检验科规章制度

检验科工作制度 (1)

1检验方法保证制度 (2)

2. 检验方法和/或试剂更换程序 (2)

3. 仪器使用维护制度 (2)

4．试剂订购制度 (3)

5．环境卫生责任制 (3)

6．实验室安全管理制度 (3)

7．投诉处理制度 (4)

8．人员培训制度 (4)

9．进修、实习生带教管理制度 (5)

10．信息管理制度 (5)

11检验危急结果报告制度 (5)

12急诊检验制度 (7)

13检验科不合格标本拒检制度 (8)

14检验科标本管理制度 (8)

15检验科安全制度 (9)

检验科工作制度

1、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自学行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定全面加强技术质量管理。

2、建立和健全科室技术质量管理组织，配有兼职人员负责工作。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息，定期报告。

3、实验室要制定质量控制制度，开展室内质量控制，发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。

4、加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器经校正合格后，方可用于检测标本。

5、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序保证检验工作正常运转。

6、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。

7、做好科研新技术的开发和业务技术的保密工作。

8、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。

9、制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。

10、建立健全报告制度，遇到重大技术问题或其他方面的疑难问题，要落实医院逐级负责制，层层上报。

1检验方法保证制度

（1）根据临床要求选择开展的检验项目，必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据，必须得到中国药品监督管理局（SDA）的批准认可。

（2）在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。

（3）所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。

（4）操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法，不得任意更改，如确需更改，必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。

2. 检验方法和/或试剂更换程序

（1）检验方法或试剂更换前必须书面申请，说明更换原因，报院长批准后才能更换。（2）在使用新方法、试剂之前应作评价工作，内容包括：1）方法对比及偏差评估（NCCLS文件EP9-A），以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内；2）分析方法的线性、偏差和不精密度评估（NCCLS文件EP10-T2），以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。

（3）更换的检验方法和试剂要有溯源性依据，更换方法应采用国际或国家有关科学文献或杂志公布的推荐方法，要有符合医学检验要求的程序，包括采样、处理、运输、贮存、检查项目的准备等。

（4）更换的新方法必须有性能要求，包括：准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围、线性、参考值范围、校准程序和室内质控规则等。

3. 仪器使用维护制度

（1）科室应保证所有仪器设备经常处于常规或急诊需要的正常工作状态。

（2）每一种大型精密仪器设备均应建立一份详细的档案，其内容应包括：⑴仪器设备名称；⑵仪器的型号；⑶生产或销售产商及维修服务者的名称、地址及联系方式；

⑷仪器编号；⑸所属单位的仪器设备编号；⑹购置日期；⑺使用保修期；⑻仪器放置地点；⑼电源要求；⑽操作手册或使用说明书；⑾使用记录；⑿故障出现及维修保养记录；⒀责任人。

（3）操作人员应懂得所使用仪器的操作原理并按操作步骤进行规范操作。仪器责任人应参与新购置仪器的安装调试和岗前培训。

（4）仪器保养，分为预防性保养和常规保养。一般在仪器设备的操作手册中有详尽的书面说明，使用者应按其规定执行。常规保养指每天开始工作前和结束工作后规

定做的保养工作；预防性保养指定期（1周，1月）做的保养工作。有些另配件、材料虽然没有出现损伤现象，有时亦要定期更换。

4．试剂订购制度

（1）科室试剂订购计划经科主任签字后，经院长同意统一报药库招标采购。（2）新购或更换试剂由科室提出意见或申请。所购试剂均应符合相关法规。应进行质量、价格、售后服务等方面的比较，杜绝伪劣产品。

（3）不得在订购过程中为个人谋取私利。

5．环境卫生责任制

（1）科内应保持整洁舒适的工作环境。

（2）严格按照环保、防疫部门及医院感染条例的要求，对科内环境卫生责任区明确分工，严格检查。

（3）各室物品器具摆放应整洁有序，工作完毕后须对相应设施和环境进行消毒。科内设施如有损坏影响使用或有碍整洁，应及时报告。

（4）在打扫卫生时不得任意拔出任何医疗器械或办公用的电源插头，检验仪器由使用人员负责清洁，仪器内部结构清洁由维修工程师负责。

（5）各种清洁剂、消毒剂要妥善保管，按规定的要求使用，不同类型的清洁剂或消毒剂不得混合使用。

（6）每天应更换垃圾袋，储放于指定地点，垃圾桶周围应保持干净。垃圾应分类处理，用不同颜色的垃圾袋分装,所有垃圾均应高压灭菌后弃去。

（7）工作时应穿工作服、带手套，运送垃圾时垃圾袋要密闭，中途不得离开，不能让污染物处于无人照管的状况。

（8）科室对新来的人员应进行上岗前的业务培训。使他们了解环境卫生工作的重要性，树立消毒、灭菌观念，明确工作职责，了解各种清洁剂和消毒剂的性能及使用，掌握消毒、灭菌技能，具有安全操作常识，了解处理各种垃圾的要求。

6．实验室安全管理制度

（1）临床实验室安全管理的目的：按照国家颁布的法令、法规和单位制订的安全生产工作管理规定，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

（2）建立安全管理体系即科室安全生产管理小组，实行安全事故行政责任追究制。（3）对剧毒化学药品，各类菌（毒）株，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全