国产冻干水痘减毒活疫苗接种副反应观察

国产冻干水痘减毒活疫苗接种副反应观察

发表时间：2012-07-12T14:30:57.027Z 来源：《中外健康文摘》2012年第9期供稿作者：袁波才刘丽华杨慧萍

[导读] 水痘传染性强，一年四季均可发生，以冬、春季较多。

袁波才刘丽华杨慧萍（灵山县疾控中心 535400）

【中图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）9-0011-02

【摘要】目的科学评价国产冻干水痘减毒活疫苗对适龄儿童接种的安全性。方法采用统一的问卷，由经过培训的专业人员完成。问卷内容包括接种对象的基本情况、接种30min、4h、24h、48h、72h、6w后副反应情况。结果观察对象有945人，在观察时间内其副反应发生率分别为0.2%、1.6%、1.1%、0.1%、0.1%，6周后未有副反应报告。观察对象中有27人有发热反应，总体发热反应率2.9%，发生注射部位红肿反应率1.06%，局部硬结发生率为0.32%。结论该国产冻干水痘减毒活疫苗反应轻微，安全性好，有推广应用价值。

【关键词】水痘疫苗副反应

Domestic freeze-dried chicken pox vaccine inoculation synergia from observation side effects

Lingshan county by the centers for disease control Yuan BoCai Liu LiHua

Yang HuiPing

【abstract】 objective scientific evaluation domestic freeze-dried chicken pox vaccine reduced poison to the safety of school-age children vaccinated. Methods The uniform questionnaire，by trained and professional personnel to complete. Questionnaire content including inoculation the object the basic situation，vaccination 30min，4h，24 h，48h，72h，6w side after. Results observation object，there are 945 people，in the time observation side effects were 0.2%，1.6% incidence，1.1%，0.1%，0.1%，six weeks after report no side effects. Looking at an object，27 for heating response，the overall response rate 2.9% fever，occurred the injection site red response rate 1.06%，local scleroma rate of 0.32%. Conclusion the omestic freeze-dried chicken pox vaccine response synergia from mild，good safety，has application value.

【key words】 Chicken pox vaccine Side effects

水痘是水痘-带状疱疹病毒（VZV）所引起的儿童常见的急性传染病。临床有发热及全身性分批出现的皮疹，以斑疹、丘疹及迅速发展的疱疹和结痂为其特征。人群对水痘普遍易感，以1—5岁儿童发病为多，传染性很强，常见于幼儿园、小学等儿童集体场所发生。近几年，我县水痘发病呈上升趋势，目前没有特效的药物可以治疗[1]。水痘减毒活疫苗是唯一获准用于预防由人类疱疹病毒引起疾病的疫苗，为科学评价水痘减毒活疫苗（长春百克生物科技有限公司生产）对适龄儿童接种的安全性。现对本疾控中心门诊于2011年1月至12月期间对未感染水痘—带状疱疹病毒，未曾接种水痘疫苗的12月龄以上的健康人群注射该疫苗。对其安全性进行观察评估。

1 对象与方法

1.1对象根据知情同意，对来我门诊，未感染VZV且未曾接种水痘疫苗的12月龄以上的健康儿童及幼儿进行冻干水痘减毒活疫苗的预防接种和随访观察，共计945人。

1.2方法采用统一问卷，由经过培训的专业调查人员完成安全性评估问卷，内容包括接种对象的基本情况、接种30min、4h、24h、48h 、72h、6w后副反应情况，除接种30min后副反应情况为现场调查外，其他时段内容为电话随访所得。副反应包括发热反应、自觉症状和体征（头晕、寒战、虚弱、头痛、出汗、肌痛、皮疹、水肿、紫癜、兴奋/易怒、食欲丧失、呕吐、腹痛、腹泻）；注射部位红肿反应、局部的其它反应（触痛、关节肿痛、化脓、坏死、水泡）。对出现反应的观察对象，由专业人员及时追踪至副反应消失。

1.3统计分析采用EpiData 3.02进行数据录入，采用SPSS13.0进行统计分析。

2 结果

2.1一般情况本次观察对象为945人，其中灵城镇315人，县内流动人口433人，县外流动人口197人。其中12月龄～36月龄儿童725人，37月龄～7岁220人。所有的观察对象除5人曾患麻疹，1人患腮腺炎外，其余未患麻疹、乙肝、破伤风、百日咳、流脑、乙脑、腮腺炎、水痘、甲肝等传染病。

2.2不同时间段副反应观察接种对象接种后30min、4h、24h、48h、72h、6w后副反应情况，发现接种后4h、24h、48h、72h较上一观察时间报告新发生副反应人数分别为15、10、1、1人，不同时点人群副反应的发生率分别为1.6%、1.1%、0.1%、0.1%，6周后未有副反应报告。不同年龄段接种后不同时间段的副反应率比较，其副反应率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 接种疫苗后不同时段副反应发生情况

2.3发热副反应所有观察对象中有27人有发热反应，总体发热反应率为2.9%。其中20人为弱反应，占观察有数的2.1%，5人为中反应，占观察有数的0.53%，2人为强反应，占观察有数的0.21%，见表2。

表2 接种疫苗后发热反应发生情况（%）

2.4症状和体征接种后有自觉症状和体征的发生率较低，只有2人在接种后4小时有头晕现象，占总观察人数的0.21%。其他观察对象在观察时间内均无自觉症状和体征。

2.5局部反应所有观察对象中有10人发生注射部位红肿反应，12月龄～36月龄、37月龄～7岁分别有4人和6人，总体发生注射部位红肿反应率1.06%。接种后共计3人观察对象发生局部硬结，12月龄～36月龄、37月龄～7岁年龄组各有1人和2人，持续时间均在24～48小时，观察对象局部硬结发生率为0.32%。

3 讨论

水痘传染性强，一年四季均可发生，以冬、春季较多。接种水痘疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段，临床数据显示，Oka株水痘疫苗具有长期的免疫力[2]。在对所有观察对象接种水痘疫苗后30min、4h、24h、48h、72h、6w等时间段观察副反应发生情况，其副反应发生率分别为0.2%、1.6%、1.1%、0.1%、0.1%、0.00%。其中发生发热强反应有2人，占观察人数的0.21%，这与报道Oka株水痘疫苗后高热反应发生率在4.0%以下较一致，观察对象注射部位发生红肿反应的10人中，弱反应居多，发生局部硬结的对象有3人，24～48h内基本