医学装备应急预案与紧急替代流程

医学装备应急预案与故障紧急替代流程2020年1月1日修订

1、医疗设备紧急替代与调配的目的是积极应对突发事件，促进资源共享，合理使用现

有设备，提高设备使用率，加强设备管理，使医院有限资金得到最大化利用.

2、设备替代、调配期间调入科室负责设备保管、日常保养、看管，以及协助设备科统

计设备实际使用情况。

3、医院科室急需医疗设备时，可向医院内部设备所有科室申请调配。（1）参与调配工

作的当事人为双方科室主任或护士长，经主任或护士长同意可由其他人员代理。（2）特殊设备、专科设备均要临床科室主任或副主任签字才能领取，确因主任不在，而临床病人危急，可经设备科主任或医务部领导签字后调用，事后补办请示领取手续，或在请领单上由医务部以上领导审批签字后领取。

4、紧急替代与调配双方须填写《医疗设备应急调配记录表》，设备调出科室工作人员

将需调出设备开机试验，调入科室检验合格后，在《医疗设备应急调配记录表》上签名调入，当设备调入科室归还设备时，设备调出科室工作人员将调出设备开机试验，检验合格后，调出科室工作人员在《医疗设备应急调配记录表》上签名，此刻即结束调配。

5、药库设备科为医疗设备紧急替代调配工作的管理科室，完善《医疗设备应急调配记

录表》。

6、医院各科室要树立全院一盘棋思想，积极配合调配，用时即调，用完即还，爱护调

配设备。

7、科室不能以紧急替代调配为由，将调入设备占而不用。在医疗设备不能满足需求时，

设备科工作人员可以与调用科室根据实际情况协商调配。

8、设备所有科室须保证本科室工作正常运转，不能因借调设备而影响医疗工作。

9、调用医疗设备使用完后要清洗干净，所有附属配件都要清点清楚，及时归还。

10、设备在调用过程中发生责任性损坏或缺失，调入科室要按医院有关设备损坏丢失管

理制度接受处理。

11、设备在调用过程中发生故障、损坏，且操作人员按照操作规范正常操作，医院将对

设备进行维修等事宜处理，由此产生的费用将计入当月调入科室的维修费。

12、设备在非调用状态时，发生故障、损坏、缺失等情况，按照医院常规维修、损坏、

缺失等管理制度处理。

13、特殊情况要及时汇报，并在《医疗设备应急调配记录表》上记录。

医学装备管理制度

上饶市第五人民医院医学装备治理处制度名录医学装备治理处工作职责医学装备治理处处长职责医学装备处治理副处长职责维修、保养技术人员职责医学装备治理治理员职责计量治理员职责医学装备临床使用人员职责医学装备采购论证制度医学装备采购治理工作制度医学装备验收制度医学装备巡检、保养、维修制度医学装备损坏及时报告制度医学装备报废治理制度大型医学装备效益分析制度医学装备治理处工作制度医学装备治理制度医学装备档案治理制度医学装备临床使用安全操纵与风险治理制度放射诊疗安全防护治理制度高压容器安全使用治理制度医用计量器具治理制度

急救、生命支持系统医学装备保障和应急调配制度医疗器械不良反应事件监测报告制度科室医学装备治理制度医学装备应急调配预案医学装备故障紧急替代制度医学装备故障应急预案医学装备停电应急预案医学装备维修、使用人员培训制度上饶市第五人民医院医学装备治理处工作职责 1、掌握国内外医疗设备的现状、进展趋势与市场动态，熟悉全院医用仪器设备的配置、使用与治理； 2、负责医疗设备的规划调研、立项论证、购置申报； 3、负责医疗设备的安装验收、使用培训、维护保养、检修、

应用评价、技术保障、使用调配和报废鉴定； 4、负责医用设备建账（卡）、建档、使用登记、成本效益分析； 5、依照国家法律法规的规定，负责对相关仪器设备、放射药品的检定检测和使用许可申请报批和校验； 6、依照设备治理制度，对使用部门进行监督检查及考核。

上饶市第五人民医院医学装备治理处处长职责 1、在院长/分管院长领导下，负责领导本科各项工作；

应急及急救、生命支持类医学装备应急预案

应急及急救、生命支持类医学装备应急预案 1 目的 1.1 为保障突发事件时应急及及急救生命支持类设备的供应，从而保障患者生命安全，特制定此预案。 2 范围 2.1 本预案明确了突发性卫生公共事件和设备突然故障时的处理办法。 2.2 本预案适用于医务科、设备科、各临床科室、行政值班人员。 3 内容 3.1突发性卫生公共事件应急设备供应应急预案（1）突发性卫生公共事件发生时，由医院突发事件领导小组统一指挥。由医务科和设备科负责现场急救设备应急预案的实施。（2）医务科和设备科负责人接到发生突发性公共卫生事件时，应立即赶往现场。（3）根据事件发生的程度，首先启用应急设备储备设备。应急设备包括：呼吸机、监护仪、除颤仪、心脏起搏器、心电图机、洗胃机等用于抢救病人的设备。（4）应急储备设备数量不足时，在全院范围内调拨。各临床科室应服从医院统一调配。

（5）夜间及节假日发生事件时，医务科和设备科人员到达前由院总值班人员负责院内调拨。（6）本院内设备仍不能满足救护需求时，报院领导同意后，由医务科和设备科负责向市内其他医院联系借调。 3.2 应急及急救、生命支持类设备突然故障应急预案（1）临床工作中出现设备突然故障，值班人员通知科主任，并通知设备科负责维修人员或院总值班，启动院内应急预案。（2）值班人员按程序关闭故障设备，与病人联结的医疗设备应脱机，并采取补救措施，如简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机，除颤监护仪替代心电监护仪，漏斗洗胃机替代电动洗胃机。（3）设备科负责维修人员第一时间到达事发地点进行维修，维修人员应及时向设备科科长和装备主管院长报告设备状况。（4）设备科根据设备故障性质程度，请示装备主管院长决定是否由其他相关科室调拨设备或院外调拨，以保证病人的救治，使设备故障对病员救治造成的影响程度降至最低。（5）医务科安排相关科室如ICU备好床位、抢救设备及物品，必要时接受因设备突然故障而转来的病员。（6）通讯联络方式： a.用医院内部电话联系，各科室均有电话。

002医学装备应急管理制度

医学装备应急管理制度一、目的为规范医院医学装备应急管理，确保设备应急处理流程和应急替代程序规范。二、适用范围全院三、制度内容（一）组织机构与职责 1、设备应急管理工作由分管设备院长负责，装备科长协助管理。组成人员为医务科、装备科、护理部相关人员。在突发设备事件发生时,按照"谁分管,谁负责"的原则,协助医院做好突发设备事件的处置工作。 2、全院医护人员必须参加相应培训，必须知晓应急处理流程和应急替代程序。（二）处理流程 1、急救类、生命支持类设备发生故障时,参照《急救类、生命支持类设备应急预案》处理。 2、大型医学装备发生故障时,使用科室应及时报修。装备科确认无法短时间修好或需要厂家工程师来维修的，及时报告分管领导，通知医务科，根据具体情况决定让病人采用其他检查方式或转院检查。 3、一般医学装备发生故障时,需科室之间调配使用。科室间协调不好的,报装备科,由装备科协调调配。（三）医学装备应急替代程序 1、医学装备在还未使用时即发现故障,无法使用,此时应立即更换其他同类设备进行使用,切勿强行将故障设备用于患者,以免对患者产生无法估计的损害。 2、医学装备在使用过程中发现故障,无法继续使用,此时应马上将该设备停用,并更换其他同类设备。如该设备为患者维持生命设备(如呼吸机等),停用将危及患者生命,则应立即寻找代用设备,同时在患者旁边准备好紧急代用品(如简易呼吸器及面罩等),严密观察,待代用设备到位后调整好各项参数,立即进行更换。 3、医学装备在发现故障后，应立即在醒目位置粘贴：“故障”标识，避免其他工作人员误用对患者产生危害,同时应将所发生故障的情况清楚记录后及时报修。 4、无同类替换设备时，应考虑其他方式治疗或非同类设备使用，以便在出现紧急情况时确保病人安全。 1

急救及生命支持类医学装备应急预案

急救及生命支持类医学装备应急预案为有效保障医院急救及生命支持类医学装备正常使用，提高救援的反应速度和协调水平，保障广大患者和装备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的实际情况，特制定本预案。一、本预案适用范围 1．当突发性公共卫生事件发生急需调用急救及生命支持类医学装备时（包括呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、气管插管、血糖仪、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器等）。 2．当急救及生命支持类医学装备突然发生故障时。二、成立急救类及生命支持类医学装备应急小组，统一指挥我院急救及生命支持类医学装备应急工作。组长：副组长：成员：职责：负责预案启动后急救及生命支持类医学装备的调用、外借、运输、维修及协调处理等各项工作。三、应急处置 1．当发生重大突发公共卫生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员应及时到达现场,服从医院应急工作领导小组的统一指挥，协调从各科室调配闲置急救设备。急救及生命支持类医学装备所在科室，应提供操作技术支持，并按照正确的操作规程指导、协助各调用科室正确操作使用。各科室不允许以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命支持类医学装备。 2．夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。

3．当医院遇到突发重大群体事件而备用急救及生命支持类医学装备又无法满足各科室使用时，应及时报告院领导，协调向市内其他医院联系借调，并报市卫生行政部门。 4．急救及生命支持类医学装备使用完毕，调用科室应做好装备的清洁消毒工作，并及时送回装备借出科室，院外借用的装备由设备科归还。 5．临床工作中出现急救及生命支持类医学装备突然故障，装备操作人员及时报告科主任，并通知设备科维修人员或总值班。 6．操作人员按程序关闭故障设备，与病人联结的急救及生命支持类医学装备应脱机，并采取补救措施，如简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机，除颤监护仪替代心电监护仪，漏斗洗胃替代电动洗胃机等。 7．设备科负责维修人员应第一时间到达事发地点进行维修，同时向设备科负责人报告设备状况。 8．设备科根据故障性质程度，决定是否由其他相关科室调拨装备或院外借用，以保证病人的救治，使装备故障对病人救治造成的影响程度降至最低。 9．医务科根据病人的病情安排应急救治专家组成员，参加装备突然故障后的救治，医务科通知相关科室准备床位、抢救设备及物品，做好接受装备突然故障而转来的病人的各项准备工作。 10．预案结束后，急救及生命支持类医学装备应急小组应对本次预案执行情况进行评价、总结，并根据实践经验对本预案进行补充改进。（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注！）

医疗设备操作流程图

心电图机操作流程向病人解释（清醒病人）准备病人（平卧、四肢平放）酒精棉球清洁导联接触部位接上各导联线开启电源开关按START 键开始记录关机，从病人身上取下电极心电图纸上标导联并写上姓名、日期、时间整理导联线放回原处胸导联V1：胸骨右缘第四间V2：胸骨左缘第四肋间V3：V2与V4联线的中点V4：左锁骨中线与第五肋间相交处V5：左腋前线，与V4同一水平V6：左腋中线，与V4同一水平肢导联右上肢：红右下肢：黑左上肢：黄左下肢：蓝

监护仪操作流程着装整洁，洗手，戴口罩准备用物做好解释工作评估周围环境及光照情况，有无电池波干扰连接电源线，打开监护仪暴露病人胸部，选择电极安放位置，局部用酒精脱脂将电极片连接至导线上，按标示贴电极片选择导联，保证监测波形清晰无干扰，主波向上调整心电图的波形大小，QRS波形应＞0.5mv 调节心率、血压、氧饱和度、呼吸上下限及血压间隔时间安慰体贴病人，交代注意事项

注射泵操作流程接通电源检查泵功能是否正常按医嘱配好药物连接输液延长管并排尽空气放入注射器槽内并妥善安装打开总开关按医嘱调节泵入药物剂量打开开始运行开关（绿灯亮）

输液泵操作流程

常规消毒液体瓶塞连接好配套输液管并排气将输液管置于输液泵槽内感应器处,并妥善固定打开输液泵开关设置液体输入总量(ml) 设置液体输入流量(ml/h),范围1-1000ml/h 按开始键启动输液泵点滴通畅准确及时处理报警现象——息音→排除故障→观察输液情况→息音键复位常见报警现象:管路中有气泡,堵塞,输液滴完,低电压,管路脱落一次性用物归类消毒处理呼吸机操作流程治疗车,静脉泵等设备清点数后放回原处

2017年医学装备管理与持续改进手册

医学装备管理持续改进记录手册科室：医学装备管理员：时间：

医学装备管理小组持续改进记录手册说明 1、根据《二级综合医院评审标准实施细则（2012版）》的相关要求，特制定本手册。 2、本手册主要用于记录本科室医学装备管理持续改进工作情况等。 3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按要求认真开展各项工作并如实及时记载。 4、设备科将对本手册登记的各项工作及其记录情况进行定期检查和不定期的抽查。 5、本手册采用活页设计，设备科提供电子版于医务办OA平台下载专区，自行下载按需添加使用。 6、依据本目录内容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的内容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门要求等情况，对有表中未列入的项目及内容进行补充完善。 7、本手册需每年换本，年度末各科室医学装备管理成员应及时将旧手册装订好并妥善保管，及时领取或装订新手册，并要求在接受医院设备科检查时能及时提供。

(一)、科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标 1．负责本科室医学装备的质量与安全管理。 2．对从事本科室医学装备质量与安管理员工的质量管理基本知识和基本技能进行培训与教育。 3．组织落实与本科室相关医学装备的各项规章制度、规范等，对落实情况进行监管与分析，根据实际情况及时改进提高。 4．定期开展本科室医学装备质量与安全管理评价活动，包括以下： (1)本科室医学装备操作者的自我检查； (2)分析评价本科室医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的结果，并作记录。 (3)分析评价本科室使用医学装备所致意外事件的发生原因，发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。 5．及时组织上报本科室医疗器械临床使用安全不良事件及风险管理监测的结果。对本科室存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价，持续改进有成效。科室医学装备质量与安全要求和指标 1．急救类、生命支持类设备管理 (1)有设备故障应急预案和紧急替代流程，保障紧急救援工作需要； (2)有完整的日常自查记录，出现故障及时报修并修复； (3)时刻保持待用状态，完好率100％。 2．计量设备管理 (1)有计量器具、设备清单； (2)计量器具、设备100%有计量检测合格标志； (3)计量器具、设备检测合格标志100%在有效期内。 3．设备使用管理 (1)使用人员必须经过培训合格后上机操作； (2)贵重仪器设备使用手册、说明书随设备存放，方便查阅（或以电子版存于操作电脑桌面上）； (3)贵重仪器设备有使用登记； (4)贵重仪器设备故障后及时报修、有记录。 4．设备安全控制与风险管理 (1)知晓并执行医疗器械不良事件监测管理制度； (2)出现可疑医疗器械不良事件，按规定流程上报； (3)关注医疗器械使用安全监测及风险预警信息，并自查落实： (4)配合职能部门进行事件回顾、分析，并做好记录； (5)对存在问题与缺陷有改进措施并落实。

医疗设备应急预案

医疗设备应急预案适用部门：医技部涉及部门：采购办、大型设备使用科室（一）医疗设备应急处理领导小组人员组成：组长：******* ******* 成员：*** 办公室设在：医技部（二）医疗设备应急处理领导小组职责：指挥小组遵循“统一领导，分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、强制合作”的原则，负责医疗设备发生故障或数量不足时的应急调配指挥工作（三）符合下列条件之一者启动本预案： 1、急救类、生命支持类设备发生故障或数量不足时，经医技部设备调配中心协调仍不能满足需要； 2、急诊检查大型设备故障不能及时排除而又没有替代检查手段。（四）处置程序 1、设备数量不足时，临床科室向医疗设备应急调配中心申请调配呼吸机、监护仪、除颤仪等设备的备用机，备用机不足根据设备分布从就近科室调用；院内设备确实无法满足急救工作需要时，预案启动后医技部立即联系青岛市卫生局应急设备调配中心调配设备或由领导小组决定由采购办联系应急采购供应商紧急采购设备。 2、急诊检查大型设备故障时，医技部组织人员现场检查、抢修，及时排除故障。如不能及时排除故障，而又没有备用机的情况下，预案启动后，医技部发布信息通知大型设备使用科室和临床科室，做好患者安抚工作，向附近医院疏散患者，以保障患者得到及时的治疗和检查。必要时临床科室应通过院办（夜间总值班）上报卫生局。（五）联系电话医技部******* 调配中心 ******* 采购办******* 卫生局应急中心（*******）1**

四、紧急用血预案适用部门：各用血科室涉及部门：医务科、医技部、输血科根据《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《山东省医院临床输血管理规程》以及医院输血管理委员会有关要求和规定，为确保临床紧急用血的安全和需要，制订紧急用血预案。（一）紧急用血领导小组：组长：******* 组员：*** （二）紧急用血领导小组工作职责： 1、明确紧急用血预案的范围： 2、接到报告及时启动本预案； 3、协调各方面输血抢救相关事宜，保证用血渠道畅通； 4、当患者生命体征恢复正常或者输血恢复正常工作状态时，终止应急预案，组织调查报告，进行评估，提出改进意见与整改措施，做好持续改进工作，并根据情况修改应急预案与程序。（三）预案启动条件及程序： 1、发生自然灾害和群体性事故而造成大量伤亡，急需大量输血时，紧急用血领导小组以手机短信形式通知各临床科室主任只保证紧急抢救情况下用血，报院领导和医务部批准暂停我院择期手术用血和非抢救治疗用血，全力保证此类临床用血的同时，紧急联系青岛市中心血站调配血液。输血科值班人员立即做好输血前准备，接到申请和标本后立即血型鉴定和配血，血液配好后通知紧急用血科室按规定流程取血。 2、ABO血型系统血液短缺时，输血科发布临床用血预警通知，临床紧急用血由临床科室主任审批签字后报输血科，由输血科主任审批使用预警储备，输血科上报医务部备案。输血科立即与市中心血站联系血液。 3、病情紧急，而患者血型难以鉴定或出现疑难配血时，首先临床紧急抽取患者血标本送青岛市中心血站配血，同时临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持血容量，同时术中采取低血容量稀释技术和血液回收技术，以保证手术的顺利进行，从而赢得疑难配血时间和后续血液供应时间，保障患者安全。 4、遇有失血性休克RhD阴性患者时，由于RhD阴性稀有血型血源少，我院没有库存，首先由输血科联系青岛市中心血站。（1）青岛市中心血站库存有该类Rh阴性血时，由我院输血科紧急调配，同时临床术中应积极采取低血容量稀释技术和血液回收技术，以节约宝贵的Rh阴性血源。（2）青岛市中心血站库存无该类Rh阴性血时，临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持血容量。输血科向医务部汇报血液缺乏情况，同时告知临床抢救医生。经医务部批准后，按以下程序执行： ①如果患者有抗-D，必须输注交叉配血相合的Rh阴性红细胞，临床采取低血容量稀释技术和血液回收技术，可以输注Rh-D阳性献血员的血浆和冷沉淀。 ②患者如无抗-D，急诊抢救生命时，根据临床输血技术规范可以启动相容性输注Rh-D阳性红细胞程序，采取Rh-D阳性红细胞配血相合输注。此时须采取以下措施： a告知患者和家属病情，并说明在紧急情况下输注的利与弊，并在输血治疗知情同意书注明给患者带来的后果和并发症。 b临床科室主任和输血科主任签字认可。 5、抢救结束后，经治及时完善病程记录，并填写紧急大量输血后上报审批表，并特殊标明为紧急抢救配合性输血。（四）应急联系电话：输血科主任：*** 输血科：1710 医务部：3680 医技部：*******

医院医学装备应急预案

医院医学装备应急预案 1总则为有效预防、积极应对和及时控制医学装备使用过程中的突发故障或意外事件，建立健全医学装备和意外事件的应急反应机制，最大限度地减少医学装备故障或意外事件对患者及使用者身体健康和生命安全造成的危害，特制定本预案。 2适用范围本预案适用于突发性的医学装备故障或意外事件，用于指导装备故障或意外事件的报告、处理、控制、恢复等全过程。 3定义急救、生命支持类和重要医学装备发生突发性故障或意外事件时，采取的应急管理措施。 4运行机制 4.1组织机构与职责:医院医学装备应急保障小组由分管院长、医学工程科和各使用科室三级构成。医院医学装备应急保障小组在组长的领导下，负责医院医学装备应急事件管理工作的开展。医学工程科是医疗设备故障和意外事件应急处置管理的主要职能部门;使用科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人，此外各科室还设有医疗器械使用质量管理员便于联系。 4.2当启动医学装备应急预案时，小组成员应立即在岗在位实行

24小时值班制度并保持通讯畅通。 4.3平时应做好一定数量的应急保障装备物资的储备，以备应急状态下紧急使用、定期查看和更新储备物资，使之经常处于有效期和正常状态。 4.4应急状态下医学装备应急保障小组或医院总值班有权临时调配临床科室闲置装备供应急保障使用。 4.5操作人员应熟知相关医学装备的使用性能，严守安全操作规范。科室应定时检查仪器性能情况，保证始终处于良好备用状态。 4.6医学装备在使用过程中出现故障，可能危害患者或操作人员的安全，使用者应立即停用设备，避免造成更大的人体伤害。 4.7如医学装备对人体造成伤害，操作人员应立即通知患者的主管医师和相关科室，并报告科主任、医学工程科及分管院长（非工作时间报告总值班）。主管医师应立即赶赴现场对患者进行紧急医疗处置，尽量减少故障对患者造成的伤害。科主任在接到报告后，现场指挥对患者开展的急救工作，并立即报告分管院长。 4.8工作时间医学工程科工程师在接到医学装备故障报告后，应在15分钟内携带工具到达故障所在科室;非工作时间医学工程科值班工程师在接到医学装备故障报告后，应在30 分钟内携带工具到达故障所在科室。科室内部如有备用的装备（下称备机），立即替换备机使用，故障装备由医学工程科工程师进行维修。科室内部无备机，工程师进行现场维修，短期内无法修复的，按就近原则在其他科室借用或调用备机。

医学装备临床使用安全控制及风险管理及流程图

医学装备临床使用安全控制及风险管理制度随着我院医疗卫生事业的不断发展，医学装备数量和种类快速增长，大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大。为加强我院医学装备安全控制与风险管理，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》相关规定，特制订《第九师医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度》。一、范围及内容医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理。二、资产管理中的安全管理 1、做好医学装备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。 2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。三、设备采购验收的安全控制 1、医院院医学装备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。 2、医疗设备验收时应对设备进行检测，属计量设备应进行计量检定，产品合格验收后，启动风险评估管理，对设备进行终身制监管。检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂，并记入厂家诚信档案。

3、设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作。四、医学装备临床应用风险评估 1、建立医学装备临床应用评估体系进行评估，确定定高、中、低三个风险等级，如呼吸机、除颤仪、监护仪、麻醉剂、高频电刀、高压氧舱、血液透析机、高压消毒容器等属高风险装备。心电图机、血压计、生化分析仪等诊断性设备属中风险以及低风险装备。 2、根据风险等级制定设备管理计划，高风险设备每半年进行一次测试，中等风险设备每年进行一次测试，低风险设备每两年进行一次测试， 3、对重点设备实施重点监控，包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。五、维修与计量安全控制 1、维修工程师在维修医学装备后，包括送厂家维修都返回医学装备应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修单中注明检测内容及检测人，并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录，以便追查故障原因彻底检查问题根源进行风险控制。 2、建立计量设备监管体系。整理计量设备清单，根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录，计量设备维修后应对设备相关性能进行检测并在维修单记录，每年应对计量设备监管情况进行总结并持续改进。六、医疗器械不良事件、安全事件监测与报告管理

急救类、生命支持类医学装备应急处置预案

急救类、生命支持类医学装备应急处置预案考核试卷一、目的（急救类）、（生命支持类）医学装备发生故障时，能得到及时有效的处理，保障患者生命安全。二、定义本预案所称急救类、生命支持类医学装备，是指抢救病人必备的常规医疗设备，如（呼吸机）、（心电监护仪）、（心脏除颤器）、（简易呼吸器囊）、（心脏按压泵）、（负压吸引器）、（全自动洗胃机）、负压骨折固定装置、中央供气吸引装置、（氧气瓶）以及气管插管及气管切开所需急救器材等。三、预防措施（一）医护人员应熟知急救类、生命支持类医学装备的（操作规程）并能（熟练操作设备）。（二）急救类、生命支持类医学装备应相对（固定放置），医护人员应知晓（放置位置）。（三）使用科室应每日检查设备状况，确保设备处于（良好待用状态），发现故障不能自行解决的，应立即向（医疗设备科报修）。（四）对配有蓄电池的设备，使用科室应定期（放电）、（充电），使蓄电池处于良好状态。四、应急措施 1．当发生（重大突发公共卫生）事件时，急救及生命支持类医学装备所在科室，应提供操作技术支持，并按照正确的操作规程（指导）、（协助）各调用科室正确操作使用。各科室不允许以任何理由拒绝调用本科室（未在使用）的急救及生命支持类医学装备。 2．（夜间）及（节假日）发生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。 3．急救及生命支持类医学装备使用完毕，调用科室应做好装备的（清洁消毒工作），并及时送回装备借出科室。 4．临床工作中出现急救及生命支持类医学装备突然故障，装备操作人员及时报告科主任，并通知（设备科）或（总值班）。 5．操作人员按程序关闭故障设备，与病人联结的急救及生命支持类医学装备应脱机，并采取紧急替代措施，如简易呼吸器、人工气囊替代（呼吸机)，除颤监护仪替代(心电监护仪)，漏斗洗胃替代(电动洗胃机)，人工吸痰替代(电动吸痰)等。 6．医务科根据病人的病情安排应急救治专家组成员，参加装备突然故障后的救治，医务科通知相关科室准备(床位)、(抢救设备)及物品，做好接受装备突然故障而转来的病人的各项准备工作。 7．预案结束后，急救及生命支持类医学装备应急小组应对本次预案执行情况进行(评价)、(总结)，并根据实践经验对本预案进行补充改进。五、应急处置流程 (急救设备故障)→评估患者→(更换备用设备)→医疗设备科维修、分析、反馈

医疗装备的应急管理程序与规范及流程图

医疗装备的应急管理程序与规范一、总则： 1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的《应急保障预案》和实际情况，结合医院实际情况，制定本预案。 2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。 3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。 4、组织机构与职责医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；医学装备应急领导小组及科室应急管理小组负责突发事件的应急工作的指挥以保障本科室应急任务的执行，科室应急小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。二、工作体系：突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。设备事件的应急管理工作。在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢

复重建工作。三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。四、处理过程： 1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。 2、先期处置，按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度、协调各方面资源和力量，采取必要的措施，对突发设备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报现场动态信息。 3、应急响应，一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况，医院应急事件管理委员会直接决定，明确应急响应等级和范围，启动相应应急预案。 4、急救类、生命支持类设备发生故障时，参照急救类、生命支持类

医疗设备故障应急预案

医疗设备故障应急预案（一）目的为确保医疗设备发生故障时能迅速、准确、有效的组织抢救处理，最大限度地减少应医疗设备故障而带来的影响与损失，特制定本预案。（二）适用范围本预案适用于突发性的医疗设备故障，用于指导设备故障的报告、处理、抢修、恢复等全过程。（三）组织机构与职责医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展，科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。（三）应急程序 1、当启动器械应急预案时小组成员必须立即在岗在位实行24小时值班制度并保持通讯畅通。 2、平时应做好一定数量的应急保障器材物质的储备以备应急状态下紧急使用定期查看和更新储备物质使之经常处于有效期和正常状态。 3、应急状态下设备维修保障科采取先维修后报告的方式以满足技术保障的需求。 4、应急状态下医疗器材应急保障小组或医院总值班有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用。原则上不允许调配急诊室、ICU病房、手术室的抢救仪器到其他科室使用。

5、操作人员应熟知相关手术设备使用性能及严守安全操作规范。科室应定时检查仪器性能情况，保证始终处于良好备用状态。 6、医疗科室发现设备使用中出现异常情况，应及时通知设备维修组，并根据情况关机或切断电源，保证人员的安全，控制设备的损坏程度。同时立即给予更换功能正常的仪器，以保证治疗的顺利进行。如中心吸引、中心输氧有故障可立即使用科室备用的吸引器、备用氧气筒。 7、设备维修组在接到医疗设备故障报告后，应在10分钟内携带工具到达故障所在科室。 8、维修组人员到达现场后，应立即协助临床医务人员做好病人安全的相关补救措施，并尽快对设备进行故障的初步分析检查，了解故障发生的原因、性质、范围、严重程度，将掌握的情况向设备科长汇报，做出是否即刻修复或拖离工作区域维修的请求。 9、对立即可修复的，维修组工程师现场修复使用。 10、对不能立即修复的设备，应将故障设备拖离工作区域，调用相应的备用机或其他替代方法；不易搬动的设备，维修人员应挂上“故障暂停使用”的禁用标识。（1）备用机可首先考虑向最近的科室借用，其次可从设备供应科调用；若无法借用、调用到，应立即上报设备科科长及分管院长，从全院其他科室调配借用。（2）需带回维修组或委外修理的设备，维修人员须填写“仪器设备维修交接单”。 11、故障修复后，维修人员应及时做好记录，报设备科长，并做好故

急救及生命支持类医疗设备应急预案

急救及生命支持类医疗设备应急预案一、编制目的：为有效保障医院急救及生命支持类医疗设备正常使用，提高救援的反应速度和协调水平，保障广大患者和设备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院实际情况，特制订本预案。二、适用范围： 1、当突发性公共卫生事件急需调用急救及生命支持类医疗设备时（包括呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、洗胃机、气管插管、血糖仪、注射泵、输液泵、简易呼吸器等设备）。 2、当急救及生命支持类设备突然发生故障时，用于指导设备故障的报告、处理、抢修、恢复等全过程。三、组织机构与职责成立急救及生命支持类医疗设备应急工作领导小组，统一指挥我院急救及生命支持类医疗设备应急工作。（1）组织机构组长：XXX 副组长：XXXX 成员：XXXX （2）职责负责预案启动后急救及生命支持类医疗设备的调用、外借、运输、维修及协调处理等各项工作。四、应急处置 1、当发生重大突发公共卫生事件时，急救及生命支持类医疗设备应急小组人员应及时到达现场，服从医院应急工作领导小组的统一指挥，协调从各科室调配急救、生命支持类设备。急救及生命支持类

医疗设备所在科室，应提供操作技术支持，并按照正确的操作规程指导、协助各调用科室正确操作使用。各科室不得以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命支持类医疗设备。 2、夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医疗设备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。 3、当医院遇到突发重大群体事件备用急救及生命支持类医疗设备无法满足各科室使用时，应及时报告院领导，协调向市内其他医院联系借调，并报市卫生行政部门。 4、急救及生命支持类医疗设备使用完毕，调用科室应做好设备的清洁消毒工作，并及时送回设备借出科室，院外借用的设备由设备科负责归还。 5、临床工作中出现急救及生命支持类医疗设备突发故障，设备操作人员及时报告科主任，并通知设备科维修人员及总值班。 6、设备科维修人员应第一时间到达事发地点进行情况处理，同时向设备科负责人报告设备状况。 7、设备科根据故障性质程度，决定是否从其他科室调拨设备或院外借用，以保证病人的救治，将设备故障对病人救治造成的影响程度降至最低。 8、预案结束后，急救及生命支持类医疗设备应急小组应对本次预案执行情况进行评价、总结，并根据实践经验对本预案进行补充改进。

急救医疗设备应急预案

急救、生命支持类医疗设备应急预案突发性卫生公共事件突发性卫生公共事件发生时，由医院突发事件领导小组统一指挥。由医务科和设备科负责现场急救设备应急预案的实施。 1医务科和设备科负责人接到发生突发性公共卫生事件时，应立即赶往现场。 2根据事件发生的具体情况，首先组织ICU级急救设备到位。急救设备包括：呼吸机、监护仪、除颤仪、注射泵、输液泵、洗胃机等用于抢救病人的设备。 3ICU急救设备数量不足时，按临朐县人民医院《医疗设备应急调配制度》的规定，在全院范围内调拨。各临床科室应服从医院统一调配。 4夜间及节假日发生事件时，医务科和设备科人员到达前由院总值班人员负责院内调拨。 5本院内设备仍不能满足救护需求时，报院领导同意后，报请市卫生局协调。设备突然故障 1临床工作中出现急救设备突然故障，值班人员应立即汇报科主任，并通知设备科维修人员或院总值班，启动院内应急预案。 2值班人员按程序关闭故障设备，与病人联结的医疗设备应脱机，并采取补救措施，如简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机，

漏斗洗胃替代电动洗胃机等。 3设备科维修人员第一时间到达事发地点进行维修，维修人员应及时向设备科报告设备状况。 4设备科根据设备故障性质、程度，决定是否由其他相关科室调拨，以保证病人的救治，使设备故障对病员救治造成的影响程度降至最低。 5医务科安排应急救治专家组参加设备突然故障后的救治。 6医务科安排相关科室备好床位、抢救设备及物品，必要时接受因设备突然故障而转来的病员。 7通讯电话：总值班室：3120000 ---6000 医务科：---6015 设备科：---6077

故障仪器紧急替代流程

医学装备管理制度汇编

目录第一部分医学装备治理制度 (1) 1.器械科工作制度………………………………………………… 2 2.医学装备三级治理制度………………………………………… 3 3.医装备申请审批购置制度……………………………………… 6 4.医学装备安装验收制度………………………………………… 9 5.医学装备出入库治理制度……………………………………… 11 6.医疗设备日常监管、维护保养及维修制度…………………… 12 7.医学装备调剂调拨制度………………………………………… 14 8.医学装备损坏、丢失赔偿制度…………………………………

15 9.医学装备试用治理制度………………………………………… 16 10.医学装备报损报废制度………………………………………… 17 11.计量器具治理制度……………………………………………… 19 12.信息档案治理制度……………………………………………… 21 13.急救、生命支持类医学装备应急预案………………………… 22 14.水银泄露的应急预案及处理程序……………………………… 26 第二部分岗位职责 (28) 15.器械科工作职责………………………………………………… 29 16.医学装备治理委员会职责……………………………………… 30

17.器械科科长职责………………………………………………… 32 18.器械科维修负责人职责………………………………………… 33

19.医学装备采购负责人职责……………………………………… 34 20.器械科维修人员岗位职责……………………………………… 35 21.器械科会计岗位职责…………………………………………… 36 22.器械科库房保管员岗位职责…………………………………… 37 23.医学装备信息、档案治理人员岗位职责……………………… 38 24.器械科计量人员岗位职责……………………………………… 39 第三部分工作流程 (40) 25.医学装备打算采购工作流程图………………………………… 41 26.医学装备网上公开招标流程…………………………………… 42 27.医学装备院内招标工作流程图…………………………………

医学装备应急预案的应急管理程序

医学装备应急预案的应急管理程序 1、医疗设备紧急替代与调配的目的是积极应对突发事件，促进资源共享，合理使用现有设备，提高设备使用率，加强设备管理，使医院有限资金得到最大化利用. 2、设备替代、调配期间调入科室负责设备保管、日常保养、看管，以及协助设备科统计设备实际使用情况。 3、医院科室急需医疗设备时，可向医院内部设备所有科室申请调配。（1）参与调配工作的当事人为双方科室主任或护士长，经主任或护士长同意可由其他人员代理。（2）特殊设备、专科设备均要临床科室主任或副主任签字才能领取，确因主任不在，而临床病人危急，可经设备科主任或医务部领导签字后调用，事后补办请示领取手续，或在请领单上由医务部以上领导审批签字后领取。 4、紧急替代与调配双方须填写《医疗设备应急调配记录表》，设备调出科室工作人员将需调出设备开机试验，调入科室检验合格后，在《医疗设备应急调配记录表》上签名调入，当设备调入科室归还设备时，设备调出科室工作人员将调出设备开机试验，检验合格后，调出科室工作人员在《医疗设备应急调配记录表》上签名，此刻即结束调配。《医疗设备应急调配记录表》一式两份，由调出方存留与上交设备科。 5、设备科为医疗设备紧急替代调配工作的管理科室。每月25日发生设备替代调配的科室将上月25日至本月25日之间已经完成调配的，完善《医疗设备应急调配记录表》，并报设备科。 6、医院各科室要树立全院一盘棋思想，积极配合调配，用时即调，用完即还，爱护调配设备。 7、科室不能以紧急替代调配为由，将调入设备占而不用。在医疗设备不能满足需求时，设备科工作人员可以与调用科室根据实际情况协商调配。 8、设备所有科室须保证本科室工作正常运转，不能因借调设备而影响医疗工作。

急救生命支持类医学装备应急预案

急救生命支持类医学装备应急预案为保障紧急救助状态下急救、生命支持类医学装备的应急调配顺利进行，结合医院目前相关科室人员配置状况，制定本应急预案，有关科室和人员必须严格执行。 1．设备科与医务科是全院急救、生命支持类医学装备应急调配的管理部门，负责在紧急情况下全院设备的调配指挥、协调工作。设备科负责制定全院除颤仪、呼吸机、洗胃机，心肺复苏机等生命支持类设备的配置科室分布图，随本制度一并下发到临床科室。 2．医院成立应急设备调配领导小组，小组成员由设备科、医务科和设备使用科室负责人组成，负责处理应急情况下急救装备和使用人员的调配。 3．急救、生命支持类医学装备的使用科室负责该类装备的日常维护和使用状态上报，发现问题，及时通知设备科进行修复；使用科室设兼职急救、生命支持类设备管理员，每月对该类设备进行巡检和日常维护保养，确保时刻保持待用状态。 4．临床科室的医护人员须按照岗位要求全面了解医院急救生命支持类设备的配置分布，保证在紧急情况下能够独立进行调配、使用；熟练掌握医院配置的急救、生命支持类设备的使用技术，确保在出现紧急情况时，能够快速展开救治。 5．急救、生命支持类设备出现应急情况时，须按如下类型和流程开展救助： 5.1在用设备出现故障时，应按设备故障紧急替代流程进行设备

替代，同时通知设备科工程师及时进行修复。 5.2患者在治疗过程中出现紧急情况，对急救、生命支持类设备有需求、本科未配置或配置不足时，须首先考虑就近自行取用或调配，同时通知医务科与设备科；当科室不具备生命支持类设备的使用技术和使用环境时，须首先通知医务科，由医务科展开相关的转科、人员调度和设备调度工作。 5.3出现群发性紧急事件时，急救、生命支持类设备的紧急调配在医务科、设备科的统一组织下展开。 5.4医院配置的急救、生命支持类设备出现不足时，设备科联合医务科须启动院间应急借调程序，确保急救工作顺利进行。 6．使用科室急救、生命支持类设备兼职管理员须对该类设备做到实时监管，对出现故障的设备及时通知修复，时刻保持该类设备处于完好待用状态。

医学装备三级管理制度 (1)

农二师库尔勒医院医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法律法规，结合我院实际，明确全院医学装备使用科室管理职责，遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，制定由院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导院长统一部署和审核，医疗质量与安全管理委员会行使行政管理权，分管院领导直接负责，并依据医院的发展规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。二、医学装备管理部门药械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养；

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用。 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由药械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。