人胃蛋白酶PG酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究
PGⅠPGⅡ检测试剂
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒化学发光法胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。
PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。
根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
利用化学发光分析法得出结果。
检测产品：【产品名称】胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）PepsinogenⅠ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）Chemiluminescent Quantitative Immunoassay Kit【包装规格】48人份/盒、96人份/盒【临床意义】胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。
PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。
根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。
亦有研究认为PG可由胃粘膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。
被HCl激活后变成小分子的胃蛋白酶。
胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4时能消化某些特异性的肽。
在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分裂。
胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。
在复合维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。
胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)技术要求贝尔生物
胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原I(PGI)与胃蛋白酶原II(PGII)的含量。
1.1 包装规格10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒1.2 主要组成成分试剂盒由相应人份检测卡组成。
2.1 物理性状2.1.1 外观试剂盒各组分齐全、完整；包装袋应密封性好无破损；标签清晰；材料附着牢固，条宽应适应于卡壳且装配紧密。
2.1.2 膜条宽度膜条宽度应不低于2.5mm。
2.1.3 液体移行速度移行速度应不低于10mm/min。
2.2 空白限PGI应不大于5.0ng/ml，PGII应不大于1.0ng/ml。
2.3 分析特异性用浓度为50pmol/L胃泌素17、30mg/dL的胆红素、1000mg/dL的甘油三酯分析特异性参考品进行测定，PGI均应不大于5ng/ml，PGII均应不大于1ng/ml。
2.4 批内精密度2.4.1用高低浓度的胃蛋白酶原I(PGI)精密度参考品重复检测10次，PGI测定结果变异系数（CV）均应不大于15%。
2.4.2用高低浓度的胃蛋白酶原II(PGII)精密度参考品重复检测10次，PGII测定结果变异系数（CV）均应不大于15%。
2.5 准确度2.5.1 将200.0ng/ml胃蛋白酶原I(PGI)标准溶液加入到正常人血清中，按照体积比1:9混合，对混合后样本进行检测，回收率应在85%～115%范围内。
2.5.2 将100.0ng/ml胃蛋白酶原II(PGII)标准溶液加入到正常人血清中，按照体积比1:9混合，对混合后样本进行检测，回收率应在85%～115%范围内。
2.6 线性2.6.1 PGI线性范围为[10.0,200.0]ng/ml，线性回归相关系数r应≥0.99。
2.6.2 PGII线性范围为[1.0,100.0]ng/ml，线性回归相关系数r应≥0.99。
2.7 批间精密度2.7.1 用3个批号试剂盒对高低浓度的胃蛋白酶原I(PGI)参考品各重复检测10次，则3个批号试剂盒PGI测定结果批间变异系数（CV）均应不大于15%。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书本试剂仅供研究使用本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆试验原理： PC-III试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知PC-III浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将PC-III和生物素标记的抗体同时温育。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。
再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。
产生颜色。
颜色的深浅和样品中PC-III 的浓度呈比例关系。
自备材料蒸馏水。
加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200、500ul、1000ul。
振荡器及磁力搅拌器等。
安全性避免直接接触终止液和底物A、B。
一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。
实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。
不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。
人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书操作注意事项试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
不用的其它试剂应包装好或盖好。
不同批号的试剂不要混用。
保质前使用。
使用一次性的吸头以免交叉污染，人III型前胶原ELISA 检测试剂盒吸取终止液和底物A、B 液时，避免使用带金属部分的加样器。
使用干净的塑料容器配置洗涤液。
使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
底物A应挥发，避免长时间打开盖子。
底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。
避免用手接触，有毒。
实验完成后应立即读取OD值。
加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作人胃蛋白酶(Pepsin)ELISA试剂盒说明书e lisa试剂盒样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
人 c-jun 酶联免疫分析试剂盒 说明书
人c-jun酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人c-jun，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中c-jun含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗c-jun抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗c-jun抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的c-jun呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶（冻干品）。
3.样品稀释液（Sample Diluent）：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）：1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
9.浓洗涤液（Wash Buffer）：1×20ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求百奥泰康
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度。
1.1 产品规格试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2 ；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1 ；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2 ；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1 ；试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2 ；试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1 ；试剂1:60mL×1 ，试剂2:15mL×1 ；试剂1:60mL×2 ，试剂2:12mL×2 ；试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1 ；试剂1:50mL×2 ，试剂2:10mL×2；试剂1:20mL×1 ，试剂2:4mL×1 ；试剂1:3000mL×1，试剂2:600mL×1 ；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1 ；试剂1:15mL×1 ，试剂2:5mL×1 ；试剂1:1500mL×1，试剂2:500mL×1 ；20人份（试剂1: 4.8mL×1，试剂2: 1.6mL×1）；50人份（试剂1: 12mL×1，试剂2: 4mL×1）；100人份（试剂1: 24mL×1，试剂2: 8mL×1）；1.2 组成成分1.2.1 试剂组成试剂1：甘氨酸缓冲液 200mmol/L（PH=8.2）；试剂2：抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体包被的胶乳悬浊液 <0.5%1.2.2 校准品的组成5个水平的液体校准品，在50mmol/L PH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ，稳定剂<0.1%；PGⅠ定值范围：(5-15)ng/mL、（20-40）ng/mL、（50-90）ng/mL、（100-150）ng/mL、（160-240）ng/mL；PGⅡ定值范围：（0-10）ng/mL、（10-25）ng/mL、（25-50）ng/mL、(50-75) ng/mL、（75-120） ng/mL。
胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求lztk
胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。
1.1产品型号/规格：50人份/盒、100人份/盒。
1.2主要组成
试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（PGⅡ-Cal）(选配)组成。
组成及含量如下：
2.1 外观
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；
2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物；
2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物；
2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。
2.2 空白限
应不大于0.2ng/mL。
2.3 准确度
将已知浓度的PGⅡ加入到血清样本中，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.4 线性
在[0.4, 100.0]ng/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。
2.5 精密度
2.5.1 重复性
在试剂盒的线性范围内，测定高低两个水平的的样品,检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。
2.5.2 批间差
在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测高低两个水平的的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6 效期末稳定性
本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。
2.7 溯源性
依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，定标品溯源至深圳新产业的PGⅡ定标液。
胃蛋白酶原试剂盒说明书
胃蛋白酶原试剂盒说明书一、产品简介胃蛋白酶原试剂盒是一种用于检测胃蛋白酶原水平的试剂盒。
胃蛋白酶原是一种消化酶，在胃中起到分解蛋白质的重要作用。
该试剂盒通过测量样品中胃蛋白酶原的含量，可以帮助医生评估胃黏膜功能和炎症程度，辅助诊断和监测相关疾病。
二、试剂盒组成本试剂盒包含以下组分： 1. 胃蛋白酶原检测试剂：用于检测样品中的胃蛋白酶原。
2. 样品稀释液：用于稀释样品，以确保浓度在检测范围之内。
3. 阳性对照液：含有已知浓度的胃蛋白酶原，用于验证试剂盒的准确性。
4. 阴性对照液：不含胃蛋白酶原，用于验证试剂盒的特异性。
三、使用方法1. 样品准备•收集患者的胃液样品，并将其转移至干净的离心管中。
•如样品浑浊或含有颗粒物，可先进行离心分离。
•如样品量不足，可使用样品稀释液进行适当稀释。
2. 试剂配置•打开胃蛋白酶原检测试剂瓶盖，取出所需量的试剂。
•按照试剂瓶上标示的比例，将试剂与样品混合均匀。
3. 反应孵育•将混合好的样品和试剂放置于恒温水浴中孵育一定时间。
•孵育时间和温度应根据试剂盒说明书中的要求进行设定。
4. 测量结果•在设定的反应时间后，取出孵育好的样品。
•使用本试剂盒所提供的分析仪器或读板器，按照仪器操作说明进行测量。
•记录测量结果，并根据说明书中提供的参考范围判断胃蛋白酶原水平是否正常。
四、注意事项1.本试剂盒仅供专业医务人员使用，请遵循相关操作规范。
2.所有试剂和样品均需避免直接接触皮肤和黏膜，如不慎接触，请立即用大量清水冲洗。
3.试剂盒的保存温度应符合说明书中的要求，避免高温或低温存放。
4.使用过程中，请勿混用不同批次的试剂盒，以免影响检测结果的准确性。
5.未使用完的试剂盒应密封保存，避免受到污染或湿气。
五、质量控制1.每次进行检测时，应同时使用阳性对照液和阴性对照液进行质量控制。
2.根据说明书中提供的质量控制范围，判断检测结果是否符合要求。
3.若阳性对照液和阴性对照液的检测结果超出质量控制范围，则表示本次检测结果可能不准确，需重新进行检测。
QuicKey-人免疫球蛋白 G(IgG)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书
（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断！）QuicKey-人免疫球蛋白G(IgG)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书QuicKey Human IgG (Immunoglobulin G) ELISA Kit产品货号：E-TSEL-H001196T/48T/24T使用前请仔细阅读说明书。
如果有任何问题，请通过以下方式联系我们：销售部电话************，************技术部电话************QQ客服800110755具体保质期请见试剂盒外包装标签。
联系时请提供产品批号(见试剂盒标签)，以便我们更高效地为您服务。
QuicKey系列与传统ELISA试剂盒相比，在实验时间节省至少1小时的同时，获得更加灵敏和精确的实验结果。
Elabscience 自主开发的新技术，旨在帮助客户以更为高效的方式进行科学研究。
用途该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、尿液、唾液中IgG 浓度。
其它相关生物液体请咨询技术支持。
灵敏度、检测范围、特异性和重复性●灵敏度：0.64ng/mL。
●检测范围：1.56-100ng/mL。
●特异性：可检测样本中的人IgG ,且与其它类似物无明显交叉反应。
●重复性：板内，板间变异系数均<10%。
背景介绍免疫球蛋白G（IgG）是一种存在于所有体液中的免疫球蛋白。
它们是体内最小但最常见的抗体(75%到80%)。
IgG抗体是由4个肽链组成的大分子，约150 kDa，包含2个相同的约50 kDa的γ重链，和两个相同的约25kDa的轻链，由此形成一个四聚体的结构。
IgG抗体在对抗细菌和病毒感染方面非常重要,而且是唯一一种能够通过孕妇胎盘帮助胎儿的抗体。
如果机体有特定的症状，IgG的测量可以作为诊断某些疾病的工具，如自身免疫性肝炎。
在临床上，检测到的IgG抗体水平通常被认为是个体对特定病原体的免疫状态的指示物。
这一做法的一个常见例子是，为了证明对麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)、乙型肝炎病毒和水痘等的血清学免疫力而绘制的滴度图。
胃蛋白酶(Pepsin)试剂盒说明书
货号：MS2304 规格：100管/48样胃蛋白酶（Pepsin）试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：胃蛋白酶由胃粘膜主细胞分泌，分解食物中蛋白质成小肽段。
一般用于神经性低酸症的鉴别，慢性胃炎、慢性胃扩张、慢性十二指肠炎等症状时也会引起胃蛋白酶分泌的减少。
测定原理：胃蛋白酶可催化血红蛋白水解，水解产物与福林试剂反应后显蓝色；一定范围内，其颜色的深浅与胃蛋白酶活性呈正比。
自备仪器和用品：可见分光光度计/酶标仪、微量玻璃比色皿/96 孔板、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、研钵、冰和蒸馏水。
试剂组成和配制：试剂一：液体×1 瓶，4℃保存。
试剂二：液体×1 瓶，4℃保存。
试剂三：粉剂×1 瓶，4℃避光保存。
临用前加入10mL试剂二充分溶解。
试剂四：粉剂×1 瓶，4℃保存。
临用前加入10mL蒸馏水充分溶解。
试剂五：粉剂×1 瓶，4℃保存。
临用前加入15mL蒸馏水充分溶解。
试剂六：液体×1 瓶，4℃保存。
标准品：液体×1 支，0.5μmol/mL 酪氨酸标准溶液浓度4℃保存。
粗酶液提取：组织样品：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一）冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清，即粗酶液。
测定步骤：1. 分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长到580nm，蒸馏水调零。
2. 试剂三和试剂四置于37℃水浴预热30min。
3. 标准管：取0.5 mL EP管，加入20μL标准品，40μL试剂二，120μL试剂五，20μL试剂六，混匀后室温静置20min，取200μL于微量玻璃比色皿/96 孔板，580 nm 测光吸收，记为A 标准管。
4. 空白管：取0.5 mL EP管，加入20μL蒸馏水，40μL试剂二，120μL试剂五，20μL试剂六，混匀后室温静置20min，取200μL于微量玻璃比色皿/96 孔板，580nm测光吸收，记为A标准空白管。
胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求美康
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。
1. 产品型号/规格及其划分说明包装规格为：规格1：试剂1：25ml，试剂2：5ml；规格2：试剂1：50ml，试剂2：10ml。
具体组成和含量见表1：表1：产品规格及装量2. 性能指标2.1外观：试剂盒各组份应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签应清晰，无磨损；试剂1无色透明液体，试剂2 乳白色胶体溶液。
2.2 净含量：试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白：用校准品稀释液作为空白样品进行测试，试剂空白吸光度值应小于0.02。
2.4分析灵敏度：以46ug/L的胃蛋白酶原I（PGI）为检测样本，吸光度变化率在0.00612-0.1603/min之间。
2.5线性：2.5.1试剂盒的线性范围为[2.5,245.0]ug/L，线性相关系数r不低于0.9900；2.5.2 [2.5，30.0]ug/L,绝对偏差不超过±3ug/L；(30.0，245.0]ug/L ,相对偏差在±10%范围内。
2.6 重复性：分别对浓度为50.0ug/L的低浓度控制血清和浓度为100.0ug/L高浓度的控制血清重复检测10次，变异系数(CV)应不大于10%。
2.7准确度：回收率在85%-115%；2.8分析特异性：检测浓度为107.8ug/L的胃蛋白酶原II中的胃蛋白酶原I的浓度，计算交叉反应率，应小于10%。
2.9批间差：相对偏差不大于10%。
2.10稳定性：2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期末分别检测2.3～2.7项，其结果应符合各项要求。
胃蛋白酶原试剂盒 (PGIPGII)
BSBE
胃癌的筛查方法
以胃镜为基准时胃蛋白酶原法与间接X线法敏感度的比较
临界值（cut off） 基准值（阳性值） PGⅠ≦70同时PGⅠ/Ⅱ≦3.0
胃蛋白酶原法 29/38 76%
间接X线法 15/38 39%
38例用内视镜发现胃癌的病例中，有29例（76％）用胃蛋白酶原法（基 准值）检查呈阳性，而用间接X线法检查有15例（39％）呈阳性。由此可 见胃蛋白酶原法发现胃癌的敏感度是间接X线法的2倍。
PGI/PGII与X线检测比较 －袁媛九五计划结果
分位两组：
•一组为X线钡餐检查， X线钡餐造影2693人，筛出应胃镜检查者2204人，符合胃癌诊断4人， 检出率0.15％ 2204人胃镜检查，查出胃癌30例 X线钡餐和胃镜符合率只有12.5％ •一组为胃蛋白酶原检查 胃蛋白酶原检查共1745人，使用Cut-off值PGI≤70并PGI/PGII ≤3,筛 出应胃镜检查者399人，符合胃癌诊断17人，检出率4.2％ 399人进行胃镜检查，查出胃癌32例 胃蛋白酶原检查和胃镜符合率为53.13％
■ A组 : 健康胃粘膜 / 低危人群 ■ B组 : 应注意消化道溃疡 ■ C组 : 因胃腺萎缩/胃腺瘤/增生性息肉瘤引起的胃癌 /高危人群 ⇒需要定期进行胃镜检查
Байду номын сангаас
胃蛋白酶原I/II 临床应用
幽门螺杆菌根除治疗效果的评价指标 Hp感染与血清PG水平间存在相关性
感染者初期，血清PGI和PGII均高于非感染者(尤其是PGII)，PGI/PGII 比值下降 除菌后则显著下降. 除菌组PGI/II比值变化率(治疗前/治疗后)在治疗 结束后即升高，且持续至第12个月；而未除菌组该值在治疗后一个月升 高，此后逐渐下降，至第9个月时已与治疗前无显著差异
胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求meikang0
胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
1.1 产品型号包装规格为：规格1：试剂1：25ml，试剂2：5ml；规格2：试剂1：50ml，试剂2：10ml。
具体装量见表1：表1组成装量主要成分及含量试剂150ml/瓶、25ml/瓶磷酸盐缓冲液（PH7.4）：50mmol/L；生物防腐剂：0.05%试剂210ml/瓶、5ml/瓶抗人PGII单克隆抗体的乳胶溶液：（0.2-1.2）g/L；磷酸盐缓冲液（PH7.4）：50mmol/L说明书1份/盒/2.1外观：试剂盒各组份应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签应清晰，无磨损；试剂1无色透明液体，试剂2 乳白色胶体溶液。
2.2 净含量：试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白：用校准品稀释液作为空白样品进行测试，试剂空白吸光度值应小于0.02。
2.4分析灵敏度：以4.8ug/L的胃蛋白酶原II（PGII）为检测样本，吸光度变化率在0.0040-0.1376/min之间。
2.5线性：2.5.1试剂盒的线性范围为[2.0,107.8]ug/L，线性相关系数r不低于0.9900；2.5.2 [2.0，10.0]ug/L,绝对偏差不超过±1ug/L；(10.0，107.8]ug/L ,相对偏差在±10%范围内。
2.6 重复性：分别对浓度为5.4ug/L的低浓度控制血清和浓度为17.5ug/L高浓度的控制血清重复检测10次，变异系数(CV)应不大于10%。
2.7准确性：回收率在85%-115%；2.8分析特异性：检测浓度为245.0ug/L的胃蛋白酶原I中的胃蛋白酶原II的浓度，计算交叉反应率，应小于10%。
2.9批间差：相对偏差不大于10%。
2.10稳定性：2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期末分别检测2.3～2.7项，其结果应符合各项要求。
人免疫球蛋白GIgG酶联免疫分析
人免疫球蛋白G(IgG)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T2.5μg/ml -80μg/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中免疫球蛋白G(IgG)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人免疫球蛋白G(IgG)水平。
用纯化的抗-IgG抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入免疫球蛋白G(IgG)，再与HRP标记的羊抗人抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的免疫球蛋白G(IgG)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人免疫球蛋白G(IgG)浓度。
试剂盒组成标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl （样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。
7.温育：操作同3。
8.洗涤：操作同5。
9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟. 10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。
胃蛋白酶原I测定试剂盒(酶联免疫法)产品技术要求北京博雅晟康
胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原I含量。
1.1 包装规格注：校准品（A~F）靶值为批特异，质控品（QL、QH）靶值范围为批特异，详见靶值表。
2. 性能指标：2.性能指标2.1.外观组分齐全、完整，液体无渗漏，包被板的包装袋无破损、漏气现象；标签应清晰，易识别。
2.2.装量液体装量应不少于标示值。
2.3.准确度在剂量反应曲线检测范围内，用已知浓度的纯品做回收试验，其回收率应在85~115%范围内。
2.4.线性在线性范围[2，200]ng/mL内，剂量反应曲线相关系数(r)的绝对值应不低于0.99。
2.5.空白限应不大于1.75ng/mL。
2.6 重复性同一次试验中分别重复检测浓度为50±10ng/mL和100±20ng/mL的质控品10次，变异系数(CV)应不大于10%。
2.7.批间差用3个批号的试剂分别重复检测浓度为50±10ng/mLL和100±20ng/mL的质控品10次，批间变异系数(CV)应不大于15%。
2.8. 分析特异性测定浓度为200ng/mL人胃蛋白酶原II，交叉反应率不大于5%。
2.9.pH值样本稀释液pH应在[5.5，5.9]范围内。
2.10.稳定性产品在2℃~8℃条件下保存有效期为12个月。
取过效期产品在2个月内进行检测，检测结果应满足2.3~2.6，2.8~2.9项要求。
2.11.溯源性根据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，提供所用校准品的来源、溯源的赋值过程和相应要求、以及不确定度等内容，溯源到本公司工作校准品，工作校准品通过已上市产品比对赋值。
胃蛋白酶原试剂盒说明书
胃蛋白酶原试剂盒说明书1. 产品介绍胃蛋白酶原试剂盒是一种用于检测胃蛋白酶原水平的试剂盒。
胃蛋白酶原是一种在胃部产生的酶原，经过转化成活性胃蛋白酶，在消化过程中起到重要作用。
本试剂盒可以通过测量样品中的胃蛋白酶原水平，提供对胃功能的评估。
2. 试剂盒组成•胃蛋白酶原检测试剂：用于检测样品中的胃蛋白酶原水平。
•标准品：已知浓度的标准品，用于校准仪器和验证试剂盒性能。
•试剂盒说明书：详细介绍了试剂盒的使用方法、注意事项和解读结果的步骤。
3. 使用方法3.1 样品处理•收集待测样品（血清或血浆）并离心去除悬浮物。
•将样品转移到干净的离心管中，并保持冷藏状态，避免冻结。
•如有需要，可以根据实验要求进行稀释。
3.2 校准仪器•取出标准品，并按照说明书中的浓度要求进行适当稀释。
•使用校准仪器，根据仪器厂家提供的操作指南进行校准。
3.3 准备试剂•将胃蛋白酶原检测试剂从冷藏中取出，并在室温下静置15分钟。
•轻轻摇动试剂瓶，确保试剂均匀混合。
3.4 检测步骤1.取出足够数量的微孔板，标记样品编号和对应的标准品编号。
2.加入待测样品、标准品和质控品至相应孔位中。
3.加入适量的胃蛋白酶原检测试剂至每个孔位中，并轻轻摇动混匀。
4.封闭微孔板，放置于恒温箱中，在37°C下孵育30分钟。
5.在孵育结束后，将微孔板取出并倒置于吸水纸上，轻轻拍干底部残留液体。
6.使用洗涤缓冲液洗涤每个孔位，重复3次，并用吸水纸吸干底部液体。
7.加入底物溶液至每个孔位中，轻轻摇动混匀。
8.放置于恒温箱中，在37°C下孵育15分钟。
9.加入停止液至每个孔位中，停止反应。
10.使用酶标仪测量各孔位的吸光度值。
4. 结果解读根据酶标仪测量得到的吸光度值，可以通过标准曲线计算出样品中的胃蛋白酶原浓度。
根据浓度的高低，可以评估胃功能的状态。
5. 注意事项•本试剂盒仅供科研使用，不能用于临床诊断。
•试剂盒应保存在2-8°C的冷藏条件下，避免阳光直射和高温。
人胃蛋白酶原A(PG-A)ELISA试剂盒使用步骤
人胃蛋白酶原A（PG—A）ELISA试剂盒使用步骤本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人胃蛋白酶原A（PGA）ELISA检测试剂盒检测原理试剂盒采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。
往预先包被人胃蛋白酶原A（PGA）捕获抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并*洗涤。
用底物TMB显色，TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成终的黄色。
颜色的深浅和样品中的人胃蛋白酶原A（PGA）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
样品收集、处理及保管方法1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避开任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞快速小心地分别。
2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
3000转离心30分钟取上清。
3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。
3000转离心10分钟取上清。
5.保管：假如样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于20℃，避开反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
自备物品酶标仪（450nm）高精度加样器及枪头：0.510uL、220uL、20200uL、2001000uL37℃恒温箱操作注意事项试剂盒保管在28℃，使用前室温平衡20分钟。
从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶*溶解后再使用。
试验中不用的板条应立刻放回自封袋中，密封（低温干燥）保管。
预处理后的样本无需稀释，直接取10μL加样即可。
严格依照说明书中标明的时间、加液量及次序进行温育操作。
全部液体组分使用前充分摇匀。
试剂盒构成名称 96孔配置 48孔配置备注微孔酶标板 12孔×8条 12孔×4条无标准品 0.3mL 0.3mL 无样本稀释液 6mL 3mL 无检测抗体HRP 10mL 5mL 无20×洗涤缓冲液 25mL 15mL 按说明书进行稀释底物A 6mL 3mL 无底物B 6mL 3mL 无停止液 6mL 3mL 无封板膜 2张 2张无说明书 1份 1份无自封袋 1个 1个无注：标准品浓度依次为：160、80、40、20、10、0ng/mL.试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求huaketai
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)的含量。
1.1规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2主要组成成分注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。
2.1物理性能2.1.1外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
2.1.2膜条宽度膜条的宽度应不小于3mm。
2.1.3移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2溯源性根据GB/T21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.3空白限空白限应不高于5ng/mL。
2.4准确度回收率应在85%～115%之间。
2.5线性在线性范围［10，200］ng/mL内，相关系数（r）应不低于0.99。
2.6重复性分别检测高值和低值两个样本，重复性（CV%）应不高于15.0%。
2.7批间差在三个批次产品之间，样本测定结果的变异系数（CV%）应不高于20.0%。
2.8特异性2.9质控品赋值有效性测定高值、低值浓度质控品，其结果均应在质控范围内。
2.10稳定性2.10.1效期稳定性10℃～30℃储存（质控品2℃～8℃），有效期12个月，效期后2个月内分别检测2.3～2.6，2.8，2.9项，其结果应符合各项要求。
2.10.2质控品开瓶稳定性质控品开瓶后2℃～8℃保存，有效期1个月，分别检测2.6、2.9项，其结果应符合各项要求。
人P53(P53)酶联免疫分析
人P53(P53)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T50pg/ml-1600pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中P53（P53）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人P53水平。
用纯化的人P53抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入P53，再与HRP标记的P53抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的P53呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人P53浓度。
标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。
7.温育：操作同3。
8.洗涤：操作同5。
9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。
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人胃蛋白酶（PG）酶联免疫分析
试剂盒使用说明书
本试剂盒仅供研究使用
检测范围：4.7ng/ml-300ng/ml
最低检测限：2ng/ml
特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人PG，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月
预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中PG含量。
说明
1.试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2.浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3.中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4.刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗PG抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗PG抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的PG呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制
1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶（冻干品）。
3.样品稀释液（Sample Diluent）：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）。
7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）。
8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
9.浓洗涤液（Wash Buffer）：1×20ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
10.终止液（Stop Solution）：1×10ml/瓶（2N H2SO4）。
需要而未提供的试剂和器材
1.标准规格酶标仪
2.高速离心机
3.电热恒温培养箱
4.干净的试管和Eppendof管
5.系列可调节移液器及吸头，一次检测样品较多时，最好用多通道移液器
6.蒸馏水，容量瓶等
标本的采集及保存
1.血清：全血标本请于室温放置2小时或4℃过夜后于1000g离心20分钟，取上清即可检测，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
2.血浆：可用EDTA或肝素作为抗凝剂，标本采集后30分钟内于2-8°C1000g离心15分钟，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
3.细胞培养物上清或其它生物标本：1000g离心20分钟，取上清即可检测，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
注：标本溶血会影响最后检测结果，因此溶血标本不宜进行此项检测。
标本的稀释原则：
首先通过文献检索的方式了解待测样本的大致含量，确定适当的稀释倍数。
只有稀释至标准曲线的范围内，检测的结果才是准确的。
稀释的过程中，应做好详细的记录。
最后计算浓度时，稀释了“N”倍，标本的浓度应再乘以“N”。
标准品的稀释原则：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为300ng/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释300ng/ml，150ng/ml，75ng/ml，37.5ng/ml，18.7ng/ml，9.4ng/ml，4.7ng/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。
如配制150ng/ml标准品：取0.5ml（不要少于0.5ml）300ng/ml的上述标准品加入含0.5ml 样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
生物素标记抗体的稀释原则：
临用前以生物素标记抗体稀释液稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100μl），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如10μl生物素标记抗体加990μl生物素标记抗体稀释液的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
辣根过氧化物酶标记亲和素的稀释原则：
临用前以辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100μl），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如10μl辣根过氧化物酶标记亲和素加990μl辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
操作步骤
实验开始前，请提前配置好所有试剂，试剂或样品稀释时，均需混匀，混匀时尽量避免起泡。
每次检测都应该做标准曲线。
如样品浓度过高时，用样品稀释液进行稀释，以使样品符合试剂盒的检测范围。
1.加样：分别设空白孔、标准孔、待测样品孔。
空白孔加样品稀释液100μl，余孔分别加标准品或待测样品100μl，注意不要有气泡，加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，酶标板加上盖或覆膜，37℃反应120分钟。
为保证实验结果有效性，每次实验请使用新的标准品溶液。
2.弃去液体，甩干，不用洗涤。
每孔加生物素标记抗体工作液100μl（取1μl生物素标记抗体加99μl生物素标记抗体稀释液的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制），37℃,60
分钟。
3.温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板3次，每次浸泡1-2分钟，200μl/每孔，甩干。
4.每孔加辣根过氧化物酶标记亲和素工作液（同生物素标记抗体工作液）100μl，37℃，60分钟。
5.温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板5次，每次浸泡1-2分钟，200μl/每孔，甩干。
6.依序每孔加底物溶液90μl，37℃避光显色（30分钟内，此时肉眼可见标准品的前3-4孔有明显的梯度蓝色，后3-4孔显色不明显，即可终止）。
7.依序每孔加终止溶液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。
终止液的加入顺序应尽量与底物液的加入顺序相同。
为了保证实验结果的准确性，底物反应时间到后应尽快加入终止液。
8.用酶联仪在450nm波长依序测量各孔的光密度（OD值）。
在加终止液后15分钟以内进行检测。
实验备注
1.用户在初次使用试剂盒时，应将各种试剂管离心数分钟，以便试剂集中到管底。
2.每次实验留一孔作为空白调零孔，该孔不加任何试剂，只是最后加底物溶液及2N H2SO4。
测量时先用此孔调OD值至零。
3.为防止样品蒸发，试验时将反应板放于铺有湿布的密闭盒内，酶标板加上盖或覆膜。
4.未使用完的酶标板或者试剂，请于2-8℃保存。
标准品、生物素标记抗体工作液、辣根过氧化物酶标记亲和素工作液请依据所需的量配置使用。
请勿重复使用已稀释过的标准品、生物素标记抗体工作液、或辣根过氧化物酶标记亲和素工作液。
5.建议检测样品时均设双孔测定，以保证检测结果的准确性。
洗板方法
手工洗板方法：吸去（不可触及板壁）或甩掉酶标板内的液体；在实验台上铺垫几层吸水纸，酶标板朝下用力拍几次；将推荐的洗涤缓冲液至少0.3ml注入孔内，浸泡1-2分钟。
根据需要，重复此过程数次。
自动洗板：如果有自动洗板机，应在熟练使用后再用到正式实验过程中。
计算
以标准物的浓度为横坐标（对数坐标），OD值为纵坐标（普通坐标），在半对数坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。
注意事项
1.本操作说明适用于48T试剂盒，但48T试剂盒所有试剂减半。
2.当混合蛋白溶液时应尽量轻缓，避免起泡。
3.洗涤过程非常重要，不充分的洗涤易造成假阳性。
4.一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。
5.请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。
6.如标本中待测物质含量过高，请先稀释后再测定，计算时请最后乘以稀释倍数。
7.在配制标准品、检测溶液工作液时，请以相应的稀释液配制，不能混淆。
8.底物请避光保存。
9.不要用其它生产厂家的试剂替换试剂盒中的试剂。