宫颈癌筛查结果异常的管理讲解课件
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筛查技术手段——细胞学
1928 年Papanicolaou建议脱落细胞学用于宫颈癌的诊断。 1943 年发表了巴氏涂片诊断宫颈癌的论文 宫颈浸润癌发生率和死亡率降低了70%。
液基薄层细胞制片（ Liquid-based cytology test，LCT ) 90年代由美国公司开发 新柏氏（ThinPrep Cytology test，TCT）1996年 FDA批准 BD SurePath(PrepStain）1998年 FDA批准 国内从2001年开始应用
Table 1. Screening Methods for Cervical Cancer for the General Population: Joint Recommendations of the American Cancer Society, the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and the American Society for Clinical Pathology
Cervical cancer screening and prevention. Practice Bulletin No. 168. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2016;128:e111–30. 联合推荐先于美国过渡期指南公布
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
HPV单独筛查
美国FDA (2014.4)批准Cobas4800 HPV-DNA检测技术可 用于25岁以上妇女的宫颈癌初筛，
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
目前常用的HPV核酸检测 FDA批准：HC2，Cervista，Cobas，APTIMA 国产分型检测：凯普21，亚能23，透景27等
L1区域丢失，仅检测L1区域会产生假阴性结果
（漏诊CC风险）
பைடு நூலகம்
片段丢失
PCR引物序列针对L1
1995年国际癌症研究署（IARC）认为 HPV感染是宫颈癌的主要病因
“HPV感染是宫颈癌的必要条件，HPV阴性者几乎不会发生 宫颈癌”（IARC Consensus Statements April 2004） 2005年，IARC/WHO推荐HPV检测可以用于宫颈癌筛查
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细胞学检查报告系统
巴氏分级报告：I-V级 1988年12月美国癌症研究所在马里兰州Bethesda会议形成了
TBS命名系统，代替应用半个多世纪的巴氏5级报告系统 • 三个显著特点：将涂片制作质量作为细胞学检查结果报告
的一部分；对病变的必要描述；给予细胞病理学诊断并提 出治疗建议。 • 1991版，2001版，2014版
筛查方案
更频繁的筛查可以降低癌症风险，但是可能带来更多的诊断 操作、患者不适、费用和其他筛查的危害。 效益-风险平衡
►任何的筛查方法都不可能发现所有的宫颈癌 ►初次筛查出更多的CINⅢ+，而接下来筛查出更少的CINⅢ+ 被认为是有益的 ►过多的阴道镜检查被认为是有害的。
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我国宫颈癌筛查管理现状
• 筛查技术手段基本与国际同步（TCT+HPV） • 总体人群筛查率处于低水平，覆盖率不足 • 筛查诊治规范性不够，过度医疗、诊疗不足等 • HPV 检测产品众多，缺乏充分的临床验证数据
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HPV检测方法
★传统方法(细胞学、病理学、电镜等),目前较少使用 ★新方法基于现代分子生物学技术，敏感性、特异性均较 高，快速、方便，自动化进行，可以使用液基细胞学检查 残留样品 ASCCP建议的质量标准：
①针对至少13个高危型（16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68), 66 ②不检测低危型 ③不针对HPV53
有41%(23/56)CC存在L1区缺失的报道 (J Clin Microbiol. 1996;34(9):2095-100)
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HPV检测特点
与细胞学比较，HPV检测更灵敏，但特异性较低。 液基细胞学检出CIN3+的敏感性和特异性分别为53.3％和73％ ， HPV检测的敏感性和特异性分别为92％ 和56.9 ％，
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筛查技术手段——HPV检测
1974年，Zur Hausen提出 HPV与宫颈癌发病可能有关的假设
1977年Laverty在电镜中观察到 宫颈癌活检组织中存在HPV颗粒
1989年Keerti Shah证实 宫颈癌与HPV感染有直接关系
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传统巴氏涂片
液基细胞学
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细胞学的特点
敏感性不高，特异性高 依赖细胞学医生操作和判读，重复性差，
2013.9-2013.12我院467例HPV阳性TCT正常者 CIN1 47例（10.1%)， CIN2-3 49例（10.5%）, 鳞癌12例（2.6%） 腺癌2例（0.4%）
（Lancet Oncol. 2011;12:880–890） HPV检测客观、重复性好
△检测目的是为了识别高级别CIN，并不是检测病毒本身 △多数资料提示4种FDA批准的检测方法在诊断高级别CIN的 敏感性和特异性方面均非常接近
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1928 年Papanicolaou建议脱落细胞学用于宫颈癌的诊断。 1943 年发表了巴氏涂片诊断宫颈癌的论文 宫颈浸润癌发生率和死亡率降低了70%。
液基薄层细胞制片（ Liquid-based cytology test，LCT ) 90年代由美国公司开发 新柏氏（ThinPrep Cytology test，TCT）1996年 FDA批准 BD SurePath(PrepStain）1998年 FDA批准 国内从2001年开始应用
Table 1. Screening Methods for Cervical Cancer for the General Population: Joint Recommendations of the American Cancer Society, the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and the American Society for Clinical Pathology
Cervical cancer screening and prevention. Practice Bulletin No. 168. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2016;128:e111–30. 联合推荐先于美国过渡期指南公布
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HPV单独筛查
美国FDA (2014.4)批准Cobas4800 HPV-DNA检测技术可 用于25岁以上妇女的宫颈癌初筛，
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目前常用的HPV核酸检测 FDA批准：HC2，Cervista，Cobas，APTIMA 国产分型检测：凯普21，亚能23，透景27等
L1区域丢失，仅检测L1区域会产生假阴性结果
（漏诊CC风险）
பைடு நூலகம்
片段丢失
PCR引物序列针对L1
1995年国际癌症研究署（IARC）认为 HPV感染是宫颈癌的主要病因
“HPV感染是宫颈癌的必要条件，HPV阴性者几乎不会发生 宫颈癌”（IARC Consensus Statements April 2004） 2005年，IARC/WHO推荐HPV检测可以用于宫颈癌筛查
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细胞学检查报告系统
巴氏分级报告：I-V级 1988年12月美国癌症研究所在马里兰州Bethesda会议形成了
TBS命名系统，代替应用半个多世纪的巴氏5级报告系统 • 三个显著特点：将涂片制作质量作为细胞学检查结果报告
的一部分；对病变的必要描述；给予细胞病理学诊断并提 出治疗建议。 • 1991版，2001版，2014版
筛查方案
更频繁的筛查可以降低癌症风险，但是可能带来更多的诊断 操作、患者不适、费用和其他筛查的危害。 效益-风险平衡
►任何的筛查方法都不可能发现所有的宫颈癌 ►初次筛查出更多的CINⅢ+，而接下来筛查出更少的CINⅢ+ 被认为是有益的 ►过多的阴道镜检查被认为是有害的。
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我国宫颈癌筛查管理现状
• 筛查技术手段基本与国际同步（TCT+HPV） • 总体人群筛查率处于低水平，覆盖率不足 • 筛查诊治规范性不够，过度医疗、诊疗不足等 • HPV 检测产品众多，缺乏充分的临床验证数据
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HPV检测方法
★传统方法(细胞学、病理学、电镜等),目前较少使用 ★新方法基于现代分子生物学技术，敏感性、特异性均较 高，快速、方便，自动化进行，可以使用液基细胞学检查 残留样品 ASCCP建议的质量标准：
①针对至少13个高危型（16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68), 66 ②不检测低危型 ③不针对HPV53
有41%(23/56)CC存在L1区缺失的报道 (J Clin Microbiol. 1996;34(9):2095-100)
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HPV检测特点
与细胞学比较，HPV检测更灵敏，但特异性较低。 液基细胞学检出CIN3+的敏感性和特异性分别为53.3％和73％ ， HPV检测的敏感性和特异性分别为92％ 和56.9 ％，
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筛查技术手段——HPV检测
1974年，Zur Hausen提出 HPV与宫颈癌发病可能有关的假设
1977年Laverty在电镜中观察到 宫颈癌活检组织中存在HPV颗粒
1989年Keerti Shah证实 宫颈癌与HPV感染有直接关系
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传统巴氏涂片
液基细胞学
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细胞学的特点
敏感性不高，特异性高 依赖细胞学医生操作和判读，重复性差，
2013.9-2013.12我院467例HPV阳性TCT正常者 CIN1 47例（10.1%)， CIN2-3 49例（10.5%）, 鳞癌12例（2.6%） 腺癌2例（0.4%）
（Lancet Oncol. 2011;12:880–890） HPV检测客观、重复性好
△检测目的是为了识别高级别CIN，并不是检测病毒本身 △多数资料提示4种FDA批准的检测方法在诊断高级别CIN的 敏感性和特异性方面均非常接近
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