内审复习资料教学教材
内审员培训教材
6 策划 • 6.1 风险和机遇的应对措施(QEO6.1) • 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以
便：
• a) 确保质量管理体系实现期望的结果； • b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； • c) 预防或减少非预期的影响； • d) 实现持续改进。 机遇可来自于：A、采用新实践；B、推出新产品；C、开辟新市场；D、赢得新客户。 • 组织应策划： • a) 风险和机遇的应对措施； • b) 如何 • 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4) • 2)评价这些措施的有效性 • 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜
• 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
• 质量管理管理体系范围应形成文件。
• 4.4 质量管理体系(QEO4.4) • 4.4.1 总则 • 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和
保持，并持续改进。
• 4.4.2 过程方法 • 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应： • a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; • b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； • c) 确定这些过程的顺序和相互作用； • d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险； • e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效
度的需求和期望。 • 组织应考虑以下相关方： • a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他 • 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
三体系内审员教材
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
内审中常见的缺陷有：
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
三、纠正措施的跟踪阶段
第五节 委托方和受审核方的职责 （略）
第二章 审核的策划和准备
审核的策划和准备——配备审核资源、 确定审核范围，文件审查，初访和预审核 （必要时），制定审核计划，编制审核文件 等。
目的：确保审核的有序性和完整性。
第一节 组成审核组
一、对审核组的要求
审核组由审核组长和审核员组成，对人 员有以下要求：
由于内部管理体系审核员非常了解内部人
员，可能因此会丧失客观性。
六、内部审核是一种以改进为目的管理活动
内部管理体系审核员要尽可能具体化 地对不符合提出意见。
在内部管理体系审核中，解决问题是 最终目的，因此必须要求受审核部门的负 责人采取适当的解决对策。
七、内部审核常见的缺陷
内部审计-内审教材 精品
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二：基 础 知 识
3.体系审核是一种抽样调查活动
1）. 由于时间的限制,审核不可能“滴水不漏”,只能对具有代表性 的样本(如具体的活动过程、体系文件、质量记录等)进行抽 样, 并加以查核,从中发现质量管理体系运行是否有效的客观 证据, 籍以作出正确的判断.
2）. 既为“抽样”活动,就存在“弃真”或“存伪”的概率风险,故审核 员的专业知识、经验、态度与技巧影响审核甚大. (电子和小 家电/贮存/加工过程)
对产品的质量特性进行评定
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二：基 础 知 识
２.3 结合审核和联合审核
➢结合审核：当质量管理体系与环境管理体系或其他管理体系一 起接受审核时 OHSAS18000；ISO14001：2004和ISO9001：2000
➢联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个 受审核方时
企业
自身 第一方
供应商 客戶 第二方
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二：基 础 知 识
2．审核的分类
2.2按审核对象分类
审核方式
审核对象
目的
体系审核 质量管理体系
对基本要求的完整性及有效
性进行评定
过程审核 产品诞生过程/批量生产 对产品/产品组及其过程的
服务诞生过程/服务的实施 质量能力进行评定
产品审核 产品或服务
2.审核准则：用作依据的一组方针,程序或要求。 3.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。
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一：基本概念
4. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果
5. 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果
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1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
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第一单元内部审核说明1定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。
2目的：2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。
3范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含＜供货商＞：3.1、组织结构；3.2、行政及作业程序；3.3、人员、设备及物料资源；3.4、作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、法律法规的要求；2.2、显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、近期审核的结果（情况不好时）；2.4、计划性定期举行。
5相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、成员资格：2.1、已接受内部审核之教育训练；2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力；2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件：3.1、胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、具良好的判断力，分析技巧；3.3、具良好人际关系及沟通能力；3.4、能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、保持独立，公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事1为佳。
5、 审核之形式：5.1、 内部审核（Internal Audit/First Party Assessment ）＜第一审核方＞内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、 外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment ）＜第二审核方＞外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；5.3、 认正审核（Third Part Assessment ）＜第三审核方＞认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
内部质量审核员培训教材
内部质量审核员培训教材审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或者多次）审核。
审核准则：用作根据的一组方针、程序或者要求。
审核证据：与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或者其他信息。
注：审核证据能够是定性的或者定量的。
审核发现：将收集到的审核证据参照审核准则进行评价的结果注：审核发现能说明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
审核结论：审核组考虑了审核目标与所有审核发现后得出的最终审核结果。
1、审核的类型审核的类型由审核员与被审核组织的关系来确定。
因此有-第一方审核（内部审核）由供方组织内人员或者在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。
通常由客户指定的一方对供方或者可能的供方进行审核。
由经认可的认证机构、授权机构或者其它认可的第三方来进行。
2、内部审核目的---内审是ISO 9001系列与所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地同意审核即内审。
---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格与防止类似事件发生。
---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、审核准备1、确定审核目的，范围与根据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。
在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件（如审核计划、检查表等）。
-早期目标企业的质量手册首次公布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否懂得文件的要求；作为操纵的手段，文件是否可行并得以持续执行。
因此将会用检查表把程序中的要紧要求记录下来；-体系变更当组织，工序，设备，产品或者人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以习惯这些变更。
关于这些变更实施的有效性的验证务必包含再下一次的审核中，也能够对这些变更安排附加审核；-问题区域质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
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内审员培训教材前言一、自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）二、课堂要求（电话、走动、吸烟、录像、安全）三、分组（公司内10个、公司间6个、名册）四、各公司一个代表介绍（公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排1.考核制度2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00---09：30 自我介绍AM 09：30----10：30 ISO9001：2000复习AM 10：40----12：00 审核的种类、概论及策划PM 13：00----17：00 审核的策划及准备第二天AM09：00-09：30审核的实施、总结及问题纠正PM13：00-15：00 审核员要求PM15：10-17：00 理论考试ISO9001：2000标准的理解（概要）1.ISO9001:2000版标准文件化要求（4.2.1）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指导书等。
2.文件的控制（4.2.3）通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用。
3. 质量记录（4.2.4）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理。
4. 管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。
为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。
建立以顾客为中心的承诺。
进行适当的质量体系策划。
定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。
5.人力资源（6.2）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。
6.设施与工作环境（6.3/6.4）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对产品的提供给予支持。
7.质量策划（7.1）进行产品的质量策划。
8.与顾客有关的过程（7.2）对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。
内部审计培训教材(PPT 48页)
7. 有必要执行联合审计时，审监部有权要求相关部门配合， 相关部门不得推诿；在特殊审计事项中，审监部有权根 据审计情况临时抽调公司内部或者外聘相关领域专 家。
五、公司目前内部审计的现状
内部审计机构地位不明确，职责职能受到限制 公司对内部审计的重要性认识和支持不够 信息沟通不畅，内部审计目标不能适时调整，以致与公司经营总体目
实施萨班斯法案，既是美国法律的强 制性规定，也是企业加强内部控制体系 建设，提升自身免疫能力，增强国际竞 争力的内在需求。既是一次严厉的挑战， 更是一次机遇。利用资本市场对企业的 高标准、严要求，提升公司自己的管理 能力与竞争实力。
公司内部控制体系建设方案
目标:
内控体系建设的总目标是建立起制度制定、 执行、监督“三位一体”的管理架构，形 成运营、控制、信息系统有机的统一，保 障公司顺利通过2007年度内控审计。
在美国上市的公司，不论规模，均需遵守萨班斯－奥克斯 利法案的有关规定。
即使上一年注册会计师出具的是无保留意见的审计报告， 也不表示公司现有的内控系统已经符合法案的规定。根据 法案的规定，独立审计人员还需另外证明客户公司的内部 控制系统是有效的。
美国国会清楚地规定，公司对其财务报告和信息披露的公 允性、充分性和正确性负有责任。法案规定独立审计人员 的主要职责为：证明管理层对公司财务报告系统的内部控 制程序是否有效的评估是合理的。换句话说，管理层必须 独立地评估，执行和监控内部控制程序（但是可以聘请独 立审计人员以外的咨询人员协助就绪及评估工作）。独立 审计人员则可以在一个限定的范围内对公司已有的内部控 制程序提出优化建议和协助。
内部审核员培训教材
第一节质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等.从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查.质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,通常称为内部审核.第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似.例如:质量体系建立并运行一段时间之后,开始常规审核.开始时频次可以多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平.追加审核一般在以下特殊情况下进行:1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前；4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.一、内部质量体系审核的一般顺序1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3.现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4.纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5.全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一.以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的.第二节内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系;2.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;4.在外部审核前作好准备.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容.内部审核体系审核的范围:(1)要素:以质量手册中所列的范围为准(2)场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区(3)活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据1.ISO9001:2000质量保证标准2.质量手册3.程序文件4.质量计划5.合同6.国家有关法律、法规7.相关方要求四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜.第三节内部质量体系审核的准备内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:1.制定计划2.组成审核组3.收集并审阅有关文件4.编制检查表5.通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或问题较多的部门审核频次可适当增加.这年份计划又是流动的、即跨年度连续进行的,这样可以体现审核的连续性.如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:1.审核目的2.审核依据3.审核范围4.审核组成员5.审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,主要考虑因素是:1.资格即必须是组织领导任命,经过培训的内部质量体系审核员.2.业务范围审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部门的业务.3.工作经验审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验.4.组织能力审核组长应有组织管理整个审核工作的能力.在选择审核组员时,主要考虑下列因素:1.资格必须是组织任命的内审员.2.业务范围审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务.3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解.4.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合,团结合作.5.为受部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,可考虑另选审核组员.三、收集并审阅有关文件内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据.四、编写检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用.它不必要向受审方展示,但审核员编完检查表后就请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调.(一)检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用.2.使审核程序规范化使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性.3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员注意力.检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标.4.保持审核进度按检查表要调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行.5.作为审核记录存档检查表与审核计划一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情况,兼起记录的作用.6.减少重复的或不必要的工作量检查表应经审核组长审查协调,防止遗漏或重复.7.树立审核在受审方眼中的职业形象.(二)检查表的设计设计检查表时应注意以下几个要点:1.对照标准和手册的要求检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,这样才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求.2.选择典型的质量问题每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量问题，所以在检查表中可重点注意这些问题.3.结合受审部门的特点检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表.4.抽样应有代表性在审核时不能光按标准提问题,还要查看文件、记录和现实情况,所以必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性.5.时间要留有余地在编制检查表时,应估计所需的审核时间,并且还应留有一定的富裕时间以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可以利用这些时间.6.检查表应有可操作性检查表不仅有要调查的问题,而且还应有具体的检查方法.7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门.检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素.按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括主要负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门.五、通知受审核部门并约定审核时间虽然在年度内部质量体系审核计划中已规定了对某部门或其要素的审核时间,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核.第四节内部质量体系审核的实施审核组在完成了全部准备工作以后,就可按预先约定的日期和时间到受审部门实施审核.实施审核的步骤及其工作内容主要有以下几项:1.召开一次简短的首次会议;2.进行现场审核;3.确定不合格项并编写不合格报告;4.汇总分析审核结果;5.召开末次会议,宣布审核结果;6.编写审核报告.以下对这些工作内容逐项加以说明.一、召开首次会议首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,主要目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的主要内容.具体为:1.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;2.重申审核的范围和目的;3.简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4.在审核组和受审方之间建立正式联系;5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备;6.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间;7.澄清审核计划中不明确的内容.在内部质量体系审核时,对上述内容可作适当简化,但简化不等于取消,为了保持内审的正规化,首次会议的形式是必须的.受审部门领导应参加首次会议.如不能亲自参加,必须指定代表参加.如部门领导指定发言人介绍情况、回答问题,则发言人的谈话和领导者的讲话一样,可当做客观证据之一来对待.二、现场审核首次会议后立即转入现场审核.现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最主要的环节.(一)现场审核需注意之处1.审核组长要控制审核的全过程所谓控制,主要指控制下列环节:(1)控制审核计划;计划时经审核组和受审方双方同意的,一般不宜更改.内部审核以年计划为根据,如需要修改年计划要由管理者代表批准.(2)控制审核进度;计划不变的情况下,进度也应尽量加以控制,应将审核任务在规定时间内完成.(3)控制气氛;善于缓和和控制气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行.(4)控制客观性;在判断不合格项时,对调查研究所获得证据的客观性反复研究,为求结论的客观和公正,不要以主观估计、猜测和推理来代替客观证据.(5)控制纪律;对于审核组员的任何违反纪律的行为或倾向,必须严加管束.(6)控制审核结果;在对审核结论以前,审核组长应组织全组对准备作出的结论的客观性、公正性和适应性反复讨论,避免作出错误的或不恰当的结论.2.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选择样本要有代表性,抽样时应选择对产品质量影响大的样本;具体所抽样本最好在现场由审核员随机抽取,而不是事先规定得十分具体,这样抽样更有代表性.3.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎.审核时不要轻意偏离检查表而另提问题或另选样本.必要时检查表也可以调整,但要十分谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间.4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据审核中有的不合格项,问题比较单纯;有的不合格项问题比较复杂,要从多方面去取证.5.当发现不合格时,要调查研究到必要的深度审核中如发现该问题导致不合格项时,应增加调查研究的深度,其主要是为了获取更全面、更确凿的客观证据.6.与被审方的负责人共同确认事实当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施.7.始终保持客观、公证和有礼貌在审核过程中,审核员应切忌先入为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况.在审核中还保持公正性,均以事实为依据、标准或规定为准绳;不论对方有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度.(二)关于客观证据客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的资料”(ISO9000:2000)“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或实施陈述.”(ISO 19011) 在实际审核中,我们还可以这样来判别什么是客观证据,什么是主观证据.1.存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据;2.被访问的、对审核的质量活动负有直接责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据;但还应该注意：“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”.(ISO19011-1)3.现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而且作废的质量文件中的规定和经擅自修改的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据.(三)审核的路线在现场审核中还要注意选择合适的审核路线,这一点其实在编制检查表时就应考虑到了.在实际审核中经常要用的路线可以有下列三种方法:1.自上而下和自下而上的路线:所谓自上而下的方法是指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查.所谓自下而上的方法是指先在许多部门调查研究,选择一批样本到某一集中管理的部门去审核.2.正向和逆向的审核路线所谓正向的审核方法是指按照产品质量形成的过程从开始的合同签订到最后的售后服务的顺序去审核;所谓逆向的审核方法其路线正好相反,即从今后服务向前步步追溯直到合同签订为止.3.按要素审核和按部门审核的路线按要素审核,一个要素涉及许多部门,审核组要访问许多部门才能完成一个要素审核.按部门审核,审核组对该部门涉及的各个要素一次审核清楚.(四)审核的方法质量管理体系审核的方法有三种:1.提问与交谈提问与交谈时现场审核用的最普遍的方法,通过提问与交谈可以了解组织员工对各自职责的了解程度,对体系实施情况的掌握程度.2.查阅文件与记录查阅文件与记录时现场审核中必须采用的方法.现场查阅的文件与记录可作为客观依据.3.现场观察现场观察的方法可用于判断组织、在实际工作中是否遵守了程序文件及作业指导书的要求.三、不合格的确定和不合格报告的编写现场审核中编写“不合格报告”是一件非常重要的工作.即审核中如发现不合格项,就应编写不合格报告.“不合格报告”也可改称为“纠正措施要求表”以别于第三方审核中的不合格报告.(一)不合格的定义和类型不合格的定义：“未满足要求”(ISO 9000:2000)其中“要求”是指:有关的法律、法规、ISO9001:2000质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件.没有满足某个要求即构成不合格.内部质量体系审核时通常按性质将不合格分为三类:1.体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符.2.实施性不合格未按体系文件实施.3.效果性不合格因实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求.在第二方、第三方审核时为了对受审质量体系作出评定,以便决定通过注册或认可与否,常按不合格的严重程序分为两类:1、严重;2、轻微.在内审中存在通过与否的问题,所以一般只按性质分为上述三类.但为引起领导及有关人员注意那些较重要的不合格项,也按严重程度分为严重和轻微两类.对于一些微小,偶发且能够当场进行纠正的不合格,可作为“观察项”口头向受审方提出,引起注意.对观察项不编写任何书面报告发给受审方,但审核组应保留一份口头提出的观察的记录.(二)不合格报告的内容1.受审核部门及负责人姓名;2.审核员姓名;3.审核姓名;4.不合格事实的描述;5.不合格项类型;6.建议采取的纠正措施计划及完成日期;7.纠正措施完成情况及验证.对于内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事：A．不合格事实的描述应力求具体.应包括地方、时间、何人、现象、关键的细节,同时文字描述应精简扼要.B．不合格问题的性质是要用一两句话点明具体是哪一点(或哪几点)做得不对.C．违反标准或质量手册、程序的具体条款应力求判断得比较确切.四、审核结果的汇总分析有了若干份不合格报告,还不能在末次会议上对审核发表结论意见,还要对审核的观察结果作一次汇总分析.汇总分析可以从下列几个方面入手:1.发现的不合格项来汇总分析;如不合格项的总数,其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项.列出不合格项涉及哪些要素和部门,其中哪个要素和部门最多或最严重,有了这些数据,大致可以说明这个部门或这个要素的薄弱环节是什么了.2.从发展的历史和趋势分析;如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较,来看出质量管理是进步了还是退步了.3.从对最终产品质量的影响来分析;如本单位发生的内外质量事故中,由于部门工作不当而造成的影响有多大.4.总结部门质量工作上的优点;如确有优点应具体化指出,予以肯定,有的优点还可推广到其他部门.在这些汇总分析的基础上,可作出某部门或某要素在整个质量体系的质量活动中是好的,基本上是好的或问题较多、有待切实改进等到结论性意见.如果审核是按集中式计划进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的因而是一次全面的汇总分析. 五、召开末次会议现场审核的上述工作完成后可以召开末次会议以便结束现场审核.末次会议的主要目的:向组织的高层管理者说明审核观察结果,以使其清楚地了解审核的结果.末次会议应由审核组长主持,参加者应签到.末次会议应有记录并保存归档. 会议内容:1.审核组长应说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告.2.要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及整改期限.3.澄清或回答受审部门提出的问题.4.全面总结受审部门质量工作的优缺点,在确保整个组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效性方面提出审核组的结论.六、编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写.报告应包括下列内容:1.审核的目的和范围;2.审核组成员和受审部门名称及其负责人;3.审核的日期;4.审核所依据的文件;5.不合格项目观察结果(全部不合格报告作为附件于审核报告之后);6.质量体系运行有效性的结论性意见;7.审核报告的分发清单.审核报告经管理者代表或其指定的负责人(如质管办主任)批准后分发至有关的领导和部门.以上是内部质量体系审核的实施阶段的全部内容.第五节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性.内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进.二、纠正措施要求的提出审核组在现场审核发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议包括完成纠正措施的期限.审核组提出不合格报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,内审员应积极参加纠正措施建议的讨论但不能代表受审部门制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任.三、纠正措施建议的认可与批准纠正措施建议首先要经审核组认可,认可的目的主要在于审查该建议地否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性.认可的纠正措施还要经管理者代表批准.批准后方成为正式纠正措施计划.四、纠正措施计划的实施1.实施期限一般规定为15天,或30天,视各单位情况而定.2.纠正措施分短期和长期.短期往往针对直接原因,立即采取措施;长期纠正措施可能为针对潜在原因所采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间.。
内部审核培训教材
QMS内部审核员培训教材1. 内审概述1.1 质量审核ISO9000：2000中对审核的定义为：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。
对质量管理体系进行的审核通常称为质量审核或体系审核。
“质量审核”与“检验与测试”不同。
“检验与测试”仅为制程管制或产品验收单一目的而设。
但质量审核的范围却更为广泛，含括了整个质量体系的查核。
在ISO9001：2000标准的8.2.2内部审核条文中，即明文要求须建立组织的内部审核制度，其要求的内容包括：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
1.2 质量审核的目的执行质量审核的目的，可依内部审核或外部审核而定。
所谓内部审核为组织内自主的查核；而外部审核则为组织与外部机构的查核作业。
⑪内部审核的目的在于：①确认质量体系内的要求是否有助于达成组织本身的质量目标，并藉由审核作业协助各部门完成质量目标的达成。
②提供被审核者改进质量体系的机会，以追求持续改进。
⑫外部审核的目的在于：①判定质量体系是否符合政府与客户的相关要求，以避免违背合约或法令，导致组织损失。
②判定质量体系是否符合认证标准的要求，经审核通过的组织，得以登录于验证机构的名录内并颁发证书，以提升组织形象并增加商机。
2024年度内审复习资料
2024年度内审复习资料一、内审概述1.1 内审定义内部审计（Internal Audit）是指组织内部的一种独立、客观的评估和咨询活动，旨在增加组织的运营效率和效果，通过评估和改善风险管理、控制和治理过程来实现组织的目标。
1.2 内审目的- 评估和改进风险管理过程- 评估和改进内部控制过程- 评估和改进治理过程- 确认遵守相关法律、法规和内部政策- 提供独立、客观的咨询和建议1.3 内审流程- 计划：确定内审目标、范围和时间表- 实施：收集、评估和分析信息- 报告：编写内审计报告，提出建议和改进措施- 跟踪：监督和改进实施情况二、内审关键领域2.1 财务审计- 财务报表的准确性和可靠性- 财务报告流程的内部控制- 遵守财务相关法律、法规和内部政策2.2 合规审计- 评估组织是否遵守相关法律、法规和内部政策- 识别潜在的法律风险和合规问题- 提供合规改进建议2.3 运营审计- 评估和改进组织的运营效率和效果- 识别运营过程中的风险和问题- 提供运营改进建议2.4 信息技术审计- 评估信息系统的安全性和可靠性- 评估信息技术的内部控制- 遵守信息技术相关法律、法规和内部政策三、内审准备与实施3.1 内审计划- 确定内审目标、范围和时间表- 确定内审团队和资源需求- 制定内审计划和预算3.2 内审程序- 收集和分析相关数据和信息- 评估内控系统和流程的有效性- 识别潜在的风险和问题3.3 内审工具和技术- 访谈和问卷调查- 文档审查和分析- 数据分析和统计抽样四、内审报告与跟踪4.1 内审报告- 编写内审计报告，包括审计发现、结论和建议- 报告应客观、清晰、准确地反映内审结果- 提供改进措施和时间表4.2 内审跟踪- 监督和改进实施情况- 评估改进措施的有效性- 提供进一步的咨询和建议五、内审发展趋势- 内审逐渐成为组织管理的重要组成部分，与业务流程紧密结合- 内审数据和技术的应用越来越广泛，如数据分析、人工智能等- 内审重点逐渐转向风险管理和合规，而不仅仅是内部控制- 内审团队的专业化和多元化以上是2024年度内审复资料的概要，具体细节可能因不同组织和行业而异，请结合实际情况进行和应用。
内审培训教材新
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第二部分
内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
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内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
实施内审 开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
• 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； • 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； • 审核组确定原则：
– 根据公司规模，确定2-4个审核小组； – 每个审核小组2-3名审核员； – 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 • 制定审核实施计划的注意点： – 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； – 考虑审核活动和区域状况及重要程度； – 考虑以往审核结果； – 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； – 注意审核员的独立性。 • 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
促进供应商改进质量管理体系。
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审核目的-第三方
得到符合ISO9001标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
9
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要 求、场所和活动进行审核。 – 要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪
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现场审核计划——范例
日期
时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
04 月 9:00--12:00 (4.1、5、8.4) 管理代表 15 日 13:00-17:00 （7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部
14001内审培训教材
环境管理体系内部审核
[要点] 内部环境审核员为得出受审核部门是否符合审核准则，则必须有 审核证据。作为审核证据，主要有： a) 文件； b) 记录； c) 设备、装置； d) 现场观察到的事实； e) 口头发言等。
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环境管理体系内部审核
五、受审核方（auditee） 受审核的组织。 [要点] 这里所谓的受审核方不是指一个人，而是一个组织，就组织而言， 既有几个人规模的小部门，也有超过多人的大部门。但是，需要 注意的是，在内部环境管理体系审核中，有时将受审核的对象组织称
管理层报告审核结果。
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环境管理体系内部审核
七、环境审核(environmental audit) [定义] ISO14010：2008对环境审核的定义为： 客观地获取审核证据并予以评价，以判断特定的环境活动、事件、状况、 管理体系，或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个以文件支持的 系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报委托方。 [要点] 基于ISOl4001标准所进行的内部环境管理体系审核，目的是客观地评价受审
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环境管理体系内部审核
九 、 环 境 管 理 体 系 审 核 准 则 (environmental management system audit criteria)
[定义] ISO14011：2008对环境管理体系审核准则的定义是： 审核员用来作为参照，与所收集到的关于该组织环境管理体系审 核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求，如ISO14001中提到 的要求，以及其他适用的环境管理体系要求。 [要点] ISO14001标准之外，还有组织制定的规定、标准、相关的法律、法规
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环境管理体系内部审核
4.3.2 法律与其他要求 1）组织应建立并保持程序，用来确定适用于其活动、产品与服务中
《内审培训资料》课件
《内审培训资料》
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五、ISO9001文件架构
组织中的各部门 …
质量手冊、方针、目标
程序文 件
作业指导 书
表单、记 录
《内审培训资料》
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五、PDCA简述及ISO9001标准结构图
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标 和过程。 D—实施：实施过程。 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量 ，并报告结果。 A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
6.2.5生产任务单
6.2.6入库单
6.2.7产品使用维修/更换记录表
6.2.8例行检验记录表
《内审培训资料》
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四、各部门准备的资料
7.品质部： 1.1程序文件准备和了解 质量文件：1份 产品监视与测量控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 标识与可追溯性控制程序 数据分析与持续改进控制程序 内部质量审核控制程序 管理评审控制程序 三级文件：制度31份，检验规范67份
5.2主要内审资料 5.2.1委外加工申请单 5.2.2领料单/外购入库单/出货单 5.2.3生产订单 5.2.4周、月度生产主计划 5.2.5生产任务单 5.2.6订单变更通知单 5.2.7出货达成率分析 5.2.8生产计划达成率 5.2.9生产计划跟踪表 5.2.10物料标识卡 5.2.11化学品使用发放记录表 5.2.12MSDS安全周知卡
遵守法规 预防污染
持续改进 客户满意
说明：优质高效 节能降耗：指公司经营管理过程中，追求高质品
方针
、高效率，通过运用科学的管理方法节能降耗，保证产品质量、环 境管理符合客户及相关方的要求。
遵守法规 预防污染：公司在生产、服务活动中，全面遵守相关的
内审培训教材新
31
现场审核——不符合性质
体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO9001
不 符
标准或有关法规、合同要求不符
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合
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
定执行
性
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性
检查表编写——范例
被审部门
审核员
标准条款
审核项目及内容
4.2.3 文件控制
1．有无建立受控文件台帐？
2．抽查台帐中两个文件（其中有一个版 次发生更改），检查文件的编制、审核和 批准人员与程序规定是否一致？检查该两 个文件的编号、版次和受控标识是否与程 序规定相一致？ 3．上述两个文件发放是否形成发放记录 ，接收部门是否有签收？ 4．对版次更改文件有无提出更改申请？ 申请是否经批准？批准人权限与原文件批 准人是否一致？ 5．文件更改后有无经再次审批？审批人 与程序规定是否一致？ 6．更改后文件有无形成发放记录？接收 部门有无签收？旧版文件有无回收登记？ 7．回收后的旧版文件的管理是否满足程 序规定要求？是否存在非预期使用风险？ 8．有无建立外来文件台帐？外来文件的 发放有无进行控制，并形成发放登记？
（7.4) 采购
17:00 - 17:30
8:30-12:00 （8.2、8.3、7.6)品保 04 月 13:00-15:30 （4.2 、8.5.2-3)品保 16 日 15:30-16:30
16:30 - 17:30
审核组会议 （6.3、7.5、8.1)生产部 （6.2、6.4）人力资源
审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核
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内审复习资料一、选择题1.实施GB/T19001标准可以帮助组织Da）提高组织的质量管理体系运作能力b）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益c）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度d）a+b+c2.要实现可追溯性要求，可以通过__B_a）产品的监视和测量状态标识b）唯一性标识c）产品标识d）产品防护标识3.审核过程中不能作为审核证据_B.a）存在客观事实b）审核中所有人谈话0现行有效的质量文件中的规定d）质量记录4.针对内部审核中发现的不符合项，由____ B _______ 实施纠正措施a）审核组b）出现不符合项的责任部门c）管理者代表d）审核组长5.审核是一个_______ B—的过程a）发现不合格b）抽样调查c）对不合格品处置d）检验产品质量6.产品要求可由__D ___________ <a）法律法规规定b）组织预测顾客的要求规定c）顾客要求d）a+b+c7.末次会议_____ B —持a）最高管理者b）审核组长c）受审核部门负责人d）管理者代表8.当某份合同中与产品有关的要求更改后__C ____________a）必须召开会议对更改的要求进行评审b）必须向总经理报告c）应将更改内容及有关信息通知有关职能部门d）必须通知全体销售人员9.检查表应：Da）提前提交给受审核部门负责人认可b）必须经管理者代表批准c）必须由审核组长编制6是审核员对审核活动进行具体策划的结果10.对作废文件的管理包括：Da）销毁b）收回c）需要时进行标识，防止误用d） a+b+c11.质量手册必须包括DA）质量方针和质量目标B）质量管理体系的范围C）各过程的顺序和相互作用的描述D） B+C12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用,称为BA）管理的系统方法B）过程方法C）基于事实的决策方法D）系统论13.每次内审的审核结果应作为C 过程的输入。
A）设计和开发B）管理体系策划C）管理评审D）产品实现14.对一次审核活动和安排的描述A 。
A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）B+C15•由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指B oA）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）结合审核16•内部审核是为了评价质量管理体系的DA）适宜性B）有效性C）符合性D）B+C17•当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时CA ）必须召开会议对合同的要求进行评审B）必须向总经理报告C）采用任何有效的方式D）以上都不是18.—个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是DA）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）管理评审19.实施GB/T19001标准可以帮助组织DA）提高组织的质量管理体系运作能力B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度D)A+B+C20检查表AA)是审核员对审核活动进行具体策划的结果B)应提前交给受审核部门的人员认可C)必须经过管理着代表的批准D) B+C二、判断题正确的在()中划“V”，错误的划“X”(x ) 1.顾客提供的技术图纸或配方也是顾客财产。
(V ) 2.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
(x ) 3. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分, 应与其他管理体系相容。
(v ) 4.为了保证审核质量，审核员在找不到不合格项时，应增加抽样数。
(v ) 5•外来文件在分发前必须得到组织内授权人员的批准。
(V ) 6.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
(v ) 7.每次内审都应覆盖组织质量管理体系的所有产品、过程和场所。
(v ) 8.质量记录是重要的客观证据。
(v ) 9.资源管理包括：人力资源管理、基础设施管理和工作环境的管理。
(v ) 10.市场调研的结果和顾客意见应纳入设计开发的输入。
(V ) 11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
(X ) 12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
(v) 13.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。
(X ) 14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的（V）15组织对外包过程负有责任。
（X ）16组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
（V）17组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
（V）18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
（v）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
（V）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
三、填空题指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款，并填在横线上。
1、棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
”适合于这一情景的条款是__ 6.4 _____________2、质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。
”适合于这一情景的条款是4.2.4 ______________3、质量部编制了X-5产品的验收标准。
”适合于这一情景的条款是______________4、办公室正在组织新员工的技能考核。
”适合于这一情景的条款是__6.2.2 _____________5、“食品厂烘焙车间的工人对烘箱的温度进行监测。
”适合于这一情景的条款是______________6、“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
”适合于这一情景的条款是_____ 8.2.3 _________7•“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
”适合于这一情景的条款是_____ 7.3.1 _________8 •“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
”适合于这一情景的条款是__7.2.2 _____________9•“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
”适合于这一情景的条款是______ 8.4 __________10•“ 一台已经校准的计量装置没有检定标识。
”适合于这一情景的条款是________ 7.6 ________11.“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3 ‘设计和开发’。
适合于这一情景的条款是__1.2 ______________12.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”适合于这一情景的条款是__8.2.4 _____________13.“质检科编制了丫-10型产品的检验规程。
”适合于这一情景的条款是________________14.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
”适合于这一情景的条款是________ 6.4 ________15.“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。
”适合于这一情景的条款是_____ 7.5.1 _________四、问答题1.简要说明内审的目的和准则。
目的在于增加价值并改进组织经营。
内部审计的目是为公司增加价值及提高公司的运作效率。
具体言之，内部审计籍评估及改善风险管理、控制及治理程序的有效性，协助管理层及董事会实现既定目标。
准则：1、内部审计基本准则。
内部审计基本准则是内部审计准则的总纲，是内部审计机构和人员进行内部审计时应当遵循的基本规范，是制定内部审计准则公告、内部审计指南的基本依据。
2、内部审计准则公告。
内部审计准则公告是依据内部审计基本准则制定的，是内部审计机构和人员在进行内部审计时应当遵循的具体规范。
3、内部审计指南。
内部审计指南是依据内部审计基本准则、内部审计准则公告制定的，为内部审计机构和人员进行内部审计提供可操作的指导性意见。
2.简述质量管理的八项基本原则。
a)以顾客为关注焦点b)领导作用c)全员参与d)过程方法e)管理的系统方法f)持续改进g)基于事实的决策方法h)与供方互利的关系3.纠正和纠正措施的区别是什么？纟片正(correct) 和纟片正措施(correctaction)是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
由此可以看出两者的区别在于：(1)针对性不同纠正针对的是不合格，只是“就事论事”。
而纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
(2)时效性不同纠正是“返修”、“返工”、“降级”或调整，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用，而纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。
（3）目的不同纠正是对不合格的处置。
例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
而实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。
例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
（4）效果不同纠正是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
（5）触发条件不同实验室的不符合工作分为不合格项和不合格品，一般情况下，所有的不合格品都需要立即纠正。
与此不同的是，并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。
实验室需要采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。
4.产品标识的目的是什么？如需要标识你认为应标识哪些内容？对产品以适当方式进行标识，防止产品混淆；对产品进行可追溯性管理，以便寻找问题根源；同时对产品进行防护，防止直接或间接影响产品的质量。
1•检验合格证2.产品名称、厂名和厂址3•产品规格、等级、主要成分的名称和含量3.产品规格、等级、主要成分的名称和含量5.警示标志或中文警示说明6.注册商标7•获专利的可在产品上注明8•产品执行标准的代号、编号、名称9•取得国家质量认证产品可在产品包装上使用相应的安全认证或合格认证标志10.安装、维护及使用说明5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。