人成纤维细胞生长因子
盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)使用说明
盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)
【品牌】盖扶：
【用法用量】本品的最适用量约为150IU/c㎡创伤面积：隔天给药一次，将西林瓶中的冻干粉用3ml灭菌注射用水或生理氯化钠溶液溶解，伤患处清创后，距创面约4.5cm高度用药用喷雾泵直接喷于伤患处，1次2喷；或可直接涂抹于清创后的伤患处：或者清创后的伤患处履以适当大小的纱布，将药液均匀滴于纱布，适当包扎即可。
【注意事项】本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。
运动员慎用。
【不良反应】未见明显。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
给药部位患有恶性肿瘤或者有既往史者禁用。
【适应症】促进创面愈合，可用于慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)和新鲜创面(包括外伤、手术伤等)、烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【包装】20000IU/支/瓶
【药物过量】尚不明确。
【类型】处方药
【医保】乙类
【国家/地区】国产
【剂型】冻干制剂
【药代动力学】本品局部用药几乎无体内吸收。
【成份】重组人碱性成纤维细胞生长因子
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBS00552012。
人成纤维细胞生长因子(FGF)说明书
dilution 40µl to testing sample well, then add testing sample 10µl (sample final dilution is
5-fold), add sample to wells , don’t touch the well wall as far as possible, and Gently mix.
OD 值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与 OD 值计算出标 准曲线的直线回归方程式，将样品的 OD 值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数， 即为样品的实际浓度。
注意事项 1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未
用完，板条应装入密封袋中保存。 2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好
人成纤维细胞生长因子(FGF)酶联免疫分析
试剂盒使用说明书
本试剂盒仅供研究使用。
检测范围： 10ng/L -320 ng/L
96T
使用目的：
本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中 FGF 含量。
实验原理
本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人 FGF 水平。用纯化的人 FGF 抗体包被微孔板，
制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入 FGF，再与 HRP 标记的 FGF 抗体结合，形成
12 密封袋
1个
标本要求
1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能
马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融
2．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子在儿童烧伤及愈合不良创面中的疗效研究-儿科医学论文
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子在儿童烧伤及愈合不良创面中的疗效研究-儿科医学论文3 讨论近年来研究说明[1]生长因子可调控烧伤创面愈合的各个阶段。
外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)系细胞生长因子(FGF)家族成员之一，是一种多功能细胞生长因子，对中胚层、外胚层来源的多种细胞具有促增殖和促分裂作用，它参与组织损伤与修复的调控过程。
成纤维细胞生长因子在炎性细胞的趋向性挪动、创伤细胞的分裂激活、细胞间质的合成和新生血管的生成等过程中起着关键作用[2-3]。
酸性成纤维细胞生长因子与相应受体结合后引起一系列蛋白磷酸化反响，导致蛋白合成增加，细胞活性改变，诱导内皮细胞迁移，促进毛细血管增生，改善部分微循环和组织的营养状态，同时促进成纤维细胞、角朊细胞的增殖，使肉芽迅速生长，创缘上皮迅速向中心爬行，使创面缩小而愈合[4-5]。
正常情况下haFGF含量很低，由于rhaFGF等电点呈酸性，而创面是细菌等微生物繁殖的温床，创面自身及细菌等微生物的分泌物使创面这一微环境呈酸性，更有利于发挥其温和持久的生物学活性，外用的酸性成纤维细胞生长因子加速了成纤维细胞的凋亡，防止了大量的胶原纤维的分泌，从而也防止了瘢痕的形成[6]。
而且炎性细胞除通过释放多种介质来调控修复细胞修复创面外还可分泌多种酶以溶解坏死组织，rhaFGF结合炎性细胞的吞噬作用到达去除坏死细胞碎片，使创面坏死组织得以去除，形成安康的基底组织[7-9]。
本研究使用艾夫吉夫治疗创面，结果显示，使用艾夫吉夫的烧伤创面分泌物少，创面相对较平坦，愈合时间提早。
①烫伤早期创面使用艾夫吉夫，渗出期渗出较对照组减少；②对创面有感染的，必须尽量去除坏死组织，尤其生理盐水彻底将碘伏液体冲洗干净后才能喷洒艾夫吉夫液体,参考药物说明说原因可能为碘伏等消毒溶液及含有重金属离子的溶剂对重组人酸性成纤维细胞生长因子有一定的破坏作用；③艾夫吉夫在Ⅲ度烧伤创面连续使用2周多时，有两例患儿实验组创面较对照组肉芽色深，呈暗红色，触之易出血，可能与毛细血管异常增生有关；④同一患儿头面部、会阴区创面愈合速度要高于同等程度烧伤的其它部位，其原因有待于进一步研究；⑤手掌、足底创面愈合才能艾夫吉夫组明显优于对照组，试验中所有使用艾夫吉夫的Ⅱ度烧伤的掌面、足底创面均未留有瘢痕，可能与成纤维细胞生长因子促进成纤维细胞、角朊细胞的增殖才能强，与足底手掌本身皮肤含有角朊细胞比例多有关；⑥试验组和对照组烧伤创面面积超过15％的病例换药后大都出现一过性发热，体温38.0~39.2 ℃之间，对症处理后次日体温正常，血常规无明显变化，由于有的患儿是同一病人两处创面分别属于治疗组和对照组，故无法对实验组和对照组数据进展统计和分析，分析发热原因，可能是创面刺激炎性致热源释放所致；⑦患儿在换药过程中一般均有哭闹，176名烫伤患儿中有2例较大儿自诉使用外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子的创面较不使用的部位疼痛，但是无痛性晕厥，小儿的主观表述不能作为硬性数据参考，有待于以后更多病例资料的观察和累积。
艾夫吉夫(冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子)
艾夫吉夫(冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子) 【药品名称】商品名称：艾夫吉夫通用名称：冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子英文名称：Lyophilized Recombinant Human Acidic Fibroblast Growth Factor For External Use【成份】主要成份：重组人酸性成纤维细胞生长因子。
【适应症】本品用于下述创面，以促进创面愈合：1.深Ⅱ度烧伤创面.2.慢性溃疡创面（包括外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮）。
【用法用量】将本包装中所配置的10毫升溶媒倒入装有rhaFGF冻干粉的瓶中，盖（卡）上包装中所配置的喷雾器头后，即可开始使用。
将药液直接喷于清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可。
每日换药1次，或遵医嘱。
对于烧伤创面，用药时间最长不宜超过3周；对于慢性溃疡创面，用药时间最长不宜超过6周。
【不良反应】本品的临床研究中，部分使用者出现了瘙痒，皮疹，轻微发热和创面疼痛，停药后并加抗过敏药物治疗，瘙痒和皮疹均消失。
未发现有其他明显不良反应。
【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1.溶解过程中应避免污染。
2.碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。
因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。
3.包装瓶有破损时不可使用。
4.若发现不良发应，应立即停止使用。
【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】企业名称：上海万兴生物制药有限公司生产地址：上海市浦东新区杨高北路4705弄58号。
【rh-bFGF】重组人碱性成纤维细胞生长因子
重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF)品名：重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）C A S：62031-54-3分子量：17 kD产品形式：冻干粉保存条件：-20℃保存、3年产品介绍：重组人碱性成纤维细胞生长因子简称为rh-bFGF，又被称为真皮生长因子或细胞激活因子，主要存在于表皮基底的角质形成细胞内，是重要的促细胞有丝分裂因子和血管生成因子，对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学活性。
1、能促进细胞增殖、生长、分化，促进创伤愈合与组织修复，改善细胞生活微环境，促进受损神经再生及血管、肌肉、皮肤等的修复；2、可促进成纤维细胞合成和分泌胶原蛋白，促进弹性纤维合成和分泌，促进细胞间基质的增加，从而细化皱纹；3、改善皮肤微循环；促进成纤维细胞、表皮细胞代谢、增殖和生长，促进细胞间基质的形成，加速细胞的新陈代谢和更新，快速代谢老化角质，使皮肤细嫩健美，富有弹性；4、有效清除一些代谢障碍的细胞，抵制暗黑斑、黄褐斑形成。
产品指标：感官指标：外观：白色絮状物气味：无异味理化指标：生物活性：≥2.5×105IU/mg（Balb/c 3T3细胞增殖法）纯度：≥95%（SDS-PAGE和 SEC-HPLC）内毒素：≤5EU/mg（鲎试剂法）本产品成份均符合中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定，不含任何国家禁用成份。
使用说明：1、bFGF冻干粉稳定性一般，冻干粉溶解后活性可稳定7d内；2、用于修复伤口或伤疤时，注意不要污染配置好的溶液；3、根据需要修复的面积计算使用bFGF的量，按照每平方分米（约等于人面部面积）使用2000-5000IU（2-5μg）；4、使用时注意保持无菌不污染产品。
细胞生长因子在医学美容中的作用
随着骨痴的成熟，TGF-β逐渐消失[19, 20]。 5、 皮肤早衰、萎黄、皱纹、松弛等现象。 bFGF除了对创伤修复有卓著功效外，应用在护肤品方面同样具有重要意义。 另外,EGF对多种间质细胞包括血管内皮细胞,血管平滑细胞、成纤维细胞及软骨细胞等也有较强的作用,可增加肉芽组织中DNA 、RNA、蛋白质及胶原等细胞外大分子的合成,使创面的基质合成增加,促进创面肉芽组织形成,创面愈合速度加快[23]。 可见，TGF-β在创伤愈合、新骨形成、骨组织的修复与重建过程中起重要作用。 bFGF可促进组织和神经细胞的生长,令那些难愈的创面和受损的神经得以修复、治愈[13]。 细胞生长因子在医学美容中的作用
3.1在皮肤中的作用 可强力促进角原细胞增殖并刺激其分化成熟,从而推进伤口再上皮化。
目前，与美容学密切相关的细胞生长因子主要有五类, 即成纤维细胞生长因子(FGF)、β转化生长因子( TGF-β)、上皮细胞生长 因子( EGF)、血小板源生长因子(PDGF)和角质细胞生长因子2(KGF-2)。 2 碱性成纤维细胞生长因子(bFGF) EGF与细胞膜上的EGF受体结合后,通过受体的自身磷酸化,激活蛋白G和磷酸脂酶C等一系列生化反应。
对创伤修复的作用
bFGF可促进组织治愈[13]。在很多情况下,皮肤的损伤后漫长的组织修 复过程中,常会出现一些病理性改变,如质地上会表现为粗糙以及弹 性降低,色泽上会有色素加深或脱失,严重者还会形成缺乏正常皮肤 组织结构的瘫痕组织等[14]。而bFGF可诱发一系列组织修复的细胞 反应,如吸引一些重要的细胞到损伤部位,刺激细胞在损伤部位分泌 基质降解酶如胶原酶、纤溶酶原激活酶等;成纤维细胞的增殖和合 成新的胞外间质如胶原、其他间质蛋白和糖蛋白等。同时,bFGF能 促进黑色素增殖[15]。因此,bFGF在维护皮肤完整,保持皮肤正常色 泽和细腻等方面具有非凡的和独到的功效。
中药外洗配合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗皮肤缺损的护理
中药外洗配合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗皮肤缺损的护理中药外洗具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、疏通腠理，加速局部组织血液循环，祛腐生肌，促进创面愈合之功效。
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子作为创面愈合上皮形成的重要调节物，对皮肤伤口的纤维化、血管的再上皮化有介导和调控作用，可促进创面愈合[1]。
皮肤缺损的患者多是由于挤压或碾压伤毁损，污染严重。
在术后皮肤缺损长期不愈合、肉芽生长缓慢、创面渗出较多、常规换药不明显的情况下，2009年—2011年，我院对术后60例皮肤缺损患者经7—21天中药外洗配合重组人碱性成纤维细胞生长因子的治疗后，取得了满意的效果，报告如下：1 临床资料1.1一般资料60例患者，男49例，女11例，年龄在5岁—65岁之间，平均年龄32岁。
均为术后常规换药及1周内常规应用抗生素治疗效果不佳，局部出现红、肿，伤口渗出较多，创面有5cm×5cm—5cm×10cm。
1.2方法1.2.1操作方法采用本院自制中药外洗，将煎好的中药过滤到中药熏洗桶内，待药液温度在38℃—48℃之间时，将患者取舒适体位，去除伤口敷料，使创面充分暴露，将患处完全浸泡于药液中浸泡，若不能完全浸泡者，用镊子夹持无菌纱布蘸药液淋洗患处，时间30分钟。
洗毕后，伤口待干或用无菌纱布蘸干，将西林瓶中的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用生理盐水溶解后直接用喷雾器喷于创面，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布上，再用无菌纱布包扎创面，每日1次。
1.2.2疗效分析 7天为1个疗程，一般3个疗程后可进行疗效评定。
评定方法①痊愈 3周内创面被新生组织修复填充，无脓性分泌物，局部炎症症状消失，创面愈合，较大创面者肉芽组织新鲜，适合植皮。
②有效3周内创面较前缩小25%—75%，大部分创面被新生组织填充、修复，创面红润，无脓性分泌物，创面尚有轻度炎症。
③无效创面稍缩小，创面肿胀，分泌物多与治疗前无明显改变。
人体组织重组生长因子
人体组织重组生长因子是指通过基因重组技术将人体内的生长因子基因进行重组，制备出具有特定功能的生长因子。
这些生长因子可以促进细胞的增殖、分化和再生，从而对各种组织和器官的生长、修复和再生起到重要作用。
目前常见的人体组织重组生长因子主要包括：
人表皮生长因子（EGF）：促进皮肤和黏膜细胞的增殖和分化，加速创面愈合。
人成纤维细胞生长因子（bFGF）：促进血管内皮细胞、平滑肌细胞和骨细胞等的增殖和分化，对软骨、骨、肌肉等组织的修复和再生有促进作用。
人血小板衍生生长因子（PDGF）：促进纤维母细胞的增殖和分化，对软骨、骨等组织的修复和再生有促进作用。
人角质细胞生长因子（KGF）：促进表皮细胞的增殖和分化，加速皮肤的修复和再生。
人生长激素（GH）：促进整体人体组织的生长和发育，对于长骨、肌肉等组织的生长和修复有促进作用。
重组人酸性成纤维细胞生长因子在烧伤治疗中的临床研究
根据最近几年的科学研究显示，细胞和生物学研究的科学水平不断发展和改善，对于烧伤创面的治疗以及其烧伤后形态学和生物化学上的变化，从单一的治疗方式发展到以生长因子治疗的手段。本文就重组人酸性成纤维细胞生长因子的功能和作用机制，以及在临床上治疗烧伤病人的应用做简要的综述。
参考文献：
[1] Wang W, Lin S, Xiao Y, et al. Acceleration of diabetic wound healing with chitosan-crosslinked collagen sponge containing recombinant human acidic fibroblast growth factor in healing-impaired STZ diabetic rats[J]. Life sciences, 2008, 82(3): 190-204.
[2]陈刚泉.重组人酸性成纤维细胞生长因子在烧伤治疗中的临床研究[J].中国医学创新, 2014, 36: 022.
有关的实验证据表明，重组人酸性成纤维细胞生长因子在治疗烧伤病人的临床应用有[12]：①能加快血管内壁的生成，在内壁细胞分裂和角膜新生血管加快生成。②rh-aFGF能促进人体成纤维细胞的增长，同时能对纤维细胞生长提供必要的营养物质，由此治疗了烧伤病人表面创伤组织。③酸性成纤维细胞因子具有比碱性更为强大的趋化作用，炎症因子的趋化作用和组织的修复功能更加的聚集。另外在生长因子家族中，该类型的生长因子又被称为角化的生长因子。对表皮细胞有独特的刺激作用，原位杂交可见损伤皮肤的伤口边缘表皮和真皮KGF高度表达，与表皮再生密切相关。
1、重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-aFGF)功能和作用机制
人成纤维细胞生长因子19的代谢调节功能
用 。这 些转 基 因小 鼠体 型普遍 偏 瘦 ， 且可 以通 过 增 并
加能 量消 耗 、 为有 效 的脂质 利用 以及 增 加棕 色脂 肪 更
１０ ・ ６
医 研 杂 ２１年３ 第４卷 第３ 学 究 志 ０ ２ 月 １ 期
比例 等 方 式 来 更 好 的 耐 受 高 脂 饮 食 所 诱 导 的 肥
有发 生 肝细 胞癌 的倾 向。此外 ， 转基 因小 鼠中观 察 在 到 Ｆ Ｆ ９并不 具 备 调 控 磷 酸 盐 代 谢 的能 力 ， 也 是 ＧＩ 这
员相 结合 。
常重要 的作 用 。
二 、 ＧＦ ９生 物 学 作 用 的 研 究 与 进 展 Ｆ １
Ｆ Ｆ ９在 人 体 内 主 要 激 活 以 Ｆ Ｆ ４为 代 表 的 Ｇ１ ＧＲ
基 金项 目 ： 家 杰 出 青 年 科 学 基 金 资 助 项 目（ １ ２０ ３ 国 ３０ ５ １ ） 作 者 单 位 ：０ ４ ３ 上 海 ， 二 军 医 大 学 病 理 生 理 教 研 室 （ 俊 ２ ０ ３ 第 徐
Ｆ Ｆ １与 Ｆ Ｆ ３相对 应 的 Ｋｏｈ Ｇ２ Ｇ２ ｌ ｏ共 受体 缺 乏 的条 件 ｔ
下 ，Ｇ ２ Ｆ Ｆ １与 Ｆ Ｆ ３是不 能与 Ｆ Ｆ ｓ 结合 的 ， 就 Ｇ２ Ｇ Ｒ 相 也 是说 它 们 的 生 物 学 作 用 是 分 别 受 到 其 相 对 应 的
的表 达 ， 以 肠 道 中 的 表 达 水 平 为 最 高 。小 鼠 而
近些 年 ，Ｇ １ Ｆ Ｆ ９特异 性激 活 １ ｌｔｏ与 Ｆ Ｆ ｓ的 ３ ｏｈ Ｋ ＧＲ 相 关特 异性 位 点 已 经 被 确 定 ： Ｇ １ Ｆ Ｆ ９的 Ｃ末 端 被 认 为是 决 定 其 与 Ｋｏｈ ｌｔｏ与 １ ｌ ｈ ３ ｏ ｏ的 特 异性 结 合 的位 Ｋ ｔ 点 ， Ｎ末 端 则被 认 为 是决 定 Ｆ Ｆ ９结 合 Ｆ Ｆ ｓ的 而 Ｇ １ ＧＲ 关键 性 位点 ， 与此 同 时 ， ｌ ｈ Ｋ ｏ ｏ与 Ｊ ｌ ｈ ｔ Ｓ ｏ ｏ上 的 Ｂ一葡 Ｋ ｔ
【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子说明书
【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子说明书
碱性成纤维细胞生长因子是成纤维细胞生长因子（FGF）家族的一员。
FGF家族成员具有广泛的有丝分裂和细胞存活活性，参与了胚胎发育、细胞生长、形态发生、组织修复、肿瘤生长和侵袭等多种生物学过程。
该蛋白可作为内皮细胞迁移和增殖的修饰物，同时也是血管生成因子。
它在体外作为多种中胚层和神经外胚层衍生细胞的有丝分裂原，因此被认为参与了器官发生。
描述了编码不同亚型的三种可选拼接变体。
HPR结合生长因子是体内血管生成因子，是多种细胞类型体外的强有丝分裂原。
这两种生长因子在组织分布和浓度上存在差异。
艾美捷科技是ProSpec的中国代理商，为您提供优质的【FGF 2】重组人碱性成纤维细胞生长因子。
bFGF-重组人碱性成纤维细胞生长因子
重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)品牌：Robustnique®INCI：Rh-Polypeptide-1 (Human oligopeptide-2)CAS No.：106096-93-9别名：成纤维细胞生长因子-2(FGF-2)，碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)，成纤维细胞生长因子-β (FGF-β)概述：碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)属于FGF家族(23个已知成员)，是一种肝素结合生长因子，能够促进包括间叶细胞、神经外胚层和血管内皮细胞在内的一系列细胞的增殖。
碱性成纤维细胞生长因子在体内还具有潜在的促血管生成活性。
此外，碱性成纤维细胞生长因子是胚胎干细胞培养基中的一个重要组成成分，使细胞在无血清培养基中保持未分化的形态。
重组人碱性成纤维细胞生长因子是由155个氨基酸残基组成的蛋白质，分子量17.2 KDa。
机制：成纤维细胞生长因子(FGF)的信号转导经由成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)。
FGFR是一个带酪氨酸激酶的跨膜受体家族，包含四个成员(FGFR1-4)每个成员都有多个剪接变异体。
碱性成纤维细胞生长因子可以同多种FGFRs(但不是全部)高亲和力的结合。
碱性成纤维细胞生长因子和硫酸乙酰肝素糖胺聚糖(HSGAG)同FGFRs的结合导致FGFRs二聚，并随后激活FGFR胞质激酶结构域。
由碱性成纤维细胞生长因子激活的信号转导通路包括RAS-RAF-MAPK、PLCγ/PKC和PI3K/AKT途径。
规格：产品重组人碱性成纤维细胞生长因子(原液)货号E0031包装100 mL (可订制)性状无色液体浓度 1 mg/mL成份纯化后的蛋白溶于：10 mM 柠檬酸柠檬酸钠缓冲液(pH 6.0)，300 mM NaCl，1 mM EDTA，5%甘露醇，2 mg/ml羧甲基纤维素(CMCNa)氨基酸序列MAAGSITTLPALPEDGGSGAFPPGHFKDPKRLYCKNGGFFLRIHPDGRVDGVREKSDPHIKLQLQAEERGVVSIKGVCANRYLAMKEDGRLLASKCVTDECFFFERLESNNYNTYRSRKYTSWYV ALKRTGQYKLGSKTGPGQKAILFLPMSAKS分子量17.2 kDa纯度≥ 95% (SDS-PAGE和HPLC)活性0.8 × 106 IU/mg (Balb/c 3T3细胞增殖法检测)无菌处理0.22 μm滤膜过滤内毒素≤ 0.5 EU/μg来源大肠杆菌(E. coli)表达的重组蛋白存储-80°C/-20°C保质期36 个月(-80°C); 24 个月(-20°C)产地中华人民共和国运输条件干冰运输产品重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干粉)货号E0032, E0033包装60 μg, 1 mg (可订制)性状白色冻干粉赋形剂柠檬酸/柠檬酸钠，5%甘露醇，0.2%羧甲基纤维素(CMCNa) 氨基酸序列MAAGSITTLPALPEDGGSGAFPPGHFKDPKRLYCKNGGFFLRIHPDGRVDGVREKSDPHIKLQLQAEERGVVSIKGVCANRYLAMKEDGRLLASKCVTDECFFFERLESNNYNTYRSRKYTSWYV ALKRTGQYKLGSKTGPGQKAILFLPMSAKS分子量17.2 kDa纯度≥ 95% (SDS-PAGE和HPLC)活性0.8 × 106 IU/mg (Balb/c 3T3细胞增殖法检测)无菌处理0.22μm滤膜过滤内毒素≤ 0.5 EU/μg来源大肠杆菌(E. coli)表达的重组蛋白存储室温(25°C)保质期24个月(室温, 25°C)复溶无菌去离子水, 存于低温环境防止微生物污染产地中华人民共和国运输条件常温运输高效液相色谱检测(HPLC):重组人碱性成纤维细胞生长因子的纯度经HPLC检测(使用TSK gel Heparin-5PW柱)的结果如下：生物活性检测：不同浓度重组人碱性成纤维细胞生长因子对Balb/c 3T3细胞的促增殖能力评估结果如下图所示，对照样品为bFGF活性的国际标准品(购自NIBSC，代号90/712，活性0.8 × 106 IU/mg)。
重组人碱性成纤维细胞生长因子
独家生产品种！扶济复®重组人碱性成纤维细胞生长因子Recombinant Human Basic Fibroblast Growth Factor (rh-bFGF)加速创伤愈合 减少瘢痕形成国家一类新药，12年行政保护国家“863”计划重大成果“九五”国家重点开发创新药物荣获国家科技进步二等奖和北京市一等奖全面促进创伤修复，改善愈合质量加速神经纤维再生，恢复运动和感觉功能塑形期抑制胶原合成，减少瘢痕形成与人内源性bFGF完全相同，使用安全北京双鹭药业股份有限公司市场部一、扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子）简介本品是对创伤修复起着极其重要作用的生长因子，由北京双鹭药业股份有限公司研发，国家一类新药，主要用于促进各种创面的愈合，并改善愈合质量。
是第一个具有我国自主知识产权与中国人特征的基因工程类药物，拥有12年国家行政保护，是我国基因工程药物研究开发的一个重大里程碑。
二、扶济复的临床应用1、规格及推荐用量规格：35000IU/支。
用量：推荐用量150IU/cm2，每次喷出量约350IU。
2、适应症促进创面愈合，可用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡、褥疮等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤口等）。
3、适用科室：主要用于烧伤科、口腔科、妇科、内分泌科、外科等。
适用科室 临床应用 临床作用烧伤科 深Ⅱ度、浅Ⅱ度烧伤及肉芽创面等 加快愈合速度，改善愈合质量，缩短住院时间急诊科、外科 各种外伤、手术伤、褥疮、静脉曲张溃疡、瘘、窦道等加速术后创面愈合，减少病人痛苦整形科 供皮区创面、移植皮瓣、祛斑、磨削术等 提高愈合质量，抑制病理性瘢痕形成皮肤科 各种急慢性体表溃疡、激光创面等 促进创面愈合，恢复体表屏障，协助基础治疗防止感染等发生骨 科 骨、关节及神经损伤 促进皮肤、皮下组织、骨组织修复及血管、神经重建，降低伤残程度妇 科 会阴侧切伤口、剖宫产术切口、宫颈糜烂等缩短创面愈合时间，抑制病理性瘢痕形成，提高手术切口愈合质量口腔科 口腔粘膜溃烂、溃疡等 促进溃疡面愈合，减轻患者痛苦耳鼻喉科 鼓膜穿孔、颜面损伤等 加速鼓膜愈合过程，缩短治疗时间肿瘤科 放射性溃疡、放化疗所致口腔粘膜溃疡等 减轻炎症程度，促进溃疡面愈合，减少患者痛苦内分泌科 糖尿病所致难治性溃疡、糖尿病足等 联合基础治疗，缩短难愈性创面愈合时间，改善患者生活质量4、用法用量：常规用法：扶济复是无菌冻干制剂，采用喷雾装置。
去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡临床疗效观察
去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡临床疗效观察慢性下肢溃疡是指下肢皮肤和皮下组织的慢性破溃性疾病，常见于中老年人，给患者的生活和工作带来了很大的困扰。
近年来，去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子作为一种新的治疗方式逐渐被临床应用。
本文以一组患者为例，旨在探讨该疗法在慢性下肢溃疡治疗中的疗效观察。
1.疾病背景慢性下肢溃疡是多种因素综合作用的结果，如糖尿病、动脉硬化、深静脉血栓、长期卧床等因素。
其特点是患者病史长，易复发，治疗难度大。
2.治疗方法本研究选择了去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡。
去腐生新膏能够消除病灶中的坏死组织，并具有抗炎、杀菌作用。
重组人碱性成纤维细胞生长因子则能促进血管生成和刺激新生组织的生长。
3.研究对象和方法本研究选取了60例患者，并随机分为两组，实验组和对照组。
其中实验组接受去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗，对照组接受传统的溃疡清创及硬化治疗。
观察两组患者治疗前后溃疡面积、愈合时间、疼痛程度等指标的变化。
4.结果通过观察和统计分析，我们发现实验组患者的溃疡面积明显减小，愈合时间明显缩短，疼痛程度明显减轻。
而对照组的治疗效果较差，存在溃疡面积增大、愈合时间延长、疼痛程度加重等情况。
5.讨论通过本次观察结果可以看出，去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡具有显著的疗效。
去腐生新膏的抗菌作用能够有效消除溃疡病灶中的病原体，为溃疡面的愈合提供有利环境。
而重组人碱性成纤维细胞生长因子则能促进血管生成，提高组织的再生修复能力，从而加速溃疡的愈合。
6.结论综上所述，去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡在临床中具有显著的疗效。
通过该疗法的应用，可以有效缩短溃疡的愈合时间，减轻患者的疼痛程度，并有效降低溃疡的复发率。
然而，由于本研究的样本量有限，进一步大样本随机对照研究还需进行，以更加准确地评估该疗法的疗效。
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
结论：盖扶生物学作用更广泛，具有组织重建作用，让伤口 愈合更完美。
二、机理对比
• 三、药效不同 盖扶：迅速形成肉芽组织，填补缺损，对大创 面，深在损伤具有良好的作用 人表皮生长因子：对上皮细胞增殖作用为主，对较浅显的 损伤效果较好， 结论：盖扶对大创面，深在损伤效果显著。
三、适用症对比
• 盖扶：促进创面愈合，可用于慢性创面（包括慢 性肉芽创面，溃疡和褥疮等）和新鲜创面（包括 外伤、手术伤等），烧伤创面（包括浅II度，深II 度，肉芽创面）。 • 人表皮生长因子：难愈性创面治疗 切口愈合障 碍的治疗，预防和减少手术疤痕。
四、规格对比
盖扶：人表皮生长因子：5ML：10000单位 中标价格：28.75元/支 剂型对比： 盖扶：外用冻干制剂：内配有特质的溶剂，需要稀释时可用 溶剂喷在创伤面，如果创面有渗液情况可直接用冻干粉撒 于创面之上。 人表皮生长因子：外用溶液剂：稳定性没有冻干粉制剂好。
五、总论
• 从厂家看，南海朗肽无论从研发力量到资金成本 都有强有力的支持，盖扶这个品种也得到了广大 医学界专家的认可和好评， • 从药理作用看：盖扶的作用机理更广，更能深入 的使大创面，深伤口得到愈合，而不单单只作用 于上皮组织 • 从适应症看，烧伤科，妇科，内分泌，口腔，尤 其对阿弗他口腔溃疡治疗效果更明显。 • 从规格剂量上看，剂型稳定性高，使用方便 • 安全性也很高，因为盖扶是蛋白制剂，即使误服， 对人身体也无害，只会转换成身体的基本单位氨 基酸。
2、盖扶：外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 生产厂家是南海朗肽制药，由南海能兴（控股）集团 与暨南大学合作成立，2004年被国家发展与改革委员会 列为国家高新技术产业化示范基地。2005年，公司的rhbFGF产业化项目被广东省列为“省十大重点工程高新技 术产业工程项目”
bFGF作用原理
冻干粉bFGF作用原理bFGF碱性超纤维细胞生长因子经高科技人类基因生物工程提成而成，作用于皮肤的真皮层，全面促进细胞再生，增加皮肤自身的免疫功能，改善微循环，促进皮肤新陈代谢，使皮肤达到最佳生理功能状态，可在短时间内改善皮肤松弛、多皱、晦暗无光泽状态，恢复肌肤弹性，修复受损、炎性细胞，放疤痕及色素形成。
适合任何肌肤使用.主要作用修复疤痕创面，深层祛皱，祛除妊娠纹，生肌嫰肤，增强肌肤抵抗力。
bFGF细胞生长因子能全面启动皮肤各层的更新功能，促进成纤维细胞生长，收缩毛孔，效果显著，并能及时补充水分，回复肌肤的弹性和光泽。
bFGF是人体固有的碱性成纤维细胞生长因子,采用基因重组方式而获得,与人体百分之百同源，是皮肤深层修复因子,它具有针对皮下组织(皮肤深层),主要作用于深层组织和肌肉组织,它能启动基底层胶原纤维、弹力纤维、成纤维细胞的分化、分裂，并最后形成胶质蛋白，加强基底层细胞血管的发育、使肌肤深层富有弹性、减少皱纹产生、促进缺损肌肤快速修复的作用。
能诱导真皮细胞、成纤维细胞、毛细血管、神经末梢及肌肉等产生一系列的组织修复性细胞反应，经过复杂的生理代谢，刺激成纤维母细胞增殖，毛细血管新生，细胞的DNA合成及创面再上皮化，加速完成损伤的修复和再生，使表皮细胞完整覆盖，创伤面愈合加快，质量提高，减少或阻止疤痕体的形成。
适合人群疤痕性皮肤,因换肤,纹眉带来的批肤受損,老化性皮肤,毛孔粗大.各种换肤、美容术后、激光、冷冻、纹眉、洗眉、暗疮等形成的创面、凹陷性疤痕以及衰老性皮肤抗皱处理。
包装：医药级别包装西林瓶保质期：2年保存方法：不开瓶保存2年，打开后，活性保存5-7天。
一定要在冰箱2-8度存放！使用方法：将西林瓶打开，一支冻干粉配合一支溶媒，用针筒将溶媒吸出再注入冻干粉中让其溶解，用微针和在美容院用超声波导入，皮下注射使用效果最好！注意：配好后的干粉最好当日内用完！清清教你如何选择冻干粉来护肤一、一般肌肤用于对肌肤的美白,轻度的斑,一般的不太严重的毛孔问题可用美丽因子EGF.当然经济条件允许的一般肌肤也可以使用bFGF，效果那是更强一些。
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人成纤维细胞生长因子2（FGF2）酶联免疫分析试剂盒
使用说明书
本试剂盒仅供体外研究使用!
预期应用
ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关生物液体中FGF2含量。
实验原理
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗FGF2抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗FGF2抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的FGF2呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制
1.酶联板：一块（96孔）
2.标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为10ng/ml，做系列倍比稀释（注：不要直接在板中进行倍比稀释）后，分别稀释成10ng/ml，5ng/ml，2.5ng/ml，1.25ng/ml，0.625ng/ml，0.312 ng/ml，0.156ng/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。
如配制5ng/ml标准品：取0.5ml（不要少于0.5ml）10ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3.样品稀释液：1×20ml。
4.检测稀释液A：1×10ml。
5.检测稀释液B：1×10ml。
6.检测溶液A：1×120μl（1:100）临用前以检测稀释液A1:100稀释，稀释前根据预先计算
好的每次实验所需的总量配制（100μl/孔），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如10μl检测溶液A加990μl检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
7.检测溶液B：1×120μl/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B1:100稀释。
稀释方法同检测溶液A。
8.底物溶液：1×10ml/瓶。
9.浓洗涤液：1×30ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
10.终止液：1×10ml/瓶（2N H2SO4）。
11.覆膜：5张
12.使用说明书：1份
自备物品
1.酶标仪（建议参考仪器使用说明提前预热）
2.微量加液器及吸头，EP管
3.蒸馏水或去离子水，全新滤纸
标本的采集及保存
1.血清：全血标本请于室温放置2小时或4℃过夜后于1000x g离心20分钟，取上清即可检测，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
2.血浆：可用EDTA或肝素作为抗凝剂，标本采集后30分钟内于2-8°C1000x g离心15分钟，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
3.其它生物标本：请1000x g离心20分钟，取上清即可检测，或将标本放于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。
4.样本处理：血清或血浆标本推荐稀释10倍，如：稀释10倍，取100uL血清或血浆加入900uL 样品稀释液。
标本使用0.1M的PBS稀释（PH=7.0-7.2）。
注：以上标本置4℃保存应小于1周，-20℃或-80℃均应密封保存，-20℃不应超过1个月，-80℃不应超过2个月；标本溶血会影响最后检测结果，因此溶血标本不宜进行此项检测。
操作步骤
实验开始前，各试剂均应平衡至室温（试剂不能直接在37℃溶解）；试剂或样品稀释时，均需混匀，混匀时尽量避免起泡。
实验前应预测样品含量，如样品浓度过高时，应对样品进行稀释，以使稀释后的样品符合试剂盒的检测范围，计算时再乘以相应的稀释倍数。
1.加样：分别设空白孔、标准孔、待测样品孔。
空白孔加样品稀释液100μl，余孔分别加标准品或待测样品100μl，注意不要有气泡，加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，酶标板加上盖或覆膜，37℃反应120分钟。
为保证实验结果有效性，每次实验请使用新的标准品溶液。
2.弃去液体，甩干，不用洗涤。
每孔加检测溶液A工作液100μl（在使用前一小时内配制），酶标板加上覆膜,37℃反应60分钟。
3.温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板3次，每次浸泡1-2分钟，大约400μl/每孔，甩干（也可轻拍将孔内液体拍干）。
4.每孔加检测溶液B工作液（同检测A工作液）100μl，酶标板加上覆膜37℃反应60分钟。
5.温育60分钟后，弃去孔内液体，甩干，洗板5次，每次浸泡1-2分钟，350μl/每孔，甩干（也可轻拍将孔内液体拍干）。
6.依序每孔加底物溶液90μl，酶标板加上覆膜37℃避光显色（30分钟内，此时肉眼可见标准品的前3-4孔有明显的梯度兰色，后3-4孔梯度不明显，即可终止）。
7.依序每孔加终止溶液50μl，终止反应，此时蓝色立转黄色。
终止液的加入顺序应尽量与底物液的加入顺序相同。
为了保证实验结果的准确性，底物反应时间到后应尽快加入终止液。
8.用酶联仪在450nm波长依序测量各孔的光密度（OD值）。
在加终止液后立即进行检测。
注：
1.试剂准备：所有试剂都必须在使用前达到室温，使用后请立即按照说明书要求保存试剂。
实验操作中请使用一次性的吸头，避免交叉污染。
2.加样：加样或加试剂时，请注意在吸取标本/标准品，酶结合物或底物时，第一个孔与
最后一个孔加样之间的时间间隔如果太大，将会导致不同的“预孵育”时间，从而明显地影响到测量值的准确性及重复性。
一次加样时间（包括标准品及所有样品）最好控制在10分钟内，如标本数量多，推荐使用多道移液器加样。
3.孵育：为防止样品蒸发，试验时将反应板放于铺有湿布的密闭盒内，酶标板加上盖或覆膜，以避免液体蒸发；洗板后应尽快进行下步操作，任何时侯都应避免酶标板处于干燥状态;同时应严格遵守给定的孵育时间和温度。
4.洗涤：洗涤过程中反应孔中残留的洗涤液应在滤纸上充分拍干，勿将滤纸直接放入反应孔中吸水，同时要消除板底残留的液体和手指印，避免影响最后的酶标仪读数。
5.试剂配制：Detection A及Detection B在使用前请手甩几下或少时离心处理，以使管壁或瓶盖的液体沉积到管底。
标准品、检测溶液A工作液、检测溶液B工作液请依据所需的量配置使用，并使用相应的稀释液配制，不能混淆。
请精确配置标准品及工作液，尽量不要微量配置（如吸取检测溶液A时，一次不要小于10μl），以避免由于不准确稀释而造成的浓度误差；请勿重复使用已稀释过的标准品、检测溶液A工作液或检测溶液B工作液。
6.反应时间的控制：加入底物后请定时观察反应孔的颜色变化（比如，每隔10分钟），如颜色较深，请提前加入终止液终止反应，避免反应过强从而影响酶标仪光密度读数。
7.底物：底物请避光保存，在储存和温育时避免强光直接照射。
建议检测样品时均设双孔测定，以保证检测结果的准确性。
如标本中待测物质含量过高，请先稀释后再测定，计算时请最后乘以稀释倍数。
洗板方法
1.手工洗板方法：吸去（不可触及板壁）或甩掉酶标板内的液体；在实验台上铺垫几层吸水纸，酶标板朝下用力拍几次；将推荐的洗涤缓冲液至少0.3ml注入孔内，浸泡1-2分钟，根据需要，重复此过程数次。
2.自动洗板：如果有自动洗板机，应在熟练使用后再用到正式实验过程中。
特异性
本试剂盒可同时检测重组或天然的人FGF2，且与其它相关蛋白无交叉反应。
计算
以标准物的浓度为纵坐标（对数坐标），OD值为横坐标（对数坐标），在对数坐标纸上绘出标准曲线。
推荐使用专业制作曲线软件进行分析，如curve expert1.3，根据样品的OD 值由标准曲线查出相应的浓度，再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。
说明
1.在储存及孵育过程中避免将试剂暴露在强光中。
所有试剂瓶盖须盖紧以防止蒸发和污染，试剂避免受到微生物的污染，因为蛋白水解酶的干扰将导致出现错误的结果。
2.小心吸取试剂并严格遵守给定的孵育时间和温度。
请注意在吸取标本/标准品，酶结合物或底物时，第一个孔与最后一个孔加样之间的时间间隔如果太大，将会导致不同的“预孵育”时间，从而明显地影响到测量值的准确性及重复性。
而且，洗涤不充分将影响试验结果。
3.试剂盒保存：部分试剂保存于-20℃，部分试剂保存于2-8℃，具体以标签上的标示为准。
4.浓洗涤液会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
5.刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
6.中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
7.所有的样品都应管理好，按照规定的程序处理样品和检测装置。
8.有效期：6个月。