2015年年度内部质量体系审核纠正项汇总
(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结
(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结2015版(新版)“质量管理体系标准”GB/T19001-2015条款汇总总结保持形成文件的信息(5处)1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。
2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。
3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。
4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。
保留形成文件的信息(21处)1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。
3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。
4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。
6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:a)评审结果;b)产品和服务的新要求。
7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。
9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发更改;b)评审的结果;c)更改的授权;d)为防止不利影响而采取的措施。
11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。
12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。
ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
2015年度内部质量管理体系审核报告
2015年度内部质量管理体系审核报告为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求,推进质量管理体系持续有效的地运行,经公司研究决定,于二○一六年一月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核,现将审核情况报告如下:一、检查与考核目的:通过内部审核,评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价,找出不符合项,提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施,不断完善质量管理。
二、审核范围:全公司所有部门及岗位三、审核依据:1、《医疗器械经营监督管理办法》;2、《医疗器械说明书和标签管理规定》;3、《医疗器械经营质量管理规范》;4、《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件;5、公司现行的质量管理体系文件五、审核组成员张显、庄元春、陆自力、孙孝强、陈润萍、张妍亭、罗伦六、内审时间安排2016年月15日一天上午:对需现场检查的项目进行检查,包括岗位人员的实际操作,现场提问等。
下午:对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。
七、审核结论在公司领导的重视下,在各部门的大力支持配合下,使我们能在预定的1天时间内,以完成了对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。
通过查阅资料,检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式,对逐项查对,得出如下结论:(一)、对公司已建立医疗器械质量管理运行情况现状进行全面的内部审核。
我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查,得出以下结论:共56项经检查结果出现2项不合格。
经审核组讨论并一致认为:公司目前的质量管理体系运转正常,是适宜有效的,符合医疗器械质量管理标准,具体如下:1、管理职责:(1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动,无发现超范围经营的情况。
(2)公司组织结构及岗位设置合理,各岗位人员职责清晰,责任明确,按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要,建立了以总经理为首、质量副总为辅的组织机构,下设总经办、质量管理部,、储运部、业务部、财务部,并成立了质量领导小组及质量管理机构。
2015年度内审发现问题汇总
11
பைடு நூலகம்
建议改进项
环境、职业健康和安全
12
建议改进项
环境、职业健康和安全
13
建议改进项
质量管理体系
14
建议改进项
质量管理体系
15
建议改进项
质量管理体系
16
建议改进项
质量管理体系
17
建议改进项
质量管理体系
18
建议改进项
质量管理体系
环境、职业健康和安全
根据ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系第4.5.2/4.5.3条:事故、事件 、不符合、纠正和预防措施,查90、PP车间隐患整改情况未采取纠正预防措施,无相关记录。 根据ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系第4.5.2/4.5.3条:事故、事件 、不符合、纠正和预防措施,查90、PP车间职业健康安全和环保隐患无整改的相关资料。 根据ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系第4.5.2/4.5.3条:事故、事件 、不符合、纠正和预防措施,查90、PP车间职业健康安全和环保指标达标情况未见统计报表。 根据ISO质量管理体系,查技术科客户投诉处理报告,发现技术科客户投诉只进行了登记,并未 进行统计分析,不能看出客户投诉处理率。 根据ISO质量管理体系,查技术科KD2015-04-001投诉处理报告,针对公差2mm问题,根本不清楚 客户要求,也没有任何证据能表明。 根据ISO质量管理体系,查技术科GDDY-2015-06-001投诉处理报告,发现事情原因仅进行事实现 状描述,原因分析描述不明确,原因分析的结果与整改措施也不对应,从报告根本看不出是自身 的原因还是客户的原因。 根据ISO质量管理体系,查技术科质量例会记录,发现2014年06月是技术科最后一次召开质量例 会,至2015年07月未召开质量例会。 根据ISO质量管理体系,查物流部MN2015-06-001投诉处理报告,客户要求托盘底部加一横条,但 顾客投诉整改记录没有在文件中进行固化,未查到客户信息传递的记录。 根据ISO质量管理体系,查物流部空运费用问题,未查到信息传递记录。
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
Y
Q:10.1
2017.6.6
标准条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y不合格/NBiblioteka Q:6.21)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?管理目标是否可测量,并与质量方针保持3)一致?是否实现4)管理目标实现情况的测量结果,了持续改进?
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
组织有无确定并选择改进机会,纠正措施、是否包括纠正、持续改进、突变、创新和重组。是否以满足顾客用以确定采取措施,要求和增强顾客满意。策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望?策预防或减少不划是否满足纠正、利影响?是否能改进质量管理体系的绩效和有效性?
确对适宜与组织的改进机会进行了策划,持续纠正措施、定改进机会包括了纠正、改进、突变、创新和重组等内容。关注了顾客要求及增强顾内容较为充分,客的满意,适宜。
Y
Q:6.2
1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?)管理目标是否可测量,并与3质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?
项管理目标及分解到各部制定了公司级4车间,与方针保持一致。门/管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。目标均可测量,明确了目标的管理部门、并按规定对目标完成情目标的监控周期,月目标完成情况进行了统计,抽查3月-5况,满足持续改进的要求。
ISO9001:2015版内部审核管理评审全套资料(原创)54页
ISO9001:2015版内部审核管理评审全套资料(原创)54页XX玩具有限公司2016年度质量管理体系内部审核全套资料(54页)符合ISO9001:2015内部审核目录1、年度内审计划2、內审实施计划3、内审检查表4、内审总结报告及部门内审报告5、内审不符合报告6、内审通知单7、首次/未次会议签到表XX玩具有限公司2016年度质量管理体系管理评审全套资料符合ISO9001:2015管理评审目录1、2016管理评审计划表2、2016年度管理评审报告3、2016年度审核一览表4、纠正及预防措施有效性分析报告5、体系风险、机会和措施暨措施实施追踪表6、过程绩效监控记1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据: ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据: ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx制定/XX/2016-10-14审批/日期:1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据:ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
2015年质量管理体系复评审核问题清单共73项焦化厂
附件一:2015年质量管理体系复评审核问题清单(共73项)一、焦化厂(1项)1、硫铵库房看到产品正在出料,一边出料一边包装,包装袋内无合格证;洗油外卖,没做全项检验;所有焦化副产品均没有给用户质保书。
二、炼铁厂(6项)1、2015年2月5日3#高炉的定修,验收内容不具体,如槽上检查J102、Q102耦合器梅花体、抱闸调整杆、抱闸皮、低速联轴器、视情况更换项目,有验收标准:与减速机轴平度<1.5mm,没有验收数据。
2、质量目标:铁水合格率下降,2014年目标为≥99%,实际完成98.59%,2015年铁水合格率目标调整为≥98%,1-4月实际完成96.24%。
查看历史趋势,S含量和Si含量逐年增加,如3#高炉铁水S和Si含量从2013年到2015年,S含量分别为0.024%,0.037%,0.045%;Si含量分别为:0.468%,0.433%,0.505%。
内控质量目标一直未能完成,如3#高炉内控指标S≤0.035%稳定率60%,1月42.37%,2月41.81%,3月29.15%,4月48.73%,均未能完成指标。
主要原因分析均为五炼焦焦炭含硫较高和炉况波动影响。
但《安钢炼铁厂工艺技术规程》没有规定焦炭的S含量。
3、3#烧结机工艺操作规程,料层>700,没有规定上限。
4、抽查近一周烧结矿的指标:亚铁波动大(7.31、6.91、7.41、6.65、6.1、6.6、7.6、5.9),烧结工艺规程没有规定,针对此情况没有告知相关部门的证据。
5、热风炉风温有提高空间,如1#高炉热风炉隔墙破损,正在新建一个热风炉,风温低于1000℃,2#高炉受炉况和热风炉本身影响,风温约1100℃,3#高炉主要受热风炉换热器损坏以及炉况影响,平均风温约1170℃左右,近期炉况稳定顺行,风温在1230℃左右。
6、抽查3#烧结机,烧结矿 FeO控制在7-10%,而《安钢炼铁厂工艺技术规程》中3#高炉对FeO要求为≤8%,抽查近一周烧结矿检验数据多次出现低于7%的情况,其中5月21日烧结770162批次出现烧结矿FeO含量5.90%,高炉烧结均无相应的处理记录。
ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015质量管理体系内审及管理评审资料【内审计划检查表报告管审计划管审报告】
ISO9001-2015质量管理体系内审及管理评审资料【内审计划检查表报告管审计划管审报告】目录1.年度内部审核计划2.内审实施计划3.首末次会议签到表4.内审查检表5.内审不符合报告16.内审不符合报告27.内审报告8.管理评审计划9.管理评审会议签到表10.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系内部审核资料【内审计划内审检查表内审核报告】目录1.年度内部审核计划2.内审实施计划3.首末次会议签到表4.内审查检表5.内审不符合报告16.内审不符合报告27.内审报告2020年度内部审核计划编制/日期:XXX2020/2/10 审批/日期:审核实施计划(2020年)QR-053注:在审核过程中若出现时间冲突或时间变更,将根据具体情况与被审核方进行协商后调理。
编制/日期:XXX 2020-4-1批准/日期:会议签到表本次会议应到 6 人,实到 6人,请假 0 人,缺勤 0 人。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
审核结果栏:符合用Y标注;不符合用N标注。
内部审核不符合报告内部审核不符合报告内审报告NO:20200408 QR-056编制/日期:xxx 20200408批准/日期:ISO9001-2015质量管理体系管理评审资料【管理评审计划管理评审报告】目录1.管理评审计划2.管理评审会议签到表3.管理评审报告管理评审计划 FR-011 A/0编制:2020年4月15日NO.:2020-001管理评审会议签到表编号:QR1307XXX科技有限公司GB/T19001-2016质量管理体系2020年度管理评审报告编号:M20200307-01编制:陈XX审批:杨XX日期:2020-4-24评审时间:2020年4月24日 10:00-12:00评审地点:公司办公室评审范围:质量管理体系涉及的所有部门和过程。
最新最全面ISO9001-2015版内部审核清单(41页)
对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项,并经受审核部门确认?
5
对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结果的报告?
6
审核用工作文件是否齐全、规范、正确,并得到整理、保存?
9.3
管理评审
1
最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜?
2
为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
3
组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?
组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
5.2
方针
1
质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?
受审部门
管理层
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
No
审核内容
Y/N
现场审核记录(不符合项描述)
1
组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2
组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4.1
理解组织及其环境
◆采购时,是否有“检测设备采购申请单”(查3—5中量具)?
◆检测设备购回后,是否进行了验收?
◆品管部是否对所有检测设备进行了编号,并填写“检测设备管理台账”?
2
质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
2015版质量管理体系各部门内部审核检查表
11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的?
1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门?
《新产品 试产管理 程序》
2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录? 3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书? 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理? 5.是否填写《FQC检验报告》?
6.查《试产总结报告》
2. 重大性客户投诉是否填写《品质异常处置 报告》,品质部对报告内容的结果是否反馈
给客户?改进后的跟踪效果是否有记录?
《客户投诉处理程 3.
序》
4.
发生客户投诉时如何处理?提供对客户投 诉的处理记录。 发生客户退货时如何处理?针对退货公司
是否采取改进措施? 5. 若客户要求的产品本公司无法满足时如何
更改内容。
6.如本公司对订单进行修改(含生产过程中发
现无法满足客户要求),在征得到客户同意和
海外经理的批准后才能更改,是否保存订单
更改的记录?
7.询问营销中心是否有《业务运作管理程序》
8.2
;是否为有效版本?
产品与服务的
8.询问跟单员对自己职责的了解及作业流程的
要求
简述。
9.1.2 顾客满意
1. 一般性客户投诉是否填写《客户投诉/退货 报告》
5.3 组织内的 角色、职 责和权限
公司内各职位职责是否明确? 各职责间关系是否明确? 公司内各部门、岗位的职责、权限是否得到分配、沟通 和理解?
6.1
1. 公司是否已确定目前需用对的风险和机遇?
应对风险 风险和机遇 2. 主要有哪些方面的风险和机遇?
和机遇的 管理程序 3. 应对这些风险和机遇是否采取了相关措施?
10.2 不 合格和纠
2015版质量体系各部门内审检查表及其审核文本记录.docx
-`内部审核记录编号: JF—9.2—03序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6标准审核内容及方法审核记录条款合格 Y /不合格 N1)组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识Q:4.1考虑内外部环境的影响?别考虑,并进行了综合评估,确定了体系2)有无对管理体系进行评估?建设的基本框架和发展策略。
1)询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任?并亲自参与体系过程策划。
2)有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定,进行评审,制定?是否适宜?有无沟通?并得到宣传和沟通。
Q:5资源配置是否满足?配置了管理体系运行所需的资源3)体系融合度是如何考虑的?体系管理基本与公司的各项管理相融合4)过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思维,过程方法得运用程度如何?到初步的运用和实践。
5)有无跟踪结果?对相关事务能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行有无落实?状态。
1 )是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部次上建立管理目标?门 / 车间,与方针保持一致。
2 )管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2要求所需的内容?关的内容。
3 )管理目标是否可测量,并与目标均可测量,明确了目标的管理部门、质量方针保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标完成情4 )管理目标实现情况的测量结况进行了统计,抽查 3月 -5 月目标完成情果,是否实现了持续改进?况,满足持续改进的要求。
YYY 资源需求是否确定并提供,有无按体系策划的要求确定并给予提供和满Q:7包含了内部和外部的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源足?基本满足要求。
1)有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满法?意度调查表等方式进行顾客满意的监视2)确定多长时间进行一次调和测量。
查?调查内容包括:交货期、产品质量、售后3)调查的内容是否合适?服务、对产品的意见和改进建议等。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样,要相信样本; 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
审核前的准备
8、审核路线和方法:
自上而下:由管理部门到使用部门
自下而上:由使用部门到管理部门 正向:按生产自然顺序从前向后
逆向:按生产结果从后向前追溯
按部门查过程:查该部门所负责的过程 按过程查部门:查该过程所涉及的部门(场所)
现场审核
1、现场审核的原则
坚持查找“ 审核证据”的原则 分为三种形式:记录记载、文件规定 被审核负责人的陈述
基本定义
4、质量管理体系(QMS):Quality Management System 含义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、审核范围:Audit Scope 含义:某一给定审核的深度及广度 6、不合格:Nonconformity 含义:未满足要求 7、缺陷:Defect 含义:未满足与预期或规定用途有关的要求
2015年质量管理体系内部审核报告
2、本次内审通过查阅记录和受控文件,提出不合格项1项,为一般性不合格,观察项5项Biblioteka 观察项、不合格项分布情况见附件)。
3、2014年内审中提出的2项不合格、13项观察项已全部整改,经验证,整改措施有效。
2015年11月9日~2015年11月13日
审核组
组长:黄青竹 副组长:曹志军、张继勋
第1组
曹志军、李永莉、武 翊、余 磊
第2组
张振斌、王 勇、王秋玲、张继勋
受审核
单位
公司总经理、管理者代表、总经理办公室、人力资源部、财务中心、生产中心、品质管理部、市场中心、采购中心、龙海公司、龙玻公司
内
部
审
核
综
述
4、技术中心已不再承担公司设计与开发的职责,根据公司质量职能机构和管理体制发生的变化,对公司《质量手册和程序文件合订本》(H版)进行了换页修订,进一步增强了公司质量管理体系充分性和符合性。
内
部
审
核
综
述
5、公司发展离不开高素质的员工队伍,今年公司组织13人参加了北京天骐管理咨询公司组织的《新常态下精益设备、品质与 成本管控能力提升班》培训。公司组织各职能部门和子公司基层单位60余人参加了集团公司举办的企业管理培训班,学习中建材集团“增节降工作法”“八大工法”“六星企业”等系列培训,学习掌握这些先进的管理经验和工法,对提升洛玻精细化管理水平,不断降低企业运营成本,稳定产品品质,进而提高洛玻的盈利能力,推动洛玻持续健康发展必将产生有力的推动作用。股份公司承办的2015年洛阳市浮法玻璃工技能大赛,不仅有效激发了广大青年员工学技术、练技能的热情,也为优秀青年技能人才的脱颖而出提供了绿色通道。各子公司针对特殊工种和特殊过程岗位进行了办班培训,建立理论与实践相结合,职业教育与学历教育相结合,岗位锻炼与专门培养相结合的三结合人才培养模式,对员工进行系统培训,切实提高了员工的整体素质。
2015年内审抽查项目问题汇集解析
14-00852-02
二级
新疆博瑞盛达房地产开发有限公司白鸟郡·爱情公寓1#、2#、3#、4#、
1、项目策划:
1)无设计策划及计划表。
2)无专业会审单。
2、协同设计:
1)建筑、结构专业互提资料不在系统内。
建创四室
14-01050-01
特级
哈密粤龙房地产开发有限公司粤龙大厦
1、项目策划:
1)结构专业校审无具体意见。
一级
新疆东方金盛房地产开发有限公司东方华庭1#2#3#楼地下车库
1、项目策划:
1)1#、2#楼设计等级错误应为一级非二级。
2、协同设计:
1)1#楼结构、给排水专业,2#楼结构、水、暖专业构专业互提资料不在系统内。
建创六室
14-01039-01-01
二级
独山子区工程建设管理局独山子新建第八小学综合教学楼
2、协同设计:
1)互提资料及成品区无图。
孙国城建筑
创作室
14-01087-01-01
二级
吐鲁番房地产开发总公司绿洲商务综合楼
1、项目策划:
1)结构专业校审无具体意见。
2、协同设计:
1)建筑、结构、暖、电气专业互提资料不在系统内。
孙国城建筑
创作室
15-01128-01-01
一级
吐鲁番鸿韵达房地产开发有限责任公司蓝天国际1#楼(商务酒店及写字楼)
3)很多子项专业校审无具体意见。
2、协同设计:
1)个别子项专业互提资料不在系统内。
2)个别子项成品区无文件。
建创五室
14-01031-01、02、03
一级
阿克苏鑫大房地产开发有限公司铠睿大厦1#、2#、地下车库
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审查记录编号: JF——03 序号:受审部门管理层审查时间标准审查内容及方法审查记录条款合格 Y /不合格 N1) 组织在策划管理系统时有无组织进行了内外面各方面环境要素的识考虑内外面环境的影响?别考虑,并进行了综合评估,确立了系统2) 有无对管理系统进行评估?建设的基本框架和发展策略。
1) 咨询最高管理者有无肩负管最高管理者对市场及管理系统十分关注理系统的责任?并亲身参加系统过程策划。
2) 有无保证管理目标和目标的保证管理目标和目标的拟订,进行评审,拟订?能否适合?有无交流?并获取宣传和交流。
Q:5 资源配置能否知足?配置了管理系统运转所需的资源3) 系统交融度是怎样考虑的?系统管理基本与公司的各项管理相交融4) 过程方法和鉴于风险的思想具备了基本的风险管理思想,过程方法得运用程度怎样?到初步的运用和实践。
5) 有无追踪结果?对有关事务可以追踪系统运转的过程,认识管理运转有无落实?状态。
1 )能否保证在组织的职能和层拟订了公司级 4项管理目标及分解到各部次上成立管理目标?门 / 车间,与目标保持一致。
2 )管理目标能否包含知足产品管理目标中包含了知足与产品和服务有要求所需的内容?关的内容。
3 )管理目标能否可丈量,并与目标均可丈量,明确了目标的管理部门、质量目标保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标达成情4 )管理目标实现状况的丈量结况进行了统计,抽查 3月 -5 月目标达成情果,能否实现了连续改良?况,知足连续改良的要求。
YYY 资源需求能否确立并供给,有无按系统策划的要求确立并赐予供给和满Q:7 包含了内部和外面的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源足?基本知足要求。
1) 有无获取顾客满意的方式方主要采纳电话回访、每年进行一次顾客满法?意度检查表等方式进行顾客满意的监督2) 确立多长时间进行一次调和丈量。
查?检查内容包含:交货期、产质量量、售后3) 检查的内容能否适合?服务、对产品的建议和改良建议等。
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
茬乙*7内部常核记录编号:JF—9.2—03 序号:审核员:内部常核记录编号:JF—9.2—03 序号:审核员:内部常核记录编号:JF—9.2—03 序号:内部常核记录编号:JF—9.2—03 序号:3)有无过程和广■品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?4)有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?5)有无实施过程控制?6)过程控制的成文信息有哪些?是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?7)有无外包过程?控制手段是否适宜?8)有无变更情况,是否进行评审?策划是否适宜?建立卡、进货检验规程、过程及成品检验规程。
按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、过程控制、成品检验控制、最终放行控制等保留成文信息包括:进货检验记录、过程记录、成品检验记录等目前策划内容暂尢更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要,适宜。
Q 8.5.1 -8.5.7 Q 8.6 Q 8.71)有无生产和服务方面的管理制度?主要包含哪些?2)生顷划单的填制是否明确?产品信息是否明确,是否具备一致性?是否按生F划进行生产?3)是否对生产进度进行记录?4)生产和服务现场有无监视和测量要求?如果有,是否配备了相应的监视和测量设备?有无按要求进行监测?5)监测活动是否符合接收准则的要求?6)有无检查各工序是否按操作规程生产?7)各类质量记录报表是否按要求填制?8)生产和服务过程控制中必要的工艺过程参数有无记录?9)车间环境是否保持卫生、清洁和整齐?10)生产设备等资源是否适宜?是否对设备进行定期维修和检查?有无记录?11)公司有无顾客财广■和外部提供财广的管理要求?12)公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?13)管理是否到位?是否有效?14)车间质检员是否对工序做检验?有无记录?15)主要岗位的作业人员能力是否能够满足要求?是否具备应有的资格条件?16)有无特殊过程?如果有,有无确认控制要求?是否满足?17)人员的放行权限是否具备?18)生广■和服务过程中有无发生不合格的情况?如发生,控制是否适宜?制定了有关的管理制度,责权利明确按管理制度要求对过程进行了监控,监控使用的监测设备符合现场的需求,现场作业人员具备岗位的能力要求,进行了培训,抽查资格符合抽查主要工序的作业过程,按工艺规程的要求进行作业,对关键的参数、控制要点进行了监控,询问作业人员告知的参数控制要求与规定一致现场工作环境适宜,使用的设施设备符合要求,抽查进行了日常的维护和保养。
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10
纠正项
方莉香
加工一组
侯礼坪
11
纠正项
方莉香
加工二组
刘佳
12
纠正项
方莉香
事务局
周重苗
13
纠正项
刘佳
事务局
周重苗
14 15
纠正项 纠正项
刘佳 周伟华
事务局 人事组
周重苗 夏燕玲
16
纠正项
侯礼坪
工程部
何建 张远丽
17
纠正项
李欣铭
工程部
何建 张远丽
2015年年度质量体系审核不符合项汇总表(纠正项)
序号 不合格项描述 查CH5301炮台FA总结报告后,目前已进入到小量产阶段,所对应的 小量产阶段的工艺文件还未更新,不符合《产品质量先期策划控制 程序》和《新产品开发作业作业规范》10.0流程规范。 查编号“05.07.13823”压力表最近送校15年10月14日,校准周期为6 个月,上次送检14年12月26日,实际周期10个月,解释为到期有停 止使用,但无法提供佐证。 查NCR NO.20151008010焊接杂质1PCS客诉,品保于当天(10月8 日)回复对策(原因:铸件渣孔,己回复改善),品保无法提供客 户回签确认记录,不符合Q0006《业务作业控制程序 》4.9.3客户投 诉处理要求。 查后处理整形制程中物料移转(发三组)移转卡未经制程品保确认 盖章,与Q0018第4.4.6项要求不符合。 不合格项类别 审核人 责任 单位 工程部 陪审人员 何建 张远丽
2
纠正项
侯礼坪
生管
彭年清
3
纠正项
侯礼坪
物管
王恒清
4
纠正项
侯礼坪
物管
王恒清
5
纠正项
方莉香
铸造一组
陈光年
6
纠正项
方莉香
铸造一组
陈光年
7
纠正项
方莉香
铸造一组
陈光年 陈新洲
8
纠正项
方莉香
铸造二组
李欣铭
9
纠正项
方莉香
铸造二组
李欣铭
2015年年度质量体系审核不符合项汇总表(纠正项)
序号 不合格项描述 查加一610468原物料领料单10/27,10/29,11/2三批5630pcs==》 11/7退料128pcs==》半成品入库11/5,11/7两批5157pcs,差异数 345pcs。 查委外电解5157pcs,包装退料两批23pcs成品入库5130pcs,差 4pcs; 查模治具移交确认单,其中2014/7/5移交2922盖,4352盒, 2014/1/2,4/3移交2606电子盒,这些M/C治具均未建立履历表 文件编号Z1104圆盘式射蜡机射蜡作业指导书,事务局Y盘列管版次 为1.0,现场实际使用却为1.1版; 文件编号S1007真空干燥设备一级&二级保养作业规范,事务局Y盘列 管版次为1.0,现场实际使用却为2.1版; 文件编号Z1096 VIP熔炉保养规范事务局Y盘列管版次为1.1,现场实 际使用却为2.0版; 查15年上半年管审改进项追踪记录没有更新进度,在追踪过程中没 记录处理过程及追踪时间记录。 查Y盘列管文件2032、2033文件夹中无文件,10/15发致文管, 10/16发行工程全员。 查Q0011人力資源管理控制程序书中要求每半年评估<人力定额编 制表>(G038-1),实际运作以人员分布表体现。 查S20208踏杆连接座厂内申请变更记录,2014年12月29日客户发行 变更图面,未按《工程变更控制程序》发行《技术通报》评估变更 影响。 查CH5301炮台打样过程记录,试样CP设定射蜡压力为45kg/cm2,浇 铸温度为1610-1630,打样实际记录为射蜡46Mpa,浇铸温度为1635℃ 。 1.试样未按照控制计划执行; 2.实际试样的未记录有不良或者产品缺陷,而又在2.0的控制计划中 没有沿用试样参数,修改成之前未被使用的工艺参数,参数的定义 不能表明与试样之间存有关联性和客观性。 不合格项类别 审核人 责任 单位 陪审人员
2015年年度质量体系审核不符合项汇总表(纠正项)
序号 1 不合格项描述 订单MM15193,0866接头未纳入未排订单明细表内,该表更新至2015 年7月后没有任何记录,在2015年6月将该表已改为《未出货计划表 》使用,不符合《生产计划控制程序》。 查《生产计划控制程序》4.5.3最大库存和4.5.4警戒库存与库存设 定要求,与11月《库存设定表》操作不符合。 查程序书物料和仓储管理控制程序4.2.1条款,物管组长每月初需做 原物料和包装材料需求计划,但实际物管每月初只依据生管月计划 对物料进行了请购。故4.3.14条款无法实施 查304单孔阀盖看板A卡6张,而B卡只有4张,实物清点不足2炉。H型 看板A卡65张,而B卡只有63张,实物清点达到100炉以上。 看蜡件处理作业看板,新蜡添加5%~10%, 重量10~20KG,但实际蜡处 理看板显示只有蜡添加重量,无管控措施和记录;蜡搅伴时间班长 告知要≥8,实际无记录可追溯 查H型,模具编号:03031-0453-13-01,使用次数539609次,已超出 50万次,寿命到期未重新申请评定,查H型,模具编号:030310453-13-03,使用资数350625次,2015/10/8维修记录磨损,但未登 记到模具履历表 查机械手沾H型沾浆程式对照表4-5层程序4Hxing4,实际操作数据显 示Hxing4,文件Z1088壳模机械手四层作业第2.4条,从移转车架取 下型壳在预湿筐内预湿,H型实际操作是没有预湿。 查模治具履历表,2015年无任何维修记录,但实际阀盖整型模有更 换导柱数次,查7430连接板移交确认表,其中接收人栏位未签名, 也未建立履历表,但实际已生产两批。 查2606整型作业指导书规定整形压力2000~2500mpa,机台显示为 1450~1700mpa,时间设定保压3秒,实测1秒。 不合格项类别 纠正项 审核人 侯礼坪 责任 单位 生管 陪审人员 彭年清
18
纠正项
李欣铭
19
纠正项
胡红龙
品保部
周小兵
20
纠正项
夏燕玲
品保部
吴惠友
21
纠正项
何建
品保部
周小兵
22
查客供1/4-14ANPT标准牙规没有检验合格有效期
纠正项
刘佳
品保部
周小兵