生产部培训
生产部岗位职责培训
生产部岗位职责培训
一、培训目的
本文档旨在详细介绍生产部各岗位的职责，并向新员工提供相应的培训，使其能够全面了解和适应自己所负责的岗位任务，提高工作效率和质量。通过培训，希望能够帮助新员工快速融入团队，为公司的生产目标做出积极贡献。
二、岗位职责
1. 生产计划员
•负责制定、调整并管理生产计划，确保生产按时交付。
•根据销售订单和库存情况，制定合理的生产计划，确保产能得到充分利用。
•与采购部门和供应商保持良好的沟通，以确保原材料的及时供应。
•负责监控生产进度，及时调整计划以应对紧急情况。
•收集和分析生产数据，为持续改进提供参考。
2. 车间主管
•负责车间日常运营和生产活动的组织、协调和监督。
•确保生产过程中的安全生产，制定并执行相关安全规章制度。
•安排并优化生产资源，确保生产效率和生产质量。
•监控生产进度和产品质量，及时处理生产中的问题和异常情况。
•管理车间员工，包括招聘、培训、绩效评估等工作。
3. 生产技术员
•负责产品工艺流程的制定和优化。
•收集和整理产品工艺和工作指导书等相关资料。
•指导生产操作人员正确使用生产设备和工具，并提供技术支持。
•参与新产品的开发和试产，负责制定试制方案和生产工艺。
•负责产品质量问题的分析和处理，提供技术支持和改进方案。
4. 质量管理员
•负责建立和维护质量管理体系，确保产品质量符合标准要求。
•监控生产过程中的质量状况，及时发现并解决质量问题。
•参与产品质量的抽样检验、测试和评估。
•制定和优化质量控制程序，提出质量改进方案。
•协助相关部门进行质量培训和质量管理体系的推广。
生产部门年度培训计划内容
生产部门年度培训计划内容
1. 生产流程的全面培训，包括原材料采购、生产设备操作、质量控制等方面的培训
2. 职业安全培训，包括生产现场安全操作规程、应急处理等内容
3. 管理技能培训，包括生产计划编制、人员调配、效率提升等方面的培训
4. 新技术、新设备的培训，包括新生产工艺、新设备操作方法等内容
5. 团队合作与沟通培训，包括团队协作、沟通技巧、冲突解决等方面的培训
6. 质量管理培训，包括质量标准、检测方法、质量提升等内容
7. 环境保护与节能减排培训，包括环境保护政策、节能技巧、污染治理等方面的培训
8. 持续改善与精益生产培训，包括改善流程、消除浪费、提高效率等内容
9. 员工个人成长培训，包括职业规划、技能提升、自我管理等方面的培训
10. 综合案例分析与学习，包括生产案例分析、行业发展趋势的学习等内容
生产部部门年度培训计划
生产部部门年度培训计划
一、培训目标
为了提高生产部员工的技能水平，增强他们的知识储备，提升生产效率，提高产品质量和
安全意识，生产部制定了年度培训计划。通过培训，使员工更加熟练地掌握生产设备的操
作与维护技能，提高生产效率，减少安全事故的发生率，提高员工对产品生产的熟练度和
责任心。
二、培训对象
生产部员工，包括生产操作工、设备维护工、质检人员和生产管理人员。
三、培训内容
1. 产品质量意识培训
了解产品质量标准，提高员工对产品质量的认识，培养员工对产品质量的重视和把控能力。
2. 生产设备操作技能培训
对生产设备进行操作规程的培训，包括设备开关机操作、设备故障排除、设备保养等。
3. 安全生产知识培训
学习生产安全生产法律法规，掌握应急处理技能，增强安全意识，预防生产事故发生。
4. 团队协作培训
鼓励团队合作，加强沟通和合作意识，提高整体管理水平。
5. 职业道德培训
加强员工的职业操守，增强员工的责任心和使命感，培养员工的职业道德和良好的职业素养。
四、培训方式
1. 内部培训
组织专业人员对员工进行内部技能培训，根据工作需要制定相应的培训计划。
2. 外部培训
邀请行业内资深专家，或者到专业培训机构进行相关的培训。
五、培训计划
1月份：产品质量意识培训
了解产品质量标准、了解流程控制、了解产品质量检测方法等
2月份：生产设备操作技能培训
生产设备操作规程的培训、设备操作技能的提升
3月份：安全生产知识培训
学习生产安全生产法律法规、预防生产事故发生
4月份：团队协作培训
鼓励团队合作、加强沟通和合作意识
5月份：职业道德培训
加强员工的职业操守、增强员工的责任心和使命感
生产部计划培训记录
生产部计划培训记录
培训内容：生产部计划培训
培训目的：提升生产部门计划管理能力，优化生产流程，提高生产效率
培训人员：生产部门所有主管和员工
培训方式：理论讲解、案例分析、实地操作
培训地点：公司会议室和生产车间
培训流程：
上午：
9:00-9:30：开班仪式，介绍培训目的和流程，强调培训的重要性和必要性。
9:30-10:30：理论讲解-生产计划管理的基本概念和原则。主讲人通过PPT展示，介绍生产计划管理的基本概念、目标、内容、方法和流程。同时结合实际案例分析，阐述生产计划管理在生产过程中的重要作用和应用价值。
10:30-10:45：茶歇
10:45-12:00：实地操作-现有生产计划的执行情况分析。生产部门工作人员带领全员走访生产车间，对现有生产计划的执行情况进行分析和总结，了解生产现场的具体情况，发现问题和瓶颈。
下午：
13:30-15:00：理论讲解-生产计划的编制和优化。主讲人结合公司实际情况，介绍生产计划的编制流程、方法和技巧，强调生产计划的灵活性和可操作性。同时，分享生产计划优化的方法和经验，提出改进建议。
15:00-15:15：茶歇
15:15-16:30：案例分析-生产计划的实际操作。主讲人结合公司实际案例，分析生产计划的具体操作步骤和关键环节，重点讲解如何应对各种突发情况和应急方案。
16:30-17:00：总结和互动交流。培训结束，提出问题和建议，总结培训内容，畅谈感想和收获。
培训效果评估：
1. 生产部门工作人员对生产计划管理的理论知识有了全面深入的了解，能够清晰把握生产计划的编制和优化方法。
生产部生产培训计划
生产部生产培训计划
一、培训目标
通过生产部生产培训，帮助员工掌握相关生产技能和知识，提高生产效率和质量，降低生
产成本，增强员工团队合作意识和责任感，最终实现公司生产目标。
二、培训内容
1.生产流程和操作规范
（1）生产流程梳理：对生产流程进行分析和梳理，明确每个环节的具体操作和要求。
（2）操作规范培训：讲解生产作业操作规程、安全操作流程和注意事项，确保员工操作
规范。
2.设备操作和维护
（1）设备操作培训：对各类生产设备进行详细讲解和操作演练，让员工掌握设备的操作
技巧。
（2）设备维护知识：教授员工设备的日常维护方法和常见故障处理技巧，确保设备稳定
运行。
3.质量管理和检验技术
（1）质量管理体系：介绍质量管理的基本知识，包括质量控制、质量检验、质量改进等。
（2）检验技术培训：对各类检测仪器的使用方法和常用检验技术进行详细讲解，提高员
工检验技术水平。
4.团队协作和沟通技巧
（1）团队建设培训：组织团队活动和讨论，增强员工相互之间的信任和合作意识。
（2）沟通技巧培训：教授员工有效沟通的技巧和方法，提高交流效率和沟通质量。
5.安全生产知识和应急处理
（1）安全管理制度：介绍公司安全生产制度和相关法律法规，加强员工安全意识。
（2）应急处理技能：对常见生产事故的应急处理技能进行演练和培训，确保员工能够应
对突发情况。
三、培训方式
1. 大会培训
组织全体生产员工参加大会培训，邀请相关专家进行授课，讲解相关知识和技能，并加强员工对培训内容的理解和学习。
2. 现场实操培训
安排专业团队对生产现场进行实地培训，让员工亲自操作设备和进行生产流程，加深他们对操作规范和技术要求的理解。
生产部 部门培训计划
生产部部门培训计划
一、前言
生产部是整个企业的核心部门之一，其工作的效率和质量直接关系着企业的生产力和产品质量，因此对于生产部门的培训工作尤为重要。本培训计划将从生产部门的角度出发，根据企业的实际情况和生产部门的需求，制定了综合性的培训计划，旨在提高生产员工的技能水平、岗位适应能力和责任意识，从而提高整个生产部门的效率和质量。
二、培训目标
1. 提高员工的专业技能水平，掌握更先进的生产技术和工艺；
2. 提升员工的岗位适应能力，使其能够灵活应对生产岗位上的各种工作任务；
3. 增强员工的安全意识，降低生产事故发生率；
4. 培养员工的团队合作精神，提高整个生产部门的协作效率；
5. 增强员工的责任意识和自我管理能力，提高工作效率和质量。
三、培训内容
1. 生产技能培训
（1）设备操作技能培训
通过组织设备操作培训，使生产员工熟练掌握生产设备的操作技巧，提高生产设备的利用率和生产效率。
（2）工艺流程培训
对产品的生产工艺流程进行培训，使员工更熟悉生产流程，掌握生产工艺要领，提高生产效率和产品质量。
2. 安全生产培训
（1）安全操作规程培训
通过举办安全操作规程培训，使员工了解生产设备安全操作规程，并严格执行，减少因操作不当而导致的工伤事故。
（2）应急预案培训
组织应急预案培训，使员工了解紧急情况下的应对措施，提高员工的安全防范意识。
3. 团队合作培训
通过团队合作培训，提高员工的协作意识和团队合作精神，增强整个生产部门的团队协作
效率。
4. 责任意识培训
（1）工作责任心培训
通过工作责任心培训，增强员工的责任意识，使其能够自觉履行工作职责，提高工作效率。
生产部全年培训计划
生产部全年培训计划
为了提高生产部员工的技能水平和工作效率，提升生产部的整体绩效，制定了全年培训计划，具体内容如下：
一、培训目标：
1. 提升生产部员工的专业技能，提高生产效率；
2. 培养员工的团队合作意识和沟通能力；
3. 增强员工的安全意识和质量意识；
4. 提升员工的管理和领导能力；
5. 提高员工的综合素质和自我发展能力。
二、培训内容：
1. 技术培训
(1) 设备操作技能培训
(2) 产品质量管理技能培训
(3) 工艺流程优化培训
(4) 新技术应用培训
2. 物流管理
(1) 仓储管理培训
(2) 物流配送管理培训
(3) 物流信息系统应用培训
3. 安全管理
(1) 生产安全技能培训
(2) 突发事件处置培训
(3) 安全意识培训
4. 质量管理
(1) 质量管理体系培训
(2) 产品质量监控技能培训
(3) 质量管理工具应用培训
5. 人力资源管理
(1) 员工招聘和培训管理
(2) 绩效管理和激励机制培训
(3) 团队建设与沟通技能培训
6. 管理与领导力培训
(1) 生产部管理理论与实践培训
(2) 团队领导力培训
(3) 决策与执行能力培训
三、培训方式：
1. 内部讲座：邀请企业内部专家或资深员工进行技能和知识传授；
2. 外部培训：通过专业培训机构或大学进行系统培训；
3. 在岗培训：由岗位主管或技术骨干进行现场指导和辅导；
4. 实践培训：组织员工参与生产线改善和新技术运用的实践操作。
四、培训计划：
1. 第一季度（1-3月）：
(1) 设备操作技能培训
(2) 产品质量管理技能培训
(3) 仓储管理培训
2. 第二季度（4-6月）：
生产部年培训计划
生产部年培训计划
一、背景
随着时代的发展和竞争的加剧，企业面临着日益激烈的市场竞争和技术变革的挑战。在这样的环境下，企业只有不断提高自身的竞争力，才能在市场中立于不败之地。而作为企业核心部门之一的生产部，在企业生产经营中起着举足轻重的作用。因此，生产部员工的素质和技能的提高对整个企业的发展至关重要。
二、培训目标
1.提升生产部员工的专业技能和综合素质，使其更好地适应企业发展的需要。
2.加强生产部员工之间的团队合作和沟通协调能力，提高工作效率。
3.培养生产部员工的创新意识和解决问题的能力，提高部门整体竞争力。
三、培训内容
1.技术培训
（1）生产设备操作培训
（2）质量控制技术培训
（3）安全生产技术培训
2.管理培训
（1）生产计划与管理培训
（2）生产成本管理培训
（3）团队管理与领导力培训
3.职业素养培训
（1）沟通与协调能力培训
（2）解决问题的能力培训
（3）创新意识培训
四、培训方法
1.内部培训
通过邀请企业内部专家或团队成员进行培训，传授技术和管理经验。
2.外部培训
通过邀请外部专家或机构进行培训，引入先进的理念和技术。
3.现场实操
通过组织现场操作和模拟案例练习，加强员工的实际操作和解决问题能力。
五、培训计划
1.技术培训
（1）生产设备操作培训
时间：3天
内容：熟悉各类生产设备的操作和维护，掌握设备故障处理方法。
（2）质量控制技术培训
时间：2天
内容：深入了解企业产品和制程的质量控制标准和要求，提高员工的质量意识。（3）安全生产技术培训
时间：2天
内容：学习安全规范和操作程序，掌握安全生产知识和技能。
2.管理培训
生产部培训计划ppt
生产部培训计划ppt
第一部分：培训目标和背景
目标：
1. 提高生产部员工的生产技能和管理能力
2. 提高生产效率和产品质量
3. 培养团队合作精神和创新意识
背景：
随着公司业务的不断扩张和发展，生产部的工作任务变得越来越繁重，生产员工和管理人员的能力和素质也需要不断提升，以适应市场的需求和公司的发展。
第二部分：培训内容
1. 生产流程和技术培训
- 生产线工艺流程
- 产品质量控制标准
- 设备操作和维护
- 安全生产规范
2. 管理和团队合作培训
- 有效沟通和协调
- 团队协作与领导力
- 生产计划和调度
- 思维导图和问题解决
3. 创新意识和问题解决培训
- 创新思维和技术应用
- 质量改进和效率提升
- 问题分析和解决能力
- 创新案例分享和讨论
第三部分：培训方式和时间安排
培训方式：
1. 线下培训：由专业培训机构和公司内部专家进行授课
2. 线上培训：通过培训平台进行网络直播和视频教学
时间安排：
1. 生产流程和技术培训：每周安排2天，每次3小时
2. 管理和团队合作培训：每周安排1天，每次4小时
3. 创新意识和问题解决培训：每周安排1天，每次4小时
第四部分：培训评估和反馈
培训评估：
1. 考试测试：对培训内容进行考核，包括理论知识和实际操作
2. 实操评估：对生产流程和技术培训内容进行实地考察和评估
3. 个人表现评估：评定员工在培训期间的参与度和表现
反馈机制：
1. 培训效果跟踪：对培训后员工的工作表现进行跟踪和评估
2. 培训问卷调查：收集员工对培训内容和方式的意见和建议
3. 员工交流会：定期召开员工交流会，分享培训心得和经验
生产部培训计划及方案
一、背景
为了提高生产部员工的专业技能、工作质量和团队协作能力，增强企业核心竞争力，特制定本培训计划及方案。
二、培训目标
1. 提高生产部员工的专业技能，使其掌握生产过程中的各项操作规范和技能要求。
2. 增强员工的安全意识，降低生产过程中的安全事故发生。
3. 提升员工的工作效率，提高生产部整体生产效率。
4. 培养员工的团队协作精神，增强团队凝聚力。
5. 帮助员工了解企业发展战略，提高员工对企业文化的认同感。
三、培训对象
生产部全体员工，包括生产一线操作人员、技术工人、管理人员等。
四、培训内容
1. 专业技能培训
（1）生产流程、工艺操作规范
（2）设备操作与维护
（3）产品质量控制与检验
（4）生产成本控制与优化
2. 安全意识培训
（1）安全生产法律法规
（2）常见安全事故案例分析
（3）安全操作规程
（4）应急处理措施
3. 工作效率提升培训
（1）时间管理
（2）工作计划与执行
（3）沟通技巧
（4）团队协作
4. 企业文化培训
（1）企业发展战略
（2）企业核心价值观
（3）企业规章制度
五、培训方式
1. 内部培训
（1）邀请公司内部有丰富经验的工程师、技术工人进行授课。
（2）组织内部讲师进行授课。
2. 外部培训
（1）邀请专业培训机构进行授课。
（2）组织员工参加行业培训、研讨会等活动。
3. 在线培训
（1）利用网络平台，开展在线培训课程。
（2）组织员工进行在线学习，分享学习心得。
六、培训时间
1. 新员工入职培训：入职前1周。
2. 定期培训：每月至少1次，每次培训时间为2-4小时。
3. 特殊培训：根据生产部实际情况，适时开展。
生产部年度培训计划内容
生产部年度培训计划内容
1. 强调通过培训提高生产效率和质量
2. 培训员工使用新设备和技术
3. 培训员工加强安全意识和操作规范
4. 提高员工沟通和协作能力的培训
5. 培训员工提高问题解决和决策能力
6. 培训员工提高自我管理和时间管理能力
7. 强调产品质量控制及检验流程的培训
8. 强调订单管理及生产调度的培训
9. 提高员工对公司产品和行业知识的培训
10. 增加团队建设和领导力的培训
生产部新员工带教方法培训
生产部新员工带教方法培训是为了让新员工更快地熟悉工作环境、掌握工作技能和融入团队。以下是一些建议的培训方法：
1. 入职培训：
-向新员工介绍公司文化、组织结构、生产流程、安全规定等。
-通过培训，让新员工对公司有一个全面的了解。
2. 岗位技能培训：
-根据岗位需求，提供必要的技能培训，如设备操作、工艺流程、质量控制等。
-通过实际操作和模拟练习，让新员工掌握必要的技能。
3. 导师制度：
-为新员工指定经验丰富的导师，进行一对一的指导和带教。
-导师可以帮助新员工解决工作中的问题，提供必要的支持和建议。
4. 团队融入：
-组织新员工参加团队活动，如团队建设、团队聚餐等，促进新员工与团队成员的交流。
-通过团队活动，让新员工更好地了解团队文化和团队协作方式。
5. 工作实践：
-在导师的指导下，让新员工实际参与工作，进行实际操作和问题解决。
-通过实践，让新员工更好地理解和掌握工作内容。
6. 定期评估：
-定期对新员工进行评估，了解其学习进度和工作表现。
-根据评估结果，及时调整培训计划和带教方法。
7. 反馈和改进：
-鼓励新员工提出反馈和建议，对工作中遇到的问题进行讨论和解决。
-根据反馈，持续改进培训方法和带教效果。
8. 持续学习：
-鼓励新员工持续学习和自我提升，提供必要的资源和支持。
-通过持续学习，让新员工不断提升自己的专业能力和综合素质。
通过以上的培训方法，可以帮助新员工更快地适应工作环境，掌握工作技能，提高工作效率和质量，减少工作中的错误和事故，保障生产安全和质量。
生产部培训体系
生产部培训体系
一、培训需求分析
1. 进行组织分析，确定生产部的战略目标和业务需求。
2. 进行任务分析，明确各个岗位的工作职责和技能要求。
3. 进行人员分析，评估员工的现有技能水平和培训需求。
二、培训计划制定
1. 根据培训需求分析的结果，制定具体的培训计划。
2. 确定培训内容、培训方式、培训时间和培训师资等。
3. 制定培训预算，并将培训计划提交给管理层审批。
三、培训实施
1. 按照培训计划组织员工参加培训课程。
2. 采用多种培训方式，如课堂讲授、实践操作、案例分析等。
3. 培训过程中，要注意与员工的互动，及时解答他们的疑问。
四、培训效果评估
1. 在培训结束后，通过考试、实际操作等方式对员工的学习效果进行评估。
2. 收集员工对培训课程的反馈意见，以便改进培训内容和方式。
3. 根据评估结果，对培训计划进行调整和完善。
五、培训记录管理
1. 建立员工培训档案，记录员工参加的培训课程、培训成绩和培训评估结果等信息。
2. 定期对培训记录进行更新和维护，以便为员工的晋升、调薪等提供依据。
通过建立完善的生产部培训体系，可以提高员工的技能水平和工作效率，从而提升企业的竞争力和经济效益。
工厂生产部年度培训计划表
工厂生产部年度培训计划表
1. 一月份培训计划
- 安全生产及工艺流程培训
- 机械设备维护与保养培训
2. 二月份培训计划
- 质量管理体系内部审核培训
- 精益生产和效率改善培训
3. 三月份培训计划
- 过程优化及效能提升培训
- 供应链管理和物流流程培训
4. 四月份培训计划
- 环境保护与能源节约培训
- 创新管理与领导力培训
5. 五月份培训计划
- 团队协作与沟通技巧培训
- 生产计划与物料控制培训
6. 六月份培训计划
- 员工安全意识培训
- 突发事件管理培训
7. 七月份培训计划
- 职业道德与行为培训
- 持续改进和问题解决培训
8. 八月份培训计划
- 新员工入职培训
- 5S管理与现场秩序培训
9. 九月份培训计划
- 专业技能提升培训
- 责任制与绩效考核培训
10. 十月份培训计划
- 健康管理与职业病防护培训- 风险评估与应急预案培训
11. 十一月份培训计划
- 物料种类管理培训
- 知识产权保护培训
12. 十二月份培训计划
- 储备干部培训
- 综合能力提升培训
生产部新员工入职培训的主要内容
生产部新员工入职培训的主要内容
一、公司概况
1. 公司背景：介绍公司的发展历程、业务范围、市场地位等概况
2. 公司文化：传达公司的使命、愿景、价值观及企业精神
3. 组织架构：介绍公司的各部门设置、职能分工及上下级关系
4. 产业链条：介绍公司在产业链条中的位置及相关合作伙伴
二、生产部门概况
1. 部门职责：介绍生产部门的主要职责及业务范围
2. 部门组织结构：详细介绍生产部门的组织结构、各岗位职责和人员构成
3. 生产流程：简要介绍产品的生产流程及生产线工艺
三、生产技术和设备介绍
1. 技术要求：介绍生产部门的相关技术要求和标准
2. 设备使用：介绍生产部门主要使用的设备、工具及其操作方法
3. 安全注意事项：强调生产过程中的安全注意事项和操作规范
四、质量管理体系
1. 质量标准：介绍生产部门的质量标准及相关检测方法
2. 不良品处理：介绍不良品处理的流程和责任分工
3. 品质要求：强调产品质量对公司形象和客户满意度的重要性
五、生产部门相关政策
1. 加班规定：介绍公司关于加班的政策及流程
2. 请假制度：详细介绍公司的请假制度和请假流程
3. 奖惩机制：介绍公司的奖励和惩罚机制及执行标准
六、安全生产和环境保护
1. 安全意识：强调员工安全意识的重要性及相关安全知识
2. 消防常识：介绍公司消防设备的使用方法以及灭火逃生知识
3. 环保要求：介绍公司环境保护政策及员工的环保责任
七、员工权益和福利待遇
1. 社保福利：介绍员工在公司的社保和福利待遇
2. 员工权益：详细介绍员工的权益保障及相关政策
3. 员工发展：介绍公司提供的培训和晋升机制
生产部安全管理培训
生产部安全管理培训
生产部是公司的核心部门，直接关系到产品的质量和生产效率。为了确保生产部的安全管理，提高员工的安全意识和技能，公司组织了一次针对生产部的安全管理培训。
首先，培训课程从生产部的安全管理意义入手，通过实际案例向员工们讲解了生产过程中常见的安全风险和事故后果。强调了生产部安全管理的重要性，只有做好安全管理，才能保障员工的身体健康和生产的顺利进行。
其次，培训内容涵盖了生产部的常见安全隐患和防范措施。通过具体实例分析，员工们了解了不同设备和工作环境下可能发生的事故类型，以及应该采取的安全预防措施。例如，在操作机器时，要戴好防护手套和护目镜；在负责装卸物料时，要正确选择合适的工具和设备，并按照操作规程进行操作；在检查设备时，要确保电源已经断开，以免触电等。此外，员工们还学习了紧急情况的处理方法，如火灾、泄漏等。
此外，培训还包括了对员工安全意识和技能的提升。通过培训，员工们了解了自己的权利和责任，明确了自己在安全管理中的角色和职责。同时，培训还向员工们介绍了一些常用的安全管理工具和方法，例如安全检查表、事故调查报告等。这些工具和方法的应用能够帮助员工及时发现和处理安全隐患，避免事故发生。
最后，培训结束后，公司还组织了一个小测试，对员工们的培训效果进行了检验。通过测试，公司能够了解到员工们对安全
管理的掌握情况，对于不合格或者需要加强的地方，公司将针对性地进行补充培训。这样不仅能够提高员工的安全意识和技能，还能够进一步加强生产部的整体安全管理水平。
通过一次针对生产部的安全管理培训，公司成功提升了员工的安全意识和技能，并加强了生产部的整体安全管理水平。相信在今后的生产过程中，员工们将能够更加重视安全管理，并严格遵守相关规定，为公司的发展贡献力量。
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2020/9/19
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（三）药品经营企业管理 ❖ 3、行为规范
— 按GSP经营药品 — 对进货进行检查验收 — 建立详细的购销记录 — 建立完备的药品保管制度、出入库检查制度 — 城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品
2020/9/19
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
需变更而影响产品质量的，必须报批 — 原辅材料和内包装材料应为药用级 — 产品必须经检验，合格后才能放行 — 经批准可以接受委托生产
2020/9/19
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（三）药品经营企业管理
❖ 1、资质
药品经营许可证（凭此证申领工商营业执照） GSP证书
❖ 2、开办条件
人员、与经营相适宜的场所设施设备、质量管理机构和 /或人员、规章制度
了一倍多。
❖
经泰兴食品药品监督管理局证实，除药品生产许可证外，王桂平提
供给齐药二厂的营业执照、药品注册证和产品检验单也都是伪造的。
❖
经手购进工业原料二甘醇的齐齐哈尔第二制药有限公司采购员名叫
钮忠仁。现年55周岁。他在齐齐哈尔第二制药有限公司工作已有几十年，
早年是设备部工人，后转任公司药品采购员。
2020/9/19
❖ 质量无所不在，与人人有关，与事事相连。 企业在质量中得到生存和发展，产品质量在 社会中得到验证。质量是现代经济的永恒主 题。
2020/9/19
GMP培训
药品是一种特殊商品，
直接关系到人民群众的
生命安全，其质量要求 更加严格。
2020/9/19
GMP培训
二十世纪全世界的重大药害事件
氨基比林与白细胞减少症 二硝基酚、三苯乙醇与白内障 磺胺酏引起严重的肾脏损害 氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病 孕激素与女婴外生殖器男性化畸形 己烯雌酚与少女阴道癌 反应停事件
以王桂平就将工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二
制药有任公司。
❖
王桂平和齐齐哈尔第二制药有限责任公司的第二笔生意发生在2005
年的9月份， 这一次，王桂平卖给齐药二厂的不是工业用的丙二醇，而
是价格更低的工业原料二甘醇。
❖
据王桂平交待，他购进二甘醇，每吨只需七千元左右，再转手卖给
齐齐哈尔第二制药有限公司，就涨到每吨一万四千五百元，价格整整翻
❖ 1、资质
药品生产许可证（凭此证申领工商营业执照） GMP证书
❖ 2、开办条件
人员、与生产相适宜的厂房设施设备、负责质量管理和 质量控制的人员和仪器、规章制度
2020/9/19
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（二）药品生产企业管理
❖ 3、行为规范
— 按GMP组织生产 — 按批准的工艺进行生产并详细记录；工艺
2020/9/19
GMP培训
2006国内大事记
❖ 5月，5位病人因注射“齐二药”的假药死亡；
❖ 8月，安徽华源制药生产的“欣弗”引起的不 良反应波及十多个省，11人死亡，其他不良 反应患者的数量达到430多人。
2020/9/19
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工业用丙二醇比药用的丙二醇在价格上每吨要便宜一两千元钱，所
❖ 研究：非临床研究GLP 临床试验GCP ❖ 生产：制剂和原料药GMP 中药材GAP ❖ 经营：GSP ❖ 使用：GUP ❖ 上市后再评价：上市前研究的局限性
临床不合理用药的严重性
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临床前阶段：
化学 药学 毒理学
新药申请 报临床
临床阶段： I：确认药学作用和安全性
II：剂量研究
❖ 3、生产药品需取得批准文号（未实施批准文号的 除外）
❖ 4、药品必须符合国家标准（药典、药监局颁布的 药品标准）
（四）医疗机构制剂管理 ❖ 1、应取得医疗机构制剂许可证
❖ 2、应是临床上需要而市场上没有供应的品 种，应经药监部门批准
❖ 3、凭医生处方、仅限于本医疗机构内使用
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中华人民Hale Waihona Puke Baidu和国药品管理法
（五）药品管理
❖ 1、临床试验需批准；试验机构资格需认定
❖ 2、临床试验结束，审批合格→新药证书
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药品的特性
❖ 种类复杂 ❖ 使用专属 ❖ 使用两重性 ❖ 质量隐藏性 ❖ 质量严格性 ❖ 检验局限性
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❖ 与人的健康息息相关 ❖ 专业性强 ❖ 社会公众性 ❖ 缺乏需求价格弹性 ❖ 消费者低选择性 ❖ 需要的迫切性
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二、药品质量的重要性
❖ 质量（包括服务）是进入国际市场的通行证， 是企业参与市场竞争的支柱
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药品的定义
❖ 用于预防、治疗和诊断 人体疾病、有目的的调 节人体的生理功能，规 定有适应症或功能主治、 用法和用量的物质
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药品的质量指标
❖ 物理指标 ❖ 化学指标 ❖ 生物药剂学指标 ❖ 安全性指标 ❖ 有效性指标 ❖ 稳定性指标 ❖ 均一性指标
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❖ 导致假药原料顺利进入生产环节的齐二药公 司检验部门，当初当班“把关”的检验员居 然是一名仅有一点初中化学知识，没有接受 过任何化学检验专业培训，甚至连基本的检 验图谱都看不懂的初中生。
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三、药品质量管理体系
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新员工入厂培训
中华人民共和国 药品管理法
GMP基础知识
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培训内容
❖ 一、认识药品 ❖ 二、药品质量的重要性 ❖ 三、药品质量管理体系 ❖ 四、药品管理的法制轨道 ❖ 五、GMP基础知识
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一、认识药品
❖ 1、概念 ❖ 2、药品质量指标 ❖ 3、药品的特性
III：对照试验
GLP
GCP
新药申请 报生产 药政审批 （资料/工厂）
新药证书
医院/消费者 GUP
批准转正
经销商
商业化生产
生产/IV期临床
GSP
GMP/GAP
GMP/GAP/GCP
经营许可证
生产许可证
药政检查
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四、药品管理的法制规道
2001.2.28 颁布 2001.12.1 生效
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中华人民共和国药品管理法
（一）总则
❖ 1、宗旨
加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康和合理用药的合法权益
❖ 2、适用范围
中国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理 的单位和个人
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中华人民共和国药品管理法
（二）药品生产企业管理