过程监视测量控制程序(含表格)

过程监视和测量控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

对质量管理体系和有害物质过程管理体系的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量分析的过程，通过对过程进行监视和测量，评价过程的绩效，以证实过程能够实现其预期结果的能力。

2.0适用范围

适用于对公司质量管理、有害物质过程管理体系各相关过程的监视和测量。3.0定义

3.1本程序采用ISO9000：2015基础和术语中相关的术语和定义。

3.2本程序采用QC080000：2017（IECQHSPM）有害物质过程管理体系要求中相关的术语和定义。

4.0职责

4.1各部门：负责与本部门职能相关的过程实施监视和测量，针对过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。

4.2管理者代表：负责过程监视和测量活动存在问题的协调。

5.0作业程序

5.1监视和测量过程的确定

5.1.1监测项目、频次及责任部门一览表

序号监测项目及内容监测频率责任部门

1 文件和资料的使用、管理每月1次文控中心、各相关部门

2 质量记录的设置、使用和管理每月不少于1次文控中心、各相关部门

3 信息交流和沟通过程每月不少1次总经办、各相关部门

4 管理评审每年1次总经办

5 人力资源管理、人员岗位适应能力每半年1次人力资源课

6 人员培训过程每月1次人力资源课

7 生产设备的管、用、养、修过程每月1次模具设备课

8 工作环境适宜过程每月1次总经办

9 产品的生产过程每月1次生产部及其各课室

10 采购过程、供方评价过程每年不少于1次生管课

11 产品的标识过程每月1次生管课、生产部及其各课、品保课

12 物料存放、成品存放管理过程每月1次生管课

13 成品运送过程每月1次业务课

14 检测设备管理、使用过程每年1次模具设备课

15 顾客满意度每季度1次业务课

16 内部审核每年1次ISO推行委会员

17 产品检验和试验每月1次品保课

18 不合格品处置过程每月1次品保课

19 数据分析过程每半年1次总经办

5.1.2过程监视和测量要求的制定

总经办每年年底负责对5.1.1监测项目、频次及责任部门一览表进行更新，制订《质量过程运行情况监测记录表》，经管理者代表审核后；各部门按表格要求的内容及以上监测频率实施质量过程（含HSF）监测与测量活动。

5.1.3目标达成情况监测

对于质量目标（含HSF）的达成情况监测由总经办负责进行，具体见《方针、

目标、指标和管理方案控制程序》和《数据分析控制程序》要求。

5.2过程监视和测量的方法

对以上确定的过程，相关部门根据实际情况进行监视和测量，方法可包括以下：

a)部门负责人组织巡视、检查；

b)ISO推行委员会实施监督检查；

c)评审、审核，考核与评价相结合；

d)应用统计技术等。

5.3过程监视和测量的实施

5.3.1文件和资料的使用、管理，质量记录的设置、使用和管理，信息交流和沟通过程、管理评审、人力资源管理等过程，各部门采用巡视、检查的方法进行监视；也可以通过每次的内部质量审核进行监视。

5.3.2人员岗位适用能力、人员培训过程，人力资源课可以采用考核、评价的方法进行监视；

5.3.3生产设备的管、用、养、修过程，设备管理部门可以采用巡视、检查进行监视和测量；

5.3.4质量管理体系适宜性、运行有效性一般采用内部审核、管理评审的方法进行监视和测量；

5.3.5顾客满意度的监视和测量按照《与顾客相关过程控制程序》执行。

5.3.6其他过程的监视和测量由相关部门根据5.1.1监测项目、频次及责任部门一览表要求，采用相关的检查或应用统计技术方法进行。

5.4过程监视和测量结果的记录

5.4.1对质量体系（含HFS）运行过程进行监视时，应形成各部门监视记录，内

容记录于《质量过程运行情况监测记录表》。

5.4.2监视测量记录应包括检查结果和检查结论。

5.5改进

在对过程的监视和测量中，发现过程存在问题，如过程的结果达不到所策划的效果要求时、过程不具备达到所策划结果的能力，相关部门必须对该过程采取适当的纠正和纠正措施；发现存在潜在不合格时，需采取预防措施。纠正、纠正措施、预防措施的实施按《持续改进控制程序》要求执行。

5.6记录管理

所有与质量过程监视和测量有关的记录由相关部门保存3年，具体执行《记录控制程序》。

6.0引用文件

6.1外部文件

无

6.2内部文件

6.2.1《法律法规合规性评价控制程序》

6.2.2《方针、目标、指标和管理方案控制程序》

6.2.3《顾客相关过程控制程序》

6.2.4《数据分析控制程序》

6.2.5《持续改进控制程序》

6.2.6《记录控制程序》

7.0记录

7.1《质量过程运行情况监测记录表》