复方海蛇胶囊对缺血性脑卒中患者认知功能障碍的随机单盲法研究
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史； ④ 大量饮酒 或滥用药 物 ； ⑤病前 即已知存在认 知 障碍或 可疑认 知障碍患者 。 入选 患者按随机数字法分 为实验 组和对照组 ， 每组患者
组问 比较采用 ｔ 检验。应用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ６ ． ０ 软件包进行统计 学 分析 ， 以Ｐ＜ ０ ． ０ ５ 为差异有显著性意义 。
２ 结果
见表 ２ 。两组患者治疗 前 ＭＭＳ Ｅ及 Ｍｏ Ｃ Ａ评分 比较 差异
无 显著性意义 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 治 疗 ３个 月 后 实 验 组 与 对 照 组
ＭＭＳ Ｅ及 Ｍｏ Ｃ Ａ评分 比较差异有显著性意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。
①与治疗前 比较 Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ， ② 与对照组 比较 Ｐ ＜ ０ ． ０ ５
１ ． ３ 评 估 方 法
性卒 中患者较常发生 的神经心理 障碍 ， 严重影 响患者运 动功 能 的恢 复和 １ ３常生 活活动能力 的提高 。所 以研究复方海 蛇胶囊 治疗缺 血性脑 卒 中后认 知功能 障碍 的疗效 具临床 的
意义 。本研究 通过对 我院康 复科住 院的缺血性脑 卒 中后认 知 障碍 患者进行中成药 （ 复方海蛇胶囊 ） 干预 ， 初步探讨 复方
Ｄ ＯＩ ： ｌ Ｏ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ １ － １ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ３ ， 杭州， ３ １ ０ ０ ０ ０ ； ２ 浙江大学 医学 院附属邵逸夫 医院康复 医学科 ； ３ 通讯作者 作者简介 ： 马玲玲 ， 女， 主治 医师 ； 收稿 日期 ： ２ ０ １ ２ — ０ ９ — ０ ４
① 与对 照组 比较 Ｐ ＞ ０ ． ０ ５
１ ． ２ 治疗 方 法
实验组 患者在接受常规的物理治疗 、 作业 治疗 及必 要的 基础疾病治疗和药物治疗同时加用“ 复方 海蛇胶囊 ” （ 浙江杭 康药业 有限公司生产） ， 成分包 括海 蛇０ ． ３ ３ ３ ｇ 、 海参 ０ ． ２ ２ ２ ｇ 、 远 志０ ． ３ ３ ３ ｇ 、 石菖蒲 ０ ． ３ ３ ３ ｇ ， 生产许 可证号 ： 浙２ ０ ０ ０ ０ ０ １ ５ 。３ 次／ 日， ３ 颗／ 次， ９ ０ 天／ 疗程； 对照组：仅接受 常规康复 治疗 ， 不使 用“ 复方海蛇胶囊” 。
ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｄ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ａ ，ｐ ｒ ｅ ｄ ｉ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｏｆ ｍｏ ｒ ｔ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ ｐ ａ ｔ ｈ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ
月后 、 治疗 ２ 个月后 、 治疗 ３ 个月后。
１ ． ４ 统 计 学 分 析
１ ． １ 一般资料 选择２ ０ ０ ８ 年８ 月一２ Ｏ ｌ １ 年１ ２ 月在杭 州万事利 医院康 复
医学科住 院的缺 血性脑卒 中患者 ４ ０ 例， 病例入选标 准 ： ① 符 合全 国第四次脑血管病会议制定 的脑 卒中诊断和分类标准 ， 并经 头颅 Ｃ Ｔ或 ＭＲ Ｉ 证实； ②年龄 ＜ ８ ５ 岁， 病程２ 周 以上 ； ③ 发 病前 日常生活能 自理 ， 无严重心 、 肝、 肾等器质性疾 病。病例 排 除标 准 ： ①文盲 ； ②严重视力或 听力 障碍 ； ③ 既往 有精 神病
马玲 玲 熊 成 李 建华 ， 吴 涛 戴 洁
２ ０ 例 。所有入组 患者均 完成试验研究 ， 两组患者初 始时的一 般 资料统计学分析差异无显著性 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 见表 １ 。
脑卒 中是好发 于 中老年 的一 种慢性疾 病 。随着人们膳 食结构 改变 、 生活 节奏加快 ， 卒 中的发病 率逐年上 升并有年 轻化 的趋势” 。全球每年有 ４ ６ ０ 万人死 于脑卒 中 ， 国内每年 死于脑 卒 中者有 １ ６ ０ 万之 众 ， 脑 卒中 已成 为严 重危害人类健
８ ７ ０ ＷＷＷ， ｒ ｅ ｈ ａ ｂ ｉ ． ｃ ｏ ｍ． ｃ
中 匍离 复 匡 学 尝喜 ２ ０ １ ３ ｆ ｇ ， ￣ ｇ ２ ８ ＠， 第９ 期
３ 讨 论
［ ２ ］ Ａｌ ｌ ａ ｎ Ｌ Ｍ ，Ｒ ｏ ｗａ ｎ Ｅ Ｎ，Ｆ ｉ ｒ ｂ ａ ｎ ｋ ＭＪ ， ｅ ｔ ａ １ ．Ｌ ｏ ｎ ｇ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｃ ｉ —
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｒ ｅ ｈ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｓ ｅ ｐ ． ２ ０ １ ３ ，Ｖ ｏ １ ． ２ ８ ， Ｎ ｏ ． ９
・
短篇论 著 ・
复方海蛇胶囊对缺血性脑卒中患者认知功能障碍的随机单盲法研究
康 与生存 的重 要疾病 。复方海 蛇胶囊是 国家食 品药品监督
管理局 批准生 产的 中药三类新 药 ， 具 有补 肾宁心 、 化痰安神 之功效 ， 主要见于 心肾不交兼痰 浊的健忘症 。目前 国内对复
方海蛇胶囊 治疗作用的研究 主要集 中于改 善老年痴呆 、 血管
性痴 呆及 Ａ ｌ ｚ ｈ ｅ ｉ ｍｅ ｒ 病 ， 而对治 疗缺血性 脑卒 中后认知 功 能 障碍 的研 究还罕有报道 。已有研究 证实 ， 认知 障碍是 缺血
海蛇胶囊 在认知康复 中的疗效与价值 ， 为 临床实施认 知康复
干 预提供依据 。
１ 资 料 与 方 法
由同一 名康复 医师对 ４ Ｏ 例 患者进 行康复评 估 ， 评估 内
容包括 ： ①简 易智 力状 况检查法 （ ｍ ｉ ｎ ｉ — ｍ ｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｓ ｔ ａ ｔ ｅ ｅ ｘ ａ ｍｉ ｎ ａ — ｔ ｉ ｏ ｎ ， ＭＭＳ Ｅ ） ； ② 蒙 特 利 尔认 知 评估 （ Ｍｏ ｎ ｔ ｒ ｅ ａ ｌ ｃ ｏ ｇ ｎ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｓ — ｓ ｅ ｓ ｓ ｍ ｅ ｎ ｔ ， Ｍｏ Ｃ Ａ ） 量表 ， 评估 的时间点分别是 治疗前 、 治疗 １ 个
组问 比较采用 ｔ 检验。应用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ６ ． ０ 软件包进行统计 学 分析 ， 以Ｐ＜ ０ ． ０ ５ 为差异有显著性意义 。
２ 结果
见表 ２ 。两组患者治疗 前 ＭＭＳ Ｅ及 Ｍｏ Ｃ Ａ评分 比较 差异
无 显著性意义 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 治 疗 ３个 月 后 实 验 组 与 对 照 组
ＭＭＳ Ｅ及 Ｍｏ Ｃ Ａ评分 比较差异有显著性意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。
①与治疗前 比较 Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ， ② 与对照组 比较 Ｐ ＜ ０ ． ０ ５
１ ． ３ 评 估 方 法
性卒 中患者较常发生 的神经心理 障碍 ， 严重影 响患者运 动功 能 的恢 复和 １ ３常生 活活动能力 的提高 。所 以研究复方海 蛇胶囊 治疗缺 血性脑 卒 中后认 知功能 障碍 的疗效 具临床 的
意义 。本研究 通过对 我院康 复科住 院的缺血性脑 卒 中后认 知 障碍 患者进行中成药 （ 复方海蛇胶囊 ） 干预 ， 初步探讨 复方
Ｄ ＯＩ ： ｌ Ｏ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ １ － １ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ３ ， 杭州， ３ １ ０ ０ ０ ０ ； ２ 浙江大学 医学 院附属邵逸夫 医院康复 医学科 ； ３ 通讯作者 作者简介 ： 马玲玲 ， 女， 主治 医师 ； 收稿 日期 ： ２ ０ １ ２ — ０ ９ — ０ ４
① 与对 照组 比较 Ｐ ＞ ０ ． ０ ５
１ ． ２ 治疗 方 法
实验组 患者在接受常规的物理治疗 、 作业 治疗 及必 要的 基础疾病治疗和药物治疗同时加用“ 复方 海蛇胶囊 ” （ 浙江杭 康药业 有限公司生产） ， 成分包 括海 蛇０ ． ３ ３ ３ ｇ 、 海参 ０ ． ２ ２ ２ ｇ 、 远 志０ ． ３ ３ ３ ｇ 、 石菖蒲 ０ ． ３ ３ ３ ｇ ， 生产许 可证号 ： 浙２ ０ ０ ０ ０ ０ １ ５ 。３ 次／ 日， ３ 颗／ 次， ９ ０ 天／ 疗程； 对照组：仅接受 常规康复 治疗 ， 不使 用“ 复方海蛇胶囊” 。
ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｄ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ａ ，ｐ ｒ ｅ ｄ ｉ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｏｆ ｍｏ ｒ ｔ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ ｐ ａ ｔ ｈ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ
月后 、 治疗 ２ 个月后 、 治疗 ３ 个月后。
１ ． ４ 统 计 学 分 析
１ ． １ 一般资料 选择２ ０ ０ ８ 年８ 月一２ Ｏ ｌ １ 年１ ２ 月在杭 州万事利 医院康 复
医学科住 院的缺 血性脑卒 中患者 ４ ０ 例， 病例入选标 准 ： ① 符 合全 国第四次脑血管病会议制定 的脑 卒中诊断和分类标准 ， 并经 头颅 Ｃ Ｔ或 ＭＲ Ｉ 证实； ②年龄 ＜ ８ ５ 岁， 病程２ 周 以上 ； ③ 发 病前 日常生活能 自理 ， 无严重心 、 肝、 肾等器质性疾 病。病例 排 除标 准 ： ①文盲 ； ②严重视力或 听力 障碍 ； ③ 既往 有精 神病
马玲 玲 熊 成 李 建华 ， 吴 涛 戴 洁
２ ０ 例 。所有入组 患者均 完成试验研究 ， 两组患者初 始时的一 般 资料统计学分析差异无显著性 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 见表 １ 。
脑卒 中是好发 于 中老年 的一 种慢性疾 病 。随着人们膳 食结构 改变 、 生活 节奏加快 ， 卒 中的发病 率逐年上 升并有年 轻化 的趋势” 。全球每年有 ４ ６ ０ 万人死 于脑卒 中 ， 国内每年 死于脑 卒 中者有 １ ６ ０ 万之 众 ， 脑 卒中 已成 为严 重危害人类健
８ ７ ０ ＷＷＷ， ｒ ｅ ｈ ａ ｂ ｉ ． ｃ ｏ ｍ． ｃ
中 匍离 复 匡 学 尝喜 ２ ０ １ ３ ｆ ｇ ， ￣ ｇ ２ ８ ＠， 第９ 期
３ 讨 论
［ ２ ］ Ａｌ ｌ ａ ｎ Ｌ Ｍ ，Ｒ ｏ ｗａ ｎ Ｅ Ｎ，Ｆ ｉ ｒ ｂ ａ ｎ ｋ ＭＪ ， ｅ ｔ ａ １ ．Ｌ ｏ ｎ ｇ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｃ ｉ —
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｒ ｅ ｈ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｓ ｅ ｐ ． ２ ０ １ ３ ，Ｖ ｏ １ ． ２ ８ ， Ｎ ｏ ． ９
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短篇论 著 ・
复方海蛇胶囊对缺血性脑卒中患者认知功能障碍的随机单盲法研究
康 与生存 的重 要疾病 。复方海 蛇胶囊是 国家食 品药品监督
管理局 批准生 产的 中药三类新 药 ， 具 有补 肾宁心 、 化痰安神 之功效 ， 主要见于 心肾不交兼痰 浊的健忘症 。目前 国内对复
方海蛇胶囊 治疗作用的研究 主要集 中于改 善老年痴呆 、 血管
性痴 呆及 Ａ ｌ ｚ ｈ ｅ ｉ ｍｅ ｒ 病 ， 而对治 疗缺血性 脑卒 中后认知 功 能 障碍 的研 究还罕有报道 。已有研究 证实 ， 认知 障碍是 缺血
海蛇胶囊 在认知康复 中的疗效与价值 ， 为 临床实施认 知康复
干 预提供依据 。
１ 资 料 与 方 法
由同一 名康复 医师对 ４ Ｏ 例 患者进 行康复评 估 ， 评估 内
容包括 ： ①简 易智 力状 况检查法 （ ｍ ｉ ｎ ｉ — ｍ ｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｓ ｔ ａ ｔ ｅ ｅ ｘ ａ ｍｉ ｎ ａ — ｔ ｉ ｏ ｎ ， ＭＭＳ Ｅ ） ； ② 蒙 特 利 尔认 知 评估 （ Ｍｏ ｎ ｔ ｒ ｅ ａ ｌ ｃ ｏ ｇ ｎ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｓ — ｓ ｅ ｓ ｓ ｍ ｅ ｎ ｔ ， Ｍｏ Ｃ Ａ ） 量表 ， 评估 的时间点分别是 治疗前 、 治疗 １ 个