1.药理学 绪言
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药理学 pharmacology
第一章
绪
言
－－ 第一篇 总论
第一节 药理学的研究内容和学科任务
一、药物与毒物
（一）药物
是指能够影响机体器官功能及代谢活动，并用于治疗、诊 断和预防疾病的化学物质。
（二）毒物
是指能够损害人体健康的化学物质。
（三）药物与毒物之间的区别
二、药理学的研究内容和学科任务
（一）药理学：是研究药物与机体（包括病原体）相互 作用及其规律的学科。
4.提高临床用药的安全性，尽可能减少不良反应的发生， 为临床合理用药提供科学依据。
5.培养创新性人才。
（五）学习方法
1.熟悉药理学的基本概念和原理。
2.掌握和熟记不同药物的作用。 3. 掌握重点药物的作用机制，了解药物的不良反应和临 床应用。 4.重视药理学实验课的学习。
第二节 药理学的研究方法及发展方向
7、20世纪30年代以来，分子药理学、免疫药理学、生 化药理学、老年药理学、遗传药理学、时辰药理学、临 床药理学，都是目前研究和关注的热点。
第四节 新药的药理学研究
一、新药的概念
新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药 品的药物。《药品管理法》中指新药是我国境内未上市 销售的药品，包括创制药品和仿制药品。 二、新药的来源
（二）学科地位：药理学是基础医学与临床医学之间的 桥梁科学，也是药学与医学之间的桥梁科学。
基础医学 医学
生理学 生物化学 微生物学 免疫学 …… 研究内容： 运用医学、药学基础理论知识阐明药物 对机体的作用和机制、临床上适应证、 不良反应、禁忌症、体内过程及用法等。
Baidu Nhomakorabea
药理学
临床医学 药学
药剂学 药物分析化学 合成药物化学 天然药物化学 ……
有效性评价
毒理学
安全性评价
特殊毒性试验（三致试验） 药物依赖性试验
*必须执行《药物非临床研究质量管量规范》（GLP）
2、临床药理学研究 ：在人体内对药物的有效性、安全 性作出确切的评价。必须执行《药物临床试验质量管理 规范》（GCP）. Ⅰ期临床 侧重安全性，正常成年自愿者，20-50例， 药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 侧重疗效和安全性，适应证患者 ，小于100 例，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，大于300例，对新 药的安全性、有效性进行全面考察。 Ⅳ期临床 病人，已上市，大于2000例，广泛长期应 用时考察药物的疗效和不良反应。
二、近、现代药理学阶段（产生于十九世纪初）
1、德国化学家F.W.Sertü rner首次从罂粟中分离提纯出 吗啡，实验证明具有镇痛作用。
2 、 18 世纪后期，有机化学的发展为药理学提供了物质 基础，从植物中不断提取出纯度较高的药物，如阿托品、 可卡因、奎宁等。 3、药理学作为一门独立学科是从德国的 R. Buchheim开 始的，他创建了第一个药理实验室，写出了第一本药理 学教科书。
（三）药理学的研究内容 1. 药物效应动力学 ：简称药效学，主要研究药物对机体 的作用及其作用机制，以阐明药物防治疾病的规律。 2. 药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体对药物 处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、代 谢及排泄的过程，特别是血药浓度随时间而变化的规律。
（四）药理学的学科任务 1. 阐明药物的作用和作用机制。 2. 研究开发新药新剂型，发现老药的新用途。 3.为生命科学研究提供重要的研究思路及方法。
（一）研究方法 （二）研究思路与关键问题 1.创新思维是药理学研究的关键问题 2.药理学研究应回到“以动物疾病模型为核心”的初级阶 段 3.中西医学结合是药理学研究的必然结果 （三）发展与展望 1.抗肿瘤药物研究是当代药物研究的重点和难点 2.“ 靶向药物”将把药理学引向一个更科学、更完美的境 界 3.基因及基因工程药物的发展
第三节 药理学发展简史
一、早期的经验积累本草学阶段
1、战国及秦汉医药学家总结、搜集、整 理的《神农本草经》，收载药物365种， 中国现存最早的一部药物学典籍。首次
提出了“君臣佐使”的方剂理论，一直被
后世方剂学所沿用。
2、唐代《新修本草》，是世界上 第一部政府颁布的药典，收载药 物884种。 3、明朝李时珍的《本草纲目》， 收载药物1892种、方剂11000多条、 插图1160幅。
•对已知化合物进行结构修饰 •合成具有新型结构的化合物 •从天然产物中提取、分离 •应用生物技术和基因重组方法制备
三、新药药理学研究的程序
1、临床前药理学研究 （非临床研究）：在体外、动物 体内初步确定药物的有效性、安全性。
主要药效学实验
药 理 、 毒 理 资 料
药效学 药理学 一般药效学实验 药动学 全身用药毒性试验 （急毒、长毒） 局部用药毒性试验
4、其学生O. Schmiedeberg继续发展了实验药理学，研 究药物的作用部位，开创了器官药理学，被公认为现代 药理学创始人。 5、化学合成药物开始起步，德国微生物学家P.Ehrlich从 近千种有机砷化合物中筛选出治疗梅毒有效的砷凡钠明。 1928年A. Fleming从青霉素菌的培养液中发现了青霉素， 开创了化学治疗的新纪元。 6、英国生理学家J. N. Langley是第一位提出受体概念的 科学家，受体理论不断的完善，成为推动药理学发展的 强大动力。
~100 设计方案
筛选数百万化合物 临床前药理学
临床前毒理学 临床药理学和毒理 学
Pre-clinical Phase I Phase II Phase III
1–2产 品
0
5
10
15
Idea
Drug
11 - 15 Years
第一章
绪
言
－－ 第一篇 总论
第一节 药理学的研究内容和学科任务
一、药物与毒物
（一）药物
是指能够影响机体器官功能及代谢活动，并用于治疗、诊 断和预防疾病的化学物质。
（二）毒物
是指能够损害人体健康的化学物质。
（三）药物与毒物之间的区别
二、药理学的研究内容和学科任务
（一）药理学：是研究药物与机体（包括病原体）相互 作用及其规律的学科。
4.提高临床用药的安全性，尽可能减少不良反应的发生， 为临床合理用药提供科学依据。
5.培养创新性人才。
（五）学习方法
1.熟悉药理学的基本概念和原理。
2.掌握和熟记不同药物的作用。 3. 掌握重点药物的作用机制，了解药物的不良反应和临 床应用。 4.重视药理学实验课的学习。
第二节 药理学的研究方法及发展方向
7、20世纪30年代以来，分子药理学、免疫药理学、生 化药理学、老年药理学、遗传药理学、时辰药理学、临 床药理学，都是目前研究和关注的热点。
第四节 新药的药理学研究
一、新药的概念
新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药 品的药物。《药品管理法》中指新药是我国境内未上市 销售的药品，包括创制药品和仿制药品。 二、新药的来源
（二）学科地位：药理学是基础医学与临床医学之间的 桥梁科学，也是药学与医学之间的桥梁科学。
基础医学 医学
生理学 生物化学 微生物学 免疫学 …… 研究内容： 运用医学、药学基础理论知识阐明药物 对机体的作用和机制、临床上适应证、 不良反应、禁忌症、体内过程及用法等。
Baidu Nhomakorabea
药理学
临床医学 药学
药剂学 药物分析化学 合成药物化学 天然药物化学 ……
有效性评价
毒理学
安全性评价
特殊毒性试验（三致试验） 药物依赖性试验
*必须执行《药物非临床研究质量管量规范》（GLP）
2、临床药理学研究 ：在人体内对药物的有效性、安全 性作出确切的评价。必须执行《药物临床试验质量管理 规范》（GCP）. Ⅰ期临床 侧重安全性，正常成年自愿者，20-50例， 药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 侧重疗效和安全性，适应证患者 ，小于100 例，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，大于300例，对新 药的安全性、有效性进行全面考察。 Ⅳ期临床 病人，已上市，大于2000例，广泛长期应 用时考察药物的疗效和不良反应。
二、近、现代药理学阶段（产生于十九世纪初）
1、德国化学家F.W.Sertü rner首次从罂粟中分离提纯出 吗啡，实验证明具有镇痛作用。
2 、 18 世纪后期，有机化学的发展为药理学提供了物质 基础，从植物中不断提取出纯度较高的药物，如阿托品、 可卡因、奎宁等。 3、药理学作为一门独立学科是从德国的 R. Buchheim开 始的，他创建了第一个药理实验室，写出了第一本药理 学教科书。
（三）药理学的研究内容 1. 药物效应动力学 ：简称药效学，主要研究药物对机体 的作用及其作用机制，以阐明药物防治疾病的规律。 2. 药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体对药物 处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、代 谢及排泄的过程，特别是血药浓度随时间而变化的规律。
（四）药理学的学科任务 1. 阐明药物的作用和作用机制。 2. 研究开发新药新剂型，发现老药的新用途。 3.为生命科学研究提供重要的研究思路及方法。
（一）研究方法 （二）研究思路与关键问题 1.创新思维是药理学研究的关键问题 2.药理学研究应回到“以动物疾病模型为核心”的初级阶 段 3.中西医学结合是药理学研究的必然结果 （三）发展与展望 1.抗肿瘤药物研究是当代药物研究的重点和难点 2.“ 靶向药物”将把药理学引向一个更科学、更完美的境 界 3.基因及基因工程药物的发展
第三节 药理学发展简史
一、早期的经验积累本草学阶段
1、战国及秦汉医药学家总结、搜集、整 理的《神农本草经》，收载药物365种， 中国现存最早的一部药物学典籍。首次
提出了“君臣佐使”的方剂理论，一直被
后世方剂学所沿用。
2、唐代《新修本草》，是世界上 第一部政府颁布的药典，收载药 物884种。 3、明朝李时珍的《本草纲目》， 收载药物1892种、方剂11000多条、 插图1160幅。
•对已知化合物进行结构修饰 •合成具有新型结构的化合物 •从天然产物中提取、分离 •应用生物技术和基因重组方法制备
三、新药药理学研究的程序
1、临床前药理学研究 （非临床研究）：在体外、动物 体内初步确定药物的有效性、安全性。
主要药效学实验
药 理 、 毒 理 资 料
药效学 药理学 一般药效学实验 药动学 全身用药毒性试验 （急毒、长毒） 局部用药毒性试验
4、其学生O. Schmiedeberg继续发展了实验药理学，研 究药物的作用部位，开创了器官药理学，被公认为现代 药理学创始人。 5、化学合成药物开始起步，德国微生物学家P.Ehrlich从 近千种有机砷化合物中筛选出治疗梅毒有效的砷凡钠明。 1928年A. Fleming从青霉素菌的培养液中发现了青霉素， 开创了化学治疗的新纪元。 6、英国生理学家J. N. Langley是第一位提出受体概念的 科学家，受体理论不断的完善，成为推动药理学发展的 强大动力。
~100 设计方案
筛选数百万化合物 临床前药理学
临床前毒理学 临床药理学和毒理 学
Pre-clinical Phase I Phase II Phase III
1–2产 品
0
5
10
15
Idea
Drug
11 - 15 Years