CFDA-药品有效期表达有哪些

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药品效期的识别

药品效期的识别卫药发(1995)第77号卫生部文件规定：药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。

根据《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。

因此，药品效期对药品保管十分重要，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。

鉴于目前药品包装各异，效期标示不同，给医药工作带来不便。

本文对效期的识别进行研究，并提出科学的管理方法(下列药品效期的标示全部为现有市售药品的效期标示，括号内的药名为商品名)。

1国产药品效期的识别1.1 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日有效期系指药品在某一期限内有效，超过了该期限则失效。

例：盐酸林可霉素片，标为“有效期：2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日，从6月1日起过期。

再如：有效期1999.03.22，即1999年3月23日过期。

1.2 直接标明失效期为某年某月或某年某月某日失效期系指药品到了某一期限即失效，可以用到所标明的月份的最后一天为止。

例：盐酸林可霉素片，标为“失效期：2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。

从5月1日起为过期药品。

再如：依那普利(悦宁定)，失效期：200l0701，即2001年7月1日为过期(注意：不要把有效期当作失效期，否则会造成大量浪费)。

1.3 直接标明有效期为n年此种表示须根据批号推算。

药品批号是药品生产编号的一种表示。

同一次投料，同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。

我国卫生部统一规定：批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注时日号在前，分号在后，中间以短线相连。

其中日号规定为六位数字表示；分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。

例：阿替洛尔(氨酰心安)980516-02，有效期4年。

“980516”为日号(年／月／日)，即表示1998年5月16号生产；“02”为分号(批次号)，表示第2批生产，也就是指该药品可以使用到2002年5月16日(注意：国外的批号常是药品的自编号，不一定反应生产日期)。

浅谈药品有效期

浅谈药品有效期浅谈药品有效期每一个药学医务工作者，都知道有很多药品规定了有效期，然而如何正确判断药品有效期以及正确区别药品有效期和负责期却不是人人都能掌握的。

可见这一问题的严重性。

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。

它是控制药品质量的指标之一。

而药品一般只在外包装袋上注明药品生产批号和药品的有效期，这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。

因此药房药品在拆零售出后，需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理，严防药品失效变质。

本人根据有关文件规定，就此问题谈一下自己的看法，供大家参考。

1药品的有效期是药品标准内容之一药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的时间期限。

有些药品稳定性较差，在贮存过程中，药品的疗效降低，毒副作用增高，有的甚至不可药用。

为了保证药品安全有效，对这类药品必须制定有效期，规定在一定时间内使用。

药品有效期是药品标准内容之一。

中国药典95版规定了188种药品有效期，此外，卫生部药品标准，自治区、市药品标准还规定了许多药品有效期，由於各省市自治区药品标准不统一造成了不同产地的同一种药品有的规定了有效期，有的没有规定，如：胎盘组织液，安妥典注射液……药品。

另外有些药品没有规定有效期，但生产出厂两年后，需经检验合格后方可使用。

还有一些地方标准，对一些镇痛膏正痛膏等药品也规定有效期却非每位医药工作者都知道的。

还有些药厂对用塑料袋，纸袋包装的有效期药品不印批号只印有效期X年。

这是错误的，冈为这样表示有效期剑任何时候都有效。

这个问题值得注意。

2正确判断药品的有效期国产药品有效期的计算是从药品出厂期或按出厂批号的下一个月一目算起，药品标鉴所列的有效期应为有效期年月。

如药品标鉴上标明有效期08年3月即指该药可用到2008年5月31日，6月1日起过期，不可再使用。

又如利福平胶囊批号08 0302，有效期2年，即指该批号的药品到2010年4月1日过期，使用2010年3月31日，这一点有很多人未能掌握，总以为只能用到2010年3月2日。

药品储藏及变质药品识别小常识

药品储藏及变质药品识别小常识一、常用药品储藏术语含义1、药品有效期：是指药品在规定的储藏条件下，能够保证质量的期限药品失效期；是指药品在规定的储藏条件下，其质量到某年某月即开始达不到原订质量标准的时间2、生产批号、有效期、失效期的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示，一般用六位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，后两位表示日期。

如批号为120125表示生产日期为2012年1月25日。

药品的有效期和失效期是有区别的，如有效期为201104表示该药可以使用到2011年4月30日，而失效期同为201104则表示该药只能使用到2011年3月31日。

国外生产的进口药品常以Expiry date(截止日期)表示失效期。

以Use Before(在此之前使用完)表示有效期。

表示效期的形式有的以日、月、年表示，有的以月、日、年表示。

3避光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑色包裹的无透明、半透明容器4、密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入5、阴凉处：指不超过20°C6、凉暗处：指避光并不超过20°C7、冷处：指2—10°C8、常温：指10—30°C二、药品储藏与保管的措施有哪些1、密闭储藏：以下药品多用具有磨口的玻璃瓶储藏，或用软木塞及石蜡熔封，防止吸湿变质，相对湿度在60%以下保管较适宜。

●易风化的药品：含各种结晶水的药品，如枸橼酸●易挥发的药品：如各种酒精制剂、薄荷滴鼻液、风油精等●易吸湿而变质的药品：如复方甘草片、大多抗生素、多酶片、Vc片、阿司匹林片、乳酸亚铁、黄连碱片2、避光保存：可将药品储藏于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶，以防止紫外线的透入对药品的影响，使药品不易变色、变质。

如硝普钠粉针、SD-Ag粉、硝酸银软膏、左克注射液、Vc注射液、片，氨茶碱注射液、片，肾上腺素注射液3、低温储藏：对于受热易变质的药品应储藏于冰箱内，温度保持在2—10°C之间。

药品有效期管理规定

药品有效期管理规定
药品有效期管理是保障药品质量和安全的重要环节。

为了保证药品的疗效和安全性，以下是药品有效期管理的规定：
1. 有效期定义
药品有效期是指药品在规定的储存条件下，保持其质量、安全和有效性的期限。

2. 有效期标示
所有药品包装上都必须标注明确的有效期，采用标准的日期格式，包括年、月、日。

有效期标示应清晰可见，不易模糊或涂改。

3. 有效期限制
- 药品的有效期不能超过药品的有效期限制，超过限制的药品不得使用。

- 药品的有效期限制按照药品类型和性质来确定，需要遵守国家药品管理相关法规和标准。

4. 储存条件
- 药品储存条件应符合药品说明书中的规定。

- 药品储存环境应保持干燥、通风、无异味，并避免阳光直射和高温。

- 药品的储存条件应定期检查和记录，确保符合要求。

5. 有效期监管
- 药品生产企业应建立有效期管理制度，负责药品有效期的评估和监测。

- 药品经营企业应建立有效期管理档案，确保药品在有效期内销售和使用。

- 有效期已过的药品不得销售和使用，应进行及时报废处理。

以上是药品有效期管理规定的基本内容，各相关药品企业和部门应严格遵守，以确保药品质量和安全。

如何正确看药品有效期(2023年)

如何正确看药品有效期
很多人都以为，只要在有效期内，药品就可以使用。

尤其是需要长期服药的肿瘤患者，往往因为疏忽对待或保存方法不当导致药品过期失效，影响自身用药。

如何正确看有效期？怎么确定药品启封后的使用期限？
1、药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。

购买药品后，应在第一时间认真阅读说明书，按照要求储存药品。

2、药品有效与否取决于两个条件：一是按要求储存，二是药品原包装未拆封C可以根据药品包装上标注的有效期或失效期来判断药品是否过期。

3、常见的药品有效期标注方法有两种。

一种是用“有效期至”表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX 月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；或是用数字和其他符号表示，如“有效期至XXXX. XX”或者“有效期至χχχχ∕χχ∕χχ”等。

国内大多数药品采用这种方法。

举例来说，有效期至2025/03/16,表示该药可用至2025 年3月16日。

另一种是用“失效期”表示，如失效期2024/08,表示该药可用至2024 年7月31日；失效期2025/10/31,表示该药可用至2025年10月30日。

目前该种表示方法已很少使用。

关于药品有效期的知识点

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。

是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为1、「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。

例如：「有效期至2020.04」，是指该药品可用到2020年04月30日。

2、如若注明到日，则表示该药品只能使用到该日。

也有标注有效期为X年或XX 个月，则可根据药品的生产日期来推断。

例如：药品的生产日期为2018年11月15日，有效期为24个月，则表示药品可使用到2020年11月14日。

4、如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。

5、进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date（EXP）」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在…之前使用）表示有效期。

不同国家的日期表达方式不一样，应注意分辨。

二、了解具有明确使用期限的制剂为区分药品原标注的有效期，将药品原包装开启后的有效期定义为药品的使用期限。

目前，中国药典2015年版第四部已有明确规定：除另有规定外，多剂量的眼用制剂（眼膏、滴眼液等）、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等在开启后使用期最多不超过 4 周。

值得留意的是一些眼用制剂的使用期限较短，应特别留意说明书上标注的使用期限，如氨碘肽滴眼液，开启使用期限仅为10天。

冲洗剂开启后应立即使用，未用完的应弃去。

如果药品说明书有具体规定，则依照药品说明书规定，如使用中的胰岛素可在室温保存28天。

也有相关报道指出：通常糖浆剂开启后在室内常温(25℃以下)下可保存1~3 个月。

常识,如何识别药品有效期.docx

常识,如何识别药品有效期
识别药品的有效期、失效期对保证消费者用药的安全有效至关重要。

国产药：由于药品理化性质及贮存条件的差异，药品的有效期往往长短不一。

一般来说，药品的有效期为1年-5年。

国产药品有效期可按生产批号推算，例如批号为950703，表明该药是1995年7月生产的第3批药品，有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998 年6月30日止；还有的药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。

进口药：进口药多用英文或法文表示。

英文的失效期有：Expirydate（Expdate）、Expirationdate、Expiring、Usebefore；有效期有：Storagelife、Stedilty、Validity 等，还有的国家对有些药品的有效期用Usebefor表示，如：Usebefore：Dec．97表示该药品应在1997年12月之前使用。

法文的失效期：DatedeP''''eremption或单用pere''''mption；有效期Datedepre''''paration。

大多数国家"年"用阿拉伯数字表示，"月"用英文或法文缩写排在"年"之前。

也有的国家与我国的批号表示法相同，如日本，但日本药品包装的批号常以昭和年表示，但只要在昭和年份加上25年即为公元年。

如：日本进口药标有效期1980．2，表示日本昭和1980 年2月，按上述计算方法，此药的有效期即为公元2005年2月。

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学会识别进口药保质期.docx

学会识别进口药保质期
进口药的说明书大多是用英文，认识下面外文，一般都可以正确安全有效地使用。

表示失效期：A.Expixydate或Exp.date；B.Expirationdate；C.Expir-
ing：Usebefore。

这三组外文标志都是表示失效期，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。

表示有效期：A.Storagelife表示贮存期限；B.Stability表示稳定期；C.Validity或Duration表示有效期限。

要注意的是年月日的写法，外国人也用阿拉伯数字，但是倒过来写，年放在最后。

药品包装上，1～12月依次为：Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、Jul、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。

例如，
Exp.Date：Mar2006，则表示失效期是2006年3月，药品可使用到2006年2月28日止。

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药物说明书drins-长春新碱-CFDA

【贮藏】
遮光，密闭，在冷处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
2．骨髓抑制和消化道反应较轻。
3．有局部组织刺激作用，药液不能外漏，否则可引起局部坏死。
4．可见脱发，偶见血压的改变。
【禁忌】
【注意事项】
1．仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏，应立即停止输液，并予相应处理（参考氮芥外漏的处理）。
2．防止药液溅入眼内，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗，以后应用地塞米松眼膏保护）。
本品化学名称为：硫酸长春新碱。
结构式：
分子式：C46H56NO10?H2SO4
分子量：923.04
【性状】
本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。
【药理毒理】
长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象，长春新碱神经毒性在三者中最强。
3．冲入静脉时避免日光直接照射。
4．肝功能异常时减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】

药品有效期英语

2.3 进口及合资药品有效期的标示与识别2.3.1常用于表示进口及合资药品效期的英文词汇英文词汇中文含义英文词汇中文含义Doe 有效期Expiration date 失效期Duration 有效期Expiry date 失效期Validity 有效期Exp ( Exp date) 失效期Stability 稳定期(意义同有效期) Use before 在…以前使用Storage life 贮存期(意义同有效期) Use by 在…以前使用全国科学技术名词审定委员会公布的《药学名词》一书明确规定：“Expiry”应译为“失效”。

2.3.2常见的英文表示效期的形式表示形式意义Exp.date：Jan ，2002 失效期2002 年1 月Expriy.date ：20020629 失效期2002 年6 月29 日Exp ：020630 失效期2002 年6 月30 日Expiry：9 ⅤⅡ02 失效期2002 年7 月9 日Validity 020118 有效期2002 年1 月18 日Use by 200219 使用至2002 年8 月31 日2.3.3 日本进口药品效期的换算从日本进口的药品,效期采用日本年号表示,需换算才能得到公元年号效期。

在1989 年1 月7 日以前生产的药品,所标日本年号为昭和年号。

换算方法为:公元年号= 昭和年号+ 1925 (月份不变) 。

在1989 年1 月7 日以后生产的药品所表示年号为平成年号。

换算方法为:公元年号= 平成年号+ 1988 (月份不变) 。

例如:昭和55.12 则为55 + 1925 = 1980 即使用至1980 年12 月31 日; 平成11.12 则为11 +1988 = 1999 ,即使用至1999 年12 月31 日为止。

如何看进口药品上的标示文章来源：有问必答健康社区 2005-3-4 9:57:39进口药品的制造和出厂日期、批号和失效期，注意事项多用英文表示，也有用制造国的文字表示，如法文、日文、俄文、阿拉伯文等。

效期定义

失效期与有效期的定义
有效期:指的是一个期限，通常是这样表示：有效期18个月；有效期36个月，这种情况下，在瓶身应该有生产日期。

有效期至指的是一个具体的日期，就是指在该日期之前使用有效。

有效期是一个时间段（几天几个月几年），有效期至是一个时间点（某年某月某日），超出这两个条件中的一个就别使用了。

失效期（Expiration Date）与有效期（Validity）
失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。

有些药品稳定性较差，在贮存、运输的过程中会产生各种物理和化学变化，降低疗效或毒性、刺激性增加。

失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。

如失效期为1999年12月，则仅可用到1999年11月31日。

有效期是指可保证药品安全有效的期限，可以使用到药品标识物上所标明月份的最后1天。

如有效期为1999年12月，可以用到1999年12月31日。

我国颁布的《药品管理法》规定：超过失效期或有效期的药品按劣药处理，不得使用。

进口药品有效期的识别

进口药品有效期的识别进口药品有效期的识别进口药品的说明书大多是英文，药品的包装上标有使用期限。

只要能认识下面这些标志性的外文字，一般都可以正确安全有效地使用。

表示失效期：（1）Expiry date或Exp date；（2）Expiration date；（3）Expiring；Use before，都表示药品能使用到标明日最后一天。

表示有效期：（1）Storage life 表示贮存期限；（2）Stability 表示稳定期；（3）Validity或Duration表示有效期限，都表示药品都使用到标明日期的最后一天。

药品包装上的月份多用英文缩写字母表示，1－12月依次为Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。

例如，Exp date：Mar2001，则表示失效期时2001年3月，药品可使用到2001年2月28日止。

日本药品一般使用“昭和”或“平成”表示年份，这就需要换算成公式纪年，换算方法，昭和年份＋1925＝公元纪年，平成年份＋1988＝公元纪年。

例如“平成十二年”，即12＋1988＝2000，即2000年。

①欧洲：按日、月、年排列，如：１５／８／９２。

②美国：按月、日、年排列，如：Ｍａｙ．２６．９３。

③日本：按年、月、日排列，如：９２～８～１。

④俄罗斯：有时用罗马数字代表月份：如Ⅱ．９１。

⑤有的产品仅标注制造日期，可按制造日期推算出有效期，如：制造日期：１５／８／９２即表示１９９２年８月１５日生产；失效日期：Ｆｉｖｅｙｅａｒ；ｆｒｏｍｄａｔｔｅｏｆｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ，即表示由制造日起５年内可以使用，即到１９９７年８月１５日失效。

对来自国外的药品如：美国、日本、德国、英国、意大利、瑞士、独联体等国家的药品，其有效期的表示方法各不相同。

现将常用的一些表示方法列举如下，以供识别参考。

（１）expiration date aug.30.1995。

句首expiration的词意是终止或期满。

药品有效期制度

药品有效期制度关键信息项：1、药品有效期的定义和范围2、药品有效期的标注方式和要求3、药品在有效期内的质量保证责任4、超过有效期药品的处理方式5、药品有效期的监测和管理机制6、违反药品有效期制度的处罚措施11 药品有效期的定义药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限。

在此期限内，药品的成分、性质、疗效和安全性等均应符合相关标准和规定。

111 范围本协议涵盖所有药品类别，包括但不限于处方药、非处方药、中药、西药、生物制品等。

12 药品有效期的标注方式和要求药品有效期应按照国家相关法律法规和标准进行标注，标注格式应清晰、准确、易于识别。

121 一般标注为“有效期至：年/月/日”或“有效期：X 年”。

122 标注位置应在药品包装的显著位置，如标签、说明书等。

123 对于特殊药品或制剂，其有效期标注方式可能有特殊规定，应遵循相应的法规要求。

13 药品在有效期内的质量保证责任131 药品生产企业应确保所生产的药品在有效期内符合质量标准，承担药品质量的首要责任。

132 药品经营企业在药品储存、运输和销售过程中，应按照规定的条件进行操作，保证药品在有效期内的质量稳定。

133 医疗机构在使用药品时，应遵循先进先出的原则，确保使用的药品在有效期内，并对药品的质量进行监测。

14 超过有效期药品的处理方式141 任何单位和个人不得销售、使用超过有效期的药品。

142 药品经营企业和医疗机构应定期对库存药品进行检查，发现超过有效期的药品，应立即停止销售和使用，并按照相关规定进行处理。

143 超过有效期的药品应进行登记，按照规定的程序进行销毁或其他合法的处理方式，处理过程应符合环保和安全要求。

15 药品有效期的监测和管理机制151 药品监管部门应加强对药品有效期的监督检查，建立定期抽检制度，对违反有效期制度的行为进行严肃查处。

152 药品生产企业应建立药品有效期的跟踪和监测体系，及时收集药品在市场上的有效期信息，对可能存在的质量问题进行分析和处理。

药品有效期的名词解释

药品有效期的名词解释药品有效期是指药品在特定储存条件下，其疗效和质量能够保证的时间期限。

在药品包装上，我们常见的有效期标识为“生产日期”和“有效期至”。

生产日期是指药品生产出来的具体日期，而有效期至则是药品有效期的截止日期。

这两个标识非常重要，对于正确使用药品和确保药品的疗效和质量起到关键作用。

药品有效期的确定是基于严谨的科学实验和监测数据。

药品生产前会经过一系列的质量控制和稳定性试验，以确定药品的寿命。

这些试验考虑了药品在储存、运输和使用过程中可能遇到的各种环境条件，如湿度、温度、光照等。

通过建立药品质量指标和监测方法，科学家们可以准确地评估药品的保质期。

药品有效期的长短与药物特性密切相关。

某些药品因其物理化学性质和分解速度较慢，因此可以保持较长时间的有效期。

而其他药品可能因其特殊成分或较为不稳定的性质，使其有效期相对较短。

此外，药品的有效期还与其包装和存储条件有关。

适当的包装和储存可以延长药品的有效期，确保其疗效和质量。

值得注意的是，药品有效期并不等于药品的绝对“过期”。

药品在过期前和过期后并不会突然失效或变得有害。

事实上，很多药品在过了有效期之后仍然可以使用，只是其疗效逐渐减弱。

然而，为了保证药品的疗效和安全性，医药管理部门通常建议不要使用过期药物，特别是液体制剂和注射剂等易受污染的药品。

想要正确使用药品并避免使用过期药物，我们需要牢记以下几点。

首先，仔细阅读药品的包装说明。

药品包装上会明确标示生产日期和有效期至，我们要注意核对这些信息，并严格按照说明使用药品。

其次，储存药品的环境要符合要求。

一般来说，药品的存储温度要求在2℃到8℃之间，同时避免阳光直射和潮湿环境。

需要特殊保管的药品，如冷藏药物和光敏药物，要按照规定的条件进行储存，以保证其有效期的延长。

再次，注意药品的外观和性状。

如果药品出现异常，如颜色变化、固体溶解出现异物或药物剂量不一致等情况，应立即停止使用，并咨询医生或药师的建议。

药品有效期

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已标注有效期或者是失效期，按标注时间使用，如未标注具体时间，只有生产日期和有效期限
有效期限
具体有效日期?
生产日期
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有效期：24个月
有效期应标注为？
19
20
The end
Thank
you!
简珍珍
21
谢谢！
A:2009年9月
B:2009年8月
5
6
7
有效期标注
• 《药品说明书和标签管理规定》第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
• 如药品的有效期为2017年11月，是指本药品在2017 年11 月30 日仍有效，而到2017年12 月1 日则失效。
• 什么是药品的失效期
• 失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。
• 如药品的失效期为2017 年11 月，是指本药品可以使用的时间截至2017年10 月31 日，到 2017 年11 月1 日就失效了。
1：此符号应当随器械的批次代码一起标识。 2：同“批号编码”、“货号”、“批号”。
2
有效期
标注有效期及判别药品的使用期限
3
选择题：
某药品的有效期为2017.09，请问该药品可以
使用至（）
A:2017年9月30日
B:2017年8月31日
4
选择题：
某药品的生产日期为2007.09，有效期限24

药品效期和近效期药品管理

药品效期和近效期药品管理学习目标：了解药品效期概念；熟悉药品效期表示方法和意义；掌握药品效期和近效期药品管理方法，做到有效管理药品效期工作，确保安全用药，减少过期所致的经济损失。

一、概念与知识点药品有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持质量的期限.药品外包装有效期表示方法：“有效期（至）：XXXX年XX月XX日”或者年月日用“/”或“—”或“.”代替；也有一种表示方法：“有效期（至)：XXXX年XX月”，表示有效期至该月月底。

知识点衔接：Ⅰ．失效期：是指药品超过有效期的日期，也就是有效期的第二天，中国已经废止该表示方法，但该词仍广泛使用。

XXXX年XX月表示失效期为该月1日。

Ⅱ．国外药品效期表示方法:有效期至Use by，失效期Exp。

date，但中国进口分装药品表示方法与中国习惯很接近。

Ⅲ.有效期:X年，表示有效期至生产日期X年后的生产日的前一天。

注意区别进口药品年月日的表示方法，日本:年—月-日，美国：月-日—年，西欧：日-月—年。

2、近效期药品：是指在规定的期限内即将过期的药品,规定由药品使用、营销机构自行设定。

二、近效期药品管理1、几个月内到期的药品纳入近效期药品管理,或者根据使用量推算,在药品失效前使用不完的药品也纳入近效期药品管。

2、近效期药品信息收集整理、统计、上报：近效期药品信息主要包括药品名称、药品编码、规格、批号、生产厂家、效期、价格、数量、金额、上个统计周期使用量，其信息主要来源于网络管理系统，但是要仔细核对药品实物信息的一致性，以实物为准;其次，药房药库工作人员每月定期逐一查看药品，与网络管理系统中的近效期药品信息核对；第三、在日常调剂、出库时、其他工作时注意收集信息。

近效期药品纸质记录格式或套用格式与网络管理系统中的近效期药品信息相一致（在实际工作中意义不大的信息可隐藏）,便于提高工作效率。

近效期药品信息记录每月统计一次，必要时可增加次数；每月将统计表报送药剂科主任或批定的负责人,科主任做出处理意见，协调相关事务。

药品有效期的识别

药品有效期的识别随着医疗卫生制度改革的深化和人民群众自我保健意识的增强,OTC(OvertheCounter)制度已经在我国慢慢实施,病人及其家眷购买非处方药的比例逐年递增。

由于非处方药不需要医生处方就能够够在药房、药店购买,依照对病情的自我判定,参考药品说明书,患者或其亲属即可自我用药。

因此,非处方药的标示识别就显得更为重要。

目前,我国市场上流通的药品采纳四类11种不同的效期表达方式。

其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X ”的；也有表述为“利用期”、“利用日期”、“利用期限”、“利用期至X ”、“利用期限至X ”,乃至“期限”的；还有表述为“负责期”的。

其实,失效期、有效期、利用期和负责期具有不同的含义。

失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

有效期是指药品在必然的贮存条件下,能够维持质量的期限。

有效期是依照药品的稳固性不同,通过稳固性实验研究和留样观看而制订的。

利用期是指某种特定品种,应按规定条件贮存,并在一按时刻内利用，过时再也不送药品查验所复检，即可自行报废处置。

负责期既不是有效期,也不是利用期,超过药厂负责期的药品只要外观无异样,仍可继续利用。

药品效期的计算是从药品的生产日期(国产药品通常以批号表示)算起,药品标签上所列失效期,即是有效期的终止日期。

下面简腹地介绍国产上市药品标签上所列的效期标示。

一是直接标明失效期为某年某月，这种表示准确且易识别。

如生产日期：981217，失效期：000101，即说明该产品是1998年12月17日生产的，可利用到XX 年12月31日。

二是直接标明有效期为某年某月，目前国内生产的药品多数都是采纳这种表达方式。

如批号：981217，有效期：001231，即说明该产品是1998年12月17日生产的，可利用到XX 年12月31日。

三是直接标明失效期或有效期为某年某月某日，如失效期：001217，即说明该产品可利用到XX 年12月16日；又如有效期：000407，即说明该产品可利用到XX 年4月7日。

医务人员和患者，都应掌握药品效期和药品使用期的十个知识点！

医务人员和患者，都应掌握药品效期和药品使用期的十个知识点！作者：Gcplive来源：药评中心关于药品有效期和药品开启后使用期限，患者和临床都会问，但药学人员的答复各异。

今天，再次给大家科普一下相关知识。

1. 什么是药品有效期？药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。

前提条件是：1）药品未开封；2）严格按要求保存。

常见药品有效期的标注格式有两种：有效期至××××年××月，或者有效期至××××年××月××日。

2. 有效期至包含当月吗？包含当月。

例如，“有效期至2021.11”，是指该药品可用到2021年11月30日。

3. 有效期至包含当天吗？包含当天。

例如，“有效期至2021/09/06”，是指该药品可用到2021年9月6日。

4. 药品有效期给谁看？药品有效期是给普通患者看的，识别方法与普通商品相同。

《中华人民共和国民法典》规定：期间到期日的确定：按照年、月计算期间的，到期月的对应日为期间的最后一日；没有对应日的，月末日为期间的最后一日。

5. 如何标注药品有效期？药厂标注药品有效期时，必须符合《药品说明书和标签管理规定》。

“治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

”“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

”6. 药品保存条件任何药品的贮藏，对温度、湿度、光照都有一定的要求。

例如：硝苯地平控释片要求遮光、30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。

拜阿司匹林要求密封、25℃以下保存。

取出后应立即服用。

特别提醒：“阴凉处”与“凉暗处”，“密闭”与“密封”，“遮光”与“避光”，“热水”与“温水”有区别！7. 过期药品的危害药品的有效期是根据稳定性试验结果确定的。