注射剂与眼药剂

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注射剂和滴眼剂(三)-2_真题-无答案

注射剂和滴眼剂(三)-2(总分50,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1. 处方：氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有A. 氯化钠为等渗调节剂B. 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C. 分装完毕后热压灭菌D. 可加入助悬剂E. 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解2. 影响滤过的因素是A. 操作压力越大，则滤速越快B. 滤液粘度越大，则滤过速度越慢C. 滤材中毛细管半径对滤过的影响很大D. 滤材的毛细管长度与滤速成反比E. 滤材的毛细管长度与滤速成正比3. 关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是A. 常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳B. 通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气C. 碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体D. 通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定E. 二氧化碳的驱氧能力比氮气强4. 关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是A. 灭菌时间应从开始加热时算起B. 灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜C. 灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关D. 灭菌开始时必须把柜内空气驱净E. 排气阀用于排除不凝性气体5. 下列关于F0值的叙述，正确的是A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C. F0值衡量灭菌效果，既方便又精确D. 在任何条件下，Fo值都不会改变E. 为使F0值计算准确，还需保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0．1℃的热电偶，并将测量探针置于被测物内部6. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B. 浓配，先配成50%～60%的浓溶液C. 加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0D. 加0.1%针用活性炭E. 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭7. 依Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是A. 滤速与毛细管半径的四次方成正比B. 滤速与毛细管长度成正比C. 滤速与操作压力成反比D. 滤速与滤液的黏度成反比E. 滤速与毛细管半径成正比8. 有关注射剂灭菌的叙述错误的是A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B. 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法9. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发10. 滴眼剂中通常加入的附加剂是A. 缓冲剂B. 增稠剂C. 抑菌剂D. 着色剂E. 渗透压调节剂11. 常用的化学杀菌剂有A. 苯扎溴铵B. 乙醇C. 盐酸D. 煤酚皂E. 乙酸乙酯12. 有关滴眼剂错误的叙述是A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B. 正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0C. 混悬型滴眼剂要求50μm的粒子不得超过20%D. 滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E. 增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收13. 气体灭菌法常用的气体有A. 环氧乙烷B. 三乙醇胺C. 甲醛D. 丙二醇E. 二氯甲烷14. 下列对冷冻干燥的正确表述的是A. 冷冻干燥是利用的水的升华性能B. 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行C. 冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程D. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果E. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果15. 下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的A. 80%的微粒直径<20μmB. 微粒均匀，不得有大于20μm的微粒C. 成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定D. 无抗原性，无副作用E. 无降压作用和溶血作用16. 输液灌封是由以下哪几步连续完成的A. 配液B. 灌注C. 加膜D. 塞胶塞E. 轧铝盖17. 影响湿热灭菌的因素是A. 介质的pH值B. 蒸气性质C. 温度D. 所选择的参比温度E. 微生物种类与数量18. 影响湿热灭菌的因素有A. 细菌的种类和数量B. 药物的性质C. 灭菌的时间D. 介质的性质E. 蒸气的性质19. 污染热原的途径有A. 溶剂B. 原料C. 容器及用具D. 制备过程E. 灭菌过程20. 关于无菌操作法的叙述正确的是A. 整个过程控制在无菌条件下进行B. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌C. 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D. 无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌E. 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台21. 注射剂的玻璃容器的质量要求A. 无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B. 优良的耐热性C. 足够的物理强度D. 高度的化学稳定性E. 熔点较低，易于溶封22. 注射液机械灌封中可能出现的问题是A. 装量不准确B. 焦头C. 漏封D. 鼓泡E. 药液蒸发23. 以下可作助溶剂的酰胺化合物是A. 乌拉坦B. 苯甲酸钠C. 尿酸D. 水杨酸钠E. 烟酰胺24. 滴眼剂中常用的增粘剂包括A. MCB. SDSC. PEGD. PVPE. PV A25. 关于注射用水的说法正确的有A. 收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用B. 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水C. 蒸馏的目的是除去细菌D. pH值要求5.0～7.0E. 为经过灭菌的蒸馏水26. 验证灭菌可靠性的参数为A. D值B. Z值C. F值D. Fo值E. To值27. 100级洁净厂房用于A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装B. 复方氨基酸输液的配液C. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞E. 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液28. 输液中染菌的主要，原因有A. 成品存放位置不当B. 生产过程中的污染C. 灭菌不彻底D. 瓶塞不严松动E. 漏气29. 关于滤过机理的叙述正确的是A. 筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B. 砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用C. 深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D. 微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用E. 滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用30. 须加入抑菌剂的注射剂是A. 多剂量容器的注射剂B. 用滤过法除菌的注射剂C. 无菌操作法制备的注射剂D. 低温灭菌的注射剂E. 静脉或脊椎腔用的注射剂31. 有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为A. 抑菌剂应作用迅速，要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死B. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂C. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量E. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂32. 对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是A. 为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂B. 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌C. 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量D. 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂E. 抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死33. 可作注射用溶剂的有A. 丙二醇B. 乙醇C. 苯甲酸苄酯D. 邻苯二甲酸酯E. 聚乙二醇40034. 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是A. 吸收热原B. 增加主药的稳定性C. 助滤D. 脱色E. 提高澄明度35. 常用的等渗调节剂包括A. 氯化钠B. 苯甲醇C. 硫代硫酸钠D. 碳酸氢钠E. 葡萄糖36. 注射剂的等渗调节剂应选A. 苯甲酸B. Na2CO3C. 硼酸D. NaClE. 葡糖糖37. 关于蒸馏法制备注射用水的说法正确的有A. 是我国药典法定的制备注射用水的方法B. 塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器C. 隔沫装置的主要作用是除去细菌D. 蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性E. 多效蒸馏水器耗能低、产量高38. 灌封中可能出现的问题是A. 药物水解B. 焦头C. 鼓泡D. 剂量不准确E. 封口不严39. 热原污染途径是A. 从溶剂中带入B. 从原料中带入C. 从容器、用具、管道和装置等带入D. 制备过程中的污染E. 从输液器具带入40. 胶体输液包括A. 右旋糖酐输液B. 多糖类输液C. 乳酸钠注射液D. 氟碳乳剂E. 葡萄糖注射液41. 对热原检查法叙述正确的是A. 鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏B. 鲎试剂法可以代替家兔法C. 放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查D. 注射用水可用鲎试剂法检查E. 中国药典规定热原用家兔法检查42. 注射剂生产时使用活性炭的目的是A. 吸附热原B. 增加药物稳定性C. 助滤D. 吸附色素43. 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A. 100级B. 1000级C. 1万级D. 10万级E. ＞10万级44. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B. 输液剂在115℃需灭菌30分钟C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E. 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法45. 有关灭菌法的叙述正确的是A. 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C. 流通蒸气灭菌法一般是100℃30-60min，此法能保证杀灭芽胞D. 热压灭菌121．5℃20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞E. 紫外线灭菌活力最强的波长是254nm46. 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A. 焦亚硫酸钠B. 亚硫酸氢钠C. 亚硫酸钠D. 硫代硫酸钠E. 山梨酸钠47. 对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是A. 输液应等渗或偏低渗B. 脊椎腔注射必须等渗C. 皮下注射必须等渗D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围E. 滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液48. 注射液滤过除菌可采用B. 6号垂熔玻璃漏斗C. 0.22μm的微孔滤膜D. 硝酸纤维素微孔滤膜E. 板框滤器49. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B. 一般为药液总量的0.1%～0.5%C. 一般为原料总量的0.1%～0.5%D. 应选用优质针用活性炭E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性50. 以下胶体输液有A. 乳酸钠注射液B. 右旋糖酐输液C. 氟碳乳剂D. 多糖类输液E. 葡萄糖注射液。

药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂

药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） [单选题] *A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用(正确答案)E.可以用于疾病的诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是（） [单选题] *A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌(正确答案)C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是（） [单选题] *A.磷脂B.脂多糖(正确答案)C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是（） [单选题] *A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.无色(正确答案)D.渗透压与血浆渗透压E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为（） [单选题] *A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法(正确答案)E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为（） [单选题] *A.强酸碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂D.100℃处理(正确答案)E.药用炭吸附8.热原的性质不包括（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.挥发性(正确答案)D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是纯化水经（）制得的水。

[单选题] *A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后（）使用 [单选题] *A.14小时以内B.12小时以内(正确答案)C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以内11.注射剂的pH一般控制的范围是（） [单选题] *A.2-5B.3-7C.4-9(正确答案)D.5-10E.6-1112.有关检查热原的方法叙述中，正确的是（） [单选题] *A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法(正确答案)B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂13.输液剂配制时，需用药用炭处理，其用量为（） [单选题] *A.0.1%-1.0%(正确答案)B.0.01%-0.1%C.1.0%-2.0%D.2.0%-3.0%E.3.0%-5.0%14.输液剂的灭菌方法是（） [单选题] *A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法15.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是（） [单选题] *A.十二烷基硫酸钠(正确答案)B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷16.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是（） [单选题] *A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂(正确答案)D.润湿剂E.助悬剂17.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)18.输液配制通常加入0.1%-1%的药用炭，药用炭的作用不包括（） [单选题] *A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂(正确答案)E.助滤剂19.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定药物制备注射剂时，宜采用的制法是（） [单选题] *A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品(正确答案)C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂20.易水解的药物宜制成（） [单选题] *A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末(正确答案)D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂21.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（） [单选题] *A.不得超过70μm的颗粒B.不得超过65μm的颗粒C.不得超过60μm的颗粒D.不得超过55μm的颗粒E.不得超过90μm的颗粒(正确答案)22.不能作为注射剂溶剂的是（） [单选题] *A.纯水(正确答案)B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇23.有关滴眼剂叙述错误的是（） [单选题] *A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼科耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求离子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入严重的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房在进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收(正确答案)24.注入大量低渗溶液可导致（） [单选题] *A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.溶血(正确答案)E.药物变化25.对血浆代用液的叙述错误的是（） [单选题] *A.渗透压与血浆相近B.可用于暂时维持血压C.可以代替全血(正确答案)D.临床上常用氟碳乳剂E.是胶体溶液26.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中的（） [单选题] *A.澄清度B.细菌C.热原D.不溶性微粒(正确答案)E.树脂27.滴眼剂的制备过程一般为（） [单选题] *A.容器处理→配液→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装(正确答案)C.容器处理→灭菌→配液→滤过→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→无菌分装→质检→包装28.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是（） [单选题] *A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度(正确答案)D.抑菌29.不能作为滴眼剂附加剂的是（） [单选题] *A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)30.高温法破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性(正确答案)B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性31.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性(正确答案)32.用药用炭除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性33.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性34.下列属于抗氧剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠(正确答案)B.磷酸二氢钠C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂35.下列属于pH调节剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠(正确答案)C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂36.下列属于抑菌剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂37.下列属于止痛剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂38.脂肪乳剂注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液39.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液40.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液(正确答案)B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液41.羟乙基淀粉注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液(正确答案)E.非电解质输液42.硼酸为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂(正确答案)B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂43.硫柳汞为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂(正确答案)C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂44.聚乙烯吡咯烷酮为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂45.聚乙二醇为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂46.乳剂型注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布(正确答案)D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定47.注射用无菌粉末（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定(正确答案)48.脊椎腔注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液(正确答案)B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定49.血浆代用液（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液(正确答案)C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定50.热原性质包括（） *A.耐热性(正确答案)B.滤过性(正确答案)C.水溶性(正确答案)D.不挥发性(正确答案)E.被吸附性(正确答案)51.可作为注射液的抑菌剂的有（） *A.苯甲酸(正确答案)B.苯酚(正确答案)C.聚山梨酯40D.亚硫酸钠E.硫柳汞52.安瓿的质量检查包括（） *A.外观(正确答案)B.耐热(正确答案)C.容积D.耐酸(正确答案)E.耐碱(正确答案)53.安瓿的处理工序包括（） *A.圆口(正确答案)B.切割(正确答案)C.洗涤(正确答案)D.干燥(正确答案)E.灭菌(正确答案)54.注射剂配液宜选用（） *B.碱性硬质玻璃C.耐酸碱的陶瓷器具(正确答案)D.铝制品E.无毒聚乙烯塑料用具(正确答案)55.可用于滤过除菌的是（） *A.G4垂熔玻璃B.0.45μm的微孔滤膜C.G6垂熔玻璃(正确答案)D.0.22μm的微孔滤膜(正确答案)E.G3垂熔玻璃56.关于注射剂的滤过描述正确的是（） *A.一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过B.加压过滤滤层不易松动(正确答案)C.减压过滤压力稳定，滤速块D.加压过滤外借空气易漏入滤过系统E.先粗滤后精滤(正确答案)57.注射剂中防止药物氧化的附加剂有（） *A.磷酸盐B.硫柳汞C.依地酸二钠(正确答案)D.硫脲(正确答案)E.苯甲醇58.对注射用无菌粉末描述正确的是（） *B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型(正确答案)C.按无菌操作法操作(正确答案)D.为无菌的干燥粉末或海绵状物(正确答案)E.只能通过无菌粉末直接分装法来装备59.下列对热原的叙述正确的有（） *A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(正确答案)B.热原为有磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物(正确答案)C.磷脂是热原的主要活性成分D.热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强(正确答案)E.活的细菌病不能将热原排出体外60.可用于注射给药的分散体系有（） *A.溶液(正确答案)B.乳状液(正确答案)C.混悬液(正确答案)D.无菌粉末(正确答案)E.胶体溶液(正确答案)。

药剂0008注射剂与滴眼剂(多项选择题)

B．注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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正确答案:BE
36．可用作注射用溶剂的有
3．《中国药典》(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有
A．碘值
B．皂化值
C．酸值
D．过氧化物
E．溶解度
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正确答案:ABCD
4．关于输液的质量要求正确的叙述是
A．与普通注射剂要求完全相同
B．与普通注射剂相比热原检查更严格
C．与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格
A．易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂
B．在水中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射剂
C．静脉注射脂肪乳剂是非常典型的W／O型乳剂型注射剂
D．水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂
E．遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末
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D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低
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正确答案:ACE 解题思路：此题重点考查灭菌的方法。从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pn降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。故本题答案选择ACE。

注射剂与眼用制剂考试试题

注射剂与眼用制剂考试试题一、A1型题（本大题53小题．每题1.0分，共53.0分。

每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个最佳答案。

）第1题同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是：A 苯甲醇B 苯扎溴铵C 盐酸普鲁卡因D 苯甲酸钠E 尼泊金乙酯【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第2题有关滴眼剂的正确表述是：A 滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B 滴眼剂通常要求进行热原检查C 滴眼剂不加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂D 适当减少粘度，可使药物在眼内停留时间延长E 药物只能通过角膜吸收【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第3题下列物质中，对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是：A 对羟基苯甲酸乙酯B 苯甲酸钠C 乙醇D 苯扎溴铵E 山梨酸【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第4题既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为：A 苯甲醇B 乙醇C 对羟基苯甲酸乙酯D 苯酚E 对羟基苯甲酸丁酯【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第5题综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：A 自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水B 自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水C 自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水D 自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水E 自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第6题有关滴眼剂的描述中，错误的是：A 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数混悬液B 滴眼剂对PH有一定的要求范围，正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0。

第三章注射剂与滴眼剂练习题

第三章注射剂与滴眼剂练习题第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。

给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间5.渗透压与血浆相等的溶液6.与红C张力相等的溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素？2热原的性质有哪些？3简述热原的性质及除去热原的方法。

11简述10%葡萄糖输液的制备过程。

P1364【处方】维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂注射用水加至1000ml（1）分析处方中各成分的作用。

（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化（3）写出制备流程。

5【处方】葡萄糖50g 100g 250g 500g盐酸适量调PH值 PH调节剂注射用水加至 1000ml（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、选择题A 型题1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌 B干热灭菌Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟 C紫外照射D.115℃ 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂＋蛋白质 E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3＃垂熔玻璃漏斗 D 6＃垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10％B.20％C.5％D.0.9％E.50％29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数30注射用水保存的温度A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中，错误的是A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌E250℃30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短D可代替家兔法 E 此法简便易行40下列关于注射用水的叙述，正确的是A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3－5B 5－7C 4－9D 6－8E 7－1043有关等渗与等张的叙述中，错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A－0.52℃ B 0.52℃C－0.58℃D0.52℃E－0.60℃46若两种溶液的冰点相等，则二者＿＿相等A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温－80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素，错误的是A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差，加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是A其水溶液PH值以3.5－4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高，时间不宜过长，以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1－1.0% C 加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3－5时吸附力最强E在搅拌下吸附20－30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪＿＿项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求，不正确的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法，不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯－80在板兰根注射液中作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酐注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5－羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5－4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有关5％葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂 B 10％葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确，外观佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液X 型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞苷77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安瓿长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA－2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E本品可采用115℃．30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查82一般输液应进行的质量检查项目有A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠87允许加入抑菌剂的有A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述，正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至0时，方可打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、计算题：1．下列处方调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香 1.0g无水磷酸二氢钠 0.47g无水磷酸氢二钠 0.40gNaCl 适量注射用水 100ml（注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。

山东大学授课教案

山东大学授课教案课程名称《工业药剂学〉本次授课内容：第8章注射剂与眼用液体制剂教学日期2007.10.12/15 授课教师姓名：黄桂华职称：副教授授课对象：2004级制药工程本科生授课时数：6h教材名称及版本：《工业药剂学〉十一五规划教材，潘卫三主编，人民卫生出版社授课方式（讲课实验实习设计）讲课本单元或章节的教学目的与要求掌握各种类型注射剂的制备及常用附加剂，掌握各种制剂的质量标准及存在的问题和解决方法。

授课主要内容及学时分配§1概述§2注射剂的溶剂和附加剂§3热原§4滤过§5注射剂车间设计要求及生产管理§6空气净化技术§7小体积注射剂的制备§8注射剂的灭菌与无菌技术§9大体积注射液§10特殊类型的注射剂§11眼用制剂§1--§6用3学时；§7--§11用3学时.重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）1．了解洁净室的净化标准、净化室的设计以及空气净化技术、基本设备。

2．掌握灭菌与灭菌技术的原理、应用及基本概念。

3．掌握冷冻干燥的基本原理及影响因素。

4．了解注射剂的分类、特点、质量要求，常用溶剂和附加剂，常用设备。

5．掌握注射剂与滴眼剂的制备工艺过程及其基本理论、基本概念和常用术语。

6．掌握热原的概念、性质、组成、污染途径及除去方法。

主要外语词汇注射剂（injections）；静脉注射Intravenouse (I.V) ；肌内注射Intramuscular(I.M) ；皮下注射Subcutaneous(S.C) ；皮内注射Intradermal(I.D)辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）多媒体课件、板书复习思考题1．洁净室的净化标准、空气净化技术。

2．灭菌方法及应用。

3．冷冻干燥的基本原理及影响因素。

4．注射剂的分类、特点、质量要求，常用溶剂和附加剂。

药品的剂型名词解释

药品的剂型名词解释一、背景介绍药品作为医学和药学领域的核心内容之一，扮演着重要的角色。

为了更好地理解和使用药品，了解药品的剂型是非常关键的。

本文将对常见的药品剂型进行解释，帮助读者更好地理解和应用药品。

二、口服药剂型1. 片剂(oral tablet)片剂是将药物压制成片状的固体药剂形式，常见于药房和医院。

它具有易于储存和服用的优点，应用广泛。

2. 胶囊剂(oral capsule)胶囊剂是将药物包裹在胶囊中，通常由软胶囊和硬胶囊两种形式。

它更容易被吸收，用于包裹味道不好或易挥发的药物。

3. 口腔溶解片(orally disintegrating tablet)口腔溶解片是一种快速溶解在舌下的片剂，不需要水或其他液体一同服用。

它在治疗紧急情况或无法吞咽固体药物时十分有用。

4. 汤剂(oral solution)汤剂是一种药物溶液，可直接口服。

它适用于需要精确剂量、易于调剂或需要快速吸收的药物。

三、外用药剂型1. 软膏(ointment)软膏是一种质地柔软、成分与药物的黏稠剂剂型。

它可以直接应用于皮肤表面，用于局部治疗皮肤疾病和干燥等问题。

2. 凝胶(gel)凝胶是一种半固态剂剂型，用于局部治疗皮肤病变。

它通过形成保护膜在皮肤上提供保湿和保护作用，同时使药物释放更为均匀。

3. 贴剂(patch)贴剂是一种便于贴在皮肤上的剂型，通常由药物、黏合剂和支撑材料构成。

它通过透皮吸收的方式传递药物，方便控制剂量。

四、注射剂型1. 静脉注射剂(intravenous injection)静脉注射剂通过直接注射进入静脉，药物可以迅速进入血液循环系统。

它常用于急救、高浓度药物或需要快速作用的治疗。

2. 肌肉注射剂(intramuscular injection)肌肉注射剂通过将药物注射到肌肉中，药物可以缓慢而逐渐地释放，提供长时间的疗效。

3. 皮下注射剂(subcutaneous injection)皮下注射剂是将药物注射到皮下组织中，它与肌肉注射剂相似，但是药物的吸收速度更慢。

注射剂及眼药水的制备.

实验七注射剂及眼药水的制备目的要求：1 了解玻璃安瓿质量检查的要求，并学会玻璃安瓿的质量检查。

2 掌握手提式热压灭菌器的构造及使用方法。

3．了解灌装药液前空安瓿的处理工艺。

4．通过盐酸普鲁卡因注射液的制备掌握注射剂的制备工艺过程。

5．熟悉注射剂成品质量的检查方法。

6．通过氯霉素眼药水的制备，掌握眼药水的一般要求和配制方法。

一、玻璃安瓿的质量检查实验指导：盛装注射液的安瓿，其表面长期与药液接触，互为影响，往往使注射剂质量发生变化，如pH值的改变、沉淀、变色、脱片等。

这些现象与玻璃的理化稳定性有关，而玻璃的理化稳定性又取决于其化学组成。

玻璃是由SiO2、B2O3、Al2O3、CaO、Na2O、BaO等熔成的固体溶液。

目前制造的玻璃，根据它们的成分，可分为中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。

中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性好，用作pH接近中性或弱酸性注射剂的容器。

含钡玻璃和含锆玻璃，化学稳定性好，可作为pH为碱性注射剂的容器。

为了保证注射剂的质量，安瓿使用前都必须通过物理和化学方面的检查，应符合GB4771-84《药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验法》的有关规定。

本次实验着重掌握安瓿化学稳定性检查的试验方法。

实验内容：（一）玻璃安瓿的化学稳定性检查每人取20支空安瓿进行割口、圆口、烘干、然后分别取6支做下列几项试验：1．耐酸性能检查取6支已洗净烘干后的安瓿分别注入0.01mol/L盐酸液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。

2．耐碱性能检查根据不同注射剂性质的要求，可选择下列一项进行检查：另取6支已洗净烘干安瓿。

（1）分别注入0.004%(0.001mol/L)氢氧化钠溶液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置热压灭菌器内，在121℃,97kpa加热30分钟，放冷取出检查，不得有易见的脱片。

中药制剂最全17种中药剂型

中药制剂最全17种中药剂型中药制剂是指将中药原材料经过加工、炮制、贮藏等工艺，制成适宜于临床使用的药物形式。

中药剂型是指中药制剂在临床使用时的形态和规格。

根据不同的制备方法和用途，中药剂型可分为多种类型。

以下是介绍中药制剂最全17种中药剂型。

1. 饮片剂：饮片剂是最常见的中药剂型之一，是经过炮制和贮藏等工艺处理后，制成片剂供患者直接服用。

饮片剂可在煎剂、浸泡剂等形式下使用。

2. 散剂：散剂是将中药原料加工成细粉或粉末状，可直接服用或配合其他药剂使用。

散剂可以根据需要进行冲服、调配等。

3. 膏剂：膏剂是将中药原料制成具有一定粘度和流动性的糊状物，适用于外用，如贴敷、擦拭等。

4. 膜剂：膜剂是将中药浸膜或涂敷于合适的基材上制成的剂型，适用于局部皮肤病变，如湿润性、糜烂性皮肤病。

5. 糊剂：糊剂是将中药制成粘度适宜的糊状剂型，适用于冲服、灌肠等用途。

6. 丸剂：丸剂是将炮制后的中药原料制成固体球状物，可直接冲服或咀嚼后服用。

7. 散剂颗粒：散剂颗粒是将中药原料研磨制成粉末状，再经过配方、制粒等工艺制成颗粒剂型。

散剂颗粒易于服用和调剂，广泛应用于门诊和家庭保健。

8. 口服液：口服液是将中药煎剂或浸膏剂等调制成适宜口服的液体剂型，便于患者直接饮用，剂型透明或悬浮状。

9. 注射剂：注射剂是将中药煎剂、提取物等通过注射剂针筒或其他注射器具，以注射的方式给药。

10. 软胶囊剂：软胶囊剂是将中药制剂装入可溶性胶囊内的剂型，既方便患者服用，也易于调剂。

11. 乳剂：乳剂是由水相和油相组成的混合液体，中药原料经过炮制和分散剂等工艺制成的剂型。

12. 眼药剂：眼药剂是经过抗菌、抗炎等处理后，制成用于眼部疾病治疗的药物形式。

13. 贴剂：贴剂是将中药煎剂或制剂均匀地涂敷在基材上, 并保持其药物活性，适用于外用贴敷。

14. 水剂：水剂是将中药原料制成液体剂型，适用于口服、外用或洗浸等用途。

15. 喷雾剂：喷雾剂是将中药煎剂或其他溶剂制成气雾剂型，通过喷雾器器具进行直接喷洒使用。

第五章注射剂与眼用制剂

第五章注射剂与眼用制剂第一节注射剂概述一、定义与分类注射剂(injection)系指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂，包括真溶液、乳状液、混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.按分散系统分类，可分四类：1.溶液型注射剂：•水溶液：药物稳定、易溶于水，如氯化钠、葡萄糖注射液•非水溶液：油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等2。

乳剂型注射剂：药物难溶于水，如静脉注射脂肪乳3. 混悬型注射剂:难溶于水,需要延长药效的药物,如醋酸可的松注射液，仅供肌内注射4. 注射用无菌粉末: 粉针，药物遇水不稳定，如青霉素粉针剂。

二、注射剂的特点优点：1。

药效迅速，作用可靠：直接进入组织或血管,吸收快,不受消化液及食物影响,可靠易控。

2。

适用于不宜口服的药物：口服不吸收、易被消化液破坏的药物，如青霉素、胰岛素3. 适用于不能口服的病人：昏迷、吞咽困难的患者4。

可产生局部定位作用:局麻药,疾病诊断药物缺点：1。

使用不便，注射疼痛，需专业医护人员2。

制造过程复杂，设备条件高,费用大，成本高三、注射剂的给药途径1. 静脉注射（intravenous, IV）：药效最快，急救、补充体液、营养液，多为水溶液，油溶液和混悬液不可.导致红细胞溶解、使血浆蛋白沉淀的药物不能静脉给药静脉推注：用量小，5～50ml静脉滴注：用量大，几百至数千毫升2. 肌内注射（intramuscular，IM）：剂量〈5ml，有水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液3. 皮下注射（subcutaneous，SC)：剂量1～2ml,注射于真皮和肌肉之间，吸收速度稍慢,多为水溶液4. 皮内注射(intradermal, ID）：用量<0.2ml，注射于表皮与真皮之间，过敏性试验或疾病诊断5。

脊椎腔注射(vertebra caval):脑脊液量少,循环较慢、神经敏感，药物只能制成水溶液, 要求其pH及渗透压应与脑脊液相等,质量要求严格，用量<10ml6. 动脉注射(intra—arterial）：抗肿瘤药物直接进入靶组织,提高疗效穴位注射、动脉内注射、心内注射、关节腔内注射4。

执业药师考试药剂学习题及答案：第八章注射剂与眼用制剂

一、A型题（最佳选择题） 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶液型注射剂 3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂 4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂 5、关于注射剂特点的错误描述是 A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用 E、使用方便 6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是 A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射 7、常用于过敏性试验的注射途径是 A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射 8、注射剂一般控制pH在的范围内 A、3.5~11B、4~9C、5~10D、3~7E、6~8 9、下列是注射剂的质量要求不包括 A、无菌B、无热原C、融变时限D、澄明度E、渗透压 10、中国药典规定的注射用水应该是 A、无热原的蒸馏水B、蒸馏水C、灭菌蒸馏水 D、去离子水E、反渗透法制备的水 11、为配制注射剂用的溶剂是 A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水 12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水 13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A、酸碱度B、热原C、氯化物D、氨E、硫酸盐 14、注射用青霉素粉针，临用前应加入 A、注射用水B、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、蒸馏水 15、说明注射用油中不饱和键的多少的是 A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、碱值 16、具有特别强的热原活性的是 A、核糖核酸B、胆固醇C、脂多糖D、蛋白质E、磷脂 17、下列等式成立的是 A、内毒素=热原=磷脂B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=磷脂=脂多糖 D、内毒素=热原=蛋白质E、内毒素=热原=脂多糖 18、对热原性质的正确描述为 A、相对耐热、不挥发B、耐热、不溶于水C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热E、挥发性、溶于水 19、关于热原性质的叙述错误的是 A、可被高温破坏B、具有水溶性C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏E、易被吸附 20、关于热原叙述错误的是 A、热原是微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、热原可在灭菌过程中完全破坏 D、一般滤器不能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性 21、关于热原叙述正确的是 A、热原是一种微生物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、原可在灭菌过程中完全破坏 D、一般滤器能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性 22、污染热原的途径不包括 A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染E、包装时带入 23、热原的除去方法不包括 A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法 24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用 A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法 25、配制注射液时除热原可采用 A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法 26、我国目前法定检查热原的方法是 A、家兔法B、狗试验法C、鲎试验法D、大鼠法E、A和B 27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为 A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠 1 2 3 4 5 6 下页。

阿托品使用方法

阿托品使用方法阿托品是一种常用的药物，用于治疗多种疾病，包括胃肠道疾病、神经系统疾病和眼科疾病等。

正确的使用方法对于药物的疗效和安全性至关重要。

下面将介绍阿托品的使用方法，希望对大家有所帮助。

首先，阿托品通常是以片剂、注射剂或眼用药剂的形式出现。

在使用前，应仔细阅读药品说明书或遵医嘱，了解药物的使用方法、剂量和注意事项。

对于口服片剂，一般建议在饭后服用，以减少胃肠道不良反应的发生。

剂量一般由医生根据患者的病情和年龄来确定，严禁自行增减剂量或更改用药频率。

另外，服药时应该配合足够的水，以确保药物能够顺利吞咽并在胃肠道中被吸收。

对于注射剂，一般由专业医务人员在医院或诊所内进行注射。

在注射前，医生会对患者进行全面的评估，包括过敏史、药物相互作用等，以确保患者能够安全接受注射治疗。

对于眼用药剂，一般用于治疗眼科疾病，如青光眼等。

在使用前，应先清洁双手，并配备棉签或眼药水吸取器等工具。

将眼用药剂滴入眼部时，应将头部仰向后方，用手指轻轻按压内眼角，以防止药液流出。

滴药后应闭眼片刻，避免眼药液流出，以确保药物能够充分渗透到眼部组织中。

在使用阿托品时，患者应密切关注药物的不良反应，如头晕、恶心、皮肤瘙痒等。

如有不适，应及时告知医生，以便及时调整治疗方案。

总之，正确的使用方法对于阿托品的疗效和安全性至关重要。

在使用前，应仔细阅读药品说明书或遵医嘱，严禁自行更改剂量和用药频率。

如有不适或疑问，应及时咨询医生或药师，以便得到及时的指导和帮助。

希望大家在使用阿托品时能够严格遵守医嘱，确保药物的疗效和安全性。

药剂0008注射剂与滴眼剂(最佳选择题)

10．制备注射剂应加入的抗氧剂是
A．碳酸氢钠
B．氯化钠
C．焦亚硫酸钠
D．枸橼酸钠
E．依地酸钠
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正确答案:C 解题思路：此题重点考查注射剂的主要附加剂。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。故本题答案应选C。
11．产生焦头的原因不包括
A．增溶
B．调节pH值
C．防腐
D．增加黏度
E．调节渗透压
隐藏答案收藏本题错误反馈
正确答案:D
25．关于灭菌法的叙述错误的是
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物包括细菌、真菌、病毒等
C．灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
八、注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒
A．注射用水
B．注射用油
C．乙醇
D．甘油
E．二甲基亚砜
18．油脂性基质的灭菌方法是
A．紫外线灭菌
B．干热空气灭菌
C．流通蒸气灭菌
D．气体灭菌
E．辐射灭菌
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正确答案:B
19．一般不能用于注射剂的表面活性剂有
A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油
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E．溶胶型注射剂
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正确答案:A 解题思路：此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。

药剂工艺学第7章注射剂和眼用液体制剂

02
眼用液体制剂根据给药方式可分为眼用溶液、眼用混悬液、眼用乳剂等。
眼用液体制剂的特点与要求
眼用液体制剂应具有适当的渗透压、 pH值和无菌保证水平，以适应眼部环境。
眼用液体制剂应具有稳定的物理和化学性质，保证制剂的质量和有效性。
眼用液体制剂应具有良好的眼部耐受性和安全性，避免对眼部产生刺激和损伤。
5. 质量检查
对灭菌后的眼用液体制剂进行质量检查，包括澄清度、无菌检查等。
6. 包装
将质量合格的眼用液体制剂进行包装，便于使用和储存。
眼用液体制剂的质量控制
无菌检查
确保眼用液体制剂无微生物污染。
澄清度检查
保证制剂没有杂质和微粒。
pH值检查
确保眼用液体制剂的pH值符合规定范围。
渗透压检查
保证制剂的渗透压符合要求，以适应眼部环境。
眼用液体制剂的发展历程
眼用液体制剂的发展始于古代，当时人们使用天然植物提取物或动物组织制成眼药水。
随着制药技术的发展，现代眼用液体制剂逐渐发展起来，出现了多种新型制剂，如眼用凝胶、眼用喷雾剂等。
目前，随着药物传递技术的发展，新型眼用液体制剂不断涌现，为眼部疾病的诊断和治疗提供了更多选择。
04 眼用液体制剂的制备工艺
05 案例分析
注射剂制备案例
案例名称
盐酸普鲁卡因注射液制备
关键点
确保注射剂无菌、无热原、澄明度符合要求，同时控制渗透压和pH值。
案例描述பைடு நூலகம்
盐酸普鲁卡因注射液是一种局部麻醉剂，用于手术前或治疗过程中麻醉神经末梢。制备过程包括原料筛选、制备工艺选择、质量检测等步骤。
案例分析
通过该案例，学生可以了解注射剂的制备流程、质量要求以及注射剂的特点。

注射剂和滴眼剂考试试题(四)

注射剂和滴眼剂考试试题(四)一、A型题（本大题97小题．每题1.0分，共97.0分。

题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

）第1题对注射液的配制方法叙述正确的是A 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强B 活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%～0．3%C 溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去D 原料质量好时宜采用浓配法E 原料质量不好时宜采用稀配法【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第2题对注射液的配制错误的叙述是A 注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量B 需选择注射用规格的原辅料C 配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷桶等D 配液后玻璃容器可加入少量洗液或75%乙醇放置，以免长菌E 称量时应至少三人以上核对【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第3题对维生素C注射液的表述错误的是A 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B 处方中加入氢氧化钠调节pH值使成偏碱性C 采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性D 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E 采用100℃流通蒸气15min灭菌【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第4题氯化钠等渗当量是指A 与10克药物成等渗的氯化钠重量B 与1克药物成等渗的氯化钠重量C 与1克氯化钠成等渗的药物重量D 氯化钠与药物的重量各占50%E 与100克药物成等渗的氯化钠重量【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第5题注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A 物料热稳定性的测定B 临界相对湿度的测定C 流变学的测定D 粉末晶型的检查E 松密度的测定【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第6题不作滴眼剂的抑菌剂的是A 硝基苯汞B 苯氧乙醇。

注射剂与眼用制剂PPT课件

智能药物递送
利用智能材料和传感器技术，实现药物的精准递送和实时监控，提高患者的用药安全性和便利性。
生物工程技术
利用基因编辑和细胞工程技术，开发新型的眼用制剂和治疗手段，如基因治疗和细胞治疗等。
注射剂与眼用制剂的产业发展趋势
全球化趋势
智能化趋势
随着全球化的加速，注射剂与眼用制剂的产业将更加注重国际市场的开拓和合作，推动产业的全球化发展。
联合治疗方向
注射剂与眼用制剂将更加注重与其他治疗手段的联合应用，以提高治疗效果和降低副作用。
新适应症方向
注射剂与眼用制剂将更加注重开发新的适应症和拓展应用领域，以满足更多疾病治疗的需求。
THANKS
感谢观看
原料控制
生产过程控制
眼用制剂的原料应符合质量标准，不得含有杂质、异物和微生物。
生产过程中应严格控制温度、湿度、压力、时间等参数，确保产品质量稳定。
包装和标签控制
储存和运输控制
眼用制剂的包装应密封性好，标签清晰、准确，易于识别。
眼用制剂应在避光、干燥、阴凉处储存，避免高温和日光直射，运输过程中应避免剧烈震动和温度波动。
04
注射剂与眼用制剂的临床应用
注射剂的临床应用
注射剂在临床应用广泛，主要用于治疗急危重症和需要迅速发挥疗效的疾病。
注射剂可以快速地通过血液吸收，直接作用于靶器官，具有起效快、剂量准确等优点。
注射剂的种类繁多，包括溶液型、乳剂型、混悬型等，可根据不同疾病和临床需求选择合适的剂型。
眼用制剂的临床应用
注射剂与眼用制剂的安全性评价需考虑不良反应、过敏反应、药物相互作用等因素，以确保用药安全。
注射剂与眼用制剂的疗效和安全性评价需遵循相关法规和指导原则，确保评价的科学性和可靠性。

7.第八章注射剂与滴眼剂.4

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第八章注射剂与滴眼剂
第三节注射剂的溶剂与附加剂
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附加剂含义？附加剂的选用原则？渗透压、等渗溶液定义？低渗、高渗的影响？常用的等渗溶液？等张溶液定义？等张的意义，与等渗的关系？常用的等渗调节剂？用量计算方法？冰点降低数据法调节等渗的依据？冰点降低数据法计算公式？ NaCl溶液、葡萄糖溶液、盐酸普鲁卡因溶液等渗浓度的计算方法？冰点降低数据法的使用？氯化钠等渗当量的含义？氯化钠等渗当量法的计算公式？氯化钠等渗当量法的使用？
以上所用附加剂均应符合药用规格，最好是注射用规格；用量较大，必须是注射用规格。
20
须加入氯化钠 0.478 · 2 = 0.956 g
10
(一)渗透压调节剂
2.调解等渗的计算方法 (3)氯化钠等渗当量法氯化钠等渗当量：与药物1g在溶液中产生相等渗透压的氯化钠的量，用 E 表示。如：硼酸的氯化钠等渗当量为0.47，即1g硼酸在溶液中能产生与0.47g氯化钠相同的渗透压计算公式：X = 0.9%V - W· E V：配制溶液的ml数 W：Vml内所含药物的克数， E：药物的氯化钠等渗当量， X：配制Vml等渗溶液需加氯化钠克数
7
(一)渗透压调节剂
2.调解等渗的计算方法常用的等渗调整剂有氯化钠、葡萄糖。其用量计算方法有： (1)渗透压摩尔浓度法 (2)冰点降低数据法依据：冰点相同的稀溶液都具有相等渗透压。血浆冰点为-0.52℃，任何溶液只要调节其冰点为-0.52℃ 时，即与血浆等渗
a:未调整的药物溶液的冰点降低数
计算公式
b:等渗调节剂1% 水溶液的冰点降低数 W:配成等渗溶液100ml需加入等渗调节剂克数