首营企业首营品种需要的资料

“首营”须提供资料的目录

对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

首营品种除提供以下资料：

2.1首营品种的概念：指本公司首次购进的药品。

提供提供以下材料：

1、该品种的生产批件；

2、该品种所适用的法定质量标准；

3、该品种生产厂家检验报告书；

4、进口品种的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；

5、药品生产企业所在地省级物价部门批文或省物价局的“价格登记表”；

6、该品种的包装、标签、说明书；

7、该品种的注册商标、商品名等相关资料。