附属第二医 院四家医院同时进行并顺 利完成临床实验。
临床实验启动仪式
二、胶囊内镜的构成
OMOM胶囊内镜系统由智能胶囊、图像记录仪、影像工作站和手持无 线监视仪（选配）组成。主要有2种选配：
胶囊内镜的诊断地位（续）
通过对全球有关小肠出血的临床试验报告和出版物的综合 研究，在小肠黏膜损伤方面胶囊内镜检出结果非常明显 • 小肠出血： 胶囊内镜检出率比其他诊断方法平均高21% • 疑似CD：在疑似克罗恩氏病的检出率方面不低于其他任 何诊断手段 • 全球医师比较接受的观点是胶囊内镜在小肠黏膜损伤检查 方面可以与小肠镜同比或优先。而且明显优于其他诊断手 段。
1.ＦｉｒｅｍａｎＺ,ＭａｈａｊｎａＥ,ＢｒｏｉｄｅＥ,ｅｔａｌ.Ｇｕｔ， 2003;42:390 392 2.ＥｌｉａｃｈｉｍＲ,ＦｉｓｃｈｅｒＤ,ＳｕｉｓｓａＡ,ｅｔａｌ.ＥｕｒＪＧａ ｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌＨｅｐ,2003;15:353 357
CE对克罗恩病的检出率
• 国内学者【1】对20例临床疑似小肠克罗恩病患者行胶囊内镜 检查，发现阳性结果13例 (65%)。 • 钟捷、吴云林等对65例临床疑似小肠克罗恩病的患者进行 了研究，结果表明：胶囊内镜的诊断率为63.6%。
1.Spiller RC,Parkins RA. Br J Surg 1983;70:489. 2.Thompson JN,Salem RR,Hemingway AP,et al. Gut 1987;28:47.
CE对OGIB的诊断价值
• 自胶囊内镜于6年前开始在临床应用后，已有很多报道证 实对小肠出血性病变的诊断具有独特的优越性[1,2,3]
蛔虫病
钩虫病
空肠粘膜缺失
空肠上段活动性出血
小肠毛细血管扩张灶
小肠憩室
结肠内正常图片
结肠内病变图片
结肠片状充血
结肠炎
结肠多发息肉
镜头覆盖异物
结肠息肉样增生
结肠憩室
图像未增强前后图片质量对比
图像未增强 图像增强后
三、胶囊内镜应用状况
两种胶囊内镜对比
全球胶囊内镜应用状况 国产胶囊内镜分布情况
两种胶囊内镜对比
1.张子其，陈孝.胶囊内镜对小肠疾病的诊断价值。中国实用内科杂志， 2005；25（3）：218-220
十、CE禁忌症、并发症及处理
• CE禁忌症 • CE并发症 • 胶囊滞留———手术切除的标志
CE检查的禁忌症
•
• •
• •
国外报道【1】，胶囊内镜的禁忌症主要有：
1.已知或临床怀疑胃肠道梗阻、狭窄、或瘘管等 2.患者体内有心脏起搏器或已植入其它电子医学仪器 者 3.吞咽障碍者(贲门失弛缓症和胃轻瘫患者） 4.孕妇.
• 全世界最先研发成功并投入市场的胶囊内镜有两 种：以色列Given公司的Pillcom胶囊内镜和中国 金山科技公司的OMOM胶囊内镜。 • 包括奥林巴斯等在内的全球知名消化内镜公司的 胶囊内镜即将进入临床。
两种胶囊内镜对比
产品 指标 进入市场时间 OMOM胶囊内镜 (重庆金山) 2005年 以色列胶囊内镜 2001年
1.Ge ZZ, et al. World J Gastroenterol 2004; 10: 1349-1352.
CE对克罗恩病的检出率
• 国内外的其它数项研究结果显示，胶囊内镜对小肠克罗恩病 的诊断率50%-70%，诊断的准确率约为75%-82%。
CE与其他检查手段的比较
• 钟捷、吴云林等对65例临床疑似小肠克罗恩病的患者进行 了研究，结果表明：小肠钡灌和胶囊内镜的诊断率分别为 52.2%和63.6%,经双气囊小肠镜证实的诊断准确率为75% 和78.6%。 • 张子其等【1】对一组146例胶囊成功进入小肠的患者进行了 研究，其中克罗恩病的检出率为5/146，该项研究认为胶囊 内镜对小肠疾病的诊断率明显高于小肠钡灌及肠系膜血管 造影。
1. ASGE guideline for wireless capsule endoscopy :Gastrointest Endosc 2006;63:539-545.
CE检查的禁忌症（续）
• 国内目前对禁忌症比较统一的观点是：
• 1.胃肠道狭窄、梗阻、穿孔、肠瘘、消化道大憩室等 • 2.食道化学性烧伤 • 3.有较重抑郁症或对此项检查有恐惧心理者
Carey EJ. Gastroenterol Clin North Am 2005; 34: 719–34
CE在国内应用的主要适应症
• • • • • • • 不明原因的消化道出血及缺铁性贫血； 疑似克罗恩病； 疑似小肠肿瘤； 监控小肠息肉病综合征的发展； 疑似或难以控制的吸收不良综合征（如乳糜泻等）； 检测非甾体抗炎药相关性小肠黏膜损害； 临床上需要排除小肠疾病者
配置一：
智能胶囊 图像记录仪 影像工作站 06手持无线监视仪（选配）
配置二：
U-CAM OMOM智能胶囊
影像工作站 （笔记本电脑）
图像记录仪
U-CAM手持无线监视仪（选配）
检查过程简单
• 胶囊内镜检查过程很简单
吞服胶囊 拍摄记录 回放观察
新一代智能胶囊
• 金山公司今年推出新版胶囊——U-CAM型胶囊
1.夏宣平等：不明原因消化道出血中OMOM胶囊内镜的临床应用
国内研究（续）
• 另有研究者【2】对12例小肠出血的患者行OMOM胶囊内镜检 查，均检出了病变，病变检出率为100%；确诊病例为10例， 确诊率为83.33%。 • 12例中发现血管病变4例，肿瘤3例，息肉3例，小肠溃疡 及糜烂2例，按发病率分别为血管病变、肿瘤等，与文献报 道相当。
四、胶囊内镜临床应用
• 胶囊内镜的诊断地位 • 胶囊内镜在国内应用的主要适应症
胶囊内镜的诊断地位
• 动物实验 表明，CE对小肠疾病敏感性 和特异性分别为64%和92%。
【1】
1.Appleyard M,Zireman Z,Glukhovsky A,et al. Gatroenterology 2000;119:1431.
CE并发症
胶囊滞留是CE主要的并发症。 各家文献报道的胶囊滞留率差异甚大，从 0% 到 21%. 但多数认为胶囊滞留率不足1%.
• • • •
工作站安装总数量：约8000个 记录仪销售数量： 约8000个 胶囊使用： 约52万个 平均每个工作站胶囊使用量/年： 48-50个
国产胶囊内镜分布情况
• 国内：工作站600台左右 记录仪销售近900个 胶囊使用约53000个 平均每个工作站胶囊使用量/年： 50个 • 国外：已进入包括欧洲、东南亚、中东、非洲、南美、 澳大利亚等在内的50 多个国家和地区，全球用户近 3000家
图像分辨率
拍摄频率 工作方式 受控性
30万（最高）
2桢/秒（最快） 数字双工多通道无线传输 可以
9万
2桢/秒（最快） 模拟单工无线传输 不能
实时监控
存储体 设备使用 检查费（平均）
可以
CF卡（轻、小） 一台设备多人、同时使用 3000元左右
不能
硬盘（重、大） 一台设备一人使用 7000元左右
全球胶囊内镜应用状况
1.Mylonaki M, Fritscher-Ravens A, Swain P，et al.Gut,2003,52(8):11221126. 2.Nakamura M, Niwa Y, Ohmiya N, et al. Endoscopy, 2006,38(1):59-66. 3.Triester SL, Leighton JA, Leontiadis GI, et al. Am J Gastroenterol, 2005,100(11):2407-2418.
手术大体标本
3.汤敏等：胶囊内镜在提高OGIB诊断中的价值 病理图（HF×100）
OGIB胶囊内镜图像
• 1
结论
• CE对OGIB全部的诊断率大约为55%－70%【 1，2，3，4 】。 • 对近期有活动性出血的患者而言，胶囊内镜可 能是最有用的【 5】。
1.Chong AK,Taylor AC,Miller AM,et al.Med J Aust 2003;178:537. 2. Hahne M,Adamek HE,Schilling D,et al.Endoscopy 2002;34:588. 3. Mylonaki M,Fritscher-Ravens A,Swain P. Gut 2003;52:1122.
4. Saurin JC,Delvaux M,Gaudin JL,et al. Endoscopy 2003;35:576.
5. Selby W. Gastroint源自文库st Endosc 2004;59:782.
七、CE诊断IBD
• CE对克罗恩病的检出率 • CE与其他检查手段的比较 • CE对克罗恩病临床转归的影响
国内研究
• 国内有学者【1】对52例经胃镜、肠镜检查阴性的消化道出 血者行OMOM胶囊内镜检查，共发现小肠异常37例，未 见异常15例，总阳性检出率为71.2%（37/52）。 • 其中血管畸形18例（39.1%，18/52），经手术或DSA血 管造影证实为出血原因的有5例，其余13例由于检查时机 的原因，仅能作为消化道出血的可能病因。 • 7例检查时发现小肠有活动出血，其中5例虽因出血影响视 野仅能定位诊断，仍有助于指导后续处理。
整个相似图片排除处理过程只需10~15分钟时间，能排除一半以上 患者相似图片，使医生的读片时间缩短到最快只需15分钟，大大减少医 生阅片时间，减轻医生工作量。
U-CAM胶囊图片效果
胃内正常图片：
胃内病变图片
幽门孔周围斑片状糜烂
胃窦充血
胃体条形糜烂
胃手术后疤痕
胃内小溃疡
小肠内正常图片
小肠内病变图片
CE对克罗恩病的检出率
•国外学者【1】对17例结肠镜检查和小肠Ｘ线造影检查正常，但 临床疑似克罗恩病的患者进行了胶囊内镜检查，其中有12例诊 断为小肠克罗恩病，病变检出率为71%。 •另一项研究【2】显示，20例腹痛、腹泻及体重减轻的患者进行 胶囊内镜检查，14例发现异常改变，病变检出率为71% 。
• 图像更清晰：图像分辩率大大提高，有效减少运动模糊 • 操作更简便：自助式报告单，自带光盘刻录功能，简化医生操作 • 功能更强大：图像筛选功能，图像增强功能，PACS系统接口预留， 方便信息化管理
图像筛选功能
新一代智能胶囊内窥镜系统具有图像筛选功能，能自动滤除图片中 的相似图片，减少医生的读图量，节省医生的读图时间。
胶囊内镜的临床应用
一、关于胶囊内镜
• 什么是胶囊内镜 • 胶囊内镜发展史
胶囊内镜（Capsule endoscopy)
• 胶囊内镜是由吞入的内镜胶囊在胃肠道内的移动过程中摄 取图象，通过传感器无线传送到记录仪并记录的检查方法。 • 胶囊内镜的问世为小肠疾病的诊治带来了突破，使其“早 期发现、早期诊断、早期治疗”得以实现。
2.王颖等：国产OMOM胶囊内镜在小肠出血性疾病诊断中的应用
国内研究（续）
空肠海绵状血管瘤
胶囊内镜图像
• 有学者【3】对16例OGIB行OMOM胶囊内镜检查。检出 小肠病变13例（81.26%），其中明确出血原因或 部位者10例（62.5%），后行双气囊电子小肠镜、 剖腹手术，结果与胶囊内镜诊断所提示的出血部 位或原因相吻合。
中华消化内镜学会胶囊内镜临床应用规范.中华消化内镜杂志，2008，25：337-338
六、CE诊断OGIB
小肠出血
◆常规检查手段难以诊断OGIB
◆CE对OGIB的诊断价值
常规检查手段难以诊断OGIB
• 每年因消化道出血导致住院治疗者超过了300000例， 大约10%～20%的患者没有发现明确的出血灶。 • 全部病例的5%可出现不明原因的反复出血，从而导致 全面和反复的检查【1，2】 。 • OGIB处理难度很大。原因主要是由于许多OGIB的出血 部位在小肠，常规内镜和影像学检查难于发现这些部位 的出血病灶。