胰岛素工艺流程说明
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重组人胰岛素产品生产工艺流程
时转入发酵罐培养 分两阶段进行控制,第一阶段主要通过控制溶氧和补加甘油使菌 体达到富集的目的,第二阶段通过补加甲醇使菌体进行高密度表 达目的产物,HPLC 检测目的产物含量 目的产物存在于发酵液上清中,此步骤主要控制目的产物收率
通过两步柱层析,分别去除发酵上清液中的色素和杂蛋白
利用紫外检测仪控制目的产物收率,主要试剂为乙醇与异丙醇 调节PH 值,使P1沉淀,再经离心干燥,得中间体I 固体
控温进行转肽反应,主要试剂为DMSO 与1,4-丁二醇
再通过柱层析进行提纯,主要试剂为异丙醇
调节PH 值,使P2沉淀,再经离心干燥,得中间体II 固体
丙酮,产品为半固体 Tris-HCl 和异丙醇
重组人胰岛素生产工艺流程功能间分布