4M1E变更管理方案计划程序

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4M1E变更管理程序修订日期2011-3-23

页次2/7一.目的:

为有效掌握产品与制程主要控制要项及4M1E变更对品质及环保之影响,特定此管制办法,利用流程与事先验证评估来有效的管控变更的可行性,从而加以防范发生品质不良.

二.适用范围:

适用于产品与制程之主要控制要项及环境管理物质变更.

三.参考文件:

3.1《有害物质管理手册》3.2《绿色采购标准》

四.作业要求:

1. 凡是产品与制程之主要控制要项变更会影响到客户要求及产品功能,还包括环境管理物质的

变更,均需通知客户;除此之外,为了优化品质、改进技术、提高效率而应用的变更无需一一通知客户.

2. 未依照本规定执行产品与制程主要项目及环境管理物质之变更者,其各部负责人,不可以该

零件,材料,制程所生产之产品交货(给客户).

五.职责

1.工程 :

1.1主导变更申请和验证工作,提供变更依据

1.2及时将变更情况知会给各相关单位

1.3向客户提出变更申请和验证资料

1.4变更可行性分析过程中异常处理与沟通

1.5完整保存变更分析、验证记录.

2.品管 :

2.1协助工程对环境管理物质变更进行验证工作

2.2提供适当的信息给各相关单位作为变更的参考

2.3环境管理物质变更影响度评估,提供专业意见

2.4环境管理物质变更后执行度监督与稽核

2.5环境管理物质变更过程中异常分析和处理

六.主要控制要项内容:

本控制要项主要针对4M1E(Machine, Material, Method, Measurement, Environment)的变含:

6.1 生产场所变更

6.1.1生产线连同机器设备由甲地迁往乙地.

6.1.2生产场所转移.

6.1.3生产线搬迁.

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页次3/7 6.1.4生产线的增设.

6.1.5转外包(含2,3次外包商)或从外包转自

制. 6.2 新厂设立:

6.2.1新设备投入.

6.2.2新作業員投入

6.3 采用新加入的生产设备或治工具

6.3.1新型设备和治工具.

6.3.2专用和通用设备及治工具.

6.4 产品结构或模治具尺寸改变

6.4.1 产品外形尺寸改变.

6.5 制程改变 :

6.5.1手工与治具改换.

6.5.2制程设备的改变.

6.5.3加工方法改变(如工站对调/表面处理改变).

6.7 规格改变:

6.7.1长度(尺寸/形状)力学规格改变.

6.7.2检验方法改变.

6.7.3管制项目增减.客户要求改变.

6.8 客户要求变更:

6.8.1材料

6.8.2规格

6.8.3制程.

6.8.4设计

6.8.5包装.材料及材质改变.

6.9 材料变更.材质等级改变:

6.9.1材料改变.

6.9.2材质改变.

6.9.3回收料使用.

6.9.4长期库存料使用.

6.9.5间接材料改变.

6.10 新制程 :

6.10.1新型设备投入.

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B受影响之部品及其料号.

C预计实施此变更之时间.

D验证计划内容及结果.

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E其它适用性之数据.

F必要时要提供客户承认样品.

7.3 变更联络 :

7.3.1 变更验证之评估报告经核准后由工程提出变更联络书.

7.3.2 变更通知单填写前应会同生产、品管等单位确认相关作业标准与检验标准修订之需要.

7.3.3 若变更内容涉及产品结构 & 规格及其它影响产品功能及客户要求等内容变更,通知单签

核完毕后由工程主管确认并经由业务备案递交客户承认.

7.3.4 客户收到变更联络书后应就验证报告,量测DATA,及检定样品,数量,环境管理物质不使用

证明等进行确认,如有疑问需及时向工厂查询.

7.3.5 资料递交客户后市场单位需随时跟踪客户承认进度与承认状况.并及时将信息回馈给工厂.

7.4 变更执行 :

7.4.1 变更连络书经同意后由工程单位提出 SWR 或 ECN,并会签生产/品管单位后交管理代表或

总经理核准.

7.4.2 当主要控制要项之变更涉及产品尺寸,结构,模具主体,材料,包装方式及客户要求(含环保要

求)之变更时应提出ECN并依照《工程变更(ECN)管制作业指导书》执行..

7.5 ECN 开出并经会签核准后需由执行单位安排实施前准备,并满足以下要求 :

7.5.1 所有相关之作业者、检验人员及管理者均已完全了解 ECN 作业要求.

7.5.2所有相关之作业者、检验人员及管理者均已具备ECN所需之操作及管制要点.

7.5.3所有相关之作业者、检验人员及管理者均能彻底依照ECN之要求进行作业.

7.5.4所有相关制程之设备、治工具、方法

7.6 试制与量产 :

7.6.1变更之各项准备工作完成后,由工程单位主导安排小量试产,以检讨变更后制程设备、治

工具、方法、条件等在量产时的适应情况.

7.6.2试产前视需要召集采购/生产/生管/品管等部门的相关人员进行试产试产说明会议.并就

制程、产品、标示等进行详细规定.

7.6.3试产完成后应及时对试产结果进行确认分析,以评价制程、产品有无量产性问题以及是否有

必要对模治具、条件、方法再进行检讨.当确定试产OK后,方可正式导入量产阶段.

7.6.4量产开始并确认变更作业均有被严格遵守后应由品管会同工程、业务,生产将变更后之合