7.5.2删减的个人理解

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7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7、5、2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:a、为过程的评审和批准所规定的准则。

b、设备的认可和人员资格的鉴定c、使用特定的方法和程序;d、记录的要求(见4、2、4)e、再确认标准理解:一、WHY:对此类特殊过程进行确认以确保过程能够实现所策划的结果。

二、WHA T:2.1对下列过程需要进行确认(又称特殊过程)1)过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证。

2)当产品使用或服务已交付后问题才出现的过程。

2.2 过程确认是为了证实过程的输出能否满足规定的要求,应考虑过程本身的要求(资源和活动)2.3确认的安排可包括:1)明确为过程评审和批准的准则2)对设备的认可(设备的能力)和相关人员资格的鉴定(满足资格要求)3)使用特定的方法和运作程序4)对记录的要求(见4.2.4记录控制)5)对过程的再确认要求三、WHO:主要职责部门:生产和服务部门,相关部门:品质部门、设计部门四、WHEN:在正式提供生产和服务提供过程之前进行,并不是对所有过程都要确认。

五、HOW:六、错误的理解:6.1对所有的生产和服务过程都需要确认6.2对生产和服务提供过程的确认主要通过对设备认可及人员资格的鉴定说明:通过证实过程实现策划结果的能力6.3特殊过程可能使用的特定的方法和程序应不属于质量体系文件的范围。

说明:同样属于体系内的要求。

七、讨论区:过程的确认要求应证实这些过程实现所策划的结果的能力,这里的策划的结果是指质量体系策划;产品实现的策划?策划结果的能力应如何判定?YES。

浅析“7.5.2生产和服务提供过程的确认”

浅析“7.5.2生产和服务提供过程的确认”
析, 最终形 成 了对 实施 “ .. 752生产和 服 务提供 过 程的确 认” 的科 学 而 系统 的方 法。
关 于 I09 0 :0 0标 准 中“ . . S 0 120 7 5 2生 产 和服 务
程 有每 月的检 验 记 录 , 是这 种检 验 , 否 经 济 , 但 是 无 法 看 出。
记录 , 见异 常 。 未
意见三: 不符合“ .. 生产和服务提供过程的 7 52 确认 ”没 有对 过 程 监 控 参数 作 记 录。有 工 艺 规 范 , ,
又有 年初 对设 备 、 材 料 、 艺 方法 、 作 人 员 的验 原 工 操 收, 而且 对温度 和压 力 实施监 控 , 如果对 过程 监控参
的作 业规定 , 没有 作过 程监 测记 录 的规定 。 也
பைடு நூலகம்
程 不合格 采取 的措施 实施 方法 未说 明 。 内审员 开 不符 合 条 款 时 , 一个 就 近 开 不 符合 有 条 款的原 则 , 就是 过程 若 不 符 合 的条 款 有 两 个 或两 个 以上 , 就看不符 合过 程 的 内 容与 哪个 条 款要 求 的 过程 内容 更相近 , 来选 择开 发 的条 款 。
维普资讯
3 8
内 燃 机 配 件
2 0 第 6期 0 6年
浅 析 “ .. 7 5 2生产 和服 务提 供 过 程 的确 认"
I ta s u so b u 7. 2’ niilDic s i n a o t“ 5. ’Co im a i n o a f c u ea d S r i g nfr to fM nu a t r n e v n
数作 了记录 , 种 确认 是可 以 的。 这
按 照 I0 0 :0 0标准 , S 9 020 审核 员各抒 己见 。 意 见一 : 为 这种做 法不 符合 “ . . 计 和 开 认 7 3 6设

审核员学习问答(一)

审核员学习问答(一)

审核员学习问答(一)1、企业有倒班情况的审核要求是什么?答:如杲企业存在倒班生产的情况,则宜对不同班次实施审核,只是审核的程度(如审核深度和审核时间)取决于每班所运行的过程及客户对不同班次的控制水平;二是,如杲决定不对所有班次实施审核,则应记录理由。

⑴对不同班次的审核:对不同班次实施现场审核的目的是要验证企业在不同班次/班组的生产控制是否一致有效,对食品关键控制点、重要环境因素、重大危险源/不可接受风险等的控制是否一致有效,因此,并非是“班次生产过程相同、管理控制情况相同”的情况,就不需要对不同班次进行审核,而是大多数情况需要对不同班次实施现场审核。

为提高效率,在倒班的审核安排上,通常情况,可采取将一天的现场审核提前、或错后一小时的方法,这样既可以覆盖到企业的不同班次,又包含了企业交接班的现场情况。

另外,审核记录必须是企业运行现场的记录,并包含各不同班次,核查记录要对交接班情况和接班后的生产运行控制情况、关键控制点、重要环境因素、重大危险源/不可接受风险的控制情况有明确的抽样记录,特别是交接班的现场控制情况的审核记录。

⑵对倒班不实施审核的可接受理由:如杲不对所有班次实施审核,应有充分的理由并予以记录,经专业技术组讨论,确定的不对所有班次实施审的可接受的理由如下:①相同的过程、且控制程度相当;②组织的质量、食品安全、环境和安全的运行.以及产品质量特性、环境影响、安全风险不受昼夜等时间因素的影响。

因此,对于初审和再认证审核,宜对不同班次实施审核,只有当同时满足上述(2)的条件时时,可不对所有班次实族审核,但应将理由填写在相关的记录中。

对于监督审核,可对不同班次进行抽样审核,但一个认证周期应覆盖所有班次。

2、多场所组织,审核时在某个分场所发现不符合项在下次监督审核时,必须到同一个分场所进行上次不符合项跟踪吗?答:多场所组织,审核时在某个分场所发现不符合项在下次监督审核时,对不符合项的跟踪应根据上次审核时的情况做出适当安排。

iso13485

iso13485

在准备体系文件时,遇到一个问题,9001强调持续提供质量体系的有效性,而13485确实要求维持质量体系的有效性,在写文件时,如何处理这个问题?为医疗器械取得国际质量体系标准认证是一个过程的开始,而非结束。

国际标准化组织(ISO)13485:2003的问世已两年有余。

虽然中国大陆及香港的医疗设备制造商都在执行国际医疗设备行业的质量体系标准,但是制造商和注册机构对其应用经常存在误解。

要有效地执行该标准就必须正确理解ISO13485:2003的要求。

这一点对于大陆和香港的制造商而言尤为重要,因为他们不仅面临注册机构的频繁审核以及美国食品及药品管理局(FDA)的审查,还要面对客户更加严格的要求.本文旨在探讨笔者对ISO13485:2003的执行和审核过程观察到的五个最常见问题。

文中的参考均源自EN ISO13485:2003.1. 工艺认证就笔者看来,工艺认证是ISO13485:2003中最容易误解的方面之一.在更新的标准中,工艺认证是修改最多的部分。

一些制造商和审核员以为仅有“特殊工艺”或由专利软件驱动的工艺过程才应接受认证。

事实并非如此。

条款7。

5.2规定,任何与产品实现有关的过程都必须经过认证(validation)或验证(verification),不管是涉及制造或服务的工艺过程,还是手动或软件驱动的工艺过程.此外,现今版本的标准中不存在诸如“特殊工艺”的用语.认证和验证必须是质量计划的一部分,除非工艺过程能由后续的监测和测量来验证.ISO13485:2003的核心观念是:质量管理体系(QMS)的设计、执行和维护必须以“提供不断满足客户和规章制度要求的医疗设备及其相关服务为目的”。

有效的工艺认证或验证是确保符合质量管理体系要求的唯一方法。

尽管工艺认证的过程迂回冗长,对其要求进行探讨仍是值得的。

虽然工艺认证的要求主要是由条款7。

5.2所规定,条款7.1与认证要求的关系也非常密切。

该条款适用于所有从事产品开发的公司。

ISO删减情况

ISO删减情况

GB/T19001-2000标准要求的删减规定及合理性分析1.关于GB/T19001-2000标准要求删减的规定a)GB/T19001-2000标准中1.2“应用”“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。

”b)ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2000标准的转换策划指南》·由于组织的产品特性、顾客要求或适用法律法规的要求,并不是ISO9001:2000中所有的要求对每一个组织都适用,“因此ISO9001:2000将允许组织剪裁那些既不影响又不免除他们提供满足顾客和符合适用法律法规要求的产品的能力或责任的特定的质量管理要求。

在这种情况下,允许这些组织声称符合本标准。

”·“任何删减的细节都必须写入组织的质量手册。

”c)ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2000中1.2条款“应用”指南》·“……如果组织未实施设计和开发过程,而且不对该过程承担责任,7.3条款设计和开发就可以整体被删减。

”·“当组织对产品实现承担全部责任时,特定的实现过程(如产品设计和开发过程或制造)被外包或分包给外部组织,不能做为质量管理体系对该过程删减的充分理由。

相反,组织应证实其实施了充分的控制,以确保这些过程按照ISO9001:2000中相应要求得以实施。

”·“如果组织对ISO9001:2000要求的删减超出了1.2条款所允许的范围,不能声称符合ISO9001:2000,即使这些删减是法律法规制定机构所允许的。

”·“对其产品或实现过程受到法律法规约束的那些组织,……如果组织对ISO9001:2000要求的删减超出了1.2条款所允许的范围,不能声称符合ISO9001:2000,即使这些删减是法律法规制定机构所允许的。

统编版语文二年级上册第一单元阅读理解精选题-(含答案)

统编版语文二年级上册第一单元阅读理解精选题-(含答案)

统编版语文二年级上册第一单元阅读理解精选题-(含答案)第一单元阅读理解精选题-语文二年级上册统编版课外阅读。

谁的妈妈本领大①大树下,种子娃娃们为“谁的妈妈本领大"而争论。

②凤仙花宝宝夸妈妈:“妈妈给我们穿了一件容易破碎的衣裳,轻轻一碰,骨碌一声滚到泥土里。

”③“阿嚏!"喷瓜打了一个喷嚏,喷出好远。

得意地说:“长见识了吧,我妈妈给了我们喷射的本领,可以射出5米以外!”④野果们异口同声地说:“我们的妈妈本领大,香喷喷的果肉吸引着小鸟,种子随小鸟的粪便四海为家!"⑤秋风姐姐笑着说:“你们的妈妈真是八仙过海,各显神通。

但是我们更应该感谢祖国大地妈妈,是她给了我们生根发芽的土壤呀!”⑥“对,我们更应该感谢祖国大地妈妈!"植物宝宝们开心地在大地妈妈怀里打滚,尽情地撒娇。

大地妈妈脸上笑开了花。

1.照样子写词语。

破碎(偏旁相同):2.把词语补充完整。

各显( )( ) ( )( )同声3.大树下,种子娃娃们为________而争论。

有哪些种子娃娃参加了争论?在短文中用“○”画出来。

4.用“——"画出秋风姐姐说的话。

秋风姐姐一共说了___句话。

第一句话赞美了________第二句话让大家感谢_________课外阅读。

假如我是一只小虫躺在田野中,自己仿佛也变成了一只小虫,一只自由自在无拘无束的小虫。

我在草丛中爬行,虽是草丛,但在现在的我眼里,已经是无边无际的森林下,一棵棵高大的“树”碧録苍翠,脚下的土壤松松软软,像踩在地毯上一样。

我的心情好极了,悠闲自在地走着。

“砰!"“啊!”已是虫子的我大叫道,碰上什么了呀,怎么突然有奇怪的味道,原来,这是一朵“大花"呀!花朵清香的味道在我鼻子上久久停留,“嗡嗡嗡……”这是什么声音,原来是蜜蜂哥哥在采蜜呀。

“你好呀,蜜蜂哥哥,你带我飞上蓝天好不好呀,我想飞得高高的!"“快上来吧,小虫。

”蜜蜂对已是小虫的我说,我跳上蜜蜂的背,逐渐高了起来。

《特殊过程》面面观——对ISO 9001标准“7.5.2条款”的理解和应用的探讨

《特殊过程》面面观——对ISO 9001标准“7.5.2条款”的理解和应用的探讨
殊 过鼢
● 中 联认 证 中心 房 贵 如 “ 量管理 体 系 质 ( QMS) 的 本 ”
面 面 观
② 特殊 过程 ( 工序 ) :由于其结
果 不 易 有 效 检 验 . 因而 “ 过 控 制过 通 程 来 控 制 结 果 ” 显 得 更 为 重 要 。 因 而 也 是过 程 控 制 的 重 点 。 有 的特 殊 过 程 ( 品 )是 否 合 格 不 产
交 付 后 问 题 才 显 现 ) 的 过 程 ” 其 内 涵 。
过 程 ” 。
索 。 过 程 或 隐 蔽 , 看 不 见 摸 不 着 ;过
两者 并 不完 全 相 同。
2 全 面 理 解 “ 殊 过 程 ” 的 定 义 . 特
和 内 涵
准 确 识 别 “ 殊 过 程 ” 是 有 效 控 特 制 “ 殊 过 程 ” 的 前 提 。 要 做 到 : 既 特
不 “ 网 ” 也不 扩 大化 。 漏 ,
1识 别 “ 殊 过 程 ” 的 原 则 . 特
程 进 一 步 限定 。 “ 殊 过程 ” 的 完 整 特
定 义 可 综 合 表 述 为 : “ 形 成 的 产 品 对 是 否 合 格 不 易 或 不 能 经 济 地 验 证 . 甚 至 在 现 有 条 件 下 不 能 验 证 ( 括 产 品 包
设计 购 采
▲ . . .
对 IO 0 1标 准 “ .. 款 " 的 理 解 和 应 用 的 探 讨 S 90 752条
包 括 如 下三 个层 次 :
过 程 结果
质 特 征 是 “ 过 控 制 过 程 来 控 制 过 程 通
的结果 ( 品 质 量 ) 。 识 别 、确 认 、 产 ”
易 或 不 能 经 济 地 验 证 , 即 : 有 效 的 验

7.5相对论时空观与牛顿力学的局限性

7.5相对论时空观与牛顿力学的局限性
5相对论时空观与牛顿力学的局限性
核心目标
1.知道牛顿力学只适用于低速、宏观物体的运动。知道相对论、量子论有助于人类认识高速、微观领域。
2.知道爱因斯坦狭义相对论的基本假设,知道长度相对性和时间间隔相对性的表达式。
【阅读+理解】提前学知识要点
问题
设想人类可以利用飞船以 0.2c 的速度进行星际航行。若飞船向正前方的某一星球发射一束激光,该星球上的观察者测量到的激光的速度是多少?
由于1- < 1,所以总有l < l0,此种情况称为长度收缩效应。
(1)式和(2)式表明:运动物体的长度(空间距离)和物理过程的快慢(时间进程)都跟物体的运动状态有关。
这个结论具有革命性的意义,它所反映的时空观称作相对论时空观。要验证(1)(2)两式是否正确,首先要找到高速运动的物体。科学家发现µ子以 0.99 c 甚至更高的速度飞行。根 据经典理论可计算每秒到达地球的µ子数,这个数值小于实际观察到的µ子数。观察到的现象与经典理论产生了矛盾。
对于车下的观察者来说,他以地面为参考系,因闪光向前、后传播的速率对地面也是相同的,在闪光飞向两壁 的过程中,车厢向前行进了一段距离,所以向前的光传播的路程长些。他观测到的结果应该是 :闪光先到达后壁,后到达前壁(图乙)。因此,这两个事件不是同时发 生的。
在爱因斯坦两个假设的基础上,经过严格的数学推导,可以得到下述结果。
如果相对于地面以v 运动的惯性参考系上的人观察到与其一起运动的物体完成某个动作的时间间隔为Δτ,地面上的人观察到该物体在同一地点完成这个动作的时间间隔为Δt,那么两者之间的关系是Δt= (1)
由于 1- < 1,所以总有Δt >Δτ,此种情况称 为时间延缓效应。
如果与杆相对静止的人测得杆长是l0,沿着杆的方向,以 v 相对杆运动的人测得杆长是 l,那么两者之间的关系是l = l0 (2)

PT 练习 7.5.2:WRT300N 无线路由器练习

PT 练习 7.5.2:WRT300N 无线路由器练习

PT 练习 7.5.2:WRT300N 无线路由器练习拓扑图地址表设备接口IP 地址子网掩码默认网关Fa0/1172.17.50.1 255.255.255.0 不适用Fa0/0.10172.17.10.1 255.255.255.0 不适用R1Fa0/0.20172.17.20.1 255.255.255.0 不适用Fa0/0.99172.17.99.1 255.255.255.0 不适用Lo010.1.1.1 255.255.255.252 不适用WAN172.17.99.25 255.255.255.0 172.17.99.1 WRS2LAN/无线172.17.40.1 255.255.255.0 不适用WAN172.17.99.35 255.255.255.0 172.17.99.1 WRS3LAN/无线172.17.30.1 255.255.255.0 不适用PC1网卡172.17.10.21 255.255.255.0 172.17.10.1 PC2网卡172.17.20.22 255.255.255.0 172.17.20.1VLAN 表VLAN 10 Faculty/Staff 172.17.10.0 /24VLAN 20 Students 172.17.20.0 /24VLAN 99 Wireless(访客)172.17.99.0 /24学习目标•执行基本路由器配置•执行交换机配置•连接到 Linksys WRT300N 路由器•访问 WRT300N 无线路由器•为 Linksys WRT300N 无线路由器配置 IP 设置•配置 DHCP 设置•基本无线设置•启用无线安全•管理和保护路由器的 Web 实用程序•配置 WRS2•建立和检验完全连通性•配置端口安全简介本实验中,您将配置一台 Linksys WRT300N、Cisco 交换机的端口安全功能和多个设备的静态路由。

由于对配置作出某些更改会断开客户端连接,这就需要对其重新连接,因此,请记录下连接到无线网络的操作步骤。

北师大版八年级数学上册ppt课件7.5 第2课时 三角形的外角

北师大版八年级数学上册ppt课件7.5  第2课时 三角形的外角

手抄报:/shouc haobao/
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●70 ● B °O
40 °
● A
由三角形内角和易得∠BCA=180°-∠A-
∠CBA=70°,
思所考以:∠像BC∠DB=C1D80这°样-的∠角B有CA什=么110特°征. 吗?猜想它的性质.
这节课让我们一起来探讨吧.
讲授新课
一三定角义形的外角的概念 如图,把△ABC的一边BC延长,得到∠ACD,像这 样,三角形的一边与另一边的延长线组成的角,叫 做三角形的外角. A
B
A
C
相邻的内角
三角形的外角
D
你能用作平行线的方 法证明此结论吗?

人生七年56up观后感

人生七年56up观后感

人生七年56up观后感导语:“七”是个神奇的数字。

在西方文化中,七普遍被视为幸运数字,因而有 Lucky 7 的说法。

本文是XX精心收集的,仅供参考!人生七年56up观后感《人生七年》观后感介绍:人生七年》 (英文原名《7 up》 ) 由迈克尔·艾普特执导,Bruce Balden 、Jacqueline Bassett 、Symon Basterfield 等出演的一部由 ITV 出品的纪录片。

迈克尔·艾普特从 1964 年开始拍摄的纪录片系列的第一部。

迈克尔·艾普特在 1964 年为英国 BBC 电视台拍摄了记录片《7 Up》,采访来自英国不同阶层的十四个七岁的小孩子,他们有的来自孤儿院,有的是上层社会的小孩。

此后每隔七年,艾普特都会重新采访当年的这些孩子,倾听他们的梦想,畅谈他们的生活。

四十九岁知天命,看尽岁月流逝,看穿沧海桑年。

本片综合了被访者七岁、十四岁、二十一岁、二十八岁、三十五岁、四十二岁、四十九岁及五十六岁多年的访问精华。

《人生七年》荣获 XX 年英国电影学院奖和金卫星奖提名。

本来我是把 BBC 的这一档节目作为练习英语听力训练的视频,然而当看完整期的节目时它带给我了深刻的感悟。

本片选取了 14 位受访者,长达 49 年的持续追踪使我们在一个个受访者的身上看到了社会的一个缩影,尽管他们并不能完全代表一个社会,但是他们的的确确反映了一个时代的特点。

被选中的孩子们,有工人家庭,教师家庭,少年时的怀揣着各种梦想与对未来的希冀,随着年龄的增长,他们有的一点点实现在摸索与苦难中着自己的理想,有的被现实的不经意所打击逐渐改变当初的理想,但这并不妨碍他们过得快乐满足。

幼童时保罗在镜头面前反复问“大学是什么?”对大学生活充满着渴望,然而最后他也未能如愿以偿进入大学,他成为了一名建筑工,尽管收入很少,但他拥有着一个幸福的家庭,他的女儿也成为了家族中第一个进入大学的大学生。

7.5.2特殊过程确认报告_修正版

7.5.2特殊过程确认报告_修正版
突发公共事件是指突然发生,造成或有可能造成重大人员伤亡、财产损失、生态环境破坏和严重社会危害、危及公共安全的紧急事件。
根据突发公共事件的发生过程、性质和机理,突发公共事件主要分为以下四类:
a)自然灾害。主要包括水旱灾害、气象灾害、地震灾害、地质灾害、生物灾害等。
b)事故灾难。主要包括工矿商贸等企业的各类安全事故、交通运输事故、公共设施和设备事故、核与辐射事故、环境污染和生态破坏事件等。
特殊过程确认报告书
编号:BBJKQGWH-ZL-38
过程名称
突发事件协调处理
产品范围
突发事件应急处理
过程评审和
批准准则
过程确认应具备设备认可、人员资格认可、特定的方法和程序并具备过程有效的记录,并由确认负责人批准。
组织确认
单位
办公室、社会事业局等
确认日期
2017年04月20日
特殊过程要求和简要说明:
签字
备注
1
王传鹏
管委会主任王ຫໍສະໝຸດ 鹏2方燕办公室
主任
方燕
3
高辉
招商局
局长
高辉
4
施华
经贸发展局
局长
施华
5
朱大光
财政局
局长
朱大光
6
韩建华
市场监督管理局
局长
韩建华
7
范新君
监察室
主任
范新君
8
陈武
社会事业局
局长
陈武
9
程凯林
建设和环保局
局长
程凯林
c)公共卫生事件。主要包括传染病疫情、群体性不明原因疾病、食品安全和职业危害、动物疫情、以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件等。
d)社会安全事件。主要包括恐怖袭击事件、民族宗教事件、经济安全事件、涉外突发事件和群体性事件等。

GJB9001C-2017国军标标准培训讲义

GJB9001C-2017国军标标准培训讲义
15
标准的目录(续)
4.4 质量管理体系及其过程 4.1(2009版条款号,下同)
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则 5.1
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针 5.3
5.2.2 沟通质量方针 +
5.3 组织的岗位、职责和权限 5.5
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施 +
• 2000版(重大修改) GJB 9001A-2001 • 2008版(完善性性修改) GJB9001B-2009 • 2016版(技术性修订)
GJB 9001C-2017
5
0.4 标准修订的原因
• 组织的生存环境发生了重大变化 —当代社会已由工业社会步入信息社会,经济体系已由
工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济; —当代企业面临的环境特点是:市场全球化,企业国际
• 对附录进行了调整 — 列出了与装备特殊要求相关的国军标
• 中央军委装备发展部合同监管局归口
22
0.1 总则
引言
• 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策
— 帮助组织提高整体绩效 — 推动可持续发展的基础
• 实施质量管理体系的潜在益处
a) 持续提升组织提供满足要求的产品的能力 b) 促成增强顾客满意的机会 c) 应对风险和机遇 d) 证实符合规定质量管理体系要求的能力 e) 证实具备承担装备建设相关任务的能力
化,竞争激烈化;顾客要求多样化、个性化、变化频率加 快。
• 企业的运行管理模式呈现新的特点和趋势 —运行的特点是:运营虚拟化,战略短线化,军民融合; —管理的趋势是:管理过程化,组织扁平化,职能综合
化。

对GB/T19001—2000标准7.5.2条款的理解

对GB/T19001—2000标准7.5.2条款的理解

涉及 的过程 参数 应视程 序及 工艺 文件
后续 的监视 或验 证直接 加 以验 证 ,因
3.查 过 程 的 评 审 和 批 准 是 否 制 的规 定而定 。由于过 程的结果 不 能 由
4.查 其设 备是 否 有经 过 确认 验 此对这 些过 程的 过程参 数的确 定是否
策 划 结 果 的 能 力 。 以 焊 接 为 例 ,焊 接
时 因为标准要 求确认 的过程 包涵 了特 符合 标准要 求的 。
3 过程 确认 的方法 。 . 组织 在识别
1 .标 准 7 5 2 7 5 1 支 持 性 殊过程 ,是否 需要 对特殊 过程 也进行 ..是 .. 的
条款 , 控制 应符合 7 5 1 . . 条款 的要求 。 确认 时应作 具体 的分析和 判断 ,一般 需确认 的过程之 后 ,还 要对过程 确认
.. 其 强 调 的 是 : “ 生 产 和 服 务 提 供 过 来 说 ,凡 是 与 产 品 形 成 有 直 接 关 系 的 的方法 作 出安排 ,标 准 7 5 2条款并 当
.. 程 的结果 不能 由后 续的监 视和测量 加 特殊 过程 ,必须 按 7 5 2条款 的要 求 没有作 具体 的如何确认 的规 定 ,过程 以验证 时 ,组织 应对任 何这样 的过程 进 行确认 ,如 产品焊接 等 。 实施确认 ,这包括 仅在 产品使 用或服 务 已交 付之后 问题 才显 现的过程 ” 由 认是通 过提供 客观证 据而认 定过程 已 。 不 同所受 的影响也 不 同,要具体 过程 4.过程 确认 的控 制。标 准 7 5 ..
别 ,有 的组 织 以首 件检验 代替过程 确 不 能通过后 续的监视 和测 量加以验证 。 波动会 引起产 品质量 的波动 ,用不 同

米勒法则的7±2规律

米勒法则的7±2规律

米勒法则的7±2规律
米勒法则是一种心理学现象,指人类在短期记忆中能够记忆的信息量为7个左右,加上或减少2个。

这个规律由美国心理学家乔治·米勒在1956年提出,被称为“7±2规律”。

这个规律是基于一系列的实验观察得出的。

其中最有代表性的是米勒在实验中向被试呈现了一系列数字和字母,然后要求被试在一定的时间内记住这些信息。

结果发现,被试在短期记忆中能够记忆的信息量大约在7个左右,加上或减少2个。

这个规律的发现对于我们的日常生活有很大的启示。

首先,它提醒我们在学习新内容时需要注意适当分段,每次只记忆7个左右的知识点。

如果一次性将大量信息全部记下来,记忆效果会大打折扣。

此外,如果要记住某个电话号码或密码等短时间记忆的信息,最好按照7个左右的段落进行分组,这样更容易记忆。

然而,米勒法则不能完全解释所有过程,在不同的情境下,人们的记忆能力可能会有所不同。

如果要记忆的信息与被试已经掌握的知
识紧密相关,那么其记忆能力可能会增强。

此外,如果人们能够将信息组织成一个有意义的整体,也会大大提高记忆效果。

除此之外,米勒法则还能够指导我们在知识传授和信息传播过程中的策略。

对于一个新手,如果想要掌握某个领域的知识,最好的方法是通过分段和组织知识点,逐渐建立起知识结构。

在信息传播中,如果想要让听众更好地理解和记忆所传递的信息,可以通过分类、组织和图形化展示等方法,帮助听众更好地理解和记忆信息。

在信息时代,人们经常面临大量信息的输入和处理。

如果我们能够充分利用米勒法则,合理划分信息,并将其转化为有意义的整体,就可以更好地提高我们的学习和生活效率。

ISO9001标准7.5.2条款的理解

ISO9001标准7.5.2条款的理解

对GB/T19001-2000标准7.5.2条款的理解本文主要阐述了对ISO9001标准7.5.2中“生产和服务提供过程的控制”的理解,以及在审核中的运用。

作为GB/T19001-2000版标准中一个需要掌握的重点和理解的难点,标准7.5.2条款常常成为审核员之间或审核员和受审核方之间讨论的焦点,不同组织对7.5.2条款的理解不全相同,如有的组织把过程确认误解为识别,有的组织以首件检验代替过程确认,在标准的理解和实践中笔者也遇到类似的疑惑。

究其原因,笔者认为主要是没有从识别过程、过程能力、过程控制、确认方法、确认时机五个方面做好过程确认的策划。

标准7.5.2条款的内涵1.标准7.5.2是7.5.1的支持性条款,控制应符合7.5.1条款的要求。

其强调的是:“当生产和服务提供过程的结果不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。

由此可见,标准并没有要求对所有的生产和服务过程实施确认,而是要组织根据不同的产品、不同的过程进行事先的识别,常见的需要确认的过程有:浇铸、热处理、焊接、电镀、注塑等过程(工序),这些过程的结果(产品)不能通过后续的监视和测量加以验证。

因此,在正式生产前,应对过程是否具备相应的过程能力进行确认,确认的目的是证实这些过程具备实现所策划结果的能力以保证过程满足要求(合格)。

经确认以上过程具备相应的过程能力后方可进行正式的生产。

同时因为标准要求确认的过程包涵了特殊过程,是否需要对特殊过程也进行确认时应作具体的分析和判断,一般来说,凡是与产品形成有直接关系的特殊过程,必须按7.5.2条款的要求进行确认,如产品焊接等。

2.规定需要确认的过程能力。

确认是通过提供客观证据而认定过程已满足特定的预期用途或应用要求。

那么组织进行过程确认时,就必须要规定过程能力的目标值,如焊接的合格率规定值为95%,实际值为96%,则满足要求。

国军标第一部分审核要点

国军标第一部分审核要点

GJB9001B认证审核要点(第一部分)1.2删减的合理性说明删减理由:如顾客来图加工;按国家、行业标准组织生产等。

①仅限于“第7章”;②仅限于“那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求”。

③对质量管理体系要求的删减,应征得顾客同意。

4质量管理体系4.1总要求(总策划结果的适应性)(与542 “质量管理体系策划”同步取证)a)是综合性的条款,一般是审核全部结束才能下结论(对质量、技术、人事、生产等部门按4.1要求,分层次审核后再下结论);b)从产品实现流程、组织机构开始审核;c)1.2的“删减合理性”可以在4.1a)或质量手册中一起审核。

审核要点:1•阅读:质量手册(程序文件)。

查看:管理活动/资源提供/产品实现/监视和测量有关的过程;删减的合理性(理由);(5.4.2 )体系变更时的策划和实施。

2.提问:有几大过程(即管理活动/资源提供/产品实现/监视和测量4个过程)?如何控制(控制的准则和方法)?效果如何(持续改进)?〔根据产品、顾客、产品质量三个方面定位和提问〕▲ 3.外包(外协)过程的控制办法?(确保实施控制)GJB1、应接受顾客的质量监督?①顾客要求控制的产品,外协外包、采购合格供方名录的认可;②合同评审和沟通;③风险分析和评估书的传递;④质量计划书的认可;⑤邀请顾客参加设计开发的阶段评审、验证、确认;⑥试验大纲的认可;⑦顾客满意调查;⑧邀请顾客来厂验收等。

2、对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。

顾客要求时,外包过程须经顾客同意3、应结合实际,识别并建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程4.2文件要求(体系文件的符合性、充分性和适用性)4.2.1总则(是对文件总的要求,初审、复评时的主要审核内容)审核要点:(查阅)1.文件化的:①质量方针、质量目标;②质量手册;③程序文件(》要求的8个,质量信息+新产品试制,一般还可考虑:7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.7 与7.3.7,8.2.1,8.2.3 等程序);④记录及底层运行文件;⑤要求的质量计划、计算机软件。

19001相关条款的理解

19001相关条款的理解

6.2.2 c)的理解6.2是针对人力资源管理的要求6.2.2是为了满足人力资源管理要求,其中的措施是指满足人的能力、意识和培训要求所采取的措施;6.2.2 c)的审核证据不能仅限于对培训结果有关证据的收集。

证据:根据确定的能力要求,查其人力资源的配备是否满足要求,以及为满足要求所采取的相关措施,如员工岗位的调配、招聘、培训、考核等相关记录。

7.1产品实现的策划和8.2.4产品的监视和测量相关要求的区别7.1是针对产品实现的全过程的策划,其中包括7.1的a)、b)、c)、d)中的所有内容;8.2.4 是对产品监视和测量的要求,即产品的监视和测量应依据所策划的安排,在策划的安排已圆满完成之前,不得放行产品;7.1包括产品监视和测量的活动及产品接收准则的策划,是8.2.4实施的依据。

7.3设计和开发的评审、验证、确认概念的理解需确认过程的范围:当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证的过程,包括在产品使用或交付之后问题才能显现的过程;过程确认的安排应符合组织实际,五项要求指的是适用时应满足的要求;d)中指的是过程的记录,而不是过程评审记录;8.2.3过程的监视和测量的理解1)对象:对质量管理体系过程进行监视,在适用时进行测量;2)监视——从旁严密注视、观察;3)测量——以确定量值为目的的一组操作。

4)监视和测量的方法:检查、仪表的监测、产品的抽样检验、工序能力分析、过程业绩的测量等;5)内容:可包括过程能力、投入产出比、运作的有效性、目标的实现情况、合同的履约率等;6)审核证据:相关文件对过程监视和测量的规定(关注规定的方方能否正是过程实现所策划的结果的能力);相关的检查记录、统计记录、测量记录、未达到所策划结果时采取措施的记录等;质量管理体系要求与产品要求的关系?答:1)QMS是管理要求,是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(不规定产品要求);2)产品要求是对产品都技术要求,适用于特定产品,可由顾客规定、组织通过预测顾客要求规定或法律法规规定;3)QMS要求本身不规定产品要求,是对产品要求的补充。

16949标准培训试题答案

16949标准培训试题答案

ISO/TS16949:2009质量管理体系标准培训考试试题单位:姓名:成绩:(注:本试卷共100分,60分以上(含)为合格,60分以下(不含)为不合格,凡不合格者需重新考试)一、名词解释:(每题1分,共12分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

3、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4、实验室:进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

5、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。

6、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。

7、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。

8、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。

10、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

11、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。

13、预防性维护:为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。

二、是非判断题:(正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共13分)1、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。

×2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。

因此,各企业的质量管理体系是不同的。

×3、对公司与顾客所签定的每一份合同(订单)均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。

×4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。

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7.5.2删减的个人理解
GB/T19001:2000标准7.5.2要求:
“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对这样的过程实施确认。

这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”,“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

……”
从标准中我们可以看出,对于生产和服务提供过程而言,或实施监视和测量或实施过程能力确认,二者至少有其一。

有以下几种情形:
1、由于技术原因或经济原因或其他什么原因没有对生产和服务提供过程的输出实施后续的监视和测量加以验证。

对于这样的过程需要实施确认。

2、生产和服务提供过程的输出虽然有后续的监视和测量加以验证,但这种验证并不充分,仍然存在“仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现”的可能性。

如隐蔽工程、特殊工序、抽样检验、产品特性多而监视和测量的项目少等。

对于这样的过程也需要实施确认。

值得说明的是,抽样检验存在风险性,即存在“仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现”的可能性。

要减小这种风险,前提之一就是过程稳定,而过程稳定了抽样检验才具有代表性。

这就需要对过程是否稳定实施确认来证实,适用时包括:设备的认可;人员资格的鉴定;工艺及抽样方案的合理性判断等。

3、生产和服务过程的输出能够由后续的监视和测量加以验证,并且产品或服务存在的问题在产品使用或服务已交付之前就能显现。

对于这样的过程是否需要实施确认呢?要看具体情况而定,不应将7.5.2一删了之。

许多企业往往以此为理由在质量管理体系中删减了7.5.2。

然而,这些看似无可挑剔的理由在有些情况下并不合理。

例如:某企业对外承揽一批来料加工业务,因在生产调试中出现不合格品导致不能全数交货,从而引发质量异议(该组织在质量管理体系中删减了7.5.2)。

请注意,本案中,生产过程的输出完全能够由后续的监视和测量加以验证,产品如果存在问题在使用前就能显现。

但是,可想而知,如果该企业在实施来料加工之前,对过程能力实施确认,包括设备和人员能力的认可、或采用其他原材料进行模拟加工,待确认加工能力满足要求后,再进行顾客财产的加工,则异议可以避免。

可见,该组织对7.5.2的删减并不合理。

在现实中,当某生产和服务过程的输出因经济原因或政治影响或其他原因不能接受不合格时,对于这样的过程,无论其生产和服务过程的输出能否由后续的监视和测量加以验证,也不管在产品使用或服务已交付之前或之后问题才会显现,组织都应对这样的过程实施确认。

这是因为,删减应不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求
所决定的(GB/T19001:2000标准1.2)。

必须强调指出的是,标准说:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对这样的过程实施确认”,并没有说:“当生产和服务过程的输出能够由后续的监视和测量加以验证时就可以不确认。

”同样,标准说:“仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”需要确认,并没有说:“在产品使用或服务已交付之前问题能够显现的过程”可以不确认。

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